出入境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及其分子檢測現(xiàn)狀與展望

桂國春，李克彬，暢榮妮，舒?zhèn)?/p>

1.天津出入境檢驗(yàn)檢疫局，天津 300457；2.湖北省宜昌市微生物研究所，湖北 宜昌 443000；3.廣西醫(yī)科大學(xué)，廣西南寧530021

隨著生物工程技術(shù)的發(fā)展，人類能夠在多種生物體內(nèi)導(dǎo)入外源基因并使其表達(dá)，進(jìn)而通過遺傳學(xué)的方法，獲得使外源基因穩(wěn)定表達(dá)并能遺傳給后代的品系，這就是轉(zhuǎn)基因生物（genetically modified or?ganisms，GMO）。轉(zhuǎn)基因生物包括轉(zhuǎn)基因植物、轉(zhuǎn)基因動物、轉(zhuǎn)基因微生物等。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是指含有或生產(chǎn)過程中有轉(zhuǎn)基因生物參與的商品，主要包括一些轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品和大量以轉(zhuǎn)基因生物為原料的食品或藥品等。世界第一例轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因煙草于1983年在美國問世；1986年，首批轉(zhuǎn)基因植物抗蟲和抗除草劑棉花進(jìn)入田間試驗(yàn)；1994年，第一個轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品延熟番茄“navrSavr”獲得美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)進(jìn)入市場。

自1996年以來，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在全球迅速推廣，主要為轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品，如轉(zhuǎn)基因大豆、棉花、玉米、油菜等，其銷售額逐年增長。1995年轉(zhuǎn)基因植物的全球銷售額為7500萬美元，1996年比前一年增加了2倍，達(dá)到2.35億美元，1997年又增加了2倍，達(dá)到6.70億美元，2000年全球轉(zhuǎn)基因植物的產(chǎn)品銷售額高達(dá)30億美元，到2010年可望增至200億美元，可見其發(fā)展速度是驚人的[1]。我國是最早開展轉(zhuǎn)基因植物研究的國家之一。到目前為止，我國有近50種轉(zhuǎn)基因植物在進(jìn)行田間實(shí)驗(yàn)和環(huán)境釋放試驗(yàn)。我國已經(jīng)獲得有自主知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)基因抗蟲棉花。

全球轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商品化飛速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因植物在國際農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易中的比重逐年加大。然而，轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品在帶來巨大經(jīng)濟(jì)效益的同時，也伴隨著許多問題。轉(zhuǎn)基因植物的安全性在全球范圍內(nèi)引起了激烈的爭論與普遍關(guān)注，主要集中在環(huán)境安全性和食品安全性兩方面。世界各國正在努力制定相應(yīng)的法律和法規(guī)。我國于2001年5月頒布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。2002年3月20日開始實(shí)行的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》規(guī)定，國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行檢驗(yàn)檢疫和標(biāo)識制度，凡是在中國境內(nèi)銷售的大豆、玉米及其制品，若屬轉(zhuǎn)基因生物，必須進(jìn)行標(biāo)識。應(yīng)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品制造商、消費(fèi)者等多方面需要，將轉(zhuǎn)基因食品與常規(guī)食品區(qū)別開，這就迫切需要建立一套有效的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測方法。隨著標(biāo)識制度的實(shí)行，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測工作日益增多，各檢驗(yàn)檢疫單位根據(jù)貿(mào)易單位要求，相繼開展了對出入境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測工作。

1 出入境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

出入境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品泛指國際貿(mào)易中一切轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品或以轉(zhuǎn)基因生物為原料的食品或藥品等。轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品包括轉(zhuǎn)基因植物、動物、微生物產(chǎn)品。目前市場上的轉(zhuǎn)基因動物還不多，幾乎沒有商業(yè)化的生產(chǎn)。在國際貿(mào)易中的出入境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，主要是轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因食品或藥品。

轉(zhuǎn)基因植物種類主要有大豆、玉米、棉花、油菜，約占商品化的轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的99%以上，此外還有轉(zhuǎn)基因馬鈴薯、西葫蘆和木瓜等，其比例小于1%。按照轉(zhuǎn)入基因的性質(zhì)，將轉(zhuǎn)基因植物分為以下幾類：①抗除草劑的轉(zhuǎn)基因植物（最早進(jìn)入田間生產(chǎn)，目前栽培面積最大），如孟山都公司的抗除草劑草甘膦大豆；②抗蟲轉(zhuǎn)基因植物，如先正達(dá)公司的Bt176抗蟲玉米；③抗病轉(zhuǎn)基因植物，如已大量商品化的抗黃瓜花葉病甜椒、抗黃瓜花葉病番茄等；④抗環(huán)境脅迫轉(zhuǎn)基因植物，如一些抗干旱、抗高鹽的轉(zhuǎn)基因植物；⑤植物發(fā)育調(diào)節(jié)基因工程，如控制果實(shí)成熟、雄性不育等改良植物品質(zhì)的植物，耐儲藏番茄是最早商品化的一個轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品；⑥醫(yī)藥領(lǐng)域中的轉(zhuǎn)基因植物，如一些利用植物作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)的藥用蛋白、食用疫苗等轉(zhuǎn)基因植物。

轉(zhuǎn)基因食品或藥品種類繁多，市場上的一些轉(zhuǎn)基因大豆油、轉(zhuǎn)基因玉米飼料、轉(zhuǎn)基因番茄醬等也都是要接受轉(zhuǎn)基因檢測的對象。歐洲藥品局于2007年6月批準(zhǔn)一種源于轉(zhuǎn)基因動物的藥品在歐盟上市，是此類藥物首次獲準(zhǔn)在歐洲上市。該藥名為“ATryn”，由美國馬薩諸塞州的一家生物醫(yī)療公司研制。這種藥物是利用轉(zhuǎn)基因羊的奶研制出的一種抗凝血酶，主要用于體內(nèi)缺乏抗凝血酶的病人。隨著科技的發(fā)展，越來越多的轉(zhuǎn)基因藥物將會出現(xiàn)，根據(jù)標(biāo)識制度的要求，這些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品也將接受轉(zhuǎn)基因檢測。

2 轉(zhuǎn)基因技術(shù)的原理

轉(zhuǎn)基因技術(shù)就是利用基因工程技術(shù)把外源基因?qū)肷矬w內(nèi)，然后通過遺傳學(xué)的方法獲得穩(wěn)定的轉(zhuǎn)基因品系。轉(zhuǎn)基因技術(shù)大致可以分為以下4個步驟：①目的基因的分離：即應(yīng)用分子生物學(xué)的方法分離并克隆具有一定特性的目的基因。例如，通過篩選蘇云金桿菌cDNA文庫，從中獲得對很多昆蟲有毒的Cry9C蛋白基因，用于抗蟲轉(zhuǎn)基因工程。②目的基因的轉(zhuǎn)化：即將獲得的目的基因構(gòu)建到相應(yīng)的表達(dá)載體中，然后借助于不同的媒介，如農(nóng)桿菌、逆轉(zhuǎn)錄病毒或基因槍，將含目的基因的表達(dá)載體轉(zhuǎn)入接受生物體內(nèi)，使目的基因在接受生物體內(nèi)穩(wěn)定表達(dá)。③轉(zhuǎn)基因生物個體的鑒定：目的基因是否轉(zhuǎn)入到生物體內(nèi)，在體內(nèi)是否表達(dá)，需要通過一定的手段來檢測。通常，隨目的基因轉(zhuǎn)入的還有一個報(bào)告基因，如抗生素基因neo、GUS基因等，通過檢測報(bào)告基因是否表達(dá)就可以知道目的基因是否轉(zhuǎn)入植物體內(nèi)并表達(dá)。此外，可以通過Southern印跡、PCR檢測等方法檢測外源基因的轉(zhuǎn)入情況。④遺傳雜交和選育：對于獲得的穩(wěn)定表達(dá)的轉(zhuǎn)基因個體，往往還需要和具有優(yōu)良性狀（如高產(chǎn)、抗病或高品質(zhì)等）的品種進(jìn)行雜交和選育，從而獲得既具有目的基因又具有優(yōu)良性狀的轉(zhuǎn)基因品系[2]。

3 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的分子檢測

基于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的原理和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的特性，人們設(shè)計(jì)了一系列檢測方法對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行檢測和鑒定。在國內(nèi)外已有的檢測技術(shù)體系中，按照檢測方法劃分，主要分為兩大類：一類是對外源重組核酸分子進(jìn)行檢測，另一類是對外源基因表達(dá)的目的蛋白進(jìn)行檢測[3]。

3.1 核酸檢測

構(gòu)建基因表達(dá)載體時常在目的基因的5′端加上啟動子，在3′端加上終止子，以使外源基因能在植物中有效表達(dá)，同時不影響其他基因的表達(dá)。當(dāng)啟動子與顯性選擇標(biāo)記基因（如新霉素磷酸轉(zhuǎn)移酶Ⅱ基因，neo）連接，構(gòu)成嵌合基因，這些標(biāo)記基因同樣能表達(dá)，從而提供可篩選的表型。由于啟動子、終止子、標(biāo)記基因等來源于微生物，是非轉(zhuǎn)基因植物所沒有的，如常用的根癌農(nóng)桿菌胭脂堿合成酶啟動子（NOS）來源于細(xì)菌，花椰菜花葉病毒（CaMV）、玄參花葉病毒（FMV）35S啟動子來源于植物病毒，標(biāo)記基因如neo來源于大腸桿菌，因而只要檢測材料中核酸是否存在外源蛋白和外源啟動子、終止子、標(biāo)記基因序列，即可判斷是否為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品[4]。

針對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的核酸檢測方法主要有3種：一種是定性PCR檢測方法，是轉(zhuǎn)基因植物的主要檢測方法，具有快速、靈敏等優(yōu)點(diǎn)；第二種是實(shí)時熒光定量PCR檢測方法，突出優(yōu)點(diǎn)是能夠快速、準(zhǔn)確、定量分析樣品中轉(zhuǎn)基因植物的含量；第三種是South?ern印跡。此外還有基因芯片檢測方法，該方法具有快速、高通量等特點(diǎn)。

3.1.1 定性PCR 最初檢測轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品采用的是定性PCR方法?？梢酝ㄟ^對特殊序列（啟動子、終止子、遺傳標(biāo)記基因）和目的基因（靶基因）進(jìn)行檢測。在瑞典GMO標(biāo)識制度中，PCR定性檢測方法起著決定作用。隨著各國出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品檢測結(jié)果可靠性要求的提高，簡單的定性檢測方法常伴有假陽性或假陰性結(jié)果，已經(jīng)不能滿足需要。為此，研究者們在定性PCR方法的基礎(chǔ)上，發(fā)展了轉(zhuǎn)基因生物的多重PCR檢測，也稱為復(fù)合PCR（multiplex PCR，MPCR）。復(fù)合PCR技術(shù)在細(xì)菌檢測、病毒檢測中得到了較廣泛的應(yīng)用。MPCR，即是在同一反應(yīng)管中含有一對以上引物，可以同時針對幾個靶序列或一個靶序列的多個部位同時進(jìn)行PCR檢測，模板可以為單一的，也可以是幾種不同的樣本。只要有一對引物擴(kuò)增出陽性結(jié)果，就可以判斷為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。這樣可以大大提高檢測結(jié)果的可靠性。陶震等選用NOS終止子、CaMV 35S啟動子、NOS啟動子的3對引物，利用MPCR技術(shù)對5個大豆樣品和6個豆粕樣品進(jìn)行檢測，同時利用普通PCR方法對上述樣品進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)證，兩者的結(jié)果完全符合[5]。Matsuoka等建立了一種MPCR方法來區(qū)分轉(zhuǎn)基因玉米的5個不同品系[6]。珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局利用復(fù)合PCR法，以轉(zhuǎn)基因大豆、玉米、油菜、番木瓜為材料，在同一反應(yīng)管中可同步檢測35S、NOS及CP4-EPSPS基因，明顯提高了檢測效率。MPCR方法是針對多個靶位點(diǎn)同時進(jìn)行檢測，其結(jié)果較普通PCR更為可信，同時簡化了步驟，節(jié)約了試劑。

3.1.2 實(shí)時定量PCR（real-time PCR） 目前轉(zhuǎn)基因成分的準(zhǔn)確定量檢測在國際貿(mào)易中日趨重要。定量PCR方法可用于確定樣品中GMO成分的百分含量。實(shí)時定量PCR方法是普遍使用的一種定量PCR方法。包括2種方法：①非特異性染料結(jié)合法。某些熒光素能和雙鏈DNA結(jié)合，結(jié)合后的產(chǎn)物具有強(qiáng)的熒光效應(yīng)。當(dāng)擴(kuò)增結(jié)束后，隨溫度的降低，DNA復(fù)性成為雙鏈，熒光素與之結(jié)合，激發(fā)產(chǎn)生熒光，測定熒光強(qiáng)度，通過內(nèi)參或外參法求出對比因數(shù)，即可以準(zhǔn)確定量。②雜交探針標(biāo)記法。寡聚核苷酸探針帶有一個熒光發(fā)光基團(tuán)和一個熒光淬滅基團(tuán)，完整的探針在激光激發(fā)下，發(fā)光基團(tuán)所產(chǎn)生的熒光被淬滅基團(tuán)全部吸收，樣品無熒光。但在PCR擴(kuò)增過程中，Taq酶分子在鏈延長的過程中可以通過自身的5′→3′核酸外切酶活性降解與模板結(jié)合的特異性熒光探針，使得熒光發(fā)光基團(tuán)從探針上切下來而與熒光淬滅基團(tuán)分開，從而在激光激發(fā)下產(chǎn)生特定波長的熒光，這種熒光強(qiáng)度隨著PCR擴(kuò)增過程動態(tài)增強(qiáng)。定量PCR儀通過動態(tài)監(jiān)測熒光強(qiáng)度，可以得到每一樣品中特定模板DNA的起始拷貝數(shù)[7]。德國推薦的轉(zhuǎn)基因玉米定量檢測方法就是采用實(shí)時定量PCR技術(shù)檢測抗蟲玉米（Bt176玉米）。Heide等使用實(shí)時定量PCR，完成了8個轉(zhuǎn)基因玉米食品的定性定量檢測[8]。

3.1.3 Southern印跡 Southern印跡技術(shù)是用一段已知DNA片段來檢測未知樣品是否含有這段已知DNA序列，在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測中這個已知DNA片段為外源基因序列。凡含有外源基因序列的片段都可以發(fā)生雜交，形成帶標(biāo)記的特異性雜交體，最后根據(jù)雜交體的放射性質(zhì)或發(fā)光性質(zhì)進(jìn)行檢測。Southern印跡具有靈敏性高（可檢出1 pg DNA樣品）、特異性強(qiáng)（可鑒別出20個堿基對左右的同源序列）的特點(diǎn)，是當(dāng)前鑒定外源基因整合的權(quán)威方法，因此在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測中也常被用到[9]。

3.1.4 基因芯片 基因芯片又稱DNA芯片或DNA微陣列，是指將許多特定的核苷酸片段或基因片段有規(guī)律地固定于支持物上形成的DNA分子陣列，然后與待測產(chǎn)品的DNA熒光標(biāo)記樣品按堿基配對原理進(jìn)行雜交，再通過激光共聚焦熒光檢測系統(tǒng)等對其表面進(jìn)行掃描，即可獲取樣品分子的數(shù)量和序列信息，并由計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析、綜合處理。國內(nèi)外一些公司已生產(chǎn)了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片，用于檢測轉(zhuǎn)基因生物中常用到的啟動子、終止子、篩選基因、報(bào)告基因及常見的目標(biāo)基因（如抗蟲基因、耐除草劑基因）等[10]。

3.2 蛋白檢測

外源基因在轉(zhuǎn)基因生物體內(nèi)一般會表達(dá)出蛋白質(zhì)，針對這些表達(dá)的外源蛋白質(zhì)，人們設(shè)計(jì)了一系列的檢測方法。

3.2.1 酶聯(lián)免疫吸附分析 酶聯(lián)免疫吸附分析（en?zyme-linked immunosorbent assay，ELISA）就是將抗原抗體的免疫反應(yīng)和酶的高效催化反應(yīng)相結(jié)合，根據(jù)酶作用于底物后的顯色反應(yīng)對抗原抗體反應(yīng)結(jié)果進(jìn)行判斷；當(dāng)抗原與抗體結(jié)合時，偶聯(lián)酶會形成有色物質(zhì)，顏色的深淺與樣品中抗原的含量成正比，據(jù)此可定性判斷樣品中目的蛋白的含量。進(jìn)行定量檢測時，需要做出已知轉(zhuǎn)基因蛋白成分濃度與吸光度（D）值的標(biāo)準(zhǔn)曲線，然后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線由未知樣品的D值來確定樣品中轉(zhuǎn)基因成分的含量。Lipp等使用ELISA方法，通過抗體特異性地與來源于農(nóng)桿菌CP4的EPSPS（烯醇丙酮酰莽草酸-3-磷酸合酶）結(jié)合，檢測抗農(nóng)達(dá)轉(zhuǎn)基因大豆[11]?，F(xiàn)在成功研制的外源蛋白檢測試劑盒，已廣泛應(yīng)用于定量檢測Bt轉(zhuǎn)基因水稻、棉花、玉米、大豆。趙紅盈等用此試劑盒檢測了cryl Ac/CpTI雙價抗蟲水稻不同時期、不同部位中Bt殺蟲蛋白的含量。

3.2.2 試紙條 試紙條法是另一種利用抗原抗體結(jié)合原理檢測的方法，是將特異抗體交聯(lián)到試紙條和有顏色的物質(zhì)上，當(dāng)紙上抗體和特異抗原結(jié)合后，試紙條上就有顏色反應(yīng)，如沒有抗原則沒有顏色。美國檢測Starlink玉米中Cry9e蛋白的試紙條已成為美國的官方檢測方法[9]。

3.2.3 Western印跡 從檢測樣品中提取總蛋白，將蛋白質(zhì)樣品溶解于含去污劑和還原劑的溶液中，經(jīng)SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳使蛋白質(zhì)按分子大小分離，將分離的各蛋白質(zhì)條帶原位轉(zhuǎn)移到固相膜（一般為硝酸纖維素膜或尼龍膜）上，隨后將膜在牛血清白蛋白溶液中溫浴，以封閉非特異性位點(diǎn)，接著加入目的蛋白的特異性抗體（一抗），印跡上的目的蛋白（抗原）與一抗結(jié)合后，再加入能與一抗專一結(jié)合的酶標(biāo)記過的二抗，最后通過二抗上標(biāo)記化合物的發(fā)光或顯色特性進(jìn)行檢測。根據(jù)檢測結(jié)果，可得知被檢樣品內(nèi)目的蛋白表達(dá)與否，并粗略估計(jì)濃度[9]。

3.3 其他檢測技術(shù)

3.3.1 色譜分析 當(dāng)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的化學(xué)成分較非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品有很大變化時，可以用色譜技術(shù)對其化學(xué)成分進(jìn)行分析，從而鑒別轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。再者，有一些特殊的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（如轉(zhuǎn)基因植物油等），無法通過傳統(tǒng)的外源基因或外源蛋白質(zhì)檢測方法來進(jìn)行檢測，而借助色譜分析技術(shù)可以對樣品中脂肪酸或甘油三酸酯等各組分進(jìn)行分析，以達(dá)到轉(zhuǎn)基因檢測的目的[12]。

3.3.2 生物傳感器技術(shù) 生物傳感器是將探針或配體固定于傳感器芯片的金膜表面，含分析物的液體流過傳感器芯片表面，分子間發(fā)生特異性結(jié)合時可引起傳感器芯片表面折射率的改變，通過檢測表面等離子體共振（SPR）信號的改變而監(jiān)測分子間的相互作用[12]。

3.3.3 近紅外線光譜分析法 轉(zhuǎn)基因過程有時會使植物的纖維結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，通過對樣品的紅外光譜分析，可對轉(zhuǎn)基因植物進(jìn)行篩選[12]。

4 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品發(fā)展趨勢及其檢測方法展望

4.1 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品發(fā)展趨勢

隨著生命科學(xué)研究的發(fā)展，人們對基因的認(rèn)識越來越多，對其功能的了解越來越深入。人類不斷認(rèn)識到更多的具有特殊功能的基因，這些基因可以作為轉(zhuǎn)基因生物工程的材料，用于制造轉(zhuǎn)基因抗蟲抗病植物、改良的轉(zhuǎn)基因品質(zhì)植物或轉(zhuǎn)基因藥物動物等。隨著轉(zhuǎn)基因生物工程的不斷發(fā)展，將會有越來越多的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)入人們的生活中，尤其是利用一些品質(zhì)改良的植物或轉(zhuǎn)基因動物制造的產(chǎn)品在食品和藥品中占的比重將越來越大。

在全球化背景下的國際貿(mào)易中，技術(shù)發(fā)達(dá)國家研究的優(yōu)良品質(zhì)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在國際貿(mào)易中將逐步增多?？梢哉雇谖磥淼?0年中，轉(zhuǎn)基因食品和轉(zhuǎn)基因藥品將被發(fā)達(dá)國家一些先進(jìn)的技術(shù)公司廣泛引入人們的生活中。如加拿大完成了表達(dá)水蛭素的轉(zhuǎn)基因油菜的商業(yè)開發(fā)，利用轉(zhuǎn)基因油菜種子生產(chǎn)的水蛭素已作為藥物使用。這是完成商業(yè)開發(fā)的第一個轉(zhuǎn)基因藥物[13]。美國Sigma-Aldrich公司生產(chǎn)的重組抗生物素蛋白，也是從轉(zhuǎn)基因玉米中表達(dá)、生產(chǎn)并提取的。迄今，已成功地在煙草及向日葵中表達(dá)了人生長因子，在煙草和馬鈴薯中表達(dá)了人血清白蛋白，在煙草中表達(dá)了人促紅細(xì)胞生成素、膠原，在水稻中表達(dá)了α干擾素，在玉米中表達(dá)了抑肽酶等。此外，一些常用藥物，如胰島素、腦啡肽、人凝血因子、白細(xì)胞介素和胸腺素等也在轉(zhuǎn)基因植物中獲得表達(dá)?？梢云诖?，在不遠(yuǎn)的將來，一系列轉(zhuǎn)基因藥物將會逐步得到商業(yè)開發(fā)，走進(jìn)人們的生活，并進(jìn)入國際貿(mào)易[14]。

4.2 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)化與委托鑒定

隨著轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的不斷問世，新型的外源基因?qū)⒉粩嘣黾?，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測方法也會不斷得到改進(jìn)。許多國際組織對轉(zhuǎn)基因生物檢測問題高度重視，在組織內(nèi)部設(shè)立專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化工作，如聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展合作組（OECD）、世界貿(mào)易組織（WTO）、國際食品法典委員會（CAC）、國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會（ISO）和歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）等。世界各國也相繼成立專門機(jī)構(gòu)或在相關(guān)機(jī)構(gòu)中設(shè)立專門部門，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化工作。1997年以來，歐盟從抽樣、核酸提取、蛋白檢測、核酸檢測等方面開展了系統(tǒng)研究，形成了成熟的檢測方法和技術(shù)體系，建立了完善的方法驗(yàn)證程序和平臺，對已建立的檢測方法和技術(shù)體系開展了系統(tǒng)驗(yàn)證。在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，歐盟走在世界前列，已建立了比較完善的技術(shù)體系，包括檢測信息收集、技術(shù)研究、方法驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)驗(yàn)室水平測試與認(rèn)證等；同時，針對獲得純合的陽性或陰性轉(zhuǎn)基因植物材料比較困難的實(shí)際問題，開展轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作，建立了比較完善的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制程序，目前已制備出近20種轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)樣品[15]。

標(biāo)準(zhǔn)化的檢測程序還不能最終確保世界各地的實(shí)驗(yàn)室對同一批轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測得到一致的結(jié)果，因?yàn)椴煌瑢?shí)驗(yàn)室對檢測的實(shí)施由于環(huán)境條件和操作熟練程度不一樣可能導(dǎo)致檢測結(jié)果會有差別。委托一些公共認(rèn)可的、權(quán)威的試驗(yàn)室專門從事某種類型的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的鑒定，能夠有效解決這個問題，并且標(biāo)準(zhǔn)化的檢測程序在同樣的檢測條件下實(shí)施，其檢測結(jié)果將更具有可比性。委托鑒定不僅可以使檢測結(jié)果更加可靠更具有可比性，而且由于規(guī)?；蛯I(yè)化，可以大大降低檢測成本[16]。

基因工程的發(fā)展使轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品越來越多地進(jìn)入人們的日常生活。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性問題正受到社會各界的關(guān)注，而各國政府建立的轉(zhuǎn)基因標(biāo)識制度能否順利實(shí)行的關(guān)鍵就在于能否建立準(zhǔn)確可靠的轉(zhuǎn)基因檢測技術(shù)?？傊瑯?biāo)準(zhǔn)化、高靈敏度、高通量、自動化、低成本是轉(zhuǎn)基因檢測技術(shù)的發(fā)展趨勢。

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