中成藥聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床研究

劉朝暉　莊朋鳳

[摘要] 目的 探討中成藥聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療Ⅲ型前列腺炎的臨床效果，以期提高臨床治療水平。方法隨機(jī)選取2010年1月～2013年2月收治的90例Ⅲ型前列腺炎患者為研究對(duì)象，分成兩組，對(duì)照組45例，采用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療，觀察組加用中成藥制劑，比較兩組治療后的效果。結(jié)果 對(duì)照組治愈率為20.00%，顯效率為26.67%，總有效率為75.56%；觀察組治愈率為35.55%，顯效率為46.67%，總有效率為91.11%。兩組比較有顯著性差異（P <0.05）。在疼痛不適、排尿癥狀、NIH-CPSI評(píng)分、生活質(zhì)量、MFR、AFR等指標(biāo)兩組治療前比較無顯著差異（P >0.05），而治療后兩組比較有顯著性差異（P <0.05）。結(jié)論 中成藥聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療Ⅲ型前列腺炎臨床效果滿意，安全性高。

[關(guān)鍵詞] 中成藥；鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊；Ⅲ型前列腺炎；臨床效果

[中圖分類號(hào)] R735 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2014）22-0099-03

[Abstract] Objective To investigate medicine tamsulosin hydrochloride sustained-release capsules combined treatment of type Ⅲ prostatitis clinical results， in order to improve the level of clinical treatment. Methods Randomly selected in January 2010 to February 2013 90 cases of type Ⅲ prostatitis patients for the study， divided into two groups， the control group of 45 patients， used tamsulosin hydrochloride sustained-release capsules treatment， observation group were treated with Chinese patent medicine formulations were compared after treatment the effect of the difference. Results The cure rate of the control group was 20.00%， effective rate was 26.67%， total effective rate was 75.56%； observation group cure rate was 35.55%， effective rate was 46.67%， total effective rate was 91.11%. Two groups had significant difference（P <0.05）. In pain and discomfort， urinary symptoms， NIH-CPSI score， quality of life， MFR， AFR of the two groups before treatment showed no difference （P >0.05）， while the two groups after treatment there was significant difference（P <0.05）， there statistically significant. Conclusion Tamsulosin sustained-release capsules medicine combined treatment of type Ⅲ prostatitis clinical results are satisfactory and safe.

[Key words] Chinese patent medicine； Tamsulosin hydrochloride release capsules； Type Ⅲ prostatitis； Clinical effects

前列腺炎是前列腺受到非特異性或特異性感染而引起的急慢性炎癥，是臨床泌尿科常見的疾病之一，其中Ⅲ型前列腺炎（CPPS）是最常見的類型，又稱為“慢性盆底疼痛綜合征”。臨床上表現(xiàn)為盆底張力性疼痛，伴有陰莖痛、睪丸痛、射精痛等。其病因復(fù)雜、病程長、復(fù)發(fā)率高，對(duì)患者的生活產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。目前在西醫(yī)中癥狀輕者則予以對(duì)癥的抗炎、消腫、緩解疼痛等對(duì)癥處理，嚴(yán)重者則手術(shù)治療。雖然西醫(yī)臨床有較好的臨床效果，但是長期應(yīng)用不良反應(yīng)多，容易產(chǎn)生耐藥，且手術(shù)在很大程度上增加了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有研究[1]表明，在治療CPPS上，中醫(yī)藥有協(xié)同西醫(yī)共同提高療效和降低不良反應(yīng)，本次研究通過觀察中成藥聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療CPPS，以期豐富臨床診治水平。

1資料與方法

1.1臨床資料

隨機(jī)選取2010年1月～2013年2月90例Ⅲ型前列腺炎患者為研究對(duì)象，均分為兩組，對(duì)照組45例，年齡 21～46 歲，平均（31.6±3.7）歲；病程1～34個(gè)月，平均（6.9±1.8）個(gè)月；癥狀評(píng)分為輕度24例，中度13例，重度8例。觀察組45例，年齡20～47歲，平均（32.0±3.9）歲；病程1.5～35個(gè)月，平均（7.1±5.9）個(gè)月；癥狀評(píng)分為輕度26例，中度14例，重度5例。兩組患者在性別、年齡、癥狀評(píng)分上比較無明顯差異 （P <0.05），具有可比性。CPPS的診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下標(biāo)準(zhǔn)[2]：臨床表現(xiàn)為會(huì)陰、睪丸、腹股溝等多個(gè)部位疼痛不適，持續(xù)間隙性尿頻、尿急、尿不盡感，尿道疼痛不適伴有燒灼感，或夜尿增多、排尿不暢等，部分有精神癥狀，NIH-CPSI癥狀評(píng)分均超過10分，細(xì)菌培養(yǎng)均為陰性，白細(xì)胞檢查為小于10/HP。排除尿路結(jié)石、良性前列腺增生、前列腺癌等。endprint

1.2方法

對(duì)照組予以鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（安斯泰來制藥（中國）有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000681）0.2mg，每日1次口服。連續(xù)使用2周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用自擬前列腺方中成藥制劑口服，每日6顆口服。藥物組成有紫菀30g，合歡皮、萊菔子、白芍、丹參、王不留行各20g，棗仁、當(dāng)歸、柴胡、烏藥各10g，全蝎3g。以上藥物均研末，用蜂蜜兌成小圓丸，約黃豆大小，每日服用6顆，每日3次口服。連續(xù)服用2周。

1.3觀察指標(biāo)

根據(jù)相關(guān)的文獻(xiàn)[3]進(jìn)行療效評(píng)定：NIH-CPSI癥狀評(píng)分包括最大尿流率（MFR）、平均尿流率（AFR）、疼痛評(píng)分、排尿評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分等。臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：NIH-CPSI癥狀評(píng)分降低超過90%，顯效：NIH-CPSI癥狀評(píng)分降低70%～89%，有效：NIH-CPSI癥狀評(píng)分降低36%～69%，無效：NIH-CPSI癥狀評(píng)分降低低于35%或無變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS13.0軟件進(jìn)行分析，將調(diào)查統(tǒng)計(jì)的內(nèi)容作為變量，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療后臨床效果情況分析

見表1。對(duì)照組治愈率為20.00%，顯效率為26.67%，總有效率為75.56%；觀察組治愈率為35.55%，顯效率為46.67%，總有效率為91.11%，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。

2.2兩組治療前后NIH-CPSI評(píng)分等變化情況

見表2。兩組在疼痛不適、排尿癥狀、NIH-CPSI評(píng)分、生活質(zhì)量、MFR、AFR上治療前比較無顯著差異（P >0.05），而兩組患者治療后上述指標(biāo)較治療前有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者治療后較治療前的改善程度比較，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3兩組治療后的藥物安全性比較

治療2周后兩組均未出現(xiàn)明顯胃腸道反應(yīng)、肝腎功能損害等藥物不良反應(yīng)。

3討論

CPPS的病因復(fù)雜，目前學(xué)說眾多，有病原學(xué)感染學(xué)說、免疫學(xué)學(xué)說、神經(jīng)內(nèi)分泌學(xué)說，另外有物理和化學(xué)因素刺激、盆腔靜脈性疾病等均有關(guān)。文獻(xiàn)[4]稱，CPPS的主要病理機(jī)制是患者的免疫功能下降和前列腺慢性沖血引起，因炎性細(xì)胞浸潤而造成腺體周圍肌肉保護(hù)性痙攣刺激周圍神經(jīng)，引起周圍疼痛不適，再加上前列腺腺小管水腫和狹窄，前列腺排出受限，相應(yīng)的腺體擴(kuò)大，壓力增高，刺激周圍低級(jí)中樞而產(chǎn)生反射性疼痛[5]。以上的免疫因素等各種因素刺激，均是非細(xì)菌性的炎癥反應(yīng)，臨床上單純運(yùn)用抗生素往往無效所以在治療上除了改善炎癥外，還需要解除前列腺等周圍組織的生理病理變化。

研究[6]指出，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是一種高選擇性的高α1腎上腺素受體阻滯劑，其可以選擇性地作用于前列腺、膀胱頸、后尿道的α1受體，可通過松弛前列腺和膀胱頸部的平滑肌來緩解膀胱頸肌肉的緊張和尿道痙攣，可以抑制尿道閉合癥，防止尿液返流，可以有效地促進(jìn)尿液的排空，增加尿流量，而從研究結(jié)果看，治療后MFR、AFR明顯得到緩解，這說明其對(duì)于改善尿動(dòng)力學(xué)有很好效果，且可顯著改善患者的臨床癥狀，提高了患者的生活質(zhì)量，這對(duì)于增加患者對(duì)藥物的依從性至關(guān)重要。研究[7-9]指出，直腸給藥可促進(jìn)前列腺炎癥吸收，降低尿道的阻力，其采用前列安栓，通過直腸黏膜吸收后沿著直腸和前列腺之間靜脈淋巴網(wǎng)轉(zhuǎn)運(yùn)到前列腺，達(dá)到緩解臨床癥狀的目的。

從本次研究結(jié)果看，采用中成藥輔助治療后在臨床效果和疼痛不適、排尿癥狀、NIH-CPSI評(píng)分、生活質(zhì)量等方面有顯著的改善。從中醫(yī)角度看，慢性前列腺炎是由“精濁”、“腰痛”范疇，其病因多是因氣滯血瘀、精室空虛、濕熱下注、濕濁壅滯等作用下引發(fā)本病。在本次研究方藥中，紫苑有辛潤通便之效，合歡皮、棗仁共奏解郁安神之效，萊菔子降氣化痰，通絡(luò)祛瘀，丹參活血化瘀，王不留行、全蝎共有解痙通絡(luò)之效果，當(dāng)歸行氣補(bǔ)血，柴胡疏肝解郁，烏藥順氣降逆，引藥下行[10，11]。從現(xiàn)代藥理研究上看，該中成藥方劑有調(diào)神解痙、活血化瘀、理氣止痛、解毒排濁的作用。其中合歡皮有鎮(zhèn)靜催眠作用，烏藥、當(dāng)歸中的有效成分有松弛平滑肌功效，白芍的有效成分芍藥苷有解痙作用，全蝎可抑制皮膚灼痛，緩解內(nèi)臟痛。文獻(xiàn)[12，13]稱，中成藥在治療CPPS上不僅增加了臨床效果，且降低了藥物不良反應(yīng)，與西醫(yī)不同，中藥不僅無明顯的耐藥作用，且無明顯的頭痛、惡心嘔吐、煩躁等不適。雖然本次研究中對(duì)此未納入研究，但是從患者的依從性和滿意度上看，其不良反應(yīng)較低，且中成藥制成丸劑后口服方便，攜帶便捷[14]。

需要說明的是，中成藥治療CPPS目前仍未明確的療效標(biāo)準(zhǔn)，也缺乏明確的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)[15-18]。研究指出，中成藥在治療上和西醫(yī)比較，有吸收差、療程長、停藥后易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)，如何尋找到一種有效的、易于吸收的效果長久的中成藥治療CPPS至關(guān)重要。

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