奧美拉唑聯(lián)合枸櫞酸鉍鉀對治療幽門螺桿菌陽性胃炎患者的臨床療效比較

摘要： 目的：探討奧美拉唑聯(lián)合枸櫞酸鉍鉀治療幽門螺桿菌陽性胃炎患者的臨床療效及安全性。方法：選擇2010年6月至2012年6月在我院經(jīng)胃鏡檢查確診為慢性胃炎、經(jīng)快速尿素酶實驗確診為幽門螺桿菌陽性的120例患者為研究對象，隨機分為對照組及實驗組，對照組的用藥方案為奧美拉唑、克拉霉素及甲硝唑，實驗組患者在對照組所用藥物的基礎(chǔ)上加用枸櫞酸鉍鉀膠囊。結(jié)果：實驗組HP根除率為86.7%，與對照組（78.3%）相比，差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。實驗組患者治療結(jié)束后臨床癥狀消失率的為46.7%，癥狀緩解率為95.0%，均高于對照組患者，復(fù)發(fā)率為3.5%，低于對照組患者，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：奧美拉唑聯(lián)合枸櫞酸鉍鉀膠囊治療HP陽性的慢性胃炎，其效果顯著，復(fù)發(fā)率低，安全性高，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：幽門螺桿菌慢性胃炎奧美拉唑枸櫞酸鉍鉀

【Abstract】Objective: To investigate the clinical efficacy and safety of bismuth potassium citrate combined with omeprazole in chronic gastritis with helicobacter pylori infection. Methods The 120 cases of patients with chronic gastritis diagnosed by gastroscope examination and helicobacter pylori infection confirmed by the rapid urease test from June 2010 to June 2010 in our hospital were randomly divided into control group and experimental group. The control group was treated with omeprazole， clarithromycin and metronidazole. The experimental group was treated with omeprazole， clarithromycin， and metronidazole and bismuth potassium citrate. Results The eradication rate of H. pylori of the experimental group was 86.7% and the control group was 78.3%. There was no statistically significant difference between the two groups. The disappeance rate of symptoms in the experimental group after the treatment was 46.7% and the remission rate of symptoms was 95.0%， higher than the control group (P<0.05). The recurrence rate of the experimental group was 3.5%， lower than the control group (P<0.05). There was no statistically significant difference between the adverse effects rates of the two groups. Conclusion Our study demonstrates that omeprazole combined with bismuth potassium citrate have a high efficacy in eradication of H. pylori infection， and it is safe， significant effect， low recurrence and worth popularizing in clinic.

【Key words】helicobacter pylori; chronic gastritis; omeprazole; bismuth potassium citrate

慢性胃炎（chronic gastritis）是由各種病因引起的胃黏膜的慢性炎癥。幽門螺桿菌（Helicobacter Pylori，HP）感染是慢性胃炎主要病因之一，研究發(fā)現(xiàn)，60%以上的慢性胃炎患者存在HP感染[1]。我國屬HP高感染率的國家，人群HP感染率在40%～70%左右。除了慢性胃炎外，幽門螺桿菌還是消化道潰瘍、胃癌及胃粘膜相關(guān)淋巴組織瘤的重要致病因素[2-3]。HP感染首先引起慢性淺表性胃炎，后進(jìn)展到慢性萎縮性胃炎、腸化生或不典型增生甚至胃癌，世界衛(wèi)生組織將HP列為人類第Ⅰ類致癌因子[4-5]，因此根除HP感染是治療胃炎及消化道潰瘍等疾病、防治惡性進(jìn)展的的關(guān)鍵。近幾年來，我院采用奧美拉唑聯(lián)合枸櫞酸鉍鉀膠囊治療HP陽性的胃炎患者，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年6月至2012年6月在我院經(jīng)胃鏡檢查確診為慢性胃炎、經(jīng)快速尿素酶實驗確診為幽門螺桿菌感染的慢性胃炎患者為研究對象，按嚴(yán)格的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，總共篩選病人120例，男性65例，女性55例，年齡20~68歲，。采用隨機數(shù)字法，將所有患者分為對照組與實驗組，每組各60例。兩組患者性別構(gòu)成、年齡分布差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義，兩組結(jié)果具有可比性。

1.2 病例排除標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)[6-7]，本研究中病例的排除標(biāo)準(zhǔn)主要包括（1）患有嚴(yán)重的心、肺、肝、腎疾病，血清轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮或血肌酐水平高于正常上限1.5倍，患有急慢性心衰及不穩(wěn)定型心絞痛的患者；（2）患有嚴(yán)重的消化道潰瘍、出血、消化道惡性腫瘤者及近期行胃大彎切除術(shù)的患者；（3）患有影響藥物吸收的胃腸道疾病或本試驗前4周內(nèi)曾接受抗幽門螺桿菌治療者；（4）對所研究藥物過敏者及妊娠、哺乳期婦女；（5）對實驗結(jié)果有影響的其他疾病。

1.3 治療方法

對照組患者的用藥方案為奧美拉唑+克拉霉素+甲硝唑，實驗組患者的用藥方案為奧美拉唑+枸櫞酸鉍鉀膠囊+克拉霉素+甲硝唑，其中奧美拉唑（山東新時代藥業(yè)有限公司）20mg，每日2次；枸櫞酸鉍鉀膠囊（濟(jì)南恒基制藥有限公司）240mg，每日2次；克拉霉素（江蘇祥瑞藥業(yè)公司）500mg，每日2次；甲硝唑（哈爾濱制藥六廠）400mg，每日2次；兩組療程均為4周。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療結(jié)束后進(jìn)行13C或14C呼氣試驗，陰性則認(rèn)定為HP被根除，計算HP的根除率并進(jìn)行比較。根據(jù)患者的臨床癥狀進(jìn)行分級判定，其中3級指的是，患者臨床癥狀（如上腹痛、上腹飽脹、反酸、噯氣等）表現(xiàn)明顯，影響日常生活及工作，服藥或進(jìn)食后癥狀無減輕；2級指的是，患者有上述臨床癥狀，稍微影響日常生活及工作，服藥或進(jìn)食后癥狀減輕；1級指的是，患者有上述臨床癥狀，但表現(xiàn)輕微，不影響日常生活及工作，不需要服藥；0級指的是，患者沒有有上述臨床癥狀；對所有患者治療前后進(jìn)行分級，經(jīng)治療后癥狀分級為0級者記為癥狀消失，治療后癥狀降低2級(含2級)以上者記為癥狀緩解。癥狀降低2級后為0級者即記為癥狀消失也記為癥狀緩解，計算癥狀消失及癥狀緩解的比例并進(jìn)行比較。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的處理及分析，采用X2檢驗進(jìn)行結(jié)果的比較，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后HP根除率的比較

由表1可見，對照組患者治療結(jié)束后HP根除率的為78.3%（47/60），實驗組患者治療結(jié)束后HP根除率的為86.7%（52/60），實驗組HP根除率雖高于對照組，但兩者差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

表1兩組患者治療后HP根除率的比較

2.2 兩組患者治療后臨床癥狀消失及緩解率的比較

由表2可見，對照組患者治療結(jié)束后臨床癥狀消失率的為26.7%（16/60），實驗組患者治療結(jié)束后臨床癥狀消失率的為46.7%（28/60），實驗組患者臨床癥狀消失率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（X2=5.167，P=0.037）。對照組患者治療結(jié)束后臨床癥狀緩解率的為75.0%（45/60），實驗組患者治療結(jié)束后臨床癥狀緩解率的為95.0%（57/60），實驗組患者臨床癥狀緩解率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（X2=9.412，P=0.004）。

表2兩組患者治療后臨床癥狀消失及緩解率的比較

注，經(jīng)X2檢驗，對照組相比，* P<0.05

2.3 治療后病情復(fù)發(fā)情況

由表3可見，對兩組患者治療結(jié)束臨床癥狀緩解的患者進(jìn)行隨訪，隨訪時間為6個月，對照組患者的復(fù)發(fā)率為15.6%，實驗組患者的復(fù)發(fā)率為3.5%，對照組患者的復(fù)發(fā)率高于實驗組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

表3兩組患者治療后病情復(fù)發(fā)情況比較

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況

本研究中，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為腹脹、惡心、嘔吐、食欲不振等胃腸道癥狀，均可自行緩解，其中對照組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.3%（5/60），實驗組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.7%（7/60），兩者差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

幽門螺桿菌的感染與多種消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病有關(guān)，世界衛(wèi)生組織將HP列為第Ⅰ類致癌因子，后又證實HP是胃癌協(xié)同致病因子[8]。HP一方面可以通過產(chǎn)氨作用及分泌空泡毒素A（VacA）等物質(zhì)引起細(xì)胞的強烈的炎癥反應(yīng)，另一方面HP的菌體及胞壁作為抗原，可以誘導(dǎo)機體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，HP感染后一般不能自發(fā)清除，常引起胃粘膜的慢性炎癥，一部分的慢性淺表性胃炎可進(jìn)展到慢性萎縮性胃炎，極少數(shù)慢性萎縮性胃炎經(jīng)長期演變可發(fā)展為胃癌，流行病學(xué)研究顯示，慢性萎縮性胃炎患者發(fā)生胃癌的危險性明顯高于普通人群[9-10]。因此，對于慢性胃炎及消化道潰瘍，根除HP感染對于解除患者臨床癥狀及控制患者病情進(jìn)展具有重要的意義。

目前臨床上主要應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑(Proton PumP inhibitor， PPI)與抗生素聯(lián)合使用來根除HP感染。然而，隨著HP對抗生素耐藥性的增加，一些以往HP根除率高的方案療效也在不斷降低，如何選擇有效的抗HP治療方案，減少耐藥菌株的產(chǎn)生，是提高根除率的關(guān)鍵之一。奧美拉唑是一種能夠有效地抑制胃酸的分泌的質(zhì)子泵抑制劑。以奧美拉唑及抗生素為主的的三聯(lián)療法根除HP感染的機制是奧美拉唑能抑制胃酸分泌，提高了胃內(nèi)的PH值，使抗生素的抗HP活性及胃黏膜內(nèi)滲透壓增加，有利于清除HP。以鉍制劑加抗生素為主的三聯(lián)療法與也能有效的根除HP感染，其作用機制為鉍制劑在胃液的酸性環(huán)境下變成鉍的衍生物，可直接殺滅HP[11-12]。但是鉍制劑三聯(lián)療法的最大的問題是不良反應(yīng)發(fā)生率較高，患者耐受性較差。為此本研究采用奧美拉唑聯(lián)合枸櫞酸鉍鉀膠囊及2種抗生素的四聯(lián)療法治療HP陽性的慢性胃炎患者，取得了不錯了臨床效果，提高了治療后臨床癥狀消失率及癥狀緩解率，降低了復(fù)發(fā)率。也有研究發(fā)現(xiàn)，含PPI、鉍劑及抗生素的四聯(lián)治療方案，是HP根除率最高的方案之一。2007年HP感染處理的共識和指南指出：含PPI、鉍劑、甲硝唑(或克拉霉素)的四聯(lián)療法仍可作為根除HP的一線治療方案。因此我們認(rèn)為，奧美拉唑聯(lián)合枸櫞酸鉍鉀膠囊治療HP陽性的慢性胃炎，其效果顯著，復(fù)發(fā)率低，安全性高，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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