膠體金快速檢測乙肝表面抗原在無償獻(xiàn)血初篩中的應(yīng)用

摘要：目的 探討膠體金快速檢測HBsAg在地方和部隊(duì)獻(xiàn)血者初篩中的效果。 方法 比較地方和部隊(duì)HBsAg陽性率，同時(shí)比較用HBsAg膠體金快速篩查前后的HBsAg陽性率，判斷用HBsAg膠體金快速篩查的必要性。 結(jié)果 部隊(duì)獻(xiàn)血者HBsAg陽性率明顯低于地方獻(xiàn)血者陽性率（P<0.005），地方獻(xiàn)血者用HBsAg膠體金快速篩查后HBsAg陽性率有大幅度下降（P<0.005）。 結(jié)論 膠體金快速檢測HBsAg應(yīng)用于無償獻(xiàn)血初篩，既可降低血液報(bào)廢率，又可確保血液安全。但在規(guī)模小的血站為了降低血液成本，可在一些HBsAg感染率較低的固定獻(xiàn)血人群中不做HBsAg初篩。

關(guān)鍵詞：HBsAg膠體金；快速檢測；無償獻(xiàn)血初篩

乙型肝炎是嚴(yán)重危害人體健康的傳染病之一。我國是乙肝高發(fā)區(qū)，而海南又居全國之首，乙肝感染率高達(dá)40.8%[1]。因此，為了從源頭減少乙肝不合格血液的采集，降低乃至防止經(jīng)血傳播疾病的發(fā)生，確保輸血安全，解放軍?？谘咀?013年起開始在愛心獻(xiàn)血屋用HBsAg快速檢測試紙條篩查HBsAg，采集初篩合格的無償獻(xiàn)血者的血液并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?，F(xiàn)對本血站2012年無償獻(xiàn)血未開展HBsAg快速篩查和2013年開展HBsAg快速篩查后的血液HBsAg不合格報(bào)廢率進(jìn)行比較分析，報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 2012年1月～2013年8月地方和部隊(duì)無償獻(xiàn)血者，其中2013年1～8月地方無償獻(xiàn)血者HBsAg開始使用膠體金快速檢測，而部隊(duì)則沒有做HBsAg初篩。

1.2 試劑 乙肝表面抗原測定試劑盒（膠體金法），上?？迫A生物工程股份有限公司。乙肝表面抗原測定試劑盒（ELISA法），英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司。均在效期內(nèi)使用。

1.3 方法

1.3.1 HBsAg快速篩查 使用膠體金試紙條法：毛細(xì)玻璃管采集無償獻(xiàn)血者左手無名指末梢血 25～50μl ，滴于試紙條最下端玻璃纖維上，加樣本稀釋液1滴，室溫反應(yīng)l0～15min后觀察結(jié)果（30min內(nèi)讀取有效）。在對照和陽性位置均出現(xiàn)條帶者為HBsAg陽性。

1.3.2 無償獻(xiàn)血血液HBsAg檢測 無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本采用ELISA法進(jìn)行HBsAg初檢和復(fù)檢。初檢采用英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司ELISA試劑盒，復(fù)檢采用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司ELISA試劑盒，嚴(yán)格按試劑使用說明書操作。

1.3.3 對2012年1月～2013年8月部隊(duì)和地方獻(xiàn)血者HBsAg陽性率進(jìn)行比較分析，同時(shí)對開展HBsAg膠體金法快速篩查前、后的地方獻(xiàn)血者HBsAg陽性率進(jìn)行比較分析，來說明本血站開展HBsAg快速篩查項(xiàng)目的有效性和必要性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 對2012年部隊(duì)和地方獻(xiàn)血者HBsAg陽性率進(jìn)行比較分析見（表1）。部隊(duì)獻(xiàn)血者HBsAg陽性率明顯低于地方獻(xiàn)血者（P﹤0.005）。

2.2 本血站自2013年起對地方獻(xiàn)血者開展HBsAg膠體金法快速篩查，現(xiàn)對2012年和2013年地方獻(xiàn)血者HBsAg陽性率進(jìn)行比較分析（見表2）。2013年開展HBsAg膠體金法快速篩查后，獻(xiàn)血者HBsAg陽性率比往年大幅度降低（P﹤0.005）。

3討論

為有效控制和減少輸血隱患，保證臨床輸血的安全，應(yīng)從獻(xiàn)血者初篩開始，嚴(yán)格把好質(zhì)量的每一關(guān)。2013年，解放軍?？谘驹讷I(xiàn)血屋開展了HBsAg膠體金法血液初篩。獻(xiàn)血屋主要是地方獻(xiàn)血者，包括自愿無償獻(xiàn)血者和互助獻(xiàn)血者等。

上述表1結(jié)果顯示，在海南部隊(duì)獻(xiàn)血者HBsAg陽性率明顯低于地方獻(xiàn)血者，這說明部隊(duì)乙肝感染率較低，這跟入伍前體檢有關(guān)。而且在獻(xiàn)血屋獻(xiàn)血的包括一些互助獻(xiàn)血者，故也提高了獻(xiàn)血者HBsAg的陽性率。從近兩年的部隊(duì)采血情況看，部隊(duì)的HBsAg陽性率極低，只有0.06%，為了節(jié)約成本，在部隊(duì)大采血中節(jié)約人力物力，本站未在部隊(duì)采血開展采血前HBsAg初篩。然而從表2可看出，在獻(xiàn)血屋開展HBsAg初篩后，獻(xiàn)血者HBsAg陽性率由2012年的6.07%降低到1.83%，大大降低了地方獻(xiàn)血者的HBsAg陽性率，實(shí)施效果顯著。無償獻(xiàn)血血液的合格率得到明顯提高。同時(shí)，由于杜絕了絕大部分HBsAg陽性血源的采集，既保護(hù)了獻(xiàn)血者和受血者的健康和安全，又節(jié)約了血袋、檢驗(yàn)試劑等原材料，避免了不必要浪費(fèi)，這對進(jìn)一步推廣無償獻(xiàn)血活動(dòng)，提高血液的質(zhì)量，起到積極的作用。但是，地方獻(xiàn)血者雖然經(jīng)過HBsAg初篩，但是陽性率還是高于部隊(duì)獻(xiàn)血者，原因分析有以下幾點(diǎn)：①操作人員理論知識、專業(yè)技能等方面掌握不精，責(zé)任心和質(zhì)量意識不夠強(qiáng)，未能嚴(yán)格按SOP進(jìn)行操作，應(yīng)對上崗者加強(qiáng)培訓(xùn)和考核；②試劑儲存問題，要做好防潮，若試劑受潮也會影響實(shí)驗(yàn)有效性；③雖然金標(biāo)法靈敏度可達(dá)1ng/ml，但實(shí)際工作中我們發(fā)現(xiàn)，除低濃度HBsAg（小于1ng/m1）的樣本無法檢出外，還有少量高濃度HBsAg樣本也不能檢出[2]。筆者認(rèn)為，對于采血量較小的血站，膠體金法快速初篩HBsAg可作為街頭、獻(xiàn)血屋以及互助獻(xiàn)血等HBsAg陽性率較高的血源初篩，對于本地區(qū)某些HBsAg陽性率較低的獻(xiàn)血單位或團(tuán)體，可不做篩選，或者有選擇性的做篩選試驗(yàn)，比如對首次獻(xiàn)血者進(jìn)行HBsAg初篩試驗(yàn)等，這樣既可以提高獻(xiàn)血合格率，也可以減少血液器材及血液產(chǎn)品不必要的浪費(fèi)。

參考文獻(xiàn)：

[1]曾雪霞，等.海南省全國人群病毒性乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查[J].中國熱帶醫(yī)學(xué)，2008，8（11）：1894-1897.

[2]歐陽玲，等.乙肝表面抗原快速檢測在無償獻(xiàn)血血源篩查中的應(yīng)用[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2003，5（1）：55-56.編輯/王海靜