鮭魚降鈣素獨(dú)用及與仙靈骨葆合用治療骨質(zhì)疏松性疼痛的實(shí)效性對(duì)照研究

彭瑋，駱凱

（1.無(wú)錫市第三人民醫(yī)院足踝外科，江蘇無(wú)錫214000；2.福建醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)系，福建福州350108）

鮭魚降鈣素獨(dú)用及與仙靈骨葆合用治療骨質(zhì)疏松性疼痛的實(shí)效性對(duì)照研究

彭瑋1，駱凱2

（1.無(wú)錫市第三人民醫(yī)院足踝外科，江蘇無(wú)錫214000；2.福建醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)系，福建福州350108）

目的對(duì)照鮭魚降鈣素獨(dú)用及與仙靈骨葆合用治療骨質(zhì)疏松性疼痛的實(shí)效性。方法隨機(jī)選取2013年2月～2014年2月期間無(wú)錫市第三人民醫(yī)院收治的84例骨質(zhì)疏松患者，通過(guò)簡(jiǎn)單隨機(jī)分組法均分為2組。治療組患者接受鮭魚降鈣素和仙靈骨葆合用治療。對(duì)照組患者僅接受鮭魚降鈣素治療。采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(visual analogue score，VAS）對(duì)患者疼痛程度評(píng)分。觀察并記錄2組患者的臨床表現(xiàn)和療效。通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)患者對(duì)于治療的滿意程度。結(jié)果治療組患者VAS(visual）評(píng)分為(2.17± 1.02）。對(duì)照組患者VAS評(píng)分為(4.26±1.37），2組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05）。治療組顯效者15例，有效者23例，總有效率為90.48%。對(duì)照組顯效者10例，有效者19例，總有效率為69.05%，2組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05）。治療組患者對(duì)于治療的滿意率為95.24%，對(duì)照組滿意率僅為71.43%，2組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05）。結(jié)論鮭魚降鈣素與仙靈骨葆合用較獨(dú)用鮭魚降鈣素有更好的臨床效果，2者合用可加速患者康復(fù)并提高其滿意度。

鮭魚降鈣素；仙靈骨葆；骨質(zhì)疏松性疼痛；實(shí)效性

骨質(zhì)疏松是臨床常見(jiàn)骨科病癥，該病以女性患者居多，尤其是絕經(jīng)后婦女，在老年人群中尤為常見(jiàn)。骨質(zhì)疏松的生理表征為骨結(jié)構(gòu)損壞和骨量下降。此種損壞易導(dǎo)致骨脆性增加，在臨床上表現(xiàn)為易骨折［1］。骨質(zhì)疏松患者在輕微外力作用下便可發(fā)生骨折。隨著人口老齡化，骨質(zhì)疏松成為重要健康問(wèn)題［2］。骨質(zhì)疏松常引發(fā)患者疼痛，且逐漸加劇。疼痛發(fā)生的原因不很明確，臨床上認(rèn)為可能是脊柱、髖部、前臂由于外界因素引起的骨折或者根本無(wú)創(chuàng)傷誘因?qū)е绿弁矗?］。不僅如此，骨質(zhì)疏松患者易發(fā)生骨折，進(jìn)而加劇疼痛。上述惡性循環(huán)過(guò)程嚴(yán)重影響患者身體健康。因此，有效減輕和消除骨質(zhì)疏松性疼痛可以改善患者健康。臨床對(duì)于此病的常用治療方法為藥物，常見(jiàn)藥物為鈣制劑和鈣調(diào)節(jié)劑。鈣調(diào)節(jié)劑可以有效調(diào)節(jié)骨質(zhì)中鈣量。鮭魚降鈣素為鈣調(diào)節(jié)劑，仙靈骨葆為中藥試劑。本項(xiàng)研究通過(guò)簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣法選取無(wú)錫市第三人民醫(yī)院2013年2月～2014年2月期間收治的84例骨質(zhì)疏松患者為研究對(duì)象，探討鮭魚降鈣素獨(dú)用及與仙靈骨葆合用治療骨質(zhì)疏松性疼痛的實(shí)效性，同時(shí)總結(jié)醫(yī)院治療此類疾病的經(jīng)驗(yàn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選取2013年2月～2014年2月期間無(wú)錫市第三人民醫(yī)院收治骨質(zhì)疏松患者84例。將其均分為2組，設(shè)定治療組和對(duì)照組。治療組患者：男性15例，女性27例，平均年齡（68.6±6.5）歲。對(duì)照組患者：男性14例，女性28例，平均年齡（68.8±6.4）歲。選擇標(biāo)準(zhǔn)如下：①經(jīng)X臨床病理學(xué)確診為骨質(zhì)疏松患者［4］。②患者VAS疼痛評(píng)分均在5分以上。③患者骨密度檢查值小于正常值。④患者無(wú)鼻粘膜炎癥等鼻腔敏感病癥。⑤患者半年內(nèi)無(wú)手術(shù)史且未服用相關(guān)藥物。⑥患者無(wú)其他明顯重度合并癥。本項(xiàng)研究?jī)?nèi)容均獲得患者知情同意以及倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者僅接受鮭魚降鈣素（深圳大佛藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052507）治療。此藥物為噴鼻劑，20μg/次，2次/天。若患者病情較重，僅可短期內(nèi)使用更大劑量。

治療組患者在上述基礎(chǔ)上再接受仙靈骨葆治療［5］。本研究采用藥物為仙靈骨葆（貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337）。此藥物為膠囊制品，3粒/次，2次/天。

1.3 效果評(píng)定 采用VAS對(duì)患者疼痛程度評(píng)分［6］。此評(píng)分方法在一條1 dm橫線上進(jìn)行。一端為0分，代表無(wú)痛。另一端為10分，代表劇痛。中間不同位置疼痛程度不同。據(jù)資料顯示，輕度均值為（2.57±1.04），中度均值為（5.18±1.41），重度均值為（8.41±1.35）。

觀察患者的臨床表現(xiàn)。統(tǒng)計(jì)臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。以患者無(wú)疼痛感，日常活動(dòng)正常為顯效；以患者偶有輕微疼痛，但是不影響基礎(chǔ)活動(dòng)為有效；以患者仍感到明顯疼痛和不適，活動(dòng)有障礙為無(wú)效?？傆行?（顯效+有效）/（顯效+有效+無(wú)效）×100%。

最后，對(duì)患者發(fā)放問(wèn)卷調(diào)查。調(diào)查問(wèn)卷以合理且符合邏輯為原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，以有效對(duì)比治療效果。因治療的最終目的是治愈患者，故患者對(duì)治療的滿意程度是最佳對(duì)照依據(jù)。選項(xiàng)設(shè)置非常滿意、滿意和不滿意3種。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，組間采用單因素方差分析。若P＜0.05，則差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者骨質(zhì)疏松性疼痛的VAS評(píng)分結(jié)果 治療前2組VAS評(píng)分比較，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后2組VAS評(píng)分比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見(jiàn)表1）。

表1 2組患者VAS評(píng)分比較（分）Tab.1 Comparison of VAS between two groups（scores）

2.2 臨床療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 2組患者臨床療效見(jiàn)表2。治療組僅發(fā)生2例不良反應(yīng)，對(duì)照組有7例（P＜ 0.05，見(jiàn)表2）。

表2 2組患者臨床療效與不良反應(yīng)比較［n（%）］Tab.2 Comparison of clinical efficacy and adverse reactions between two groups［n（%）］

2.3 統(tǒng)計(jì)2組患者對(duì)于治療的滿意程度 治療組滿意率為95.24%，對(duì)照組滿意率僅為71.43%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見(jiàn)表3）。

表3 2組患者滿意度比較［n（%）］Tab.3 Comparison of degree of satisfaction between two groups［n（%）］

3 討論

隨著年齡的增加，人體內(nèi)骨基質(zhì)逐漸減少。此外，骨量和骨強(qiáng)度均有不同程度的下降。這導(dǎo)致骨質(zhì)疏松病的發(fā)生率增加［7］。骨質(zhì)疏松患者常見(jiàn)癥狀為腰痛，此疼痛會(huì)沿脊柱擴(kuò)散。輕度患者在受外力時(shí)易發(fā)生損傷和骨折［8］。重度患者無(wú)法進(jìn)行日常彎腰和仰臥等動(dòng)作。骨質(zhì)疏松致病原因主要有破骨細(xì)胞作用、骨量減少和骨質(zhì)流失等。輕度患者可以通過(guò)康復(fù)性運(yùn)動(dòng)來(lái)恢復(fù)。中、重度患者必須接受藥物治療。治療此病機(jī)理可以為中樞性鎮(zhèn)痛和增加骨密度等。降鈣素在上述方面具有較好效果。此外，若能采用中藥進(jìn)行調(diào)理，則有更加全面的效果。因此，本項(xiàng)研究采用鮭魚降鈣素和仙靈骨葆合用治療骨質(zhì)疏松性疼痛患者。很多方面的因素均有可能造成骨質(zhì)疏松，比如：過(guò)度勞累造成的疼痛可能與機(jī)械應(yīng)力而造成的微骨折有關(guān)系；破骨細(xì)胞的溶骨作用可能造成夜間疼痛；長(zhǎng)期臥床不動(dòng)的患者因低骨量衰竭亦可能造成骨質(zhì)疏松性疼痛等等［9-10］。據(jù)有關(guān)研究表明，電磁場(chǎng)治療對(duì)改善骨局部的微循環(huán)、縮短骨愈合的時(shí)間、消腫止痛等有很好的效果。但是干擾電流對(duì)治療椎旁軟組織平衡被打破造成的脊柱彎曲患者效果并不明顯。臨床上針對(duì)椎旁軟組織的封閉治療雖然可以局部緩解患者疼痛，但是它的復(fù)發(fā)率卻比較高［11-12］。

鮭魚降鈣素起效較慢，常須使用數(shù)天才可完全發(fā)揮止痛作用。因此，臨床上采用此藥物治療患者時(shí)療程較長(zhǎng)。鮭魚降鈣素使用與骨質(zhì)疏松相關(guān)病癥。它是骨質(zhì)代謝中的重要調(diào)節(jié)因子。此藥物可以減少骨鈣質(zhì)的丟失。降鈣素可抑制破骨細(xì)胞的活性以及相關(guān)溶骨作用。它可促進(jìn)骨細(xì)胞的形成，幫助恢復(fù)骨質(zhì)功能。此外，它可以降低血清鈣，使其恢復(fù)正常水平。降鈣素不僅可以修復(fù)骨質(zhì)，還有止痛作用。它作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，與特殊部位相結(jié)合。通過(guò)抑制某些區(qū)域的作用來(lái)起到減輕疼痛的作用。其止痛機(jī)理尚未明確。本研究采用的鼻噴劑較常規(guī)注射劑副反應(yīng)較少。常規(guī)注射劑偶有惡心和頭暈等表現(xiàn)，噴鼻給藥中較為少見(jiàn)。

仙靈骨葆為中成藥，主要由淫羊藿、續(xù)斷和補(bǔ)骨脂等組成［13］。淫羊藿是中國(guó)常用草藥，具有滋陰補(bǔ)陽(yáng)的功效。它是多年生草本植物，分布于灌叢、水溝邊和巖石層［14］。此藥物具有壯陽(yáng)強(qiáng)身的作用，它可治筋骨攣急等骨質(zhì)病癥。續(xù)斷是多年生草本植物，可強(qiáng)筋骨且補(bǔ)肝。它可以治腎陽(yáng)不足、腰膝酸痛等病癥。此藥物可止筋骨酸痛，治療筋傷骨折效果很好。補(bǔ)骨脂為一年生智力草本植物。它可治療腎虛腰痛、膝蓋酸軟等病癥。上述中草藥制成的仙靈骨葆可以強(qiáng)筋壯骨。它在治療骨質(zhì)疏松癥時(shí)療效顯著。

VAS可以簡(jiǎn)便且有效評(píng)定測(cè)試者的疼痛程度。醫(yī)生讓患者劃出自己的疼痛位置并且進(jìn)行評(píng)定。此方法有客觀、簡(jiǎn)單易行和敏感的優(yōu)點(diǎn)。VAS可以較為準(zhǔn)確地記錄患者的疼痛程度。此評(píng)分方法對(duì)評(píng)測(cè)藥物治療效果有很好的敏感性。本次研究中，分別使用鮭魚降鈣素和仙靈骨葆合用與鮭魚降鈣素單獨(dú)使用進(jìn)行治療骨質(zhì)疏松性疼痛，結(jié)果發(fā)現(xiàn)鮭魚降鈣素和仙靈骨葆合用組患者的滿意度、治療總有效率以及VAS評(píng)分均優(yōu)于鮭魚降鈣素單獨(dú)使用組。

綜上所述，鮭魚降鈣素與仙靈骨葆合用可有效治療骨質(zhì)疏松性疼痛患者。它相對(duì)獨(dú)用鮭魚降鈣素臨床實(shí)效性更好。2種藥物合用可發(fā)揮各自的優(yōu)點(diǎn)，且減少副作用。它們可以有效減輕患者疼痛感［15］。此外，它們還可以縮短治療時(shí)間，增加患者滿意程度［16］。因此，臨床治療骨質(zhì)疏松性疼痛患者可采用鮭魚降鈣素與仙靈骨葆合用。

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（編校：秦曉英，吳茜）

Effectiveness of exclusive salcatonin and combining salcatonin and Xianling Gubao in treatment of osteoporotic pain patients：a control study

PENGWei1，LUO Kai2

（1.Foot and Ankle Surgery，The Third People's Hospital ofWuxi City，Wuxi214000，China；2.Department of Clinical Medicine，F(xiàn)ujian Medical University，F(xiàn)uzhou 350108，China）

ObjectiveTo research and compare the effectiveness distinction between applying exclusive salcatonin and combining salcatonin and Xianling Gubao to treat osteoporotic pain patients.Methods84 cases of osteoporotic pain patients in our hospital from Feb.2013 to Feb.2014 were selected and divided into two groups.Patients in treatment group were received combination of salcatonin and Xianling Gubao treatment.Patients in control group received salcatonin treatment only.To apply VAS judge the pain degree of patients.The clinical performance and resultswere observed and recorded.The degree of satisfaction of patientswas surveyed through questionnaire.ResultsThe VASof patients in treatmentgroup was（2.17±1.02），while itwas（4.26±1.37）in control group.There were 15 cases of excellent，and 23 cases of efficacious in treatment group and the total effective rate was 90.48%.There were 10 cases of excellent，and 19 cases of efficacious in control group and the total effective rate was 60.95%.The degree of satisfaction of patients in treatment group was95.24%，while itwas 71.43%in control group.ConclusionCombining salcatonin and Xianling Gubao has better clinical effect than applying exclusive salcatonin in treatment of patients with osteoporotic pain.The combination of them could quicken the speed of recovery and increase the degree of satisfaction of patients.

salcatonin；Xianling Gubao；osteoporotic pain；effectiveness

R681

A

1005-1678(2014）07-0117-03

2009博士點(diǎn)基金（20093518120003）

彭瑋，男，本科，主治醫(yī)生，研究方向：足踝外科，E-mail：qch18214600114@163.com。