淺析腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中受試者的心理狀況及護(hù)理措施

鄭 紅

腫瘤在現(xiàn)代社會(huì)已成為威脅人類健康的常見病、多發(fā)病，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，各種先進(jìn)的治療手段給很多癌癥患者帶來了福音，但仍然有一些人身處絕境，經(jīng)濟(jì)條件差無法接受治療或常規(guī)治療方式均告無效，參加腫瘤新型藥物臨床試驗(yàn)可以幫助這些患者延續(xù)生命，但也對護(hù)理工作提出了更高的要求，而心理護(hù)理作為心理學(xué)和護(hù)理學(xué)之間的一門交叉學(xué)科正在逐漸滲透到腫瘤病人的護(hù)理過程中。

1 腫瘤藥物臨床試驗(yàn)受試者的心理狀況分析

1.1 恐懼、焦慮心理 在各種疾病中，很少如癌癥給病人以巨大的壓力，恐懼是普遍存在的心理反應(yīng)，它包括對疾病未知的恐懼、對疼痛的恐懼、對與親人分離的恐懼、對死亡的恐懼。有一部分受試者是對常規(guī)治療無效的晚期腫瘤病人，當(dāng)從研究者或其他途徑了解到試驗(yàn)藥物部分情況時(shí)，就如在永無止境的黑夜中又看到了一縷生命之光，再加之受到典型病例的療效鼓舞，便希望自己能夠符合入組標(biāo)準(zhǔn)，盡快用藥并看到療效。

1.2 抵制心理 有些受試者一聽說參加臨床試驗(yàn)就聯(lián)想到小白鼠，電視、電影中那些拿人做實(shí)驗(yàn)的畫面，認(rèn)為臨床試驗(yàn)是不道德的，是恐怖的，是任人宰割的、沒有尊嚴(yán)的，不相信臨床試驗(yàn)的科學(xué)性，從而抵制參加臨床試驗(yàn)。

1.3 懷疑、擔(dān)心心理 受試者一方面對臨床試驗(yàn)有一定的了解，相信其科學(xué)性，一方面又擔(dān)心臨床試驗(yàn)對自身的影響，擔(dān)心試驗(yàn)是否會(huì)危害自己的健康，能否治療疾病等。在雙盲的臨床試驗(yàn)中擔(dān)心沒有使用試驗(yàn)藥物，對疾病治療無效導(dǎo)致疾病進(jìn)展。

1.4 盲目信任心理 盲目信任心理常見于文化程度不高、家庭困難、經(jīng)濟(jì)條件差的患者。他們絕對相信醫(yī)生所說的話。部分患者由于家庭經(jīng)濟(jì)困難，而臨床試驗(yàn)可提供免費(fèi)的試驗(yàn)藥品、檢查費(fèi)用全部報(bào)銷，便欣然同意參加臨床試驗(yàn)，這類患者往往對臨床試驗(yàn)的期望值過高。

1.5 科學(xué)對待心理 這一部分受試者都有豐富的文化知識(shí)，對新事物有較強(qiáng)的接受能力，對臨床試驗(yàn)有一定的了解，能正確、科學(xué)地對待臨床試驗(yàn)。

2 對腫瘤藥物臨床試驗(yàn)受試者心理護(hù)理的必要性

在臨床試驗(yàn)中受試者始終是一個(gè)中心，受試者的心理狀況也不是一成不變的，隨著臨床試驗(yàn)每個(gè)階段的不同而發(fā)生變化，入組前的焦慮和期待、入組后的忐忑不安、療效評估后的喜悅和悲觀，只有了解了受試者的心理變化，才能引導(dǎo)他們，提高受試者的依從性，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、完整性、安全性。

3 腫瘤藥物臨床試驗(yàn)受試者的心理護(hù)理措施

3.1 建立互相信任的醫(yī)患關(guān)系 研究表明患者信任醫(yī)護(hù)人員，醫(yī)護(hù)人員尊重、體諒、理解患者，有利于提高患者的治療依從性。研究者通過不斷提高自己的專業(yè)素質(zhì)、科研水平和良好的服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)與受試者的交流，耐心回答受試者及家屬的疑問，告知參加臨床臨床試驗(yàn)的收益和風(fēng)險(xiǎn)，使其全面地了解臨床試驗(yàn)。認(rèn)真閱讀知情同意書并簽名。只有取得受試者的信任，建立相互依賴、相互信任的醫(yī)患關(guān)系，受試者才能自愿參加臨床試驗(yàn)并保持良好的依從性，從而使試驗(yàn)數(shù)據(jù)更加科學(xué)、完整、真實(shí)、有效。

3.2 受試者的心理護(hù)理貫穿藥物臨床試驗(yàn)的始終

3.2.1 篩選、入組階段。由于腫瘤病人大多數(shù)是晚期并接受過常規(guī)治療無效，當(dāng)從研究者處或其他途徑了解到適合他的臨床試驗(yàn)后，心情是迫切的、焦慮的，希望能夠符合條件早日進(jìn)行治療。在這一階段，研究者要本著積極、客觀的態(tài)度詳細(xì)解釋臨床試驗(yàn)的具體情況、可能獲得的益處和風(fēng)險(xiǎn)，讓受試者充分知情，并告知臨床試驗(yàn)不是每一個(gè)人都可以參加的，它需要通過嚴(yán)格的檢查并符合入組標(biāo)準(zhǔn)，才能進(jìn)入該項(xiàng)臨床試驗(yàn)，受試者有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響，受試者的信息和隱私是得到保密的，這樣也是對受試者負(fù)責(zé)，保障受試者的利益。

3.2.2 用藥、治療階段。進(jìn)入用藥治療期后，受試者的心情是比較復(fù)雜的，一方面希望試驗(yàn)藥物有效，一方面又害怕藥物控制不了自己的病情還損害了自己的健康。這一時(shí)期，要加強(qiáng)與受試者的溝通、交流，讓受試者了解有關(guān)臨床試驗(yàn)的最新進(jìn)展，知曉試驗(yàn)藥物可能存在有哪些不良反應(yīng)，一旦出現(xiàn)了任何不適，研究者和申辦者都會(huì)積極救治。研究者還要經(jīng)常鼓勵(lì)受試者，保持良好的心態(tài)，讓治療效果好的受試者現(xiàn)身說法，增加受試者治療疾病的信心。

3.2.3 療效評估階段。在等待治療結(jié)果這段時(shí)間內(nèi)，受試者往往是緊張、焦慮的，擔(dān)心治療無效。對治療有效的受試者，為他們感到高興并給以鼓勵(lì)和信心，叮囑受試者要嚴(yán)格遵守試驗(yàn)方案要求用藥，不得擅自增減、停服藥物，按時(shí)進(jìn)行隨訪，有任何的不適要與研究者取得聯(lián)系。對治療無效的受試者給予安撫和關(guān)心，穩(wěn)定受試者的焦慮、絕望心情，研究者會(huì)竭盡所能為其尋找更新的藥物繼續(xù)治療。

4 體會(huì)

WHO 在評價(jià)臨床試驗(yàn)效用的報(bào)告中明確指出，鼓勵(lì)病人參加臨床研究，因?yàn)榕R床研究擁有世界最強(qiáng)、最好的治療手段。在腫瘤藥物臨床試驗(yàn)的每個(gè)階段針對受試者的不同心理狀態(tài)給予心理護(hù)理，可有效提高試驗(yàn)的入組病例數(shù)，改善受試者的依從性，延長受試者的生命，使臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)更加真實(shí)、完整、有效，從而有效地保證了新藥臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。