評(píng)價(jià)兩種不同梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)方法的臨床效果

摘要：目的 評(píng)價(jià)分析兩種不同梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)方法的臨床效果。方法 將我院收集梅毒血清標(biāo)本作為觀察組，將非梅毒血清標(biāo)本作為對照組，對兩組人員同時(shí)行ELISA和TRUST檢測，并采用以確證的螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)為參照，比較兩種檢驗(yàn)方法檢測的結(jié)果。結(jié)果 ELISA的陽性檢出率均比TRUST明顯要高，ELISA的靈敏度比TRUST明顯要高，其差異性對比，差異性比較明顯，P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 ELISA法用于梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)中陽性檢出率高，靈敏度高，可作為梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)的有效方法，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞：梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)；ELISA；RUST；效果

所謂梅毒，是一種因?yàn)樯n白密螺旋體蒼白亞種感染所導(dǎo)致的慢性疾病，侵入人體后，造成復(fù)雜免疫反應(yīng)，同時(shí)引發(fā)多種體征與癥狀，通常會(huì)帶給臨床診斷很大困難。所以，選擇特異性高、敏感性強(qiáng)的梅毒檢測方法對診斷和治療梅毒非常有利。為了對梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)的不同檢測方法的價(jià)值進(jìn)行分析與探討，TRUST主要用于觀察檢測梅毒療效，ELISA主要用于檢測大批量梅毒標(biāo)本，螺旋體明膠顆粒主要用于確證檢測TRUST與ELISA檢出陽性標(biāo)本。選取了100例2012年4月～2013年7月在我站收集的梅毒血清標(biāo)本，和100例非梅毒血清標(biāo)本來進(jìn)行本文研究，采用兩種梅毒血清檢測方法來檢測梅毒血清標(biāo)本，并對各項(xiàng)檢測結(jié)果及不同檢測方法的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析與探討。

1資料與方法

1.1一般資料 選取100例2012年4月～2013年7月在我院收集的梅毒血清標(biāo)本作為觀察組，和100例非梅毒血清標(biāo)本作為對照組進(jìn)行對比研究，其中，觀察組血清標(biāo)本中，有54例男性，46例女性，平均年齡為32.1歲，對照組血清標(biāo)本中，有60例男性標(biāo)本，40例女性標(biāo)本，標(biāo)本平均年齡為32.6歲。兩組血清標(biāo)本年齡、性別等一般資料對比，差異性不明顯，P>0.05，不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2方法 通過ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）、TRUST（甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)）以及螺旋體明膠顆粒（螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)）對觀察組血清標(biāo)本進(jìn)行梅毒檢測。其中ELISA試劑由日本富士瑞比歐珠式會(huì)社提供，螺旋體明膠顆粒由上海科華生物工程股份公司提供，TRUST試劑則由上海榮盛生物技術(shù)有限公司提供。所選試劑都處于有效使用期內(nèi)，都通過了相關(guān)衛(wèi)生部門的檢驗(yàn)。根據(jù)試劑盒說明書要求對三種試劑進(jìn)行具體操作，檢測結(jié)果以確證試驗(yàn)螺旋體明膠顆粒檢驗(yàn)方法為參考，分別進(jìn)行分析ELISA檢測方法和TRUST檢測方法對梅毒血清學(xué)檢測的敏感性、特異性以及陽性率。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2結(jié)果

對100例梅毒血清標(biāo)本與100例非梅毒血清標(biāo)本進(jìn)行不同梅毒血清檢測方法的特異度與靈敏度對比。螺旋體明膠顆粒與ELISA的陽性檢出率均比TRUST明顯要高，螺旋體明膠顆粒與ELISA的靈敏度比TRUST明顯要高，其差異性對比，差異性比較明顯，P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

3討論

近些年，我國梅毒患病率逐漸上升，嚴(yán)重危害到人類身體健康。所謂梅毒，就是由螺旋體感染所引起的一種全身感染性疾病，其特點(diǎn)是具有高度致病性與傳染性，梅毒的傳播途徑主要是血液與性接觸，嚴(yán)重危害人類健康[1]。因?yàn)榻┠晡覈鲃?dòng)人口逐漸增多，社會(huì)性行為觀念的改變和不斷上升的血制品使用量，導(dǎo)致我國梅毒發(fā)病率逐漸攀升，對疾病防控工作造成很大的困難與壓力，而且也對人類身體健康造成嚴(yán)重威脅，所以，必須對梅毒血清學(xué)的檢測予以高度重視[2]。

現(xiàn)階段對梅毒進(jìn)行檢測的方法有很多，而且方法也不盡相同，就目前診療技術(shù)而言，檢測梅毒的主要方法是：ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）、TRUST（甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)）以及螺旋體明膠顆粒（螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)）等。其中螺旋體明膠顆粒對血清標(biāo)本血清中梅毒螺旋體的測定具有非常高的特異性[3]。血清學(xué)檢測可以說是對梅毒進(jìn)行診斷與發(fā)現(xiàn)的一種比較常用的臨床梅毒血清檢測方法，具有多樣化的臨床表現(xiàn)，而且梅毒病情也呈現(xiàn)出時(shí)隱時(shí)現(xiàn)的特點(diǎn)，所以對梅毒進(jìn)行篩查與治療比較困難。研究表明，感染梅毒螺旋體后，通常會(huì)經(jīng)歷感應(yīng)、反應(yīng)和效應(yīng)階段，試驗(yàn)檢測梅毒血清結(jié)果也呈現(xiàn)陽性，而且價(jià)格較為昂貴的梅毒血清學(xué)檢測并不適用于梅毒大批量檢測試驗(yàn)。在梅毒特異性抗原中使用酶標(biāo)記，初篩抗體后，能夠?qū)ζ渥魃钊胄院Y選，具有比較好的特異性，此檢測方法的特點(diǎn)是自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化以及大批量同時(shí)檢測，另外由于梅毒的血清學(xué)試驗(yàn)陽性，所以只能提示所檢測標(biāo)本中有抗梅毒螺旋體存在或者抗類脂抗體存在，但是這種檢測結(jié)果并不能作為患者感染梅毒螺旋體的關(guān)鍵依據(jù)，所以梅毒血清檢測結(jié)果應(yīng)和臨床綜合診斷分析相結(jié)合，才能進(jìn)一步判斷患者是否感染梅毒。

ELISA檢測法目前以及廣泛應(yīng)用于各個(gè)檢測領(lǐng)域中，ELISA檢測法是隨著螺旋體基因工程抗原的研制而構(gòu)建的一種血清學(xué)檢測法，其主要使用的微孔反應(yīng)板，所以在進(jìn)行檢測的過程中，可以采用全自動(dòng)酶標(biāo)檢測儀，進(jìn)而能夠提高檢測的準(zhǔn)確性和快速性，同時(shí)ELISA檢測所用的試劑成本相對比較低，所以此檢測方法比較適用于批量血液標(biāo)本篩查中。有關(guān)人員研究表明，其不僅具有非常高的特異性和靈敏性，ELISA檢測法在HIV病毒檢測中和核酸檢測技術(shù)相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

TURST檢驗(yàn)方法檢測的主要是反應(yīng)素，此方法在梅毒感染的不同時(shí)期，其檢出率也具有很大的差異。有關(guān)人員研究表明，梅毒感染的最初的幾周內(nèi)，由于患者身體內(nèi)產(chǎn)生的反應(yīng)素不足，所以采用TRUST檢測的一般都是陽性，而在梅毒感染后的第4w之后，臨床檢測的陽性率逐漸升高到10%～30%左右，而晚期患者和經(jīng)過治療患者的反應(yīng)素下降，部分患者也隨著反應(yīng)素的下降出現(xiàn)自然轉(zhuǎn)陰的現(xiàn)象，而在治愈后4個(gè)多月逐漸消失。螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)主要是將梅毒的精制菌體成分包放置在人工載體明膠粒子上，然后將樣品中的梅毒螺旋體抗體和這種致敏粒子進(jìn)行反應(yīng)并發(fā)生凝集，從而產(chǎn)生粒子凝集反應(yīng)，進(jìn)而就能夠有效檢測出血清中梅毒螺旋體抗體，同時(shí)其還可以用于測定梅毒螺旋抗體的效價(jià)。有關(guān)人員研究表明，螺旋體明膠顆粒凝集檢測的敏感性能夠達(dá)到90%以上，其特異性也能夠達(dá)到96.9%～99.8%以上。在本研究中，主要將螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)作為確證檢測TRUST與ELISA檢出陽性標(biāo)本。另外還有人員研究表明[4]，臨床通過對700例梅毒血清樣本檢測，并采用TPPA確證試驗(yàn)為參照，700例樣本中陽性檢出率為12.3%，陽性預(yù)測值為95.4%，檢測的敏感性為100%，而特異性為99.5%，而采用TRUST檢測的700例患者陽性檢出率為6.1%，ELISA和TRUST法陽性檢出率比較P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在本研究中，對比100例梅毒血清標(biāo)本與100例非梅毒血清標(biāo)本在進(jìn)行不同梅毒血清學(xué)檢測方法的特異度與靈敏度，ELISA的陽性檢出率均比TRUST明顯要高，ELISA的靈敏度比TRUST明顯要高，兩組比較，差異性比較明顯，P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，由此可見，對梅毒血清學(xué)進(jìn)行檢測的ELISA法具有非常大的治療與診斷價(jià)值，可作為梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)的有效方法，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

[1]周亮，李杰，周松偉，等.ELISA聯(lián)合甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)檢測梅毒螺旋體感染的效果分析[J].江蘇大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2009（05）：127-128.

[2]曲惠青，周曉生，周肖龍，等.檢測梅毒的四種方法臨床應(yīng)用比較[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013（18）：89-90.

[3]黎新桂，周紅翠，尹承祥.三種梅毒血清試驗(yàn)方法的應(yīng)用評(píng)估[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2012，30（3）：276-277.

[4]張列轉(zhuǎn).三種梅毒血清學(xué)檢測方法結(jié)果分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志.2013（10）：214-215.63-64.

編輯/申磊