淺談高效液相色譜法及在藥品檢驗中的應用

郝瑞雯

摘 要：高效液相色譜法是一種對物質(zhì)進行有效分離的技術方法，其在藥品檢驗領域已經(jīng)得到了廣泛的應用。在檢測器自動化程度不斷提高的過程中，各種現(xiàn)代化技術的出現(xiàn)必將會推動高效液相色譜法的飛速發(fā)展。本文主要對高效液相色譜法的概念與特點進行了分析，其后對其在藥品檢驗領域的應用進行了分析，以供參考。

關鍵詞：高效液相色譜法；藥品檢驗；應用

一、高效液相色譜法概述

高效液相色譜法，簡稱HPLC，作為色譜法的一個重要分支，工作機理主要是運用高壓輸液泵實現(xiàn)流動相向固定色譜柱的注入，然后讓進樣閥完成待檢測樣品的注入。在流動相進入色譜柱之后，會將色譜柱內(nèi)待測樣品的成分進行分離，并依次進入檢測器中。因此，HPLC是通過對檢測樣品的分離，實現(xiàn)對試樣的化學分析。

二、高效液相色譜法的特點

高效液相色譜法具有“三高一廣一快”的特點。高壓：HPLC的流動相為液體，流經(jīng)色譜柱時，受到的阻力較大，為了能迅速通過色譜柱，必須對載液加高壓；高效：分離效能高?？蛇x擇固定相和流動相以達到最佳分離效果，比工業(yè)精餾塔和氣相色譜的分離效能高出許多倍；高靈敏度：紫外檢測器可達0.01ng，進樣量在μL數(shù)量級；應用范圍廣：百分之七十以上的有機化合物可用高效液相色譜分析，特別是高沸點、大分子、強極性、熱穩(wěn)定性差化合物的分離分析，顯示出優(yōu)勢；分析速度快、載液流速快：較經(jīng)典液體色譜法速度快得多，通常分析一個樣品在15～30分鐘，有些樣品甚至在5分鐘內(nèi)即可完成，一般小于1小時。

三、高效液相色譜法在藥品檢驗中的應用

（一）HPLC法在測定藥品含量中的應用

在對藥品中各組分、各雜質(zhì)含量的測定時，應用HPLC進行測定，可以保證檢測結(jié)果的準確性和可靠性。比如在進行吡羅昔康含量含量測定時，由于這種藥品是一種酰胺類化合物，因而極其被水解與氧化，其水溶液的化學性質(zhì)極不穩(wěn)定，因而可以用HPLC法進行測定。在實際操作中，可以選擇0.01mol/L的鹽酸甲醇溶液作為溶劑，從而在保證吡羅昔康的溶解度的基礎上，增加了其溶液的穩(wěn)定性，為檢測結(jié)果的準確性提供了保證；運用HPLC法測定螺旋霉素發(fā)酵液中有機酸含量，可以為螺旋霉素代謝機制的分析提供數(shù)據(jù)支持；運用HPLC法測定鹽酸萘甲唑啉鼻用劑型中的鹽酸萘甲唑啉含量，首先運用乙腈將凝膠基質(zhì)中的高分子物質(zhì)析出，解決了液相柱被高分子物質(zhì)阻塞的問題，減少了檢測中的干擾因素。

（二）HPLC法在抗生素物質(zhì)檢測中的應用

第一，檢測抗生素當中的雜質(zhì)，保證抗生素藥效符合標準。在臨床上，通過對抗生素類藥物引發(fā)不良反應的成分進行檢測，主要是由于抗生素原料中的降解產(chǎn)物、中間體以及聚合物等，這些都會造成使用者引發(fā)不良反應。通過HPLC法對抗生素類藥物進行檢驗，對于藥物中雜質(zhì)的限量控制具有重要意義；第二，檢測非抗生素類藥物中的抗生素含量。運用HPLC法可以對各種藥物中的抗生素含量進行檢測，進而將其控制在合理的范圍內(nèi)，防止抗生素的濫用。

（三）HPLC法在手性藥物質(zhì)量中的應用

不同手性藥物在體內(nèi)發(fā)揮的作用不同，一種可能是高效低毒的，而另一種可能有毒害作用。手性制藥就是利用化合物的這種原理，開發(fā)出藥效高、副作用小、藥物的專一性高的藥物。一般情況下獲得手性化合物有以下幾種方法：天然物的提取、生物合成、外消旋體拆分、不對稱合成等方法。目前，手性藥物常見的分析手段中最有效的是色譜分離方法，主要有高效液相色譜、高效毛細管電泳色譜及超臨界流體色譜等。總之，HPLC在手性藥物代謝、質(zhì)量控制及手性新藥研究等方面發(fā)揮重要作用，具有十分廣闊的應用和發(fā)展前景。

（四）HPLC法在藥物鑒別中的應用

由于不同的藥物其藥用價值也有所差別，因而必須要做好藥物的鑒別工作，保證做到物盡其用。HPLC法在藥物鑒別中的應用主要是通過對藥物保留時間的分析，得出藥物定性的參數(shù)，包括組分的結(jié)構與性質(zhì)。比如在對南北五味子鑒別的過程中，其固定相為C18柱，流動相是比例為65：35的甲醇-水，對于流速應控制在1.0mL/min，對于檢測波長應選擇250nm，從而對南北五味子各組分的含量進行檢測。由此可以看出，在藥物鑒定中應用HPLC法，可以為藥物的鑒別提供新的技術與思路方法，實現(xiàn)藥物鑒別的高效發(fā)展。

（五）HPLC法在檢測中藥質(zhì)量中的應用

中藥的成分復雜，質(zhì)量檢測難度大，常規(guī)的檢測方法很難取得準確的檢測結(jié)果，而運用HPLC法能夠有效解決中藥成分多樣性、分離難度大的問題，已經(jīng)成為測定中藥有效成分含量的有效方法之一。HPLC法能夠快速分離中藥的待測成分與其他雜質(zhì)，為中藥質(zhì)量檢查、成分鑒別以及含量測定奠定基礎。因此，HPLC法在中藥質(zhì)量檢測中的應用，轉(zhuǎn)變了傳統(tǒng)看、摸、聞、嘗的中藥性狀特征鑒別方法，使得中藥有效成分得以定量控制，從而有利于促使中藥質(zhì)量檢測向現(xiàn)代化、標準化、規(guī)范化的方向發(fā)展。

四、結(jié)語

綜上所述，隨著我國經(jīng)濟技術的不斷發(fā)展以及人們生活質(zhì)量水平的提高，我國在醫(yī)療衛(wèi)生與醫(yī)療藥物方面取得了較大的發(fā)展，因此做好藥品的檢驗工作具有重要的意義。本文主要分析了高效液相色譜法在藥品檢驗中的應用，主要從測定藥品含量、檢測有關物質(zhì)、抗生素檢測、手性藥物質(zhì)量檢測、藥物鑒別以及檢測中藥質(zhì)量方面進行了分析，以期研究人員重視高效液相色譜法的應用。

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