導(dǎo)尿管表面潤(rùn)滑性處理方法介紹和摩擦系數(shù)測(cè)試

濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司（濟(jì)南 250031）

醫(yī)用導(dǎo)管是連接人體內(nèi)外管腔制品的總稱，通過靜脈導(dǎo)管、插管、導(dǎo)尿管等形式，廣泛應(yīng)用于投藥、灌流、排液等臨床領(lǐng)域。其中，導(dǎo)尿管是臨床應(yīng)用中不可或缺的醫(yī)療器械，它的出現(xiàn)，使一些危險(xiǎn)性大、操作復(fù)雜的傳統(tǒng)診療手段找到了理想的替代方法，進(jìn)而提升了醫(yī)療水平和患者愈后體質(zhì)及生理機(jī)能的康復(fù)。

1.導(dǎo)尿管表面潤(rùn)滑性處理

在臨床治療中，導(dǎo)尿管需要或長(zhǎng)期或短期與 機(jī)體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會(huì)有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要由于導(dǎo)尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數(shù)較大，對(duì)此，科研人員和醫(yī)護(hù)人員采用了多種手段對(duì)導(dǎo)尿管的表面進(jìn)行潤(rùn)滑處理，以減輕患者醫(yī)源性痛苦。

1.1 石蠟油或絡(luò)合碘外涂

石蠟油是礦物油的一種，用棉球蘸取一定量涂抹在導(dǎo)尿管表面，使之具有良好的潤(rùn)滑作用。但在臨床應(yīng)用中，這種方法存在幾點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)：1、棉球涂抹增加了細(xì)菌的感染幾率；2、石蠟油不被粘膜吸收，如操作不慎誤入氣管或滲入組織，易引起其他病癥。因此，這種潤(rùn)滑方法逐漸被行業(yè)所淘汰。絡(luò)合碘涂抹是近些年的新嘗試和新研究。絡(luò)合碘即為碘伏，是由碘和非離子表面活性劑絡(luò)合而成的，是一種無毒、無味的傳統(tǒng)殺菌劑。同時(shí)，它又是一種水溶性試劑，較強(qiáng)的粘膜滲透性使之作為導(dǎo)尿管潤(rùn)滑劑使用時(shí)兼具殺菌功效，防止細(xì)菌經(jīng)導(dǎo)尿管攜帶入膀胱，降低泌尿系統(tǒng)感染的幾率。這種外涂的方法簡(jiǎn)單易行，成本較低，但存在兩個(gè)弊端：（1）無法使導(dǎo)尿管每個(gè)部位得到充分潤(rùn)滑；（2）在插管過程中，潤(rùn)滑劑與尿道不斷摩擦、持續(xù)損耗，增加了導(dǎo)尿管與尿道的摩擦傷害。

1.2 硅膠涂層

硅膠涂層導(dǎo)尿管主要是用可固化的硅膠彈性體通過浸漬、噴霧或刷抹等方法粘附在導(dǎo)尿管表層上，形成一層硅膠彈性體潤(rùn)滑膜。經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)，反復(fù)浸漬的方法效果最好，可以有效控制涂層的總厚度及各部位的均勻性。當(dāng)涂層達(dá)到規(guī)定厚度后，將導(dǎo)管置于室溫25?C、10-50%RH 條件下固化16h，七天內(nèi)該潤(rùn)滑膜達(dá)到理想的特性。這種采用硅膠涂層的導(dǎo)尿管可減少插入時(shí)與機(jī)體組織的摩擦和損傷，降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。

1.3 水溶性潤(rùn)滑涂層

這種方法首先將穩(wěn)定的聚合物溶液涂覆在導(dǎo)尿管表層，烘干后，將與之不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的親水聚合物作為表層鍵合在穩(wěn)定聚合物涂覆層上，再次烘干后即可成為固態(tài)水溶性潤(rùn)滑涂層。聚合物溶液宜選擇具有較強(qiáng)附著性的纖維素酯類作為基材，增加涂層與導(dǎo)管表層的牢固性。親水聚合物的選擇關(guān)系到涂層潤(rùn)滑效果的好壞，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作為一種水溶性高分子化合物，多年的臨床應(yīng)用證實(shí)了其具有良好的生理相容性和溶解性，適宜作為導(dǎo)尿管的潤(rùn)滑層。在干態(tài)情況下，經(jīng)水溶性潤(rùn)滑涂層的導(dǎo)尿管與普通導(dǎo)尿管無異，當(dāng)涂層與水性液體接觸時(shí)，PVP 分子迅速吸收水分形成親水凝膠層且不會(huì)脫落，插管時(shí)起到充分潤(rùn)滑作用。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，隨著PVP 涂覆含量的增加，導(dǎo)管表面的摩擦系數(shù)逐漸減小，這是由于PVP 含量增加，與導(dǎo)尿管表面纏結(jié)的PVP分子越多，吸水后形成的水凝膠層越厚，水分子的凝聚減少了導(dǎo)管基材與外界組織的摩擦面積，摩擦系數(shù)相應(yīng)降低。采用這種方法，除了使導(dǎo)尿管對(duì)尿道的摩擦力得到最大程度的降低、減少了患者疼痛和感染的幾率外，安全性也大幅提升。

在PVP 涂覆過程中，PVP 的含水量會(huì)對(duì)潤(rùn)滑效果產(chǎn)生一定影響。由于自身特性和吸潮的原因，PVP 原料的含水量在3%～5%，經(jīng)行業(yè)專家驗(yàn)證，當(dāng)含水量超過1%時(shí)，涂覆易出現(xiàn)不均勻的現(xiàn)象，導(dǎo)致潤(rùn)滑性不理想。因此建議涂覆前對(duì)PVP 原料進(jìn)行干燥處理，使其含水量控制在合理的范圍內(nèi)。

2.導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)測(cè)試

測(cè)試地點(diǎn)：蘭光實(shí)驗(yàn)室

測(cè)試儀器：MXD-02 摩擦系數(shù)儀

試樣制備：取乳膠、PVC、PUR 材質(zhì)導(dǎo)尿管各36 只。以乳膠導(dǎo)尿管為例，每12 只一組分為3 組，第一組為測(cè)試對(duì)照組，第二組進(jìn)行PVP 潤(rùn)滑處理，第三組進(jìn)行石蠟油涂覆，每組6 只入水浸泡30s，另6 只入水浸泡24h。PVC 和PUR 材質(zhì)導(dǎo)尿管同法制取試樣。

圖1.導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)測(cè)試示意圖

表1.三種材質(zhì)導(dǎo)尿管不同潤(rùn)滑方式下的摩擦系數(shù)測(cè)試結(jié)果

測(cè)試方法：取測(cè)試對(duì)照組中入水浸泡30s 的2 只試樣通過①試樣夾緊裝置固定在②V 型凹槽板上，向③儲(chǔ)水槽注入水直至試樣完全浸泡其中。將200g 的④標(biāo)準(zhǔn)滑塊輕放入于⑤試樣上方，由⑥傳感器連接桿拖動(dòng)滑塊沿箭頭所示方向以100mm/min 的速度運(yùn)動(dòng)，即可測(cè)出動(dòng)摩擦系數(shù)，最終取6 只試樣的平均摩擦系數(shù)值。同法測(cè)試另兩種材質(zhì)試樣在不同浸泡時(shí)間下的摩擦系數(shù)，（圖1）。

測(cè)試結(jié)果見表1。

基于本次測(cè)試結(jié)果分析：就潤(rùn)滑效果而言，PVP 明顯好于石蠟油。同樣在水中浸泡30s，經(jīng)PVP 潤(rùn)滑處理過的導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)較普通導(dǎo)尿管下降了85.27%～99.08%，而經(jīng)石蠟油涂覆的導(dǎo)尿管摩擦系數(shù)較普通導(dǎo)尿管僅下降了65.87%～67.21%。就潤(rùn)滑涂層的牢固度而言，PVP同樣優(yōu)于石蠟油。在水中浸泡24h 后，PVP 涂覆的三種材質(zhì)導(dǎo)尿管的摩擦系數(shù)與浸泡30s 時(shí)的數(shù)據(jù)沒有任何變化，而石蠟油涂覆的導(dǎo)尿管的摩擦系數(shù)均大幅上升了145.49%～157.17%，幾乎等同于同樣條件下普通導(dǎo)管的摩擦系數(shù)。就三種材質(zhì)而言，乳膠和PVC 材質(zhì)的導(dǎo)尿管經(jīng)PVP 和石蠟涂覆后潤(rùn)滑效果優(yōu)異，無明顯差別，但PUR 經(jīng)潤(rùn)滑后效果相對(duì)較差，具體原因有待進(jìn)一步分析。

上述測(cè)試表明，無論是潤(rùn)滑效果還是穩(wěn)定持久性，采用PVP 對(duì)導(dǎo)尿管表面進(jìn)行潤(rùn)滑處理效果均優(yōu)于石蠟油，利用此法制得的導(dǎo)尿管在使用中只需浸入無菌水中，迅速形成的親水凝膠層異常潤(rùn)滑，極大降低了導(dǎo)尿管與肌體組織的摩擦系數(shù)和病患的插管痛苦，且無任何不良反應(yīng)，因此，該法可視為導(dǎo)尿管表面潤(rùn)滑處理的理想方法。