無縫線外科技術(shù)的應(yīng)用與進(jìn)展*

周華彬，韓 帥，周 厲，黃德群，楊少華 綜述，陳 軍△ 審校

(1.南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院普外科,廣州 510282；2.廣東省醫(yī)療器械研究所/國家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心，廣州 510500)

無縫線外科技術(shù)的發(fā)明與應(yīng)用是外科領(lǐng)域的巨大進(jìn)步與發(fā)展，它不僅操作簡便、迅速，縮短手術(shù)時間，而且容易完成術(shù)野小、部位深、手工操作困難的縫合和吻合，擴(kuò)大手術(shù)范圍，減少手術(shù)并發(fā)癥，縮短住院時間。因此，作為目前最成功的外科技術(shù)之一，無縫線吻合的使用已越來越廣泛，并不斷有各種新功能及新材料的吻合器械被應(yīng)用于臨床，下面就無縫線外科技術(shù)的應(yīng)用和進(jìn)展概況作一綜述。

1 器械吻合的發(fā)展歷史

最早的器械縫合出現(xiàn)在19世紀(jì)后期,而第1部具有現(xiàn)代意義的縫合器是由匈牙利外科醫(yī)師Humer Hultl于1908年發(fā)明,應(yīng)用于胃切除手術(shù)。1951年,蘇聯(lián)研制出第1把血管外科吻合器，并相繼研制出各種特殊的胃腸吻合器，在臨床使用取得良好效果。美國于1958年從前蘇聯(lián)引進(jìn)縫合器技術(shù)，并自1967年以后，不斷研制和生產(chǎn)各種不同功能的縫合器，在臨床上得到廣泛使用。我國于1976年開始研制多次使用更換吻合頭的縫合器，由于使用方法和維護(hù)復(fù)雜，并沒有在臨床上得到廣泛的推廣和使用[1-2]。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷更新與發(fā)展，近幾十年以來，各種功能的吻合設(shè)備不斷應(yīng)用于臨床外科，大大提高了外科醫(yī)師的手術(shù)效率。

2 無縫線外科器械的種類

2.1直線型縫合器與切割縫合器 這種縫合器工作原理和訂書機(jī)一樣，是將兩排交錯的縫釘植入組織并彎曲成B形，牢固地將兩層組織釘合封閉，其中直線型縫合器無切割功能，只可將組織進(jìn)行直線型縫合，切割縫合器可以在縫合的同時切割組織，兩者都可以達(dá)到較好的閉合空腔臟器的目的。臨床上可以將兩者結(jié)合用于消化道重建、脾切除、肺部分切除、肝臟移植手術(shù)等[3-4]。與傳統(tǒng)手工縫合相比，具有簡化手術(shù)操作、縮短手術(shù)時間、減少術(shù)中出血量等優(yōu)點(diǎn)。有學(xué)者作了一項(xiàng)關(guān)于直線型切割閉合器的臨床對照研究，把293例食管癌或胃癌患者分成3組，術(shù)中分別使用直線型切割閉合器、管型吻合器和傳統(tǒng)手工縫合，結(jié)果顯示直線型切割閉合器組能夠明顯減少吻合口狹窄和消化液反流的發(fā)生[5]。Giordano等[6]關(guān)于Roux-en-Y消化道重建手術(shù)的對比研究顯示，與管型吻合器相比，使用直線型切割閉合器不僅可以縮短手術(shù)時間，而且能夠降低吻合口狹窄及吻合口感染的風(fēng)險。目前臨床應(yīng)用的直線性縫合器有上海產(chǎn)的XF型、GF-I型，常州的XF-Ⅰ型，美國Auto Suture公司的TA、PI、GIA系列和Ethicon公司的Proximate?TL、TLH、TL4等系列產(chǎn)品。國內(nèi)大部分醫(yī)院由于一次性使用吻合器費(fèi)用較高，往往反復(fù)使用切割閉合器械更換倉釘，反復(fù)使用多存在釘合不夠嚴(yán)密，導(dǎo)致閉合及吻合后出血的可能。因此，在南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院的實(shí)際臨床應(yīng)用中，在完成切割閉合后，外加一圈全層縫合以加固閉合，減少術(shù)后出血及吻合口瘺的發(fā)生。

2.2管型吻合器與肛腸吻合器 管型吻合器與肛腸吻合器主要用于各種腔道的吻合，均為一次性使用，工作原理是擊入腔道組織內(nèi)的兩排環(huán)形交叉排列的縫釘會使兩層腔道組織縫合在一起，內(nèi)置的環(huán)形刀同時切除多余的腔道組織，從而形成圓形吻合口，完成腔道吻合。臨床上主要用于腔鏡下消化道重建、痔上黏膜環(huán)切、腸造瘺等手術(shù)[7-8]，國外也有使用管形吻合器行大動脈的吻合和人工血管植入[9]，具有創(chuàng)傷小,耗時少,術(shù)后吻合口瘺、吻合口出血及吻合口狹窄等發(fā)生率低的優(yōu)點(diǎn)[10]。目前，主要的國產(chǎn)管環(huán)形吻合器有上海手術(shù)器械六廠生產(chǎn)的GF-I型和常州新能源醫(yī)工器材總廠生產(chǎn)的WF-I型。進(jìn)口管型吻合器有美國外科公司生產(chǎn)的Auto Suture EEA系列和美國強(qiáng)生生產(chǎn)的Ethicon Proximate?CDH和SDH系列。在臨床使用中，管型吻合器同樣存在閉合不夠嚴(yán)密的問題，尤其對于存在水腫的空腔臟器。在開放手術(shù)的條件下，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院的經(jīng)驗(yàn)是在完成吻合以后再外加一層漿肌層縫合以加固吻合口，特別是在全胃切除食管-空腸吻合口較高的情況下，外加漿肌層縫合可以明顯減少吻合口的張力及吻合口瘺的發(fā)生。對于低位的直腸吻合，無法在吻合口上再加漿肌層縫合，該院的經(jīng)驗(yàn)是在完成吻合后，以胸腔閉式引流管作為肛管，置入吻合口上方10 cm，以支撐吻合口，減低吻合口近端的壓力，減少吻合口瘺的發(fā)生，使多例低位直腸腫瘤導(dǎo)致梗阻的患者在完成一期吻合后直接通過置入肛管減壓而未行預(yù)防性結(jié)腸或回腸造瘺，免除了腸造瘺術(shù)給患者帶來的極大困擾，極大提高了患者的生存質(zhì)量。

2.3鎳鈦記憶合金加壓吻合夾/環(huán)(compression anastomosis clip，CAC) CAC是由以色列尼泰醫(yī)療技術(shù)公司生產(chǎn)，為一直徑30 mm的雙環(huán)裝置鎳欽合金環(huán)，具有變形能力，在溫度接近體溫的條件下,環(huán)夾變形并保持恒定的壓力壓迫腸壁引起腸壁局部壞死，被夾閉的腸壁組織完全壞死后,CAC可脫離到腸腔隨糞便排出,并伴隨有吻合部位疤痕愈合,最終形成均勻一致的加壓吻合口。與金屬吻合器相比，具有操作簡便、減少污染、切緣光滑、不易發(fā)生吻合口狹窄的優(yōu)勢。臨床上主要用于完成賁門癌、食道癌、結(jié)腸癌以及胃腸吻合的手術(shù)[11-12]?？紤]金屬環(huán)難以通過幽門及回盲瓣，為了保障吻合口的通暢，減少手術(shù)以后吻合口瘺的發(fā)生率，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院在使用方面主要用于結(jié)腸及直腸手術(shù)。但是，由于本產(chǎn)品可能是按照歐美人種的結(jié)腸及直腸周徑設(shè)計(jì)，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院在使用過程中出現(xiàn)了吻合口瘺的病例，其中有1例患者在術(shù)后1個月后仍出現(xiàn)吻合口瘺。

2.4生物可降解吻合環(huán) 生物可降解吻合環(huán)由87.5%聚甘醇酸和12.5%硫酸鋇組成，其中聚甘醇酸成分在術(shù)后2～ 4周裂解排出體外,硫酸鋇主要用于術(shù)后影像學(xué)的追蹤檢查，臨床上主要用于胃腸道的吻合[13]。與金屬吻合器相比具有損傷小,反應(yīng)輕,抗爆裂能力強(qiáng)，降低吻合口狹窄及吻合口瘺發(fā)生率等優(yōu)點(diǎn)[14]。南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院使用較多的是巴德降解吻合環(huán)，由于在使用過程中完成吻合需要2側(cè)加壓，對于存在水腫的腸道，加壓過程可能導(dǎo)致腸壁損傷，需要二次縫合，吻合環(huán)在釘合以后難以松解，存在使用兩個或以上吻合環(huán)來完成吻合的可能，相對于其他管型吻合器尤其是進(jìn)口吻合器，發(fā)生吻合口瘺的機(jī)會仍較高。南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院的使用經(jīng)驗(yàn)是在生物可降解吻合環(huán)完成吻合后，在吻合口外加漿肌層縫合以加固吻合，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。

2.5經(jīng)口置入釘砧頭系統(tǒng)(OrVil系統(tǒng)) OrVil 系統(tǒng)由經(jīng)口放置的釘砧頭部分和特制圓形端端吻合器組成，前段引導(dǎo)胃管與后段釘砧頭的中心桿用線相連,經(jīng)口置入后直接發(fā)揮釘砧頭的作用,且無須進(jìn)行食管斷端的荷包縫合，適用于全腔鏡下的食道下段腫瘤行食道-空腸吻合、近端胃腫瘤行全胃切除[15-16]。OrVil 系統(tǒng)于2009年開始應(yīng)用于國內(nèi)臨床，在使用過程中，釘砧頭系統(tǒng)需從食管通過閉合端進(jìn)入腹腔，再用超聲刀或其他電外科設(shè)備打開閉合端，此過程會產(chǎn)生一定程度的熱損失，存在擴(kuò)大后續(xù)損傷范圍的機(jī)會，因此通過打孔穿出釘砧頭系統(tǒng)的損傷范圍應(yīng)盡量減少，以免發(fā)生吻合口瘺。

2.6磁性壓迫吻合技術(shù)(magnetic compression anastomosis,MCA) MCA最早由日本學(xué)者提出，主要工作原理是在腸管的狹窄或閉塞部位的兩邊各放入一塊磁鐵使其相互吸引，磁鐵間的吸引力壓迫臟器壁層造成局部緩慢缺血壞死而使相鄰的管腔再通，并逐漸形成完整的層層吻合,待吻合形成后，磁鐵由腸壁脫離，最終排出體外。國內(nèi)有學(xué)者作了MCA的相關(guān)動物實(shí)驗(yàn)，并取得較好的實(shí)驗(yàn)效果[17]，但近年發(fā)展較緩慢，目前該技術(shù)還沒開始在臨床使用。在國外MCA技術(shù)已經(jīng)在血管吻合、胃腸吻合、膽腸吻合以及食道閉鎖等手術(shù)中得到應(yīng)用[18-19]。作為一種安全有效的無縫線外科技術(shù)，MAC具有操作簡單、快速、損傷小和并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)[20]。

2.7生物組織激光焊接技術(shù) 生物組織的激光焊接技術(shù)始于20世紀(jì)70年代末，自Jain和Gorish采用激光焊接小血管成功以來，國內(nèi)外學(xué)者開展了大量動物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)[21-23]，并取得良好的成績。目前，在人體中利用激光焊接技術(shù)可進(jìn)行小血管、神經(jīng)、膽管、輸精管、輸卵管、輸尿管、軟骨組織和皮膚等的激光焊接修復(fù)[24-25]。但是激光焊接組織的確切機(jī)制仍不完全清楚，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是在激光照射組織過程中，產(chǎn)生的熱量會引起組織的變性、收縮，纖維蛋白聚合和凝固，從而使組織的兩斷端“焊接”起來。近年來生物組織激光焊接技術(shù)發(fā)展緩慢，未在臨床被廣泛應(yīng)用。

2.8活體軟組織高頻焊接技術(shù) 活體軟組織高頻焊接技術(shù)是由烏克蘭研發(fā)的一種嶄新的外科技術(shù)，它集切割、止血、焊接吻合為一體。主要工作原理是通過精確控制高頻電流作用于軟組織的溫度和時間，使細(xì)胞膜破裂釋出蛋白，從而進(jìn)行加壓、加熱使蛋白質(zhì)變性后凝集，實(shí)現(xiàn)切口的連接吻合。具有操作簡單、出血少、損傷少、無需縫合材料等優(yōu)點(diǎn)。迄今為止，烏克蘭科學(xué)院與巴頓焊接研究所及美國CSMG公司，已經(jīng)研發(fā)出多種高頻焊接吻合設(shè)備，在烏克蘭已開始應(yīng)用于臨床外科，尤其在肝臟、肺部及胃腸手術(shù)的使用。目前，廣東省醫(yī)療器械研究所與烏克蘭國家科學(xué)院巴頓焊接研究所已經(jīng)開展了合作研究，本單位也是參與單位之一，目前已經(jīng)完成了活體組織空腔臟器焊接吻合的前期動物實(shí)驗(yàn)，并達(dá)到良好效果。通過研究單位及臨床的緊密合作，有望在將來開發(fā)出國產(chǎn)的活體軟組織高頻焊接器械，為空腔臟器的吻合開辟新天地。

3 結(jié) 論

目前，無縫線外科技術(shù)已在臨床得到廣泛應(yīng)用，為許多外科手術(shù)提供了方便，保障術(shù)中安全性、縮短手術(shù)時間、減少了后并發(fā)癥、降低醫(yī)療成本，對于緩解我國目前醫(yī)療成本壓力和提高全民醫(yī)療水平具有重要意義。但是，無縫線外科技術(shù)的應(yīng)用并不完全完美，仍會存在一定的并發(fā)癥，如吻合口瘺、吻合口出血、吻合口狹窄等。外科醫(yī)師應(yīng)熟悉掌握無縫線外科技術(shù)的原理及適應(yīng)證，減少并發(fā)癥的發(fā)生。相信隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，無縫線外科技術(shù)將會得到不斷更新與進(jìn)步，符合現(xiàn)代外科微創(chuàng)、安全、簡便的發(fā)展方向，將有力推動外科技術(shù)的蓬勃發(fā)展。

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