安神補(bǔ)腦液制備工藝優(yōu)化研究

周穎

[摘要] 目的 為了優(yōu)化安神補(bǔ)腦復(fù)方制劑制備工藝，提高藥效。 方法 正交實(shí)驗(yàn)法確定最佳醇沉工藝。結(jié)果 藥液相對(duì)密度為1.20，含醇量為60%，靜置時(shí)間24 h的醇沉效果最佳。結(jié)論 按優(yōu)化工藝制得的制劑2，3，5，4-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、淫羊藿苷含量和出膏率高，且質(zhì)量穩(wěn)定。

[關(guān)鍵詞] 安神補(bǔ)腦液；正交設(shè)計(jì)；淫羊藿苷；制備工藝

[中圖分類號(hào)] R461 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2014）10-0048-02

安神補(bǔ)腦液由鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1等7味藥物制成，具有生精補(bǔ)髓、益氣養(yǎng)血、強(qiáng)腦安神等功效。適用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。是臨床上常用的成方制劑。雖然《中國(guó)藥典》2010版一部中收載了該制劑，但“制法”項(xiàng)下僅記載了將“濾液濃縮至適量，加3倍量乙醇，靜置，濾過(guò)，濾液備用”[1]， 對(duì)于醇沉工藝并沒有具體的方法，為細(xì)化復(fù)方工藝，提高復(fù)方的藥效和生物利用度，現(xiàn)采用正交法對(duì)該復(fù)方的醇沉工藝進(jìn)行考察及優(yōu)化。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Agilent 1100型液相色譜系統(tǒng)，包括：高壓二元泵（G1311A），可變波長(zhǎng)檢測(cè)器（G1313A），Agilent 1100 series色譜工作站（美國(guó)安捷倫科技有限公司）。

1.2 對(duì)照品

淫羊藿苷對(duì)照品購(gòu)自中檢所，供含量測(cè)定用，純度>98%。

1.3 試劑

乙腈、甲醇均為色譜純，乙醇為分析純，購(gòu)自天津科密歐化學(xué)試劑有限公司。

1.4 藥材

制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草和大棗等藥材購(gòu)自沈陽(yáng)市藥材市場(chǎng)，經(jīng)鑒定均為正品。

2 方法與結(jié)果

2.1醇沉前提取液的制備

由于藥典中未記載該制劑的處方量，根據(jù)部頒標(biāo)準(zhǔn)的記載[2]，按處方配比取處方中的制何首烏62.5 g，淫羊藿50 g，干姜 12.5 g，甘草 6.25 g，大棗 12.5 g，精密測(cè)定。加水煎煮3次，第1次2 h，第2、3次各1 h，合并煎液，濾過(guò)，濾液平均分成三份，分別減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15、1.20、1.25時(shí)備用。

2.2供試品溶液制備及色譜條件

通過(guò)組方分析，該復(fù)方醇沉部分的主要藥味為何首烏和淫羊藿，因此，主要考察指標(biāo)為出膏率、2，3，5，4-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷（以下簡(jiǎn)稱二苯乙烯苷）、淫羊藿苷。采用HPLC法對(duì)該復(fù)方的上述兩個(gè)成分同時(shí)進(jìn)行含量測(cè)定。

2.2.1供試品溶液的制備 將醇沉后的溶液濾過(guò)，加水定容至1000 mL搖勻，精密吸取1～10 mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。

2.2.2色譜條件 迪馬DiamonsilTM C18色譜柱（4.5 mm×250 mm，5 μm）；乙腈-水為流動(dòng)相， 梯度洗脫（0～10 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為30%～50%；10～11 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為50%～80%；11～15 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為80%～100%；15～20 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為100%）；流速為1.0 mL/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為350 nm；柱溫為30℃；進(jìn)樣量25 μL[3]。

2.3醇沉工藝的優(yōu)化

采用L9（34）正交實(shí)驗(yàn)對(duì)醇沉條件中的密度、醇濃度及靜置時(shí)間進(jìn)行3種水平的考察，確定最佳醇沉方法。其影響因素水平見表1。

表1 醇沉工藝相關(guān)因素水平表

按L9（34）正交表安排進(jìn)行試驗(yàn)。取上述不同相對(duì)密度的三份樣品分別按正交表安排試驗(yàn)。以出膏率、淫羊藿苷、二苯乙烯苷三個(gè)指標(biāo)進(jìn)行考察，加權(quán)綜合評(píng)分，其中總分100分，出膏率占20分，淫羊藿苷占40分、二苯乙烯苷占40分。正交分析與加權(quán)評(píng)分結(jié)果見表2、表3。

表2 醇沉條件考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表3 方差分析表

注：F0.05（2，2）=19.00； F0.1（2，2）=9.00

直觀分析和方差分析結(jié)果表明：三個(gè)考察因素中靜止時(shí)間對(duì)結(jié)果影響最為顯著，為主要影響因素；藥液相對(duì)密度和含醇量對(duì)結(jié)果影響較小，為次要因素。最佳提取條件為A2B1C3，即藥液相對(duì)密度為1.20，含醇量為60%，靜止時(shí)間24 h。

2.4驗(yàn)證試驗(yàn)

稱取何首烏（制）、淫羊藿、干姜、甘草、大棗，共3份，分別加水煎煮3次，第1次2個(gè)小時(shí)，第2、3次各1個(gè)小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20，加入乙醇使含醇量達(dá)到60%，靜止放置24 h后分別測(cè)定出膏率、二苯乙烯苷、淫羊藿苷的量，見表4。

表4 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3討論

原提取工藝是將水提液濃縮至流浸膏，而流浸膏要求濃縮到每1 mL相當(dāng)于原藥材1 g，這對(duì)工業(yè)生產(chǎn)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控極其不方便，因此，按流浸膏的比例濃縮后檢測(cè)密度為1.20，因此選擇將水提液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15、1.20、1.25備正交實(shí)驗(yàn)使用。檢測(cè)指標(biāo)由體積改為密度，為工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控提供方便。

正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果的確定方法是無(wú)顯著性差異因素選擇最節(jié)能水平，有顯著性差異因素選擇結(jié)果最高的因素水平。由于正交結(jié)果表明藥液密度和含醇量?jī)蓚€(gè)因素?zé)o顯著性差異，因此按節(jié)能原則選擇水平：藥液密度選擇1.20，因?yàn)槠浔?.15加甲醇量相對(duì)較少，且比1.25需要耗費(fèi)的能源少；選擇60%含醇量是因?yàn)槠浼哟剂肯鄬?duì)較少，節(jié)省資源。另外，靜置時(shí)間因素由于其三個(gè)水平的結(jié)果有顯著性差異，因此選擇正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果最好的水平，即24 h為最佳靜置時(shí)間。

根據(jù)傳統(tǒng)的復(fù)方制備工藝，本實(shí)驗(yàn)僅考察優(yōu)化何首烏（制）、淫羊藿、干姜、甘草、大棗的提取后的醇沉工藝，未對(duì)貴重藥材鹿茸的制備工藝進(jìn)行優(yōu)化。優(yōu)化后的醇沉工藝可以為該復(fù)方今后的制劑工藝研究提供依據(jù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典2010版一部[S]. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：715-716.

[2] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第三冊(cè)[S]. 1991：73-78.

[3] 王偉，許祺，杜秀芳，等. 高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定安神補(bǔ)腦液中淫羊藿苷和二苯乙烯苷的含量[J]. 河北科技大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，31（5）：403-405.endprint

[摘要] 目的 為了優(yōu)化安神補(bǔ)腦復(fù)方制劑制備工藝，提高藥效。 方法 正交實(shí)驗(yàn)法確定最佳醇沉工藝。結(jié)果 藥液相對(duì)密度為1.20，含醇量為60%，靜置時(shí)間24 h的醇沉效果最佳。結(jié)論 按優(yōu)化工藝制得的制劑2，3，5，4-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、淫羊藿苷含量和出膏率高，且質(zhì)量穩(wěn)定。

[關(guān)鍵詞] 安神補(bǔ)腦液；正交設(shè)計(jì)；淫羊藿苷；制備工藝

[中圖分類號(hào)] R461 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2014）10-0048-02

安神補(bǔ)腦液由鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1等7味藥物制成，具有生精補(bǔ)髓、益氣養(yǎng)血、強(qiáng)腦安神等功效。適用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。是臨床上常用的成方制劑。雖然《中國(guó)藥典》2010版一部中收載了該制劑，但“制法”項(xiàng)下僅記載了將“濾液濃縮至適量，加3倍量乙醇，靜置，濾過(guò)，濾液備用”[1]， 對(duì)于醇沉工藝并沒有具體的方法，為細(xì)化復(fù)方工藝，提高復(fù)方的藥效和生物利用度，現(xiàn)采用正交法對(duì)該復(fù)方的醇沉工藝進(jìn)行考察及優(yōu)化。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Agilent 1100型液相色譜系統(tǒng)，包括：高壓二元泵（G1311A），可變波長(zhǎng)檢測(cè)器（G1313A），Agilent 1100 series色譜工作站（美國(guó)安捷倫科技有限公司）。

1.2 對(duì)照品

淫羊藿苷對(duì)照品購(gòu)自中檢所，供含量測(cè)定用，純度>98%。

1.3 試劑

乙腈、甲醇均為色譜純，乙醇為分析純，購(gòu)自天津科密歐化學(xué)試劑有限公司。

1.4 藥材

制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草和大棗等藥材購(gòu)自沈陽(yáng)市藥材市場(chǎng)，經(jīng)鑒定均為正品。

2 方法與結(jié)果

2.1醇沉前提取液的制備

由于藥典中未記載該制劑的處方量，根據(jù)部頒標(biāo)準(zhǔn)的記載[2]，按處方配比取處方中的制何首烏62.5 g，淫羊藿50 g，干姜 12.5 g，甘草 6.25 g，大棗 12.5 g，精密測(cè)定。加水煎煮3次，第1次2 h，第2、3次各1 h，合并煎液，濾過(guò)，濾液平均分成三份，分別減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15、1.20、1.25時(shí)備用。

2.2供試品溶液制備及色譜條件

通過(guò)組方分析，該復(fù)方醇沉部分的主要藥味為何首烏和淫羊藿，因此，主要考察指標(biāo)為出膏率、2，3，5，4-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷（以下簡(jiǎn)稱二苯乙烯苷）、淫羊藿苷。采用HPLC法對(duì)該復(fù)方的上述兩個(gè)成分同時(shí)進(jìn)行含量測(cè)定。

2.2.1供試品溶液的制備 將醇沉后的溶液濾過(guò)，加水定容至1000 mL搖勻，精密吸取1～10 mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。

2.2.2色譜條件 迪馬DiamonsilTM C18色譜柱（4.5 mm×250 mm，5 μm）；乙腈-水為流動(dòng)相， 梯度洗脫（0～10 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為30%～50%；10～11 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為50%～80%；11～15 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為80%～100%；15～20 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為100%）；流速為1.0 mL/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為350 nm；柱溫為30℃；進(jìn)樣量25 μL[3]。

2.3醇沉工藝的優(yōu)化

采用L9（34）正交實(shí)驗(yàn)對(duì)醇沉條件中的密度、醇濃度及靜置時(shí)間進(jìn)行3種水平的考察，確定最佳醇沉方法。其影響因素水平見表1。

表1 醇沉工藝相關(guān)因素水平表

按L9（34）正交表安排進(jìn)行試驗(yàn)。取上述不同相對(duì)密度的三份樣品分別按正交表安排試驗(yàn)。以出膏率、淫羊藿苷、二苯乙烯苷三個(gè)指標(biāo)進(jìn)行考察，加權(quán)綜合評(píng)分，其中總分100分，出膏率占20分，淫羊藿苷占40分、二苯乙烯苷占40分。正交分析與加權(quán)評(píng)分結(jié)果見表2、表3。

表2 醇沉條件考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表3 方差分析表

注：F0.05（2，2）=19.00； F0.1（2，2）=9.00

直觀分析和方差分析結(jié)果表明：三個(gè)考察因素中靜止時(shí)間對(duì)結(jié)果影響最為顯著，為主要影響因素；藥液相對(duì)密度和含醇量對(duì)結(jié)果影響較小，為次要因素。最佳提取條件為A2B1C3，即藥液相對(duì)密度為1.20，含醇量為60%，靜止時(shí)間24 h。

2.4驗(yàn)證試驗(yàn)

稱取何首烏（制）、淫羊藿、干姜、甘草、大棗，共3份，分別加水煎煮3次，第1次2個(gè)小時(shí)，第2、3次各1個(gè)小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20，加入乙醇使含醇量達(dá)到60%，靜止放置24 h后分別測(cè)定出膏率、二苯乙烯苷、淫羊藿苷的量，見表4。

表4 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3討論

原提取工藝是將水提液濃縮至流浸膏，而流浸膏要求濃縮到每1 mL相當(dāng)于原藥材1 g，這對(duì)工業(yè)生產(chǎn)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控極其不方便，因此，按流浸膏的比例濃縮后檢測(cè)密度為1.20，因此選擇將水提液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15、1.20、1.25備正交實(shí)驗(yàn)使用。檢測(cè)指標(biāo)由體積改為密度，為工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控提供方便。

正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果的確定方法是無(wú)顯著性差異因素選擇最節(jié)能水平，有顯著性差異因素選擇結(jié)果最高的因素水平。由于正交結(jié)果表明藥液密度和含醇量?jī)蓚€(gè)因素?zé)o顯著性差異，因此按節(jié)能原則選擇水平：藥液密度選擇1.20，因?yàn)槠浔?.15加甲醇量相對(duì)較少，且比1.25需要耗費(fèi)的能源少；選擇60%含醇量是因?yàn)槠浼哟剂肯鄬?duì)較少，節(jié)省資源。另外，靜置時(shí)間因素由于其三個(gè)水平的結(jié)果有顯著性差異，因此選擇正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果最好的水平，即24 h為最佳靜置時(shí)間。

根據(jù)傳統(tǒng)的復(fù)方制備工藝，本實(shí)驗(yàn)僅考察優(yōu)化何首烏（制）、淫羊藿、干姜、甘草、大棗的提取后的醇沉工藝，未對(duì)貴重藥材鹿茸的制備工藝進(jìn)行優(yōu)化。優(yōu)化后的醇沉工藝可以為該復(fù)方今后的制劑工藝研究提供依據(jù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典2010版一部[S]. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：715-716.

[2] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第三冊(cè)[S]. 1991：73-78.

[3] 王偉，許祺，杜秀芳，等. 高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定安神補(bǔ)腦液中淫羊藿苷和二苯乙烯苷的含量[J]. 河北科技大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，31（5）：403-405.endprint

[摘要] 目的 為了優(yōu)化安神補(bǔ)腦復(fù)方制劑制備工藝，提高藥效。 方法 正交實(shí)驗(yàn)法確定最佳醇沉工藝。結(jié)果 藥液相對(duì)密度為1.20，含醇量為60%，靜置時(shí)間24 h的醇沉效果最佳。結(jié)論 按優(yōu)化工藝制得的制劑2，3，5，4-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、淫羊藿苷含量和出膏率高，且質(zhì)量穩(wěn)定。

[關(guān)鍵詞] 安神補(bǔ)腦液；正交設(shè)計(jì)；淫羊藿苷；制備工藝

[中圖分類號(hào)] R461 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2014）10-0048-02

安神補(bǔ)腦液由鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1等7味藥物制成，具有生精補(bǔ)髓、益氣養(yǎng)血、強(qiáng)腦安神等功效。適用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。是臨床上常用的成方制劑。雖然《中國(guó)藥典》2010版一部中收載了該制劑，但“制法”項(xiàng)下僅記載了將“濾液濃縮至適量，加3倍量乙醇，靜置，濾過(guò)，濾液備用”[1]， 對(duì)于醇沉工藝并沒有具體的方法，為細(xì)化復(fù)方工藝，提高復(fù)方的藥效和生物利用度，現(xiàn)采用正交法對(duì)該復(fù)方的醇沉工藝進(jìn)行考察及優(yōu)化。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Agilent 1100型液相色譜系統(tǒng)，包括：高壓二元泵（G1311A），可變波長(zhǎng)檢測(cè)器（G1313A），Agilent 1100 series色譜工作站（美國(guó)安捷倫科技有限公司）。

1.2 對(duì)照品

淫羊藿苷對(duì)照品購(gòu)自中檢所，供含量測(cè)定用，純度>98%。

1.3 試劑

乙腈、甲醇均為色譜純，乙醇為分析純，購(gòu)自天津科密歐化學(xué)試劑有限公司。

1.4 藥材

制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草和大棗等藥材購(gòu)自沈陽(yáng)市藥材市場(chǎng)，經(jīng)鑒定均為正品。

2 方法與結(jié)果

2.1醇沉前提取液的制備

由于藥典中未記載該制劑的處方量，根據(jù)部頒標(biāo)準(zhǔn)的記載[2]，按處方配比取處方中的制何首烏62.5 g，淫羊藿50 g，干姜 12.5 g，甘草 6.25 g，大棗 12.5 g，精密測(cè)定。加水煎煮3次，第1次2 h，第2、3次各1 h，合并煎液，濾過(guò)，濾液平均分成三份，分別減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15、1.20、1.25時(shí)備用。

2.2供試品溶液制備及色譜條件

通過(guò)組方分析，該復(fù)方醇沉部分的主要藥味為何首烏和淫羊藿，因此，主要考察指標(biāo)為出膏率、2，3，5，4-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷（以下簡(jiǎn)稱二苯乙烯苷）、淫羊藿苷。采用HPLC法對(duì)該復(fù)方的上述兩個(gè)成分同時(shí)進(jìn)行含量測(cè)定。

2.2.1供試品溶液的制備 將醇沉后的溶液濾過(guò)，加水定容至1000 mL搖勻，精密吸取1～10 mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。

2.2.2色譜條件 迪馬DiamonsilTM C18色譜柱（4.5 mm×250 mm，5 μm）；乙腈-水為流動(dòng)相， 梯度洗脫（0～10 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為30%～50%；10～11 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為50%～80%；11～15 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為80%～100%；15～20 min，乙腈體積分?jǐn)?shù)為100%）；流速為1.0 mL/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為350 nm；柱溫為30℃；進(jìn)樣量25 μL[3]。

2.3醇沉工藝的優(yōu)化

采用L9（34）正交實(shí)驗(yàn)對(duì)醇沉條件中的密度、醇濃度及靜置時(shí)間進(jìn)行3種水平的考察，確定最佳醇沉方法。其影響因素水平見表1。

表1 醇沉工藝相關(guān)因素水平表

按L9（34）正交表安排進(jìn)行試驗(yàn)。取上述不同相對(duì)密度的三份樣品分別按正交表安排試驗(yàn)。以出膏率、淫羊藿苷、二苯乙烯苷三個(gè)指標(biāo)進(jìn)行考察，加權(quán)綜合評(píng)分，其中總分100分，出膏率占20分，淫羊藿苷占40分、二苯乙烯苷占40分。正交分析與加權(quán)評(píng)分結(jié)果見表2、表3。

表2 醇沉條件考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表3 方差分析表

注：F0.05（2，2）=19.00； F0.1（2，2）=9.00

直觀分析和方差分析結(jié)果表明：三個(gè)考察因素中靜止時(shí)間對(duì)結(jié)果影響最為顯著，為主要影響因素；藥液相對(duì)密度和含醇量對(duì)結(jié)果影響較小，為次要因素。最佳提取條件為A2B1C3，即藥液相對(duì)密度為1.20，含醇量為60%，靜止時(shí)間24 h。

2.4驗(yàn)證試驗(yàn)

稱取何首烏（制）、淫羊藿、干姜、甘草、大棗，共3份，分別加水煎煮3次，第1次2個(gè)小時(shí)，第2、3次各1個(gè)小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20，加入乙醇使含醇量達(dá)到60%，靜止放置24 h后分別測(cè)定出膏率、二苯乙烯苷、淫羊藿苷的量，見表4。

表4 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3討論

原提取工藝是將水提液濃縮至流浸膏，而流浸膏要求濃縮到每1 mL相當(dāng)于原藥材1 g，這對(duì)工業(yè)生產(chǎn)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控極其不方便，因此，按流浸膏的比例濃縮后檢測(cè)密度為1.20，因此選擇將水提液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15、1.20、1.25備正交實(shí)驗(yàn)使用。檢測(cè)指標(biāo)由體積改為密度，為工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控提供方便。

正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果的確定方法是無(wú)顯著性差異因素選擇最節(jié)能水平，有顯著性差異因素選擇結(jié)果最高的因素水平。由于正交結(jié)果表明藥液密度和含醇量?jī)蓚€(gè)因素?zé)o顯著性差異，因此按節(jié)能原則選擇水平：藥液密度選擇1.20，因?yàn)槠浔?.15加甲醇量相對(duì)較少，且比1.25需要耗費(fèi)的能源少；選擇60%含醇量是因?yàn)槠浼哟剂肯鄬?duì)較少，節(jié)省資源。另外，靜置時(shí)間因素由于其三個(gè)水平的結(jié)果有顯著性差異，因此選擇正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果最好的水平，即24 h為最佳靜置時(shí)間。

根據(jù)傳統(tǒng)的復(fù)方制備工藝，本實(shí)驗(yàn)僅考察優(yōu)化何首烏（制）、淫羊藿、干姜、甘草、大棗的提取后的醇沉工藝，未對(duì)貴重藥材鹿茸的制備工藝進(jìn)行優(yōu)化。優(yōu)化后的醇沉工藝可以為該復(fù)方今后的制劑工藝研究提供依據(jù)。

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