何樂春 毛紅
1 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心(重慶 401147)
2 重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制工程技術(shù)研究中心(重慶 401121)
一次性使用塑料血袋中的鋁是指血袋袋體材料中所含有的一種金屬,它會對血液制品的質(zhì)量和被輸血者產(chǎn)生不良反應(yīng)影響。人體攝取過多的鋁將直接破壞神經(jīng)細胞內(nèi)遺傳物質(zhì)脫氧核糖核酸的功能,不僅使老年人易患癡呆病,而且還會促人衰老,引發(fā)慢性腎功能損害等病癥。本文采用石墨爐原子吸收光譜法,對一次性使用塑料血袋中鋁的含量進行測定,該法簡便快速、結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度高、穩(wěn)定性好。
原子吸收光譜儀(德國耶拿公司生產(chǎn),型號:ZEEnit 700P)。
選用某廠家生產(chǎn)的一次性使用塑料血袋作為樣品。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(鋁單元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):中國計量科學(xué)研究院 GBW(E)080219 12043,濃度:100μg/mL)。
將試驗溶液注入原子吸收光譜儀光路的石墨管中,在309.3nm 波長下測其吸光度。
表1.儀器操作條件
(1)試驗依據(jù):采用GB 14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分:傳統(tǒng)型血袋》中“金屬:Al”的試驗方法對Al 進行含量測定。
(2)頂標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備:精密量取鋁單元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(100μg/mL)1mL 于100mL 容量瓶中,加超純水稀釋至刻度,搖勻,得濃度為1μg/mL 的標(biāo)準(zhǔn)溶液。精密量取5m L(1μg/mL)至100mL 容量瓶中,加超純水稀釋至刻度,搖勻,得濃度為50ng/mL 的頂標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液。
(3)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備:儀器自動稀釋頂標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液(50ng/mL),得下列濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液(見表2)。
(4)試驗液的制備:取總表面積為1500 cm2(包括塑料薄片的兩個表面)的血袋塑料薄片。用100 mL 的超純水清洗材料兩次,并將洗滌液棄去。將薄片浸入250 mL 的超純水中,在加壓的、(121±2)?C 的飽和蒸汽下浸提30min。平行制備兩份試驗液。以同樣的方式處理超純水,作為對照液(空白液)。
(5)試驗步驟
a)標(biāo)準(zhǔn)溶液每一濃度測定2 次,計算均值;
b)平行測定兩份試驗液,每份測定2 次,計算均值;
c)連續(xù)測定空白液11 次,計算其吸光度的標(biāo)準(zhǔn)偏差,用公式計算檢出限。
檢出限=(標(biāo)準(zhǔn)偏差×3)/標(biāo)準(zhǔn)曲線斜率。
表2.標(biāo)準(zhǔn)溶液的的濃度
表3.標(biāo)準(zhǔn)溶液的吸光度和標(biāo)準(zhǔn)曲線方程
表4.試驗液的吸光度、濃度
表5.空白的吸光度
原子吸收光譜法較理想的線性范圍在吸光度的0.1~0.5 之內(nèi),此次試驗所得標(biāo)準(zhǔn)曲線的吸光度值雖為0.007~0.23,但相關(guān)系數(shù)r>0.995,且所測試驗液的濃度落在線性范圍內(nèi),檢出限為0.775 ng/mL,由表3、4、5 可以得出,采用石墨爐法測定一次性塑料血袋中鋁的含量,方法和結(jié)果均具有良好的準(zhǔn)確度。
原子吸收光譜法的線性范圍較窄,繪制一條工作曲線至少要取5 至7 點,并且每一個點要重復(fù)測定兩次或多次,直到平行樣的測定值滿足要求后,再進行下一個點的測定。
試驗中為增加穩(wěn)定性,在標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備中通常會選擇用稀硝酸(0.5%或1%)作為稀釋溶劑,對高濃度標(biāo)準(zhǔn)品進行相應(yīng)濃度的稀釋。按GB 14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分:傳統(tǒng)型血袋》的要求,試驗液是用注射用水制備。為確保標(biāo)準(zhǔn)溶液和試驗液使用的是相同的溶劑系統(tǒng),此次試驗用超純水作為稀釋溶劑,避免了因其他溶劑(如蒸餾水、去離子水、酸)中所含雜質(zhì)對測量帶來的誤差。
[1]肖樂勤.石墨爐原子吸收光譜法測定水中的鋁[J].光譜實驗室 2006年1月第23 卷第1 期:67-68。
[2]楊匯川,孟麗等.人血白蛋白制備中鋁離子含量的控制[J].中國輸血雜志2000年第13 卷第4 期:239-241。
[3]栗克喜,黃鳳瓊等.原子吸收分光光度法測定人血白蛋白中鋁離子含量[J].中國輸血雜志 2001年第14 卷第6 期:361-362 頁。
[4]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB/T 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分:傳統(tǒng)型血袋。
[5]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GB/T 23837-2009