中藥傳統(tǒng)湯劑與超微顆粒臨床效果分析

摘要：目的 比較不同劑量的止嗽散傳統(tǒng)湯劑與超微速溶顆粒的臨床治療效果，并探索超微速溶顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期時(shí)的最佳劑量。方法 回顧性分析我院2010年1月～2013年1月到我院進(jìn)行單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期的90例患者的病史資料，按照用藥劑量的不同及用藥工藝的不同，將所有患者分為A、B、C 三組，每組分別給予患者1/5劑量的傳統(tǒng)湯劑、1/5劑量的止嗽散超微速溶顆粒、1/3劑量的止嗽散超微速溶顆粒進(jìn)行服用，6d為一療程。結(jié)果 A、B、C三組患者經(jīng)治療后臨床總有效率比較χ2=16.7045（P=0.0000）；；B、C兩組在劑量上的總有效率比較χ2=16.4261（P=0.0001）；在咳痰癥狀上治療前后分值變化的比較為χ2=15.8077（P=0.0004）；在咳嗽癥狀上治療前后分值變化的比較為χ2=5.1829（P=0.0749）。結(jié)論 在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期時(shí)，止嗽散傳統(tǒng)湯劑1/5劑量與超微速溶顆粒1/3劑量臨床效果較好，治療過(guò)程中患者無(wú)嚴(yán)重反應(yīng)產(chǎn)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：傳統(tǒng)湯劑；超微顆粒；慢性支氣管炎急性發(fā)作期；臨床療效

慢性支氣管炎是指氣管及支氣管粘膜及其周?chē)M織在感染或非感染情況下，出現(xiàn)的慢性非特異炎癥。常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)為支氣管腺體增生、分泌液增多?；颊叨鄶?shù)為在大氣污染、吸煙、過(guò)敏、季節(jié)交替及感染時(shí)出現(xiàn)臨床癥狀，病情加重后可發(fā)展為慢性阻塞性肺炎或是肺心病[1]，嚴(yán)重影響患者的日常生活。為比較不同劑量的止嗽散傳統(tǒng)湯劑與超微速溶顆粒的臨床治療效果，并探索超微速溶顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期時(shí)的最佳劑量，選取了2010年1月～2013年1月在我院治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的風(fēng)寒束肺型患者的治療效果進(jìn)行了分析比較，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2010年1月～2013年1月在我院治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的風(fēng)寒束肺型患者90例，其中男性48例，女性42例，年齡27～78歲，平均年齡（56±4.8）歲，病程2～17年，平均病程（6±1.2）年，所有患者均符合慢性支氣管炎標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀咳嗽、咳痰、咽喉不適等癥狀。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》制定標(biāo)準(zhǔn)[2]，風(fēng)寒束肺證的臨床表現(xiàn)：咳嗽、咳痰、咽癢、惡寒發(fā)熱、口渴、鼻塞、流涕、自汗、胸痛、舌苔薄白或白膩、舌質(zhì)淡紅、脈浮緊或脈滑。

1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定標(biāo)準(zhǔn)[3] ，臨床表現(xiàn)以咳嗽、咳痰為主并板厚喘息，發(fā)病2年或以上，且每年出現(xiàn)持續(xù)性發(fā)病3個(gè)月或以上；排除出現(xiàn)類(lèi)似臨床表現(xiàn)的其他肺部器質(zhì)性病變 或心臟器質(zhì)性病變的疾病。慢性支氣管炎急性發(fā)作期標(biāo)準(zhǔn)：1w內(nèi)出現(xiàn)大量黏液性痰，并伴有炎癥表現(xiàn)；亦或是1w內(nèi)出現(xiàn)咳、痰、喘中任一癥狀的加重。

1.3方法

1.3.1治療藥物 A組使用止嗽散中藥湯劑[4]：取桔梗（炒）9g，紫菀（蒸）9g，白前（蒸）9g，荊芥9g，百部9g，陳皮（水洗去白）5g，甘草3g，加水煎煮，第1次加水300ml煎煮20min，第2次加水200ml煎煮20min，將兩次煎煮的湯劑混合，繼續(xù)煎煮即可。B組使用1/5止嗽散超微速溶顆粒：取1/5止嗽散速溶顆粒作為用藥劑量，先加入沸水浸泡2次，2min/次，取出加入300ml水浸泡20min，第2次再加入200ml的水浸泡20min，將2次浸泡的藥劑混合即可。C組使用1/3止嗽散超微速溶顆粒：取1/3止嗽散速溶顆粒作為用藥劑量，先加入沸水浸泡2次，2min/次，取出加入300ml水浸泡20min，第2次再加入200ml的水浸泡20min，將兩次浸泡的藥劑混合即可。

1.3.2用藥方法 將A、B、C三組對(duì)照配好的三劑藥劑進(jìn)行口服，100ml/次，2次/d，6d為1個(gè)療程，服用完畢后，觀(guān)察患者的臨床效果。

1.4觀(guān)察指標(biāo)及療效判定

1.4.1臨床指標(biāo) ①主要癥狀及體征：咳嗽、咳痰，肺部呼吸音、啰音；②次要癥狀及體征：流涕、口渴發(fā)熱惡寒、胸痛、自汗、咽癢、鼻塞。按照主要癥狀及體征的重、中、輕、無(wú)計(jì)分值6、4、2、0分。按次主要癥狀及體征的重、中、輕、無(wú)計(jì)分值3、2、1、0分。

1.4.2不良反應(yīng) 記錄三組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良癥狀、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度及處理措施。

1.4.3中醫(yī)療效判定 采用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)[5]，痊愈：用藥6d后，患者癥狀體征基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：用藥6d后，患者癥狀體征顯著改善，療效指數(shù)70%～94%；有效：用藥6d后，患者癥狀體征有所改善，療效指數(shù)70%～94%；無(wú)效：用藥6d后，患者癥狀體征無(wú)好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)≤30%。

1.4.4西醫(yī)療效判定 痊愈：主要癥狀及體征基本恢復(fù)到病發(fā)前；顯效：咳嗽、咳痰明顯改善，肺部啰音減輕，分值下降幅度≥60%；有效：咳嗽、咳痰有所改善，肺部啰音減輕，分值下降幅度≥30%；無(wú)效：咳嗽、咳痰無(wú)改善，肺部啰音加重。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1西醫(yī)療效對(duì)比情況 見(jiàn)表1。

2.2中醫(yī)癥候療效對(duì)比 見(jiàn)表2。

2.3主要癥狀積分比較 見(jiàn)表3。

2.4不良反應(yīng) 治療過(guò)程中，三組患者未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

單純性慢性支氣管炎是臨床上常見(jiàn)的疾病，該疾病的分期可分為三期，其中急性發(fā)作期是指在一周內(nèi)出現(xiàn)大量膿性或黏液膿性痰，并伴有炎癥等現(xiàn)象，亦或是咳、痰、喘中任何一種癥狀在以后內(nèi)急劇加重。

止嗽散是治療風(fēng)寒束肺證的有效方劑，出自于醫(yī)家程鐘齡的《醫(yī)學(xué)心悟》，此方劑的主要功能是止咳化痰，疏表宣肺。我院為探究其藥物的最佳治病劑量，針對(duì)90例風(fēng)寒束肺證患者進(jìn)行了臨床用藥研究。超微速溶顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥藥材在加工技術(shù)上采用了植物細(xì)胞破壁的方法，使中藥成為微米級(jí)的新型制劑。超微粉碎技術(shù)可以對(duì)動(dòng)植物藥材完成90%以上的破壁，使得藥物的成分完全釋放出來(lái)，增加藥物的生物利用率，同時(shí)提高患者對(duì)藥物有效成分的吸收，保持藥物基礎(chǔ)的化學(xué)和成分，增進(jìn)療效等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)他還具有便于攜帶，方便應(yīng)用的好處，是代替?zhèn)鹘y(tǒng)湯劑的良好劑型。在中藥的二次開(kāi)發(fā)中，超微技術(shù)也起到了重要的作用，增加了中藥藥效的附加值與市場(chǎng)值。有研究顯示，一般中藥中所用的湯劑藥材約為散劑藥材用量的3～5倍，而超微顆粒直接相比散劑顆粒在粗細(xì)度上提高了若干倍，但出于對(duì)中藥的藥效及藥性的不同考慮，超微顆粒的用藥劑量還是應(yīng)遵循傳統(tǒng)散劑的劑量，故本次研究采用的劑量為1/3劑量與1/5劑量，并同全量的湯劑進(jìn)行了對(duì)比，觀(guān)察在治療單純性慢性支氣管炎在急性發(fā)作期的臨床效果，并觀(guān)察其用藥的最佳劑量，提高臨床用藥的安全性及有效性。

本次探究結(jié)果發(fā)現(xiàn)止嗽散傳統(tǒng)湯劑的臨床效果與1/3劑量的超微速溶顆粒效果差異性不大，治療過(guò)程中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。而1/5劑量的微速溶顆粒效果不如止嗽散傳統(tǒng)湯劑，相比之下，中藥超微顆粒在治療單純性慢性支氣管炎急性發(fā)作期效果顯著，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

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