關于如何提高血液質(zhì)量確保輸血安全的思考

摘要：現(xiàn)代醫(yī)學飛速發(fā)展，很多新的研究發(fā)現(xiàn)取代了我們陳舊的治療手段，但血液仍然是一種稀缺而又被普遍需求的公共資源；是臨床搶救和治療重要的、不可替代的手段。血液安全問題日益成為社會關注的焦點，如何提高血液質(zhì)量，保證輸血安全。值得廣大血液工作者深思。

關鍵詞：血液質(zhì)量安全；血液運輸；血液檢測

隨著1998年10月1日《中華人們共和國獻血法》（簡稱《獻血法》）的頒布實施，從法律上明確了采供血工作的重要性，標志著我國血液管理工作進入全面一份管理的新階段。2004年衛(wèi)生部全面引進世界衛(wèi)生組織（World health organabation ， WHO ）血站質(zhì)量管理項目（Quality management project for blood transfusion services， QMP）[1]，目前雖然我國血液質(zhì)量明顯提高，但輸血仍存在風險，加上多年來因輸血出現(xiàn)的醫(yī)療事故也時刻向我們敲響警鐘?，F(xiàn)聯(lián)系作者工作實際，談談如何提高血液質(zhì)量，保證臨床用血安全。

1 建立健全質(zhì)量管理體系

2006年《血站質(zhì)量管理規(guī)范》）[2]和《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》）[3]（簡稱\"兩個規(guī)范\"）的頒布實施為我國血站建立質(zhì)量管理理念奠定了基礎，標志著我國血液管理工作進入了體系化管理軌道）[4]。血站管理體系旨在保障血液質(zhì)量與安全，提高患者與獻血者滿意度，全面提升血站服務質(zhì)量。我站嚴格遵守\"一個辦法，兩個規(guī)范\"的原則下，融入ISO9001、ISO/IEC17025等質(zhì)量標準，基本建立了以采供血全過程控制為主的質(zhì)量管理體系。并不斷進行修訂和完善，結合自身實際在總的體系框架內(nèi)建立實驗室質(zhì)量體系，對獻血服務、血液制備、血液庫存管理、發(fā)放與運輸?shù)瘸绦蜻M行補充與完善，實行血液批放行，使體系符合規(guī)范的要求。注重體系有效運行并建立中心主任負責的質(zhì)量管理委員會，分管領導、質(zhì)管主任構成的質(zhì)量管理網(wǎng)絡。編寫體系文件做到系統(tǒng)、規(guī)范、具體、實用，為避免過高或不切實際流于形式，由相關員工寫相應部分。\"寫你所做的、做你所寫的、記你所做的\"，建立一個自我發(fā)展、自我協(xié)調(diào)、自我完善、自我改進、持續(xù)提高的管理體系。為確保質(zhì)量體系有效運行，避免同采供血實際行政與業(yè)務的實際管理工作相分離，成立內(nèi)審小組。內(nèi)審小組不定期進行內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題由質(zhì)管科牽頭組織制定整改、糾正和預防措施，并跟蹤驗證。

2 提高員工素質(zhì)

為保證輸血安全，確保血液質(zhì)量保障必須加強全員培訓，提升安全意識。搜集并整理工作中出現(xiàn)的新問題，不斷地對員工進行培訓。從質(zhì)量意識、質(zhì)量管理知識、專業(yè)技能等方面不斷提升每位員工的知識及專業(yè)技能并進行模塊性考核，讓每位員工都要意識到質(zhì)量管理的重要性，并牢記自己在采供血過程中的位置，從而主動參與到質(zhì)量控制的過程中，讓質(zhì)量意識貫穿于整個工作的始終，全心全意以最佳狀態(tài)投入到工作中，產(chǎn)生最佳的工作效率和工作質(zhì)量，從根本上確保血液質(zhì)量[5，6]。

3 加強環(huán)節(jié)管理保證血液質(zhì)量

3.1血液采集 加強采血環(huán)境衛(wèi)生控制，質(zhì)檢工作人員不定時的對空氣細菌進行培養(yǎng)，工作室用紫外線消毒1h/d，所有的物體表面、地面等每天工作前后用含有效氯250g/L消毒液消毒；采血椅套更換2次/w；每天出車前或者開始工作前統(tǒng)一檢查采血用器具如采血秤、熱合機等運行是否正常，采血秤每月由醫(yī)療器械科進行校正，合格者方可使用。提前檢查好血袋的外包裝、批號、容量等合格后方可使用。嚴格按照《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》的管理要求，對采血用的滅菌棉簽、盛消毒劑的玻璃瓶更換2次/w；采血用的止血貼包裝完整，隨時用隨時拆封；止血鉗和鉗子筒每周更換浸泡消毒液。所有的消毒工作必須記錄歸檔。采血者采血前必須用手部快速消毒劑及消毒毛巾做好手部清潔消毒工作，要求每采集一份血液前必須用消毒液擦拭后方可采集，防止交叉感染。若使用手套，則要求每采集一份血液前更換一雙手套。對于每一位無償獻血者建完整的檔案，實行了微機化管理， 使用計算機自動判斷每一位獻血者是否被淘汰過、是否獻血時間過短等。對待每位獻血者嚴格按照《獻血者健康檢查標準》篩選獻血者，體檢時做到聽心肺、量血壓、篩選Hb、HBsAg、血型、ALT。提高了血液質(zhì)量，降低了不必要的血液浪費。獻血后做好服務工作，穩(wěn)定獻血人群，減少獻血反應，為此我們在每一部采血車都配有專職醫(yī)師，進行獻血后的服務工作，并配置急救藥品，遇有急情馬上處理。從而提高獻血者滿意度，發(fā)展固定無償獻血者，為血液質(zhì)量及輸血安全添一份堅實保障。

3.2血液運輸 影響血液質(zhì)量的因素是多方面的，血液的運輸過程至關重要。我單位建立和實施血液運輸管理程序，確保血液在完整的冷鏈中運輸，是血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個過程始終處于所要求的溫度范圍內(nèi)。采取措施對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進行監(jiān)控，并保存血液運輸記錄。血液運輸人員均經(jīng)過相應的血液運輸培訓，并且考核合格。血液運輸箱質(zhì)地堅韌耐用能防震動，保溫性能和密閉性能良好，內(nèi)部溫度均衡，配有溫度監(jiān)控設備。箱外有明顯標識，并定期對血液運輸箱進行清潔消毒。

3.3血液檢測 血液檢測質(zhì)量直接影響血液質(zhì)量和輸血安全，只有對血液檢驗工作實施全面、規(guī)范、有效的質(zhì)量管理，才能獲得準確可靠的血液檢驗結果，才能為臨床輸血安全提供強有力的保障。我中心實驗室建立并實施覆蓋血液檢測和相關服務所有過程的實驗室質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理貫穿于血液檢驗的整個過程，質(zhì)量控制覆蓋血液檢驗的每一個要素。管理好血液檢驗的整個過程，控制住血液檢驗的每一個要素。

血液檢測實驗室應保持清潔、衛(wèi)生、安靜；空間足夠，光線充足。室溫保持恒定；功能分區(qū)明確、標識清楚。儀器設備的配置應滿足血液檢測業(yè)務工作的需要，其采購、確認、標識、使用、維修、維護、校準、監(jiān)控和檔案進行規(guī)范管理。檢測過程中的關鍵儀器、設備配置不間斷電力供應，并制定應急預案，保障血液質(zhì)量不受影響。檢驗所用的試劑，符合國家相關規(guī)定，經(jīng)過中國藥品生物制品檢定所檢定合格，貼有防偽標簽，經(jīng)過本單位質(zhì)檢人員檢驗合格，按照正確的方式與條件運輸和貯存，在有效期之內(nèi)使用，并在使用前放置于室溫下充分平衡，以確保實驗的準確性。血液檢測人員為通過國家正規(guī)的檢驗專業(yè)教育，獲得大學專科以上學歷，接受省級衛(wèi)生行政主管部門組織的丙肝、艾滋病檢測培訓，取得合格證。獲得全國采供血機構從業(yè)人員貳類崗位培訓考核合格，再由單位質(zhì)量管理體系的最高管理者授權后才從事檢驗工作。

3.4成分制備 嚴格按照血液制備標準操作規(guī)程進行，注意離心時間的控制；離心效果的判斷； 嚴格無菌操作， 分離血液時輕拿輕放； 按要求熱合血袋， 檢查熱合口； 按要求包裝好血液； 完善交接手續(xù)。制備盡可能在密閉系統(tǒng)中進行。開放系統(tǒng)制備血液成分，整體須在10000級環(huán)境、局部在100級環(huán)境中進行。控制好環(huán)境的溫度與濕度，盡量縮短非儲存溫度條件下的制備時間，以保證血液成分制品的有效性、安全性。質(zhì)檢部門定期對制備環(huán)境進行監(jiān)測。制備的血液產(chǎn)品必須符合《全血和成分血質(zhì)量要求》。

3.5存儲與發(fā)放 血液在入庫和出庫前認真核對儲存條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，檢查標簽、條碼是否清楚齊全，核查血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分制備時間、有效期等。按A、B、O、AB血型將全血和不同的血液成分分別按相應的儲存條件、溫度存放。儲存設備應帶有自動溫控記錄和報警裝置。血液發(fā)放實行先進先出原則，發(fā)放時檢查血液外觀是否正常，有無溶血、脂血、凝塊、破袋、絮狀物、滲漏等。檢查血液的包裝是否完整，標簽有無缺損或污漬、是否清晰。對不符合要求的血液進行隔離存放，不得發(fā)放。

參考文獻：

[1]沈行峰. WHO的血站質(zhì)量管理項目介紹[J].中國輸血雜志，2003，16（5）： 367-368.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.血站質(zhì)量管理規(guī)范[S].ISBN：7506728028.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范[S].ISBN：7506727676.

[4]郭永建.王鴻捷.血站質(zhì)量管理文件體系的構建[J].中國輸血雜志，2008，21（1）：71-75.

[5]高峰. 改進血液病毒檢測提高輸血安全性[J]. 中華檢驗醫(yī)學雜志， 2001， 24（3）： 137-137.

[6]Van Hulst M， De Wolf J T M， Staginnus U， et al. Pharmaco‐economics of blood transfusion safety： review of the available evidence[J]. Vox Sanguinis， 2002， 83（2）： 146-155.

編輯/哈濤