湘潭市岳塘區(qū)HBV母嬰阻斷情況調(diào)查分析

摘要：目的 了解湘潭市岳塘區(qū)乙型肝炎（HBV）母嬰阻斷效果，從而為制定乙型肝炎免疫方案提供依據(jù)。方法 對我區(qū)2011年1月～2012年1月監(jiān)測的孕期HBsAg陽性母親326例分為兩組，其中孕期在醫(yī)療機構(gòu)進行了乙肝阻斷（孕7、8、9月注射HBIG200u）及正規(guī)新生兒免疫的214例作為觀察組；112例孕期未進行任何處理僅在出生后進行正規(guī)免疫干預(yù)的112例作為對照組。于孩子出生時及1歲時觀察HBV阻斷效果。結(jié)果 兩組在宮內(nèi)感染率、免疫失敗率等方面之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 孕晚期應(yīng)用HBIG并不能有效提高乙肝母嬰阻斷成功率，新生兒出生后免疫是關(guān)鍵。

關(guān)鍵詞：乙型肝炎（HBV）；母嬰阻斷；HBIG；干預(yù)

全球HBV感染者3.5億～4億，占世界人口5%，其中33%感染者在中國[1]。母嬰傳播是HBV感染的重要途徑之一，我國慢性HBV感染者約30%～50%是母嬰傳播所致[2]。乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）屬于一種濃縮的被動免疫制劑。人體通過被動地接受這種高效價的外源性抗體，能夠讓機體迅速獲得被動保護免疫力，并在短期內(nèi)迅速發(fā)揮作用，中和并消滅血清中游離的乙型肝炎病毒，防止發(fā)生乙型肝炎病毒定位感染[3]，目前是阻斷HBV母嬰傳播的主要措施?，F(xiàn)將我轄區(qū)326例HBsAg陽性母親和新生兒資料進行統(tǒng)計分析，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 所選326例均為湘潭市岳塘區(qū)監(jiān)測的HBsAg陽性母親和其所生嬰兒。依據(jù)免疫方案的不同將觀察對象分為觀察組和對照組。其中孕期阻斷+新生兒免疫的214例作為觀察組，其中HBsAg、HBeAg和抗-HBc陽性患者（簡稱大三陽）46例；僅進行新生兒免疫的112例作為對照組，其中大三陽患者16例。兩組數(shù)據(jù)具有可比性（P>0.05）。

1.2方法 觀察組孕7、8、9月各注射HBIG200u，出生時抽取靜脈血后依據(jù)我國《慢性乙型肝炎防治指南》[4]要求進行正規(guī)免疫即對于HBsAg陽性母親新生兒，在出生后24h內(nèi)盡早注射HBIG，最好在出生后12h內(nèi)，劑量應(yīng)≥100U，同時在不同部位接種10μg重組酵母或20μgCHO乙肝疫苗，間隔1月和6月分別接種第2和第3針乙肝疫苗劑量同第1針。對照組僅在新生兒出生后進行正規(guī)免疫。早產(chǎn)兒接種4針乙型肝炎疫苗。觀察兩組患兒及母親情況，進行對照分析。藥物選擇：國產(chǎn)乙肝疫苗10μg/0.5ml酵母重組乙肝疫苗，深圳泰康）；HBIG（100u/支，成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司）

1.3評價標準 宮內(nèi)感染：新生兒靜脈血HBsAg為陽性持續(xù)至1月齡；免疫失敗：持續(xù)至12月齡靜脈血HBsAg陽性或HBsAb陰性。

1.4檢測試劑 檢測試劑盒采用北京萬泰公司生產(chǎn)的ELISA檢測試劑，都在有效期內(nèi)嚴格按照試劑盒的操作說明進行檢測。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0進行統(tǒng)計，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1宮內(nèi)感染及免疫失敗情況 兩組新生兒宮內(nèi)感染例數(shù)分別為10和5例，感染率為4.67%和4.46%；免疫失敗人次分別為13和5，失敗率為6.07%和4.46%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（見表1）。

2.2母親不同HBV 感染狀態(tài)下，兩組母嬰阻斷效果比較統(tǒng)計結(jié)果顯示，不同的免疫方案對阻斷結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.585>0.05）；但相同的免疫方案下母親不同的感染狀態(tài)對阻斷結(jié)果的差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

HBV為當(dāng)今全球廣泛流行的傳染病，我轄區(qū)2011年1月～2012年1月共監(jiān)測孕婦6045個，其中HBsAg陽性者有326例，占總數(shù)的5.39%，所以積極開展阻斷HBV母嬰傳播的研究對阻斷乙肝感染具有重要的意義。

孕期使用HBIG目前預(yù)防HBV宮內(nèi)感染的常用措施，其主要依據(jù)是HBIG能中和病毒，降低孕婦體內(nèi)的病毒載量，從而達到預(yù)防的目的。此次調(diào)查結(jié)果顯示，孕期使用HBIG并不能降低新生兒宮內(nèi)感染的發(fā)生率和免疫失敗率，與靖虹[5]等的調(diào)查結(jié)果相同。

近年來，針對HBsAg陽性母親的新生兒的母嬰阻斷方法已基本達成一致，就是在新生兒出生后24h以內(nèi)及時接種乙肝疫苗和HBIG。嬰兒生后給予注射乙肝疫苗和HBIG聯(lián)合免疫能夠讓機體迅速獲得被動保護免疫力，對于阻斷乙型肝炎母嬰傳播療效肯定。Singh等[6]報道，進行乙肝疫苗及乙肝免疫球蛋白聯(lián)合免疫的情況下，阻斷失敗的原因與母親HBV-DNA水平有關(guān)，我們由于條件限制未進行DNA水平測定，但一般來說HBeAg的存在表示HBV復(fù)制活躍。且HBeAg可直接參與乙肝病毒的宮內(nèi)傳播；另外免疫失敗與接種時間及乙肝疫苗逃避變異有關(guān)。

因此，從降低預(yù)防成本，節(jié)約有效的衛(wèi)生資源方面來看，采用新生兒出生后正規(guī)免疫的阻斷方案，可以提高HBV母嬰阻斷人群免疫策略的成本-效益比，孕晚期注射HBIG對阻斷效果沒有明顯的影響，且花費較大，加強新生兒出生后免疫為有效的阻斷HBV母嬰傳播的關(guān)鍵。

參考文獻：

[1]Iloeje UH，楊懐壹，陳建仁.慢性乙型肝炎病毒感染的疾病進展：病毒持續(xù)復(fù)制的作用[J].肝臟，2006，11：410-412.

[2]宋婷婷，單芙香，程錦泉，等.乙肝疫苗和免疫球蛋白阻斷乙肝母嬰傳播效果研究[J].中華疾病控制雜志，2011，15（6）：497-499.

[3]李小毛，施敏鳳，楊越波，等.孕婦注射乙肝免疫球蛋白阻斷HBV宮內(nèi)傳播的研究[J].中國優(yōu)生與遺傳雜志，2002，10（1）：63-67.

[4]中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會感染學(xué)分會.慢性乙肝防治指南[S].2010.

[5]靖虹，郭紅艷.聯(lián)合免疫對HBV母嬰傳播阻斷效果觀察[J].中國婦幼保健，2012，27（4）：549-550.

[6]Singh AE，Plitt SS，Osiowy C，et al.Factors associated with vaccine failure and vertical transmission of hepatitis B among acohort of Canadian mothers and infants[J].J Viral Hepat，2011，18：468-473.編輯/王敏