中藥配方顆粒儲存管理分析

摘要：目的 探討分析中藥配方顆粒的存儲管理的問題以及相關(guān)的管理方法。方法 回顧性分析我院在中藥配方顆粒存儲過程中遇到的問題，提出相關(guān)的解決方法。結(jié)果 中藥配方顆粒在存儲過程中主要的問題是，中藥配方顆粒吸潮，中藥自身活性含量的變化，中藥配方顆粒存儲數(shù)量過多等。相關(guān)的管理應(yīng)對措施包括：加強中藥配方顆粒存儲庫存儲條件的控制，將各類藥物進行歸類管理，加強人員的教育和管理等。結(jié)論 中藥配方顆粒存儲管理是保證中藥臨床應(yīng)用質(zhì)量的重要因素。加強存儲過程中各個環(huán)節(jié)的管理和規(guī)范性操作，有利于保證中藥配方顆粒的質(zhì)量穩(wěn)定性，保證臨床用藥治療。

關(guān)鍵詞：中藥配方顆粒；儲存；管理

中藥配方顆粒是一種新型的中藥制劑，傳統(tǒng)的中藥飲片經(jīng)過單味的提取，濃縮，干燥制粒后得到的一種顆粒劑。中藥配方顆粒的主要優(yōu)點在于可以制備成統(tǒng)一規(guī)格，統(tǒng)一劑量，采用統(tǒng)一的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制備的一種新型配方用藥[1]。中藥配方顆粒劑在20世紀(jì)70年代起源于日本。由于中藥配方顆粒劑在臨床上的廣泛推廣和應(yīng)用，相關(guān)的中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和存儲管理標(biāo)準(zhǔn)需要相應(yīng)發(fā)展。本文主要是探討重要配方顆粒的存儲管理方法，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。

1 中藥配方顆粒存儲問題

中藥配方顆粒中含有的中藥活性成分有其自身的理化性質(zhì)，不同的中藥配方顆粒其吸濕性，流動性以及主要活性成分的穩(wěn)定性等不同。因此在存儲過程中會出現(xiàn)性質(zhì)的改變，影響藥物的治療效果以及藥品的質(zhì)量。中藥配方顆粒在實際的存儲過程中主要存在以下問題。

1.1中藥配方顆粒吸潮 影響中藥配方顆粒出現(xiàn)吸潮的主要原因主要包括，中藥提取物或者中藥有效成分的性質(zhì)；中藥配方顆粒生產(chǎn)制備工藝；環(huán)境因素等。中藥配方顆粒主要是從中藥原材料中提取，在中藥原材料中會含有大量的糖類，淀粉，粘液質(zhì)以及鞣質(zhì)等成分。這些成分存在部分極性基團，如活性羥基。因此容易和存儲環(huán)境中的水分結(jié)合，使得部分水分會進入到藥物內(nèi)部，與部分的中藥有效成分發(fā)生接觸，使得中藥配方顆粒發(fā)生吸潮，活性成分被破壞或者活性降低。中藥配方顆粒劑的生產(chǎn)制備工藝對于中藥配方顆粒的質(zhì)量以及穩(wěn)定性有著關(guān)鍵的作用。不同的提取方法，中藥浸膏的成分不同。例如是傳統(tǒng)的水煎煮或者回流法，提取中藥浸膏的化學(xué)成分復(fù)雜，而醇沉法則不能有效去除小分子糖類物質(zhì)等。另外干燥制粒方法則會影響顆粒劑表面張力，使得其表面能大大提高，增加吸濕的幾率。中藥存儲庫的濕度需要根據(jù)相關(guān)的藥典和相關(guān)法規(guī)的要求，保持在一定的濕度。

1.2中藥自身活性含量的變化 中藥配方顆粒中含有大量的活性成分，在即使是制備成中藥配方顆粒，中藥中的活性成分會出現(xiàn)變化。特別是部分中藥配方顆粒經(jīng)過較長時間的存儲，部分活性成分會容易被氧化分解，使得活性大大降低。

1.3中藥配方顆粒存儲數(shù)量 對于中藥配方顆粒的存儲數(shù)量需要根據(jù)針對性根據(jù)臨床以及門診對于中藥配方顆粒的實際決定進貨數(shù)量。不同季節(jié)變化不同中藥配方顆粒的需求量可能不同，避免在中藥存儲庫中存儲大量的中藥配方顆粒。長時間的放置存儲可能會導(dǎo)致中藥活性成分的降低和改變，使得其治療效果大大的減少，同時還可能造成中藥配方顆粒劑超出其貨架期，造成浪費和經(jīng)濟損失。

2 中藥配方顆粒存儲管理

為了保證臨床用藥的質(zhì)量，中藥配方顆粒需要實施嚴(yán)格的管理。低中藥配方顆粒實施規(guī)范化的管理，能夠保證藥品的質(zhì)量，減少中藥配方顆粒有效性的變化以及安全性的降低，有利于患者切身利益的保護。為了加強中藥配方顆粒的質(zhì)量管理，最大限度減少中藥配方顆粒在存儲過程中可能發(fā)生的質(zhì)量以及含量的改變，提出以下中藥配方顆粒存儲管理方法。

2.1中藥存儲庫存儲條件 對于中藥以及中藥飲片的存儲條件，相關(guān)的藥典和法規(guī)有著明確的要求。中藥配方顆粒的存儲關(guān)鍵在于濕度的控制，需要控制存儲環(huán)境中的水分。一般要求存儲室的溫度保持在20℃左右，避免直接的陽光照射，而相對濕度需要控制在40%～60%[2]。保持存儲庫中的干燥和通風(fēng)。雖然中藥配方顆粒的存儲相對于中藥飲片，其具有防霉，防蟲等的特點，質(zhì)量相對較為穩(wěn)定。但仍然需要控制存儲的環(huán)境，使得重要配方顆粒在其貨架期中能夠保持其質(zhì)量穩(wěn)定性。另外，雖然中藥配方顆粒有塑料小包裝，但在其存儲管理中還需要選擇合適的容器統(tǒng)一放置。一方面，選擇合適的容器可以規(guī)范管理，有利于存取和不同中藥配方顆粒的分類管理；另外還能夠增加其密封程度，減少外界因素對其的影響。

2.2中藥配方顆粒歸類管理 注意控制重要配方顆粒的入貨量，根據(jù)季節(jié)不同，臨床需求不同控制相關(guān)中藥配方顆粒的入貨量，盡量避免中藥配方顆粒的積壓量。需要根據(jù)中藥配方顆粒的入庫時間決定臨床的用藥[3]。早入庫的中藥配方顆粒需要先使用。因此在不同批次的中藥配方顆粒需要標(biāo)注清晰。在儲存庫中需要將每個品種分割分類，每個品種之間保持有相當(dāng)?shù)木嚯x，不同品種之間要留有通道，方便存取。

2.3存儲庫的清潔衛(wèi)生工作 中藥存儲庫需要做好防蟲防害的工作，由于中藥中含有大量的糖分和淀粉類成分，容易招致老鼠等的侵害[4]。中藥存儲庫中需要進行定期的檢查和防治工作。特別是存儲庫的墻邊位置以及下水口道等。還需要定期對存儲庫的吊頂進行檢查，防治老鼠等進入存儲庫。另外，還需要做好存庫內(nèi)外的衛(wèi)生清潔工作。做好庫內(nèi)衛(wèi)生打掃工作，將雜物等清除，保持庫內(nèi)的潔凈度。

2.4人員管理 在中藥存儲庫中相關(guān)的工作人員需要設(shè)定相關(guān)的責(zé)任制，明確各項工作的分工以及相關(guān)的負責(zé)人員。提高相關(guān)管理人員對于藥品，特別是中藥等的專業(yè)素質(zhì)，提高相關(guān)藥物管理人員的責(zé)任性，提高其專業(yè)知識，并且能夠靈活將藥品相關(guān)知識運用到中藥藥品存儲庫的管理工作中[5]。保證藥物的質(zhì)量，保障臨床應(yīng)用效果。

3 討論

中藥配方顆粒是一種新興的中藥劑型。中藥配方顆粒的廣泛應(yīng)用主要是其在以下幾方面的優(yōu)勢。計量準(zhǔn)確，中藥配方顆粒多數(shù)是以1g為基本的包裝規(guī)格，加之其為顆粒劑，因此裝量差異相對較小。因此患者在服藥時的用藥劑量能夠得到統(tǒng)一。另外，在藥房管理中，中藥配方顆粒還能夠節(jié)省取藥的時間。傳統(tǒng)的中藥飲片，需要仔細稱量，煎煮后才能夠服用。而中藥配方顆粒劑則只需要根據(jù)包裝的劑量進行調(diào)劑，大大節(jié)省工作量，提高藥房的工作效率。中藥配方顆粒是通過對原藥材進行提取，濃縮，干燥所制備成的，因此相對于原始的中藥飲片，其所需的存儲空間大大的減少，存儲的條件也相對中藥飲片沒有那么嚴(yán)格要求。中藥配方顆粒的存儲管理，關(guān)鍵是注意環(huán)境的管理，合理安排好中藥配方顆粒的使用先后順序，加強相關(guān)管理人員的專業(yè)素質(zhì)等。良好的中藥存儲管理能夠保證中藥的質(zhì)量，能夠避免縮短中藥配方顆粒的使用期限。保持存儲藥庫的環(huán)境，保持藥庫的溫度以及適度，保持干燥和通風(fēng)是良好的中藥存儲和管理的關(guān)鍵。中藥配方顆粒的出庫應(yīng)該按照先進先出的原則，按照批號進行發(fā)貨并且做好相關(guān)的記錄，以便日后查詢。還需要注意避免中藥配方顆粒超過其貨架期從而造成相關(guān)的經(jīng)濟損失。定期對存儲庫中的藥品進行抽查，及時發(fā)現(xiàn)存儲管理中存在的漏洞，使得中藥配方顆粒存儲的管理更加科學(xué)，規(guī)范，合理以及長效，保證臨床中藥藥物治療，保證其治療效果。

參考文獻：

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編輯/哈濤