活血益腎湯聯(lián)合西藥治療慢性腎小球腎炎的療效觀察及安全性評價(jià)

葉承良，何愛娣，黃莉吉

（1.蘭溪市人民醫(yī)院 一病區(qū)，浙江 蘭溪 321100；2.江蘇省中醫(yī)院 腎病科，江蘇 南京 210029）

活血益腎湯聯(lián)合西藥治療慢性腎小球腎炎的療效觀察及安全性評價(jià)

葉承良1，何愛娣1，黃莉吉2

（1.蘭溪市人民醫(yī)院 一病區(qū)，浙江 蘭溪 321100；2.江蘇省中醫(yī)院 腎病科，江蘇 南京 210029）

目的探討活血益腎湯聯(lián)合雙密達(dá)莫片、福辛普利鈉片治療慢性腎小球腎炎的療效及安全性，為臨床診斷治療提供依據(jù)。方法選擇2012年9月～2013年11月期間在蘭溪市人民醫(yī)院接受治療的慢性腎小球腎炎患者67例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（n＝32）與治療組（n＝35）。對照組給予雙密達(dá)莫片、福辛普利鈉片，并糾正水電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂、給予降壓及抗感染等對癥治療；治療組在對照組基礎(chǔ)上給予活血益腎湯治療。2組患者均以4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。結(jié)果治療組癥候積分（9.34±4.27）分，顯著低于對照組（13.35±5.64）分（P＜0.05）；治療組24 h蛋白定量、SCr及BUN均顯著低于對照組（P＜0.05）；治療組總有效率（91.43%）顯著高于對照組（28.12%）（P＜0.05）。結(jié)論活血益腎湯聯(lián)合雙密達(dá)莫片、福辛普利鈉片治療慢性腎小球腎炎可顯著改善腎功能、療效顯著且安全可靠，具有重要臨床研究價(jià)值。

活血益腎湯；慢性腎小球腎炎；療效；安全性；評價(jià)

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年9月～2013年11月在蘭溪市人民醫(yī)院接受治療的慢性腎小球腎炎患者67例。所有患者診斷均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》慢性腎小球腎炎相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［2］。按照隨機(jī)數(shù)字表法將67例患者分為對照組（n＝32）與治療組（n＝35）。治療組男性22例，女性13例；年齡18～65歲，平均（35.2±7.4）歲；病程5個(gè)月 ～8年，平均（5.7±1.8）年。對照組男性19例，女性13例；年齡18～65歲，平均（33.6±5.8）歲；病程8個(gè)月～7.6年，平均（5.1±1.5）年。2組患者性別、年齡和病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究獲得蘭溪市人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡為18～65歲者；②符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者且肌酐≤177μmol／L；③尿紅蛋白多形為主，總數(shù)在5萬／mL以上者；④尿檢蛋白定性＞1＋者；⑤與患者及家屬簽署知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合本組研究診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡＜18歲或＞65歲者；③肌酐 ＞177μmol／L；④合并嚴(yán)重肝、腦、心、內(nèi)分泌系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等疾病者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥對藥物過敏者；⑦中途中斷治療無法判定療效者。

1.3 治療方法 對照組：給予雙密達(dá)莫片（吉林萬通藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 H22021276，規(guī)格 25mg），口服，150mg／d；福辛普利鈉片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19980197，規(guī)格 10mg），口服，10mg／d；同時(shí)糾正水電解質(zhì)酸堿平衡紊亂、給予降壓及抗感染等對癥治療。

治療組：在對照組基礎(chǔ)上給予活血益腎湯。方中組成包括黃芪 24 g、山藥 18 g、當(dāng)歸 18 g、丹參 18 g、桃仁 12 g、茯苓 12 g、桔梗12 g、熟地18 g、甘草9 g。若氣虛明顯者則加白術(shù)18 g、黨參18 g；陰虛者加枸杞子18 g、女貞子12 g；陽虛者加淫羊藿15 g。水煎，取汁300～380mL，分早晚2次溫服，1劑／天。

2組患者均以4周為1個(gè)療程，共服用2個(gè)療程。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］評定標(biāo)準(zhǔn)。①治愈：癥候積分降低≥95%；臨床癥狀、體征消失；24 h尿蛋白定量正常；②顯效：癥候積分降低在70%～95%之間，臨床癥狀、體征明顯改善；24 h尿蛋白定量降低≥40%；③有效：癥候積分降低在30%～69%之間，臨床癥狀、體征有所改善；24 h尿蛋白定量降低＜40%；④無效：癥候積分在30%以下，臨床癥狀、體征均無改善甚至加重。其中治愈率、顯效率及有效率3者之和為總有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0分析處理數(shù)據(jù)，正態(tài)計(jì)量數(shù)據(jù)用“x±s”表示，2組治療前后中醫(yī)癥候積分及腎功能指標(biāo)比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，2組總有效率的比較采用秩和檢驗(yàn)表示，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)癥狀積分比較 治療后，2組中醫(yī)癥候積分均高于各組間治療前，且有差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組癥候積分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見表1）。

表1 2組中醫(yī)癥候積分對比（分）Tab.1 Comparison of TCM syndrome integral between two groups（Scores）

2.2 2組腎功能比較 治療后2組24 h蛋白定量、SCr及BUN均明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組明顯低于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見表2）。

表2 治療前后2組腎功能對比Tab.2 Comparison of renal function before and after treatment in two groups

2.3 2組療效對比 治療2個(gè)療程后，治療組總有效率（91.43%）明顯高于對照組（78.12%），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見表3）。

表3 兩組療效對比［n（%）］Tab.3 Comparison of curative effect between two groups［n（%）］

3 討論

慢性腎小球腎炎又稱為慢性腎炎，通常指水腫、高血壓、血尿及蛋白尿等癥狀遷延不愈大于1年或者常見伴有腎功能減退的一種原發(fā)性腎小球疾病［4-5］。目前，西醫(yī)一般采取綜合措施治療慢性腎炎蛋白尿，如應(yīng)用血管緊張素受體拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、控制蛋白尿、控制血壓及低鹽飲食等，但療效不明顯［6-8］。近年來，采用中西醫(yī)結(jié)合治療的方法取得了顯著的效果。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性腎小球腎炎屬“腰痛”、“虛勞”、“水腫”等范疇［9］。該病病機(jī)多以腎虛為本，且按照“久病入絡(luò)”理論，同時(shí)結(jié)合其腎小球系膜區(qū)彌漫沉積的免疫蛋白病理改變，及其高凝狀態(tài)，故本研究認(rèn)為慢性腎小球腎炎與血瘀有關(guān)［10］。瘀血既成后，常會引起蛋白尿頑固不消，瘀血內(nèi)阻，氣血不暢且可致使腎虛加重［11-13］。故本病治療應(yīng)以腎虛為本，血瘀為標(biāo)。本研究選用活血益腎湯，方中黃芪與當(dāng)歸可利水消腫、補(bǔ)氣活血作為君藥；丹參、桃仁可活血化瘀，茯苓、山藥可益氣補(bǔ)腎共作為臣藥；桔梗味辛，可加強(qiáng)生黃芪與茯苓利尿之功；熟地滋補(bǔ)腎陰共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。全方共用，可活血化瘀、補(bǔ)腎益氣?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，當(dāng)歸、黃芪可使機(jī)體免疫功能增強(qiáng)，尿蛋白降低，同時(shí)還參與機(jī)體免疫調(diào)節(jié)，使系膜消化作用與吞噬作用增強(qiáng)；丹參、桃仁可使微循環(huán)與高凝狀態(tài)改善，尿白蛋白降低，降血脂，減輕血小板聚集，且有助于清除免疫復(fù)合物，減少細(xì)胞外基質(zhì)的合成，保護(hù)肝臟［14-15］。本文研究表明，治療后2組中醫(yī)癥候積分均明顯高于治療前；且治療組癥候積分（9.34±4.27）明顯低于對照組（13.35±5.64）；2組24 h蛋白定量、SCr及 BUN均明著低于治療前，且治療組明顯低于對照組；治療組總有效率（91.43%）明顯高于對照組（78.12%），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。綜上所述，活血益腎湯聯(lián)合西藥治療慢性腎小球腎炎可顯著改善腎功能、療效顯著且安全可靠，具有重要意義。但是由于本組樣本量較小，未來的研究可進(jìn)一步擴(kuò)大研究樣本量，獲得更為可靠的數(shù)據(jù)，進(jìn)一步研究中藥活血益腎湯可能的作用機(jī)制。

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（編校：吳茜）

Evaluation of the efficacy and safety of Huoxue Yishen Decoction and W estern medicine in treatment of chronic glomerulonephritis

YE Cheng-liang1，HE Ai-di1，HUANG Li-ji2
（1.The FirstWard，People’s hospital of Lanxi City，Lanxi321100，China；
2.Department of Nephropathy，Traditional Chinese Medicine Hospital of，Nanjing 210029，China）

ObjectiveTo investigate the effect and safety of Huoxue Yishen Decoction and Western medicine in treatment of chronic glomerulonephritis，in order to provide the basis for clinical diagnosis and treatment.Methods67 cases with chronic glomerulonephritis admitted in People’s hospital of LanxiCity from September2012 to November2013 were random ly divided into control group（n＝32）and treatmentgroup（n＝35）.The control group were given dipyridamole tablets，fosinopril sodium tablets，anti-infection and other symptomatic treatment and water electrolyte and acid-base balance disorderswere corrected.Observation group were added Huoxue Yishen Decoction on the basis of control group treatment.A course of treatmentwas 4 weeks and all patientswere treated for 2 courses.ResultsAfter treatment，the symptom score in treatment group（9.34±4.27）was significantly lower than control group（13.35±5.64），and the difference was statistically significant（P＜0.05）.24 h protein，SCr and BUN in treatment group were significantly lower than controlgroup，and the differencewas statistically significant（P＜0.05）.The total effective rate of treatment group（91.43%）was significantly higher than control group（28.12%），the difference was statistically significant（P＜0.05）.ConclusionHuoxue Yishen Decoction combined with Westernmedicine in treatment of chronic glomerulonephritis can significantly improve renal function，it is effective and safety and has important value in clinical research.

Huoxue Yishen Decoction；chronic glomerulonephritis；effect；safety；evaluation

R692.3

A

1005－1678（2014）03－0125－03

慢性腎小球腎炎是常見的一種腎臟疾病，臨床表現(xiàn)包括水腫、高血壓、血尿及蛋白尿［1］。該病特點(diǎn)為起病隱襲、進(jìn)展緩慢、遷延不愈。目前，對于慢性腎小球炎尚缺乏有效的治療手段。本研究選取2012年9月～2013年11月在蘭溪市人民醫(yī)院接受治療的慢性腎小球腎炎患者，采用活血益腎湯聯(lián)合西藥治療，取得了較好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

2011年江蘇自然科學(xué)基金（BK2011867）

葉承良，男，本科，主治醫(yī)師，研究方向：糖尿病腎病，E-mail：yechengliang2013＠163.com。