【摘 要】 目的 探討依達(dá)拉奉注射液的不良反應(yīng)及誘發(fā)因素,為臨床安全用藥提供參考。方法 采用病歷回顧性研究方法,對我院800份使用過依達(dá)拉奉注射液的完整住院病歷進(jìn)行研究。結(jié)果 800例使用依達(dá)拉奉注射液患者中43例發(fā)生ADR(發(fā)生率5.3%),主要表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高、腎功能損害及皮疹,ADR發(fā)生與性別無關(guān),與患者年齡及合并用藥相關(guān)。結(jié)論 藥師應(yīng)與臨床醫(yī)師配合,密切參與及開展臨床藥學(xué)工作,以指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理用藥。
【關(guān)鍵詞】 依達(dá)拉奉;不良反應(yīng)
【中圖分類號】 R973+.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 B
依達(dá)拉奉是新型自由基清除藥,高脂溶性,容易到達(dá)腦組織,血腦屏障穿透率大約60%。它可從多個環(huán)節(jié)抑制自由基介導(dǎo)的級聯(lián)損傷及脂質(zhì)過氧化作用,以減輕腦水腫和氧化性細(xì)胞損傷發(fā)生,從而減少缺血半暗帶的面積,最終抑制遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。另外,它還能防止血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷,發(fā)揮有效的抗缺血作用[1,2]。近幾年的研究顯示,依達(dá)拉奉對自由基毒性損傷有強大的抑制作用,對自由基導(dǎo)致的級聯(lián)損傷能夠有所減輕,到達(dá)保護(hù)腦組織作用;在臨床應(yīng)用中取得了良好的療效,目前廣泛應(yīng)用于腦出血、腦梗塞、腦卒中、顱腦外傷等的治療[3]。近十年國內(nèi)公開發(fā)表常見的不良反應(yīng)(ADR)表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能損害及皮疹[4],回顧分析我院800例使用依達(dá)拉奉注射液患者的ADR,了解其誘發(fā)因素,為臨床安全合理用藥提供參考。
1 資料與方法
1.1 研究資料 我院2012年6月-2013年6月,使用過依達(dá)拉奉注射液的完整病歷資料。
1.2 研究方法 采用病歷回顧性分析方法。通過我院信息檢索系統(tǒng),查詢使用過依達(dá)拉奉注射液的病歷號,提取病歷,統(tǒng)一填寫調(diào)查表,了解ADR及其誘發(fā)因素。
2 結(jié)果
2.1 一般情況 根據(jù)病歷號檢索結(jié)果,共調(diào)查800份病歷?;颊咧心?514例,女286例,平均74歲,其中60-69歲225例(占28.1%),70-79歲353例(占44.1%),80-89歲(高齡)206例(占25.7%),>89歲(超高齡)16例(占2%)。本組病例均是依達(dá)拉奉與其他藥物合用出現(xiàn)的不良反應(yīng)。這些合用的藥品分別包括奧扎格臨雷、巴曲酶、丁咯地爾、血塞通等藥品。
2.2 依達(dá)拉奉注射液ADR相關(guān)情況
2.2.1 ADR類型及其發(fā)生率 ADR病例43例(發(fā)生率5.3%)。以輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能損害和皮疹發(fā)生率較高,分別為14例(33.0%)、8例(18.6%)和5例(11.6%)。其他不良反應(yīng)還包括頭痛3例(6.9%)、四肢疼痛2例(4.6%)、惡心3例(6.9%)、腹瀉2例(4.6%)、血小板減少1例(2.3%)、粒細(xì)胞減少2例(4.6%)、心率失常3例(6.9%)。
2.2.2 發(fā)生ADR患者一般情況43例ADR患者,男23例(53.4%),女20例(46.5%),男、女ADR發(fā)生率差異無顯著性。其中,60-80歲578人,ADR19例(3.2%),80歲以上222人,ADR24例(10.8%)。
2.2.3 ADR與合并用藥 使用依達(dá)拉奉注射液的患中,全部合并用藥,ADR患者中,合并用藥1-3種者11例(2.5%);合并>3種者32例(74.4%)。
3 討論
依達(dá)拉奉注射液ADR主要為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能損害和皮疹。ADR相關(guān)因素分析表明,依達(dá)拉奉A(yù)DR與患者性別無關(guān),與年齡及合并用藥相關(guān)。高齡患者藥物代謝能力下降,敏感度增強,更易發(fā)生ADR,本組病例都存在合并用藥,合并用藥>3種,ADR發(fā)生率明顯高于合并用藥≤3種。說明合并用藥會產(chǎn)生協(xié)同作用,而且可能比單用任一藥物所產(chǎn)生的不良反應(yīng)危險性大,應(yīng)注意學(xué)習(xí)藥品說明書的禁忌證和注意事項,合理用藥,提高對合并用藥協(xié)同作用的認(rèn)識。在應(yīng)用依達(dá)拉奉期間,年齡,急性腎功能衰竭,腎病綜合征,多藥品聯(lián)合治療的患者用藥的早期應(yīng)用需謹(jǐn)慎。用藥期間需要對肝、腎功能,密切監(jiān)測和觀察,以防止病人監(jiān)測指標(biāo)出現(xiàn)急劇惡化,如出現(xiàn)病情惡化的患者,應(yīng)及時停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是那些急性腎功能不全或急性腎功能衰竭的老年患者,在用藥期間需嚴(yán)密監(jiān)測患者的腎功能指標(biāo),如監(jiān)測到患者腎功能不全或少尿,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理,可以防止腎功能損害和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
參考文獻(xiàn)
[1] 葉應(yīng)嫵,王毓三.全國臨床操作規(guī)程[M].第2版.南京:東南大學(xué)出版社,2001:454-559.
[2] 魏樹全,趙子文.泛耐藥銅綠假單胞菌耐藥機制研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2009,15(2):261-265.
[3] 徐秀余,朱俊峰,陳瀟瀟.依達(dá)拉奉注射液不良事件32例回顧性分析[J].中國藥物警戒,2012,9(1):43-46.
[4] 陸惠平,顧正平.依達(dá)拉奉注射液治療急性腦梗塞的療效與不良反應(yīng)的Meta分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2010,29(5):688-690.