摘 要:觀察補(bǔ)肺益腎中藥(健肺組方)對(duì)哮喘緩解期患者的臨床療效。方法 將60例哮喘緩解期(肺腎氣虛)患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,對(duì)照組30例予以沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/250μg,1吸,2/日)治療,治療組30例予補(bǔ)肺益腎中藥(健肺組方)。結(jié)果治療組與對(duì)照組比較,在肺功能改善情況無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),而免疫球蛋白有明顯提高(P<0.05)。結(jié)論健肺組方改善肺功能與沙美特羅/丙酸氟替卡松治療支氣管哮喘緩解期療效相當(dāng),無明顯差異性,同時(shí)可提高患者免疫功能,減少糖皮質(zhì)激素的副作用。
關(guān)鍵詞:哮喘緩解期補(bǔ)肺益腎中藥 肺功能免疫球蛋白
支氣管哮喘為呼吸系統(tǒng)常見病,是由多種細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥,具有氣道高反應(yīng)性的臨床特征。癥狀反復(fù)發(fā)作,但可自行或經(jīng)治療緩解。其患病率和病死率有逐年上升的趨勢(shì),因此,哮喘的防治引起國內(nèi)外的重視。我國于2008年制定了哮喘防治指南,指南指出,哮喘分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和緩解期。在緩解期進(jìn)行積極治療,可預(yù)防和減少哮喘的發(fā)作。中醫(yī)藥在辨證施治原則指導(dǎo)下進(jìn)行各環(huán)節(jié)調(diào)治,未病先防,有助于臨床緩解期哮喘的治療⑴,改善肺功能,提高機(jī)體免疫力,降低支氣管哮喘發(fā)作程度。我院自2008年9月-2010年9月共治療哮喘緩解期60例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組30例,治療組30例采取中藥治療哮喘緩解期,對(duì)照組采用沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/250μg,1吸,2/日)治療,觀察對(duì)患者的療效及對(duì)患者肺功能、免疫功能的影響。
1 資料與方法
1.1 一般資料 兩組病例均來自2008年9月至2011年9月間從支氣管哮喘急性發(fā)作后進(jìn)入緩解期的輕中度出院患者,共納入60例哮喘緩解期(肺腎氣虛)患者,按出院順序隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。治療組30例,男性18例,女性12例,年齡15歲-65歲,平均年齡56±12.6歲;病程1年-25年,平均15±10.6年;對(duì)照組30例,男性20例,女性10例,年齡17-64歲,平均55±16.7歲,病程1年-30年,平均14±11.2年。60例患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組2008年制定的“支氣管哮喘防治指南”制定的標(biāo)準(zhǔn)。⑴兩組均排除了哮喘急性發(fā)作期、合并肺感染、患有其它肺部疾病如肺癌、肺纖維化等疾病。兩組在性別、年齡、病程及病情程度及治療前中醫(yī)癥候積分方面比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.5),具有可比性。
1.2 哮喘緩解期的診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1哮喘的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2008年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組((哮喘防治指南))制定。
⑴參照2008年哮喘防治指南的分期標(biāo)準(zhǔn),臨床緩解期系指經(jīng)過治療或未經(jīng)治療癥狀、體征消失,肺功能恢復(fù)到急性發(fā)作前水平,并維持3個(gè)月以上。
⑵參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》⑵(試行):根據(jù)臨床表現(xiàn)哮喘可分為急性發(fā)作期和緩解期,緩解期或稱為非急性發(fā)作期。非急性發(fā)作期系指許多哮喘患者即使沒有急性發(fā)作,但在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)總是不同頻度和(或)不同程度地出現(xiàn)癥狀(喘息、咳嗽、胸悶)等。
1.2.2哮喘的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)
肺腎氣虛、痰瘀內(nèi)阻證
主要癥狀:咳嗽喘息,氣短,咯痰,腰膝酸軟,胸悶。
次要癥狀:面色光白,自汗畏風(fēng),痰色白質(zhì)稀,易感冒。
舌脈:舌質(zhì)暗,邊有淤點(diǎn),苔白,脈沉細(xì)。
1.3治療方案
(1)對(duì)照組:沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/250,1吸,2/日),療程3月。
(2)治療組:給予口服健肺中藥。藥物組成:人參10g、蛤蚧2個(gè)、金蕎麥根20g、地龍10g、川貝母9g、杏仁12g、川芎12g;濃煎100ml,分3次/日,口服,14日為1療程,共治療3個(gè)療程,療程間隔1周。3月后行肺功能及相關(guān)項(xiàng)目復(fù)查。治療期間耐受性好,無一例退出治療,無一例發(fā)生不良反應(yīng)。
1.4觀察指標(biāo)
1臨床療效、主要癥狀、體征記分,以及舌脈變化。
2 肺功能測(cè)定:兩組治療前、治療后12W進(jìn)行1次肺功能測(cè)定,分別檢測(cè)兩組患者第一秒用力呼氣容積(FEV1)、呼氣流量峰值(PEF)早晚各測(cè)3次,記錄最大值最小值,計(jì)算PEF晝夜波動(dòng)率。采用COSMED公司生產(chǎn)的FONY—FX型專業(yè)肺功能檢測(cè)儀。
4 血免疫球蛋白測(cè)定:兩組治療前、治療后12W各1次。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( ±S)表示,應(yīng)用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的檢驗(yàn)采用X2檢驗(yàn)。
P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果(見表)
表 1兩組治療前后臨床療效比較例(%)
注:與本組治療前組比較*P<0.05
表2兩組治療前后肺功能比較
(FEV1%、PEF晝夜波動(dòng)率)
注:與本組治療前組比較#P<0.05;與對(duì)照組治療后組比較*P>0.05
表3 兩組治療前后免疫球蛋白比較
注:與本組治療前比較△P<0.05,與對(duì)照組治療后比較#P<0.01
3 討論
支氣管哮喘是由多種細(xì)胞因子介導(dǎo)的以嗜酸粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等多種細(xì)胞和細(xì)胞組份參與的氣道慢性炎癥⑶⑷。因而抗炎治療一直是臨床上治療哮喘的根本措施。在哮喘治療中,糖皮質(zhì)激素和β2受體激動(dòng)劑是最常用的有效藥物。目前吸入療法是治療支氣管哮喘的首選方法⑴。2008年支氣管哮喘防治指南指出聯(lián)合吸入激素和β2受體激動(dòng)劑治療哮喘具有協(xié)同抗炎和平喘作用。沙美特羅/丙酸氟替卡松是長效β2激動(dòng)劑沙美特羅和吸入性糖皮質(zhì)激素丙酸氟替卡松的聯(lián)合制劑,通過基因轉(zhuǎn)錄途徑,丙酸氟替卡松可增加β2受體蛋白的合成,減少β2受體下調(diào);沙美特羅可預(yù)激活糖皮質(zhì)激素受體增加其對(duì)丙酸氣替卡松的敏感性,從而提高該藥抗炎活性,二者聯(lián)合應(yīng)用可產(chǎn)生協(xié)同作用,起效迅速⑻⑼。明顯改善肺功能。
哮喘屬中醫(yī)學(xué)的哮病和喘證范疇,根據(jù)分證論治原則,分為發(fā)作期和緩解期。而通過緩解期的調(diào)治,能達(dá)到祛除病根,減少復(fù)發(fā)的目的。⑺目前多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為哮喘緩解期哮喘緩解期多以腎虛為主,認(rèn)為“先天不足,腎精虧虛是哮喘的夙根”,提倡用補(bǔ)腎法治療緩解期,認(rèn)為補(bǔ)腎法可提高機(jī)體免疫力,緩解氣道炎癥,降低氣道高反應(yīng)性等⑿。哮喘緩解期患者多屬本虛標(biāo)實(shí)之證,而肺腎兩虛是此階段的主要病機(jī)特點(diǎn),故本研究加以補(bǔ)肺益腎中藥。方劑由人參、蛤蚧、金蕎麥根、地龍、川貝、杏仁組成,藥味雖簡,而因能緊扣病機(jī)之根本,切中疾病之肯綮,故療效仍頗不凡。
方中人參大補(bǔ)元?dú)?,補(bǔ)脾益肺,益腎助陽,扶正祛邪?,F(xiàn)代藥理研究表明,人參皂甙、人參多糖為其主要成分,對(duì)垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)有刺激作用,能提高機(jī)體的應(yīng)激狀態(tài),增加對(duì)非特異性刺激的抵抗力,不論物理的、化學(xué)的、還是生物的傷害,人參均能提高機(jī)體的防御能力。蛤蚧溫腎助陽,補(bǔ)益精血,益肺定喘?,F(xiàn)代藥理研究證實(shí),蛤蚧的有效成分能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能,提高耐高溫、低溫及缺氧的能力,還具有解痙平喘、抗炎等作用⑽。人參、蛤蚧二藥相需為用,共奏補(bǔ)肺、健脾、益腎之效,使三臟之虛得以平復(fù),機(jī)體抵抗力得以提高,為預(yù)防急性加重和癥狀的改善提供保障;金蕎麥根、地龍、川貝母、杏仁共用,可達(dá)化痰止咳平喘、祛瘀排痰之效。據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所等單位對(duì)金蕎麥根的分析研究表明,金蕎麥根具有抗炎、抑制血小板聚集和增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能作用,從而達(dá)到提高免疫力,降低毛細(xì)血管通透性,減少炎性分泌,改善血液循環(huán),治療哮喘的目的⑾。地龍有平喘、通絡(luò)之功效,現(xiàn)代藥理研究顯示,地龍含有黃嘌呤、氨基酸等多種有效成分,能有效對(duì)抗組織胺、毛果蕓香堿所致支氣管痙攣,具有明顯的抗血栓、抗凝血及纖維蛋白溶解作用,降低血小板聚集、全血黏度、血漿黏度而改善血液循環(huán)⑽。川貝母功效為潤肺化痰止咳。川貝母所含之川貝堿、西貝素等成分具有明顯鎮(zhèn)咳祛痰效果,此外還能解痙、抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的生長繁殖。杏仁可止咳平喘,為療咳喘之要藥。服用后,體內(nèi)產(chǎn)生微量氫氰酸,而達(dá)到鎮(zhèn)咳平喘作用。
本研究應(yīng)用補(bǔ)腎中藥治療哮喘緩解期病人總有效率達(dá)96.67%,療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,肺功能較治療前明顯增加,增加了患者的生存質(zhì)量。表明此組方具有止咳平喘、消除氣道炎癥、降低氣道反應(yīng)性、防止哮喘復(fù)發(fā)作用,提高免疫力,且服用方便,提高了患者的依從性,在臨床上值得推廣。
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