解郁安神定志湯合用帕羅西汀治療抑郁癥的臨床研究

閻加民 周洪鵬 李俊玲 孫 建

（山東省淄博市中西醫(yī)結合醫(yī)院，淄博，255026）

解郁安神定志湯合用帕羅西汀治療抑郁癥的臨床研究

閻加民 周洪鵬 李俊玲 孫 建

（山東省淄博市中西醫(yī)結合醫(yī)院，淄博，255026）

目的：評價解郁安神定志湯合用帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效、安全性。方法：本研究通過組內(nèi)治療前后和對照組的比較臨床研究，對比抑郁癥患者的抑郁、焦慮狀態(tài)改變。結果：1）2組HAMD、HAMA的總分顯著降低，治療后與治療前比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。解郁安神定志湯合用帕羅西汀組治療有效率達97.4%，對照組有效率達89.7%。2）解郁安神定志湯合用帕羅西汀組出現(xiàn)不良反應的有7例（17.9%），對照組出現(xiàn)不良反應的有27例（69.2%），2組有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。結論：解郁安神定志湯合用帕羅西汀治療抑郁癥安全有效，通過治療既能減輕患者的抑郁程度，又能改善伴隨的焦慮狀態(tài)，同時引起的不良反應遠遠低于單純西藥治療。

抑郁癥；解郁安神定志湯；帕羅西汀；臨床研究

抑郁癥是指以思維遲緩、情緒低落且伴主動性下降、興趣減低等精神運動性遲滯癥狀為主要表現(xiàn)的一類心境障礙綜合征。據(jù)估計，到2020年由于抑郁癥造成的功能殘缺患者人數(shù)將上升至第二位。傳統(tǒng)中醫(yī)學里并沒有“抑郁癥”一詞，抑郁癥應屬于中醫(yī)“郁證”范疇，指因情志不舒所致郁病。

對抑郁癥來說，西醫(yī)學利用神經(jīng)生理學、神經(jīng)解剖學、神經(jīng)病理學等研究手段，尋找抑郁癥最根本的病因和病理，就目前的研究結果來說，大部分學者認為抑郁癥的根本病因是腦內(nèi)5-HT、NE等神經(jīng)遞質濃度降低所致，因此采用抑制神經(jīng)遞質再攝取、抑制神經(jīng)遞質滅活等方面的藥物，以增加腦內(nèi)神經(jīng)遞質濃度來治療抑郁癥。然而，西醫(yī)在抑郁癥的認識及研究上存在很多不完善之處。首先，對于該病的診斷尚處于癥狀推斷階段；其次，一些客觀的理化檢查也只限于實驗研究，無法用于臨床；最后，西藥治療抑郁癥改善患者的癥狀效果明顯，卻不能預防復發(fā)，而且?guī)缀跛锌挂钟羲幎加胁涣挤磻?，長期服用可損傷消化道及肝臟功能，嚴重影響患者的生活質量，從而難以堅持服藥。因此，將中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學相結合，勢在必行。

1 對象與方法

本研究采取隨機對照的方法，選取某綜合醫(yī)院臨床心理科18～70歲之間的門診輕中度抑郁癥80例患者為研究對象，隨機分為實驗組（解郁安神定志湯合用帕羅西汀組）和對照組（帕羅西汀組）各40例，療程8周。觀察時點為治療前、2周、4周、8周。使用漢密頓抑郁量表（HAMD）、漢密頓焦慮量表（HAMA）評價2組的抑郁、焦慮狀態(tài)，治療副反應量表（TESS）評價2組治療的藥物副反應。采用Excel數(shù)據(jù)軟件建立數(shù)據(jù)庫，將收集的資料采用雙人雙錄入，并檢測一致性。數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0分析軟件進行統(tǒng)計分析，用配對t檢驗或配對秩和檢驗（方差不齊時）。統(tǒng)計由第三方專業(yè)人員進行。

采用簡單隨機數(shù)字表法進行隨機分組，每組40例。80例符合納入標準的抑郁癥患者，其中1例因肺炎退出，1例因出國不能堅持治療退出，共完成病例78例，占總納入病例的97.5%。其中男性30例，占總完成病例數(shù)的38.5%；女性48例，占61.5%。實驗組39例，男13例，女26例，入組年齡18～70歲，平均（47.32±14.18）歲，病程1～23個月，平均（12.54± 8.32）個月，治療前HAMD評分（22.71±7.18）分、HAMA評分（17.65±6.18）分。對照組39例，男17例，女22例，入組年齡20～70歲數(shù)，平均（46.23±15.37）歲，病程1～22個月，平均（11.46±7.27）個月，治療前HAMD評分（21.67±6.22）分、HAMA評分（17.32± 4.23）分。2組一般資料、HAMD和HAMA評分經(jīng)統(tǒng)計學分析顯示均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）

實驗組：中藥湯劑（解郁安神定志湯：柴胡10 g、郁金15 g、杭芍15 g、石菖蒲12 g、夜交藤20 g、陳皮10 g、半夏10 g、茯神15 g、竹茹6 g、膽南星6 g、枳實10 g、甘草6 g）400 mL/次，2次/d，早晚飯后溫服；帕羅西汀（葛蘭素史克集團公司，批號：13040398，國藥準字號：H10950043）20 mg/次，1次/d，早餐時頓服，服用2～3周后根據(jù)患者反應，可以10mg/次的劑量遞增，每人最大量可達60 mg，治療期間可根據(jù)病情調(diào)整劑量。

對照組：20 mg/次，1次/d，早餐時頓服，服用2～3周后根據(jù)患者反應，可以10mg/次的劑量遞增，每人最大量可達60 mg，治療期間可根據(jù)病情調(diào)整劑量。

2 結果

2.1 2組組內(nèi)治療前后療效比較結果

2.1.1 實驗組 如表1，實驗組39例患者治療前HAMD和HAMA評分分別為（22.71±7.18）分、（17.65±6.18）分；治療8周后HAMD評分為（7.14± 2.34）分、（5.72±2.08）分，治療8周后與治療前比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。如表2顯示，實驗組隨著治療時間的延長，痊愈與顯效病例比率明顯增加，到第8周，39例患者中痊愈27例（69.2%），顯效9例（23.1%），有效2例（5.1%），無效1例（2.6%），有效率為97.4%。

表1 實驗組治療抑郁癥評分

表2 實驗組治療結果（例）

2.1.2 對照組 如表3，對照組39例患者治療前HAMD和HAMA評分分別為（21.67±6.22）分、（17.32±4.23）分；治療8周后HAMD評分為（11.65 ±5.53）分、（9.73±4.43）分，治療8周后與治療前比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。如表4顯示，對照組隨著治療時間的延長，痊愈與顯效病例比率明顯增加，到第8周，39例患者中痊愈22例（56.4%），顯效11例（28.2%），有效2例（5.1%），無效4例（10.3%），有效率為89.7%。

表3 對照組治療抑郁癥評分

表4 對照組治療結果（例）

2.1.3 2組組間治療前后療效比較結果 如表5顯示，第2周末2組相對治療前HAMD、HAMA的減分都比較緩慢，第4周時，減分相對增加，到第8周時減分顯著；2組患者治療后HAMD、HAMA評分較治療前有顯著下降，隨著治療時間的延長下降更為明顯，治療8周后與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。在第4周時實驗組與對照組HAMD、HAMA評分有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），第8周末有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。從2組減分率看，到第8周末時，實驗組與對照組HAMD減分率才有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），充分說明實驗組抗抑郁效果優(yōu)于對照組，且起效快。

表5 2組治療前后HAMD比較

2.1.4 不良反應 通過本研究發(fā)現(xiàn)，實驗組出現(xiàn)不良反應的有7例（17.9%），對照組出現(xiàn)不良反應的有27例（69.2%），2組有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。實驗組出現(xiàn)的各種不良反應有口干、頭昏、惡心等，癥狀都較輕，無需特別處理，并且隨時間不良反應慢慢減輕或消失。而對照組出現(xiàn)的各種不良反應有排尿困難、震顫等，癥狀較嚴重，且不容易減輕，詳見表6。

表6 2組治療后不良反應比較（n）

3 討論

通過2組的對比，表明解郁安神定志湯合用帕羅西汀能夠安全的改善抑郁患者的臨床癥狀，解郁安神定志湯對于帕羅西汀引起的不良反應有減輕作用，從而提高患者的耐受性、依從性。

抑郁癥的治療現(xiàn)在仍以抗抑郁藥為主，目前臨床主要應用的抗抑郁藥是選擇性5-HT再攝取抑制藥。該類抗抑郁藥通過抑制對5-HT的回收，增加人體5 -HT的濃度而發(fā)揮藥理作用，從而起到抗抑郁作用。常用的此類藥物有5種：鹽酸氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、氟伏沙明。實驗證實從阻斷5-HT作用強度看，舍曲林、帕羅西汀最強，其次為氟西汀、氟伏沙明。本研究選用的賽樂特（鹽酸帕羅西汀片），是一種高效的5-HT再攝取抑制藥。帕羅西汀藥理作用為強效、高選擇性5-HT再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-HT濃度升高，增強中樞5-HT神經(jīng)功能。臨床觀察已經(jīng)證實賽樂特治療抑郁癥的有效性。但西藥治療抑郁癥仍存在服用劑量大、不良反應多、價格昂貴、耐受性差、依從性低等問題。而傳統(tǒng)中醫(yī)學治療抑郁癥的優(yōu)勢在于“整體觀念”和“辨證論治”，通過多方面、多靶點、多方位的中醫(yī)辨治，可獲得穩(wěn)定全面的療效，并可大大減少藥物的不良反應。在抑郁癥的治療上進行中西醫(yī)結合治療，取長補短，將極大地提高抑郁癥的診療效率。

解郁安神定志湯是在叢景教授多年治療抑郁證臨床經(jīng)驗的基礎上，并結合中醫(yī)藥治療抑郁癥的現(xiàn)代研究成果，針對郁證肝郁氣滯為主要病機擬訂的以疏肝理氣、調(diào)中安神為特點的經(jīng)驗方。

解郁安神定志湯組方由柴胡、郁金、杭芍、石菖蒲、夜交藤、陳皮、半夏、茯神、竹茹、膽南星、枳實、甘草等藥組成。方中以柴胡、郁金、枳實疏肝解郁、引氣消滯，使肝氣疏泄調(diào)達，為君藥；茯神、夜交藤安神定志為臣藥；陳皮、半夏、石菖蒲、竹茹、膽南星理氣和中祛痰，杭芍養(yǎng)肝斂陰，制柴胡疏肝太過，共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥之用。諸藥相合，共奏疏肝解郁、理氣和中、安神定志之功。解郁安神定志湯對混合性焦慮抑郁障礙有較好的療效，其對焦慮、失眠癥狀的改善方面有獨到之處。

4 結論

解郁安神定志湯合用帕羅西汀治療抑郁癥，既說明了解郁安神定志湯的確切療效又改善了患者單純使用帕羅西汀耐受性差、依從性低的問題。解郁安神定志湯合用帕羅西汀對于抑郁癥的療效要優(yōu)于單純帕羅西汀治療，而且更加安全。

［1］王江淮.柴胡龍骨牡蠣湯治療肝郁型抑郁癥的理論與臨床研究［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2011.

［2］李盈.焦慮抑郁癥中醫(yī)辨證分析及逍遙散治療臨床研究［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2007.

［3］馬洋洋.抑郁癥的中西醫(yī)研究進展［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學，2011.

［4］夏韻妍，中藥辨證論治聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效觀察［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2010.

［5］中華醫(yī)學會精神科分會主編.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準［M］.3版.濟南：山東科學技術出版社，2001.

［6］王彥恒.中西醫(yī)結合論治抑郁障礙［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006.

［7］余明.安神定志湯聯(lián)合舍曲林治療抑郁癥對照研究［J］.河北醫(yī)藥，2011，33（13）：2054-2055.

［8］劉宏，鐘百靈.中藥抗抑郁湯配合帕羅西汀治療抑郁癥45例臨床觀察［J］.臨床和實驗醫(yī)學雜志，2010，9（7）：488-489.

［9］郝萬山.柴桂溫膽定志湯為主治療精神抑郁癥［J］.北京中醫(yī)藥大學學報，1997，20（3）：64.

［10］齊中熙.中國抑郁癥患者超過2600萬競爭壓力大已成主因［EB/OL］.（2007.05.13）［2007-05-15］.新華網(wǎng)北京.

（2013-11-25收稿 責任編輯：張文婷）

Clinical Study of Jieyu Anshen Dingzhi Decoction Combined w ith Paroxetine Treating Depression

Yan Jiamin，Zhou Hongpeng，Li Junling，Sun Jian
（Integrated Traditional ChineseMedicine and Western Medicine Hospital of Zibo City，Shandong，Zibo 255026，China）

Objective：The clinical study of Jieyu Anshen Dingzhi decoction combined with western medicine was conducted so as to evaluate the efficacy and safety on depression and anxiety state.Methods：To compare the depression and anxiety state in the two groups before and after treatment，and investigate the differences between the two groups.Results：1）After treatment，the score of HAMD and HAMA were significantly reduced（P＜0.05）.The effective rate in the group applying Jieyu Anshen Dingzhi decoction combined with Paroxetine reached to 97.4%.And the effective rate was 89.7%in the control group.2）The incident rate of adverse reaction in the group of Jieyu Anshen Dingzhi decoction combined with Paroxetine was17.9%，while that of the control group was69.2%.There was significant difference between the two groups（P＜0.01）.Conclusion：Jieyu Anshen Dingzhi decoction combined with westernmedicine has irrefutable clinical efficacy on depression，which is safe and effective treatment.And the adverse reaction is way less than Paroxetine.

Depression；Jieyu Anshen Dingzhi decoction；Paroxetine；Clinical study

R277.7；R749.4+1；R2-031

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.09.019