康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期肺癌55例療效觀察

張盛奇+林麗芳+鄭泓斌+等

[摘要]目的 觀察康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期肺癌的近期療效、生活質(zhì)量的改善和減輕化療引起的不良反應(yīng)。 方法 選擇55例晚期肺癌患者隨機(jī)分成治療組30例、對照組25例。治療組給予化療加康艾注射液治療，對照組給予單純化療。 結(jié)果 治療組和對照組的近期總有效率分別為60%和56%，兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后kps評分，治療組和對照組生活質(zhì)量改善率分別為90%和72%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；消化道反應(yīng)率0～1度，治療組為90%，明顯高于對照組72%；2～4度為10%明顯低于對照組28%（P<0.05）。治療組2～4度的骨髓功能抑制率為30%，明顯低于對照組44% （P<0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率對照組明顯多于治療組。 結(jié)論 非小細(xì)胞肺癌用康艾注射液聯(lián)合化療與單純化療比較療效相當(dāng)，并且可以提高患者生活質(zhì)量，減輕不良反應(yīng)，值得臨床廣泛推廣。

[關(guān)鍵詞]康艾注射液；化療；晚期肺癌

[中圖分類號] R734.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）12-62-03

肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，晚期肺癌患者，往往臨床癥狀明顯，一般情況差。另外，由于肺癌難以早期診斷，在確診時(shí)僅有15%的患者能夠手術(shù)治療，很多患者難以承受常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化療，而且化療藥物的不良反應(yīng)大，許多患者不能順利完成化療治療[1-2]。本研究從2008年7月～2013年12月應(yīng)用康艾注射液配合化療治療晚期肺癌，取得較好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經(jīng)細(xì)胞或病理學(xué)、MRI、X線、CT檢查證實(shí)55位患者為晚期肺癌，年齡45～84歲，中位年齡59歲。采用隨機(jī)分配，治療組30例、對照組25例。治療組給予單純化療加康艾注射液治療，男24例，女6例，年齡45～80歲，平均58.5歲，鱗癌18例，腺癌12例，依據(jù)世界肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)，其中Ⅲ期7例，Ⅳ期23例；對照組給予單純化療，男19例，女6例，年齡48～84歲，平均62歲，鱗癌15例，腺癌9例，大細(xì)胞癌1例，其中Ⅲ期8例，Ⅳ期17例。兩組病例的病情、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），所選病例的卡氏評分都不小于60分，無明顯內(nèi)臟功能損壞，估計(jì)生存4個(gè)月以上。

1.2 治療方法

治療組給予單純化療加康艾注射液（長白山制藥股份有限公司，Z20026868）60mL+5%葡萄糖250mL或生理鹽水250mL靜脈點(diǎn)滴，1次/d，連用3周為1個(gè)療程，共2個(gè)療程；對照組給予單純化療，兩組化療方法相同，化療采用紫杉醇+順鉑方案，紫杉醇（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，H20058719）175mg/m2，第1天靜脈點(diǎn)滴，順鉑（齊魯制藥有限公司，H37021357）50mg/m2，第1～2天靜脈點(diǎn)滴，3周為1個(gè)周期，2個(gè)周期后評價(jià)療效。

1.3 確定觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)：（1）近期療效根據(jù)WHO實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即完全緩解（CR），部分緩解（PR），無變化（NC），進(jìn)展（PD）。完全緩解指癌腫完全消失，且持續(xù)30d以上，無轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)。（2）WHO抗癌藥物不良作用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)分0～Ⅳ度。（3）生存質(zhì)量以Karnofsky評分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)，凡治療后KPS評分評估較治療前增加>10分為改善，減少>10分為下降，變化<10分者為穩(wěn)定。治療期間每周查血常規(guī)1次，治療前后各查1次肝腎功能。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

選擇SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，均數(shù)的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 近期療效

2.2 兩組治療后KPS評分比較

2.3 兩組治療后胃腸道分級比較

2.4 兩組治療后骨髓功能分級比較

3 討論

肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一， 80%的肺癌患者確診時(shí)已屬晚期，失去了手術(shù)機(jī)會[3-4]。姑息性化療是中晚期肺癌的主要治療方式。但是化療藥物在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，對機(jī)體正常細(xì)胞有一定損傷，因此尋找一種既能增強(qiáng)化療療效，又能減少毒副反應(yīng)的藥物，是目前腫瘤化療的研究方向之一[5-6] 。

康艾注射液由苦參素、黃芪、人參組方，以現(xiàn)代技術(shù)從中提取的抗腫瘤免疫活性物質(zhì)，并提練精制成的復(fù)方靜脈注射劑，具有多靶點(diǎn)抑制腫瘤生長的作用，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，益氣扶正。用于肺癌、原發(fā)性肝癌、惡性淋巴瘤、直腸癌等疾病以及各種原因引起的白細(xì)胞減少癥[7]?？蛋⑸湟旱乃幚碜饔糜锌s小腫塊、控制和穩(wěn)定病情、提高對癌細(xì)胞的侵蝕的免疫力，增強(qiáng)體質(zhì)、止吐、止痛、止瀉等等臨床作用。因此，其對應(yīng)的臨床應(yīng)用有：（1）手術(shù)期間應(yīng)用，可防止復(fù)發(fā)、幫助刀口愈合[8]。（2）特別適合晚期失去手術(shù)機(jī)會不能飲食、不能放、化療、腸阻塞的重癥患者。（3）能止痛、縮小腫塊、且無毒副作用。（4）放、化療期間應(yīng)用：可止瀉、止吐[9-11]。本組資料顯示，康艾注射液聯(lián)合化療，治療組和對照組的近期總有效率分別為60%和56%，兩組比較，療效無顯著性差異（P>0.05）；治療后kps評分，治療組和對照組生活質(zhì)量改善率分別為90%和72%，兩組比較，具有顯著差異（P<0.05）；消化道反應(yīng)率0～1度，治療組為90%，明顯高于對照組72%；2～4度為10%明顯低于對照組28%，兩組比較，具有顯著差異（P<0.05）。另外，不良反應(yīng)發(fā)生率對照組明顯多于治療組。采用非小細(xì)胞肺癌用康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期肺癌，與單純化療比較，療效相當(dāng)，但可以明顯提高患者生活質(zhì)量，減輕不良反應(yīng)。

綜上所述，康艾聯(lián)合化療對提高晚期肺癌患者的生活質(zhì)量，緩解不良反應(yīng)有效果[12]，臨床效果非常顯著，為臨床上不能耐受化療的晚期肺癌患者提供了有效治療手段。endprint

[參考文獻(xiàn)]

[1] 欒尚峰，范雯，呂登欽.康艾注射液對晚期胰腺癌患者生存質(zhì)量的影響[J].醫(yī)學(xué)綜述，2011，17（1）：153-155.

[2] 張梅春，趙子文，曾軍，等.康艾注射液輔助化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者血清VEGF表達(dá)的干預(yù)作用[J].腫瘤防治研究，2011，38（5）：545-547.

[3] 張梅春，曾軍，趙子文，等.康艾注射液對肺癌GP方案化療患者血小板參數(shù)的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2011，21（32）：4054-4057.

[4] 徐平，戎煜明，龔亞斌，等.康艾注射液對乳腺癌患者CEF方案化療毒性反應(yīng)影響的臨床研究[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥，2010，30（1）：3-4.

[5] 李濟(jì)培，甘贊輝，王洪乾，等.康艾對乳腺癌術(shù)后放療增敏減毒作用的臨床觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2010，18（9）：1755-1757.

[6] 何曦冉，王權(quán)，姜雷，等.康艾聯(lián)合順鉑加長春瑞賓化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011，19（12）：2437-2441.

[7] 姜林，孔慶志，胡賢主.康艾注射液配合DP方案化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，13（5）：62-63.

[8] 劉振海.康艾注射液在中晚期肝癌化療中的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2011， 9（28）： 30-31.

[9] 戈長征，徐炎華，張定富，等.康艾注射液聯(lián)合化療治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌32例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，17（9）：24-26.

[10] 易建中，謝元才，鄧小紅.康艾注射液聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療原發(fā)性肝癌36例臨床觀察[J].腫瘤，2008，28（11）：997-1000.

[11] 何曦冉，王權(quán)，姜雷，等.康艾聯(lián)合順鉑加長春瑞賓化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011，19（12）：2437-2441.

[12] 陳強(qiáng)松，歐武，黃偉章，等.康艾注射液對中晚期癌癥患者生活質(zhì)量的影響[J].世界中醫(yī)藥，2011，6（4）：294-296.

（收稿日期：2014-04-30）endprint

[參考文獻(xiàn)]

[1] 欒尚峰，范雯，呂登欽.康艾注射液對晚期胰腺癌患者生存質(zhì)量的影響[J].醫(yī)學(xué)綜述，2011，17（1）：153-155.

[2] 張梅春，趙子文，曾軍，等.康艾注射液輔助化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者血清VEGF表達(dá)的干預(yù)作用[J].腫瘤防治研究，2011，38（5）：545-547.

[3] 張梅春，曾軍，趙子文，等.康艾注射液對肺癌GP方案化療患者血小板參數(shù)的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2011，21（32）：4054-4057.

[4] 徐平，戎煜明，龔亞斌，等.康艾注射液對乳腺癌患者CEF方案化療毒性反應(yīng)影響的臨床研究[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥，2010，30（1）：3-4.

[5] 李濟(jì)培，甘贊輝，王洪乾，等.康艾對乳腺癌術(shù)后放療增敏減毒作用的臨床觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2010，18（9）：1755-1757.

[6] 何曦冉，王權(quán)，姜雷，等.康艾聯(lián)合順鉑加長春瑞賓化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011，19（12）：2437-2441.

[7] 姜林，孔慶志，胡賢主.康艾注射液配合DP方案化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，13（5）：62-63.

[8] 劉振海.康艾注射液在中晚期肝癌化療中的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2011， 9（28）： 30-31.

[9] 戈長征，徐炎華，張定富，等.康艾注射液聯(lián)合化療治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌32例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，17（9）：24-26.

[10] 易建中，謝元才，鄧小紅.康艾注射液聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療原發(fā)性肝癌36例臨床觀察[J].腫瘤，2008，28（11）：997-1000.

[11] 何曦冉，王權(quán)，姜雷，等.康艾聯(lián)合順鉑加長春瑞賓化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011，19（12）：2437-2441.

[12] 陳強(qiáng)松，歐武，黃偉章，等.康艾注射液對中晚期癌癥患者生活質(zhì)量的影響[J].世界中醫(yī)藥，2011，6（4）：294-296.

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[參考文獻(xiàn)]

[1] 欒尚峰，范雯，呂登欽.康艾注射液對晚期胰腺癌患者生存質(zhì)量的影響[J].醫(yī)學(xué)綜述，2011，17（1）：153-155.

[2] 張梅春，趙子文，曾軍，等.康艾注射液輔助化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者血清VEGF表達(dá)的干預(yù)作用[J].腫瘤防治研究，2011，38（5）：545-547.

[3] 張梅春，曾軍，趙子文，等.康艾注射液對肺癌GP方案化療患者血小板參數(shù)的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2011，21（32）：4054-4057.

[4] 徐平，戎煜明，龔亞斌，等.康艾注射液對乳腺癌患者CEF方案化療毒性反應(yīng)影響的臨床研究[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥，2010，30（1）：3-4.

[5] 李濟(jì)培，甘贊輝，王洪乾，等.康艾對乳腺癌術(shù)后放療增敏減毒作用的臨床觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2010，18（9）：1755-1757.

[6] 何曦冉，王權(quán)，姜雷，等.康艾聯(lián)合順鉑加長春瑞賓化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011，19（12）：2437-2441.

[7] 姜林，孔慶志，胡賢主.康艾注射液配合DP方案化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，13（5）：62-63.

[8] 劉振海.康艾注射液在中晚期肝癌化療中的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2011， 9（28）： 30-31.

[9] 戈長征，徐炎華，張定富，等.康艾注射液聯(lián)合化療治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌32例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，17（9）：24-26.

[10] 易建中，謝元才，鄧小紅.康艾注射液聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療原發(fā)性肝癌36例臨床觀察[J].腫瘤，2008，28（11）：997-1000.

[11] 何曦冉，王權(quán)，姜雷，等.康艾聯(lián)合順鉑加長春瑞賓化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011，19（12）：2437-2441.

[12] 陳強(qiáng)松，歐武，黃偉章，等.康艾注射液對中晚期癌癥患者生活質(zhì)量的影響[J].世界中醫(yī)藥，2011，6（4）：294-296.

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