不同乙肝疫苗預(yù)防接種效果臨床分析

【摘 要】 目的探討乙肝基因工程（CHO細(xì)胞）疫苗和漢遜酵母兩種基因重組乙肝疫苗預(yù)防接種的臨床效果。方法選取2013年1月至2014年1月來我院接受乙型肝炎疫苗預(yù)防接種的人群100例為研究對象，將所有研究對象隨機(jī)分為A組和B組，A組給予CHO細(xì)胞疫苗接種，B組給予重組酵母乙肝疫苗—漢遜酵母疫苗接種，并比較兩組抗體陽轉(zhuǎn)率和幾何平均濃度（GMC）。結(jié)果B組抗體陽轉(zhuǎn)率明顯大于對照組（96.0%VS82.0%），GMC明顯高于對照組[（2578.62±153.21）IU/L VS （1575.21±124.63）IU/L]，且P<0.05。結(jié)論與CHO細(xì)胞疫苗相比，重組酵母乙肝疫苗—漢遜酵母預(yù)防接種效果較好，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 CHO細(xì)胞；漢遜酵母；乙肝疫苗；接種效果

【中圖分類號】 R512.6+2 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 B乙型肝炎簡稱乙肝，是由乙肝病毒引起的、以肝臟為主要病變并可累及多器官損害的一種傳染病，乙肝病程遷延，并易轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿窝?、肝硬化和肝癌，是?dāng)前威脅人類健康的重要傳染疾病。而對于乙肝的預(yù)防，注射乙肝疫苗是目前最有效的措施之一，目前我國生產(chǎn)的乙肝疫苗為基因重組疫苗，主要有兩大種，包括乙肝基因工程（CHO）疫苗和重組酵母乙肝疫苗，本文就對這兩種乙肝疫苗預(yù)防接種的效果進(jìn)行觀察比較，以為臨床乙肝的預(yù)防提供借鑒。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年1月至2014年1月來我院接受乙型肝炎疫苗預(yù)防接種的人群100例為研究對象，所有研究對象均于接種前檢查乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗體（抗-HBs）和乙肝病毒核心抗體（抗-HBc），排除陽性患者，同時(shí)排除既往有乙肝疫苗接種史、近期接受血液制品或免疫抑制劑治療的患者。將所有研究對象隨機(jī)分為兩組，A組和B組，各50例，A組給予CHO細(xì)胞疫苗接種，其中男29例，女21例，新生兒共18例（36.0%），成年人群共32例，年齡18-55歲不等，平均年齡（30.5±7.8）歲，B組給予重組酵母乙肝疫苗—漢遜酵母疫苗接種，其中男性30例，女性20例，新生兒共15例（30.0%），成年人群共35例，年齡18-52歲，平均年齡（29.8±7.6）歲，兩組研究對象在性別、年齡以及新生兒所占比例等一般資料方面均無明顯差異（P>0.05），兩組具有可比性。

1.2方法A組給予CHO細(xì)胞疫苗接種，于受檢者上臂三角肌肌內(nèi)注射乙肝基因工程（CHO）疫苗，劑量為10g/0.5ml；B組給予重組酵母乙肝疫苗-漢遜酵母疫苗接種，同樣于受檢者上臂三角肌肌內(nèi)注射漢遜酵母疫苗，劑量同樣為10g/0.5ml。兩組受檢者接種療程均按0、1、6個(gè)月程序接種，即首次接種后的1個(gè)月進(jìn)行第二次接種，6個(gè)月后再進(jìn)行第三次接種，注意新生兒的首次接種在出生后的24h內(nèi)進(jìn)行。

1.3觀察指標(biāo)全程接種完成后1個(gè)月，對兩組受檢者疫苗接種的抗體陽轉(zhuǎn)率和幾何平均濃度（GMC）進(jìn)行比較，監(jiān)測方法：抽取靜脈血3-5ml，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測HBsAg、抗-HBs和抗-HBc。

1.4判定標(biāo)準(zhǔn)其中HBsAg和抗-HBs陽性判定標(biāo)準(zhǔn)為S/N≥2.1，抗-HBc的陽性判定標(biāo)準(zhǔn)為抑制率≥50%，反任何1項(xiàng)陽性者則判定為陽性標(biāo)本；抗-HBs滴度＞1000IU/L為強(qiáng)陽性。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)分析資料，計(jì)量資料采用（x±s）表示，應(yīng)用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料應(yīng)用X2檢驗(yàn)；P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組陽轉(zhuǎn)率比較A組和B組陽轉(zhuǎn)率分別為82.0%、96.0%，兩組比較，B組陽轉(zhuǎn)率明顯大于A組，且P<0.05，詳見表1。

2.2兩組幾何平均濃度比較 A組和B組幾何平均濃度分別為（1575.21±124.63）IU/L、（2578.62±153.21）IU/L，兩組比較，B組幾何平均濃度明顯高于A組，且P<0.05。

2.3不良反應(yīng)兩組接種人群在接種期間均未見明顯不良反應(yīng)，A組1例受檢者在接種首次出現(xiàn)注射局部微痛的不良反應(yīng)，但癥狀輕微，且24h內(nèi)消失。

3討論

乙型肝炎病毒是一種全球性傳染性疾病，其屬于DNA病毒科，并易于慢性化和重癥化，且已被世界衛(wèi)生組織WHO列為要加強(qiáng)控制并最終消滅的傳染病。乙肝病毒具有五種抗原抗體系統(tǒng)，包括表面抗原抗體（HBsAg）、乙肝病毒表面抗體（HBsAb與抗-HBs）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗體（HBeAb）和乙肝病毒核心抗體（HBcAb與抗-HBc），其中有臨床意義的主要有HBsAg與抗-HBs、HBeAg與抗-HBe和抗-HBc[1]，而對于乙肝病毒的控制和預(yù)防注射乙肝疫苗是最有效的措施之一。

目前我國生產(chǎn)的乙肝疫苗主要為基因重組乙肝疫苗，血源乙肝疫苗現(xiàn)已停止生產(chǎn)使用?；蛑亟M乙肝疫苗有包括乙肝基因工程（CHO）疫苗和重組酵母乙肝疫苗，其中CHO疫苗系用基因工程技術(shù)將乙型肝炎表明抗原基因片段重組到中國倉鼠卵巢細(xì)胞CHO內(nèi)，通過對細(xì)胞培養(yǎng)增殖，增殖分泌的HBsAg于培養(yǎng)液中，經(jīng)過純化加佐劑氫氧化鋁后制成[2]；而重組酵母乙肝疫苗是利用現(xiàn)代基因工程技術(shù)，構(gòu)建含有HBsAg基因的重組質(zhì)粒，經(jīng)此重組質(zhì)粒轉(zhuǎn)化的酵母能在繁殖過程中產(chǎn)生HBsAg，重組酵母乙肝疫苗可用于預(yù)后所有已知亞型的乙肝病毒的感染[3]。兩種不同的乙肝疫苗預(yù)防接種對象基本一致，主要包括乙肝易感者以及用于阻斷母嬰傳播的人群，使用方法也一致，一般均按0、1、6個(gè)月程序接種，在本組的資料中，我們對這兩種乙肝疫苗的接種效果進(jìn)行比較，結(jié)果顯示給予重組酵母乙肝疫苗的B組其陽轉(zhuǎn)率明顯高于給予CHO疫苗的A組（P<0.05），同時(shí)B組幾何平均濃度明顯高于A組（P<0.05），且兩組接種人群在接種期間均未見明顯不良反應(yīng)，該結(jié)果與熊菊霞[4]研究結(jié)果基本一致，提示重組酵母乙肝疫苗-漢遜酵母疫苗其接種效果優(yōu)于CHO疫苗，且安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。其中幾何平均濃度，是用量表示接種人群體內(nèi)的抗體滴度，而抗體滴度是指抗體中和病毒或毒素等抗原的能力，由于抗體滴度是等比關(guān)系，一般使用幾何平均數(shù)求平均值來衡量這一指標(biāo)[5]。

總之，與CHO細(xì)胞疫苗相比，重組酵母乙肝疫苗-漢遜酵母預(yù)防接種效果好，接種后轉(zhuǎn)陽率高，體內(nèi)抗體滴度大，且安全性高，可大力推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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