Liswell Smart實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理系統(tǒng)在血站的應(yīng)用

摘要：目的 通過(guò)Liswell Smart軟件把實(shí)驗(yàn)室各個(gè)硬件有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，形成一套完整的檢測(cè)系統(tǒng)，解決自動(dòng)化設(shè)備出現(xiàn)故障、手工操作時(shí)過(guò)程監(jiān)控及數(shù)據(jù)的可追溯性問(wèn)題。方法 采用STAR平行加樣后同時(shí)進(jìn)行FAME和利用Liswell Smart應(yīng)急處理系統(tǒng)包括Thermo iEMS微孔板孵育和震蕩器、MULITSKAN GO酶標(biāo)儀、Wellwash versa洗板機(jī)組成一套完整的硬件應(yīng)急處理系統(tǒng)平行檢測(cè)，MULITSKAN GO酶標(biāo)儀讀數(shù)。結(jié)果 日常標(biāo)本每板88人份4板共352人份標(biāo)本，試劑盒陰性、陽(yáng)性對(duì)照每板3孔共12孔、室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本每板2孔共8孔。經(jīng)過(guò)HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP試劑檢測(cè)，352人份標(biāo)本結(jié)果100%符合，試劑盒陰性、陽(yáng)性對(duì)照各12孔、室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本各8孔其S/CO值結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 Liswell Smart實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理系統(tǒng)作為基層血站實(shí)驗(yàn)室對(duì)全自動(dòng)酶免系統(tǒng)的應(yīng)急補(bǔ)充和備用，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全面計(jì)算機(jī)信息管理十分必要，能較好的解決ELISA自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備故障后的檢測(cè)問(wèn)題，確保檢測(cè)條件、人員、操作一致性。

關(guān)鍵詞：Liswell Smart；應(yīng)急；處理系統(tǒng)

為了解決ELISA自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，通常采用手工進(jìn)行檢測(cè)，不能對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和電子數(shù)據(jù)記錄、備份等問(wèn)題，本站購(gòu)置了Liswell Smart應(yīng)急處理系統(tǒng)，筆者對(duì)其使用情況進(jìn)行了總結(jié)，現(xiàn)報(bào)告如下：

1資料與方法

1.1 日常檢測(cè)標(biāo)本 2014年1月2日～9日無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本352人次。

1.2 儀器與試劑

1.2.1儀器 STAR全自動(dòng)加樣儀（HAMILTON）；FAME24/20全自動(dòng)酶免分析儀（HAMILTON）；Liswell Smart應(yīng)急處理軟件；Thermo iEMS微孔板孵育和震蕩器、MULITSKAN GO酶標(biāo)儀、Wellwash versa洗板機(jī)（Thermo Scientific）

1.2.2試劑 HBsAg：Murex批號(hào)D204210；抗-HCV：ORTHO批號(hào)EX225；抗-HIV：梅里埃批號(hào)20130301；抗-TP：上?？迫A批號(hào)201303021，室內(nèi)質(zhì)控品：HBsAg 0.2IU/ML、抗-HCV 4NCU/ML、抗-HIV 8NCU/ML；抗-TP 6mIU/ML（康徹斯坦）。所有試劑均通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究所批批檢合格并在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書操作，使用前經(jīng)過(guò)確認(rèn)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用χ2檢驗(yàn)比較兩種檢測(cè)方法間OD值差異，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

見表1。

3討論

表1 P>0.05提示兩種不同方式檢測(cè)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。目前，國(guó)內(nèi)血站大部分使用ELISA自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備和Liswell實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，但 ELISA自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備故障時(shí)有發(fā)生，且各個(gè)步驟均有可能發(fā)生，通常采用手工進(jìn)行檢測(cè)，不能對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和電子數(shù)據(jù)記錄。隨著我國(guó)公民法制意識(shí)的增強(qiáng)，輸血感染糾紛日趨增多，檢驗(yàn)科作為整個(gè)血站血液質(zhì)量的關(guān)鍵部門， 應(yīng)嚴(yán)格按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》，加強(qiáng)血站實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化建設(shè)和管理，保證血液檢測(cè)的準(zhǔn)確性，確保血液檢測(cè)的質(zhì)量和安全。

購(gòu)置利用實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理系統(tǒng)，當(dāng)現(xiàn)有的自動(dòng)化設(shè)備出現(xiàn)故障停機(jī)、\"吐板\"、儀器設(shè)備檢修或者有零星標(biāo)本時(shí)，就需要用到手工操作、手工孵育、手工洗板、酶標(biāo)儀判讀等過(guò)程，為了更好的監(jiān)控整個(gè)手工操作過(guò)程，更細(xì)致的記錄孵育（孵育時(shí)間、溫度、震蕩頻率、操作人、孵育儀器名稱）過(guò)程、洗板（洗液量、洗液次數(shù)、浸泡時(shí)間、洗液名稱、洗板機(jī)序號(hào)、洗板人員）過(guò)程、判讀（讀板波長(zhǎng)、酶標(biāo)儀序號(hào)、讀板時(shí)間）過(guò)程，利用 Liswell Smart實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理系統(tǒng)可以自動(dòng)調(diào)用加樣文件，并記錄加樣信息、設(shè)備名稱、加樣時(shí)間、加樣量、加液體積、加液名稱、操作人員、加樣結(jié)束時(shí)間等。能把Thermo iEMS微孔板孵育和震蕩器、MULITSKAN GO酶標(biāo)儀、Wellwash versa洗板機(jī)組成一套完整的硬件應(yīng)急處理系統(tǒng)，通過(guò)Liswell Smart軟件把各個(gè)硬件有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，能結(jié)合血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與控制系統(tǒng)（LISWELL軟件），并且能自動(dòng)判斷ELISA自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備（如FAME）吐板后的情況，解決ELISA自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備故障后繼續(xù)操作的工作問(wèn)題，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)， 對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行全方位的管理和控制， 從而使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品， 即所有的檢測(cè)報(bào)告和管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，協(xié)助發(fā)現(xiàn)和控制影響檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵因素，實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理，賦予檢測(cè)數(shù)據(jù)完整的追溯性，并對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵因素實(shí)施嚴(yán)格的控制，達(dá)到完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的目的，達(dá)到2012《血站技術(shù)操作規(guī)范》4.6.7、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》9.1、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》11.4條款的要求，對(duì)于保證血站實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化的管理十分必要。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/許言