中藥專業(yè)最新發(fā)展述評(píng)

薛春苗龍致賢曹俊嶺

（1北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院，北京，100700；2北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京，100029）

中藥專業(yè)最新發(fā)展述評(píng)

薛春苗1龍致賢2曹俊嶺1

（1北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院，北京，100700；2北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京，100029）

由于中藥成分復(fù)雜、功效多樣、作用機(jī)理不清等特點(diǎn)，一直備受國(guó)內(nèi)外研究者的關(guān)注，并開(kāi)展了大量的研究工作。近年來(lái)，中藥相關(guān)研究仍是科學(xué)研究的重要組成部分，并且取得了一定的成績(jī)，但也存在一些不足。在廣泛文獻(xiàn)檢索的基礎(chǔ)上，從中藥研究新進(jìn)展、研究熱點(diǎn)及難點(diǎn)、存在問(wèn)題、發(fā)展方向等方面作一述評(píng)。

中藥；研究進(jìn)展；熱點(diǎn)與難點(diǎn)；存在問(wèn)題；發(fā)展方向

1 中藥研究在許多領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展

經(jīng)過(guò)廣大中醫(yī)藥研究者不懈努力，中藥在資源、鑒定、化學(xué)、藥理、療效、物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量控制、新藥開(kāi)發(fā)等不同領(lǐng)域均取得了一定成績(jī)。

1.1 中藥鑒定新技術(shù)的應(yīng)用 基原、性狀、顯微、理化是中藥經(jīng)典的傳統(tǒng)鑒定四大方法，在中藥鑒定過(guò)程中一直起主導(dǎo)作用，而基于傳統(tǒng)的鑒定已難以滿足科學(xué)發(fā)展的需求。伴隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步，一些先進(jìn)的技術(shù)也在不斷引入到中藥鑒定中。

1.1.1 DNA條形碼技術(shù)的應(yīng)用 DNA條形碼是利用基因組中一段公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的、相對(duì)較短的DNA片段來(lái)進(jìn)行物種鑒定的分子診斷新技術(shù)，是近年來(lái)生物分類和鑒定的研究熱點(diǎn)［1］。趙莎等以黨參藥材作為研究對(duì)象獲得ITS序列，穩(wěn)定、準(zhǔn)確地鑒別黨參藥材及其混偽品。谷巍等以芡實(shí)及其近緣種藥材為研究對(duì)象獲得ITS2序列，以驗(yàn)證DNA條形碼對(duì)芡實(shí)及其近緣種藥材鑒定的穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性，為芡實(shí)的快速準(zhǔn)確鑒定及其開(kāi)發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)。張輝［2］選取藥典中45個(gè)動(dòng)物藥，涉及基原物種51種，分析樣品COI序列的種內(nèi)種間變異情況。

1.1.2 生物芯片技術(shù)的應(yīng)用 近年來(lái)，生物芯片技術(shù)在中藥研究領(lǐng)域也取得了較多新進(jìn)展［3］。如以中藥材石斛的5個(gè)品種作為實(shí)驗(yàn)材料，用抑制性差減微陣列技術(shù)篩選品種特異性gDNA探針，并以尼龍膜為載體制得gDNA芯片。待鑒樣品DNA與gDNA芯片雜交后，經(jīng)化學(xué)發(fā)光或熒光掃描檢測(cè)得到雜交結(jié)果。通過(guò)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，可以快速準(zhǔn)確地確定石斛物種的屬性。

1.1.3 中藥系統(tǒng)鑒定法的提出 中藥系統(tǒng)鑒定法指基于DNA測(cè)序技術(shù)及開(kāi)放的DNA數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)合傳統(tǒng)的中藥性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別等多種技術(shù)手段，對(duì)未知藥材、飲片及其粉末等的基原和真?zhèn)?，進(jìn)行多方法、多角度的佐證和鑒別，達(dá)到中藥鑒定客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化和精確化的目的。該方法不僅大大彌補(bǔ)了單純依靠鑒定者經(jīng)驗(yàn)的性狀鑒別的不足，實(shí)現(xiàn)中藥鑒定客觀化的目的，同時(shí)又利用了飛速發(fā)展的DNA開(kāi)放數(shù)據(jù)庫(kù)的強(qiáng)大資源，有利于實(shí)現(xiàn)對(duì)全世界范圍生物類藥材的準(zhǔn)確鑒定，尤其對(duì)疑難藥材的鑒定具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)［4］。

1.1.4 光聲光譜技術(shù)的應(yīng)用 光聲光譜的波長(zhǎng)范圍很寬，從紫外區(qū)經(jīng)可見(jiàn)區(qū)一直到紅外區(qū)，能檢測(cè)和分析弱吸收、高反射和散射樣品的光聲和吸收特性，是一種非破壞性和普適性比較強(qiáng)的光譜探測(cè)方法。羅澤鵬等［5］將光聲光譜技術(shù)應(yīng)用于中藥檢測(cè)，利用自組建的紫外、可見(jiàn)光光聲光譜系統(tǒng)，測(cè)量了四種常見(jiàn)的中藥的光聲光譜，得到了重復(fù)性較好的光聲光譜圖。此方法的應(yīng)用是中藥檢測(cè)技術(shù)的有益補(bǔ)充具有一定的探索性和實(shí)用意義。

1.1.5 三維熒光技術(shù)的應(yīng)用 和其他現(xiàn)代分析技術(shù)（如色譜，質(zhì)譜等）相比，三維熒光具有一些獨(dú)到的特點(diǎn)，如測(cè)試簡(jiǎn)單快速、靈敏度高、信息豐富、熒光峰位置不隨儀器條件而變化等。中藥成分復(fù)雜雖然給分離帶來(lái)困難，但卻給三維熒光指紋圖譜帶來(lái)良好的指紋性，但三維熒光靈敏度高，給帶來(lái)良好指紋性的同時(shí)，也給圖譜的重現(xiàn)性帶來(lái)一定的困難，三維熒光不能像色譜那樣具有很好的分離效果，但其熒光峰的位置不受儀器條件的影響，并且還為我們按熒光官能團(tuán)解析中藥三維熒光圖譜提供了可能［6］。

1.2 中藥的潛在功能被不斷發(fā)掘 中科院昆明動(dòng)物所賴仞研究組發(fā)現(xiàn)了一系列作用于離子通道的蜈蚣神經(jīng)毒，并從中國(guó)金頭蜈蚣中識(shí)別了一個(gè)專一的鈉離子通道1.7亞型（NaVl.7）抑制劑多肽μ-SLPTX＿Ssm6a。NaVl.7離子通道是研究無(wú)成癮性鎮(zhèn)痛藥物的重要靶標(biāo)，該通道的選擇性抑制劑幾乎可用于各種疼痛的治療。研究發(fā)現(xiàn)金頭蜈蚣來(lái)源的μ-SLPTXSsm6a對(duì)離子通道1.7亞型（NaV 1.7）具有高度選擇性，對(duì)其他離子通道沒(méi)有作用或作很弱。通過(guò)小鼠鎮(zhèn)痛動(dòng)物模型研究表明，μ-SLPTX-Ssm6a具有比嗎啡更強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用［7］。

1.3 中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究新思路 構(gòu)建符合中藥自身特點(diǎn)的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究方法，有助于在該研究領(lǐng)域取得突破。王慶國(guó)研究團(tuán)隊(duì)提出了特異性敲除法研究物質(zhì)基礎(chǔ)的思路。用特異性敲除法研究藥物成分與該藥物功效間關(guān)聯(lián)度的原理類似于“基因敲除”，目前證明這是一種研究特定基因功能的有效途徑而被廣泛采用。同樣中藥的化學(xué)成分也是復(fù)雜多樣的，某一特定成分在整體藥味中的作用亦可通過(guò)比較分析將其敲除前后功效的變化，揭示該成分與整體藥物功效間的相關(guān)性。該團(tuán)隊(duì)利用葛根素免疫親和色譜柱，成功地對(duì)葛根藥材提取物中的葛根素進(jìn)行了特異性敲除，并研究了葛根素敲除前后對(duì)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞分泌ET-1水平的影響。結(jié)果提示葛根素與葛根影響人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞分泌ET-1的生物效應(yīng)密切相關(guān)，為葛根素與葛根功效之間的相關(guān)性提供了明確的數(shù)據(jù)［8］。

1.4 中藥新成分的發(fā)現(xiàn) 黃建華等［9］利用葡聚糖凝膠Sephadex LH-20、硅膠、RP-18反相柱、中壓等色譜方法進(jìn)行化合物的分離純化從中藥金鐵鎖中分離得到兩個(gè)環(huán)七肽成分，根據(jù)化合物的理化性質(zhì)、光譜數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，結(jié)果證實(shí)Tunicyclin K是一個(gè)新的天然產(chǎn)物。彭文文等［10］從中藥枳殼甲醇提取物的乙酸乙酯部位經(jīng)硅膠、RP-18、HPLC等色譜技術(shù)分離純化分離得到3個(gè)化合物，即citrauranoside（1）、limonexin（2）、檸檬苦素（3），根據(jù)理化常數(shù)和波譜數(shù)據(jù)鑒定，化合物1為一個(gè)新的色原烷苷衍生物。

1.5 中藥質(zhì)量控制研究 當(dāng)前國(guó)家中藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)體系由藥品鑒別、藥品檢查、成分含量測(cè)定以及浸出物四個(gè)項(xiàng)目組成。上述四個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目通過(guò)對(duì)中藥及其產(chǎn)品各種指標(biāo)的檢測(cè)，在一定程度上可以全面有效的控制產(chǎn)品質(zhì)量，是一個(gè)較為嚴(yán)密的中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)。然而，有一部分中藥，因?yàn)槌煞謴?fù)雜，藥效與所含成分關(guān)系不確定，或者不好確定有效的定量分析模型，使得上述評(píng)價(jià)體系不能科學(xué)有效的對(duì)其進(jìn)行測(cè)評(píng)?；诖?，研究工作者從理念和方法上不斷創(chuàng)新質(zhì)量控制研究。例如，提出了基于譜效整合指紋譜和基于中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究的兩種中藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)模式［11］。

生物活性測(cè)定因具有整體可控、藥效相關(guān)等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，其用于中藥質(zhì)量控制受到越來(lái)越多的認(rèn)可，作為符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的適用質(zhì)量控制模式及方法，已逐漸成為中藥質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)的重要發(fā)展方向之一。生物測(cè)定法在中藥質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)中具有獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)，主要表現(xiàn)在：1）直接反映中藥的有效性和安全性；2）量效關(guān)系確切，可為臨床用藥劑量提供參考；3）忽略了中藥具體的物質(zhì)組成，不受物質(zhì)基礎(chǔ)研究進(jìn)程的限制，符合中藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀；4）生物檢定不僅可量化中藥的效價(jià)，生物效應(yīng)譜還為中藥品種品質(zhì)定性鑒別提供重要依據(jù)［12］。

林建云等［13］提出了應(yīng)該豐富中藥的多指標(biāo)質(zhì)量控制模式。除了繼續(xù)加強(qiáng)定性鑒別方面各藥味的鑒別，建立中藥的指紋圖譜外，主要是建立多指標(biāo)的含量測(cè)定控制模式，建立多指標(biāo)的含量測(cè)定控制模式需要從以下幾個(gè)方面以確定含量測(cè)定的指標(biāo)：1）充分考慮中藥中各藥味所含的成分種類，需要綜合考慮各藥味所含有的成分種類，對(duì)所含成分種類進(jìn)行歸納分析。2）考慮中成藥的功能主治與各藥味的關(guān)聯(lián)性。3）充分考慮中成藥的制備工藝與各藥味成分的關(guān)系，尤其對(duì)于采用多種工藝的制備工藝，可盡量一種工藝選擇一個(gè)含量控制指標(biāo)，這樣也比較符合工藝的需要。此外，還有如申明金［14］以各地產(chǎn)金銀花中微量元素含量為指標(biāo)，用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)中的自組織特征映射（Self-Organizing Feature Map，SOM）網(wǎng)絡(luò)對(duì)不同產(chǎn)地的金銀花進(jìn)行分類，結(jié)果令人滿意。

1.6 中藥藥理研究 中藥藥理研究是中藥現(xiàn)代化的重要組成部分，也是當(dāng)前重要的科研領(lǐng)域之一。許多研究者不斷開(kāi)拓思路，探索創(chuàng)新。一些新的研究理念、研究方法不斷涌現(xiàn)。

支持向量機(jī)是在20世紀(jì)90年代中期由Vapnik教授根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)習(xí)理論提出的，可用于模式分類和回歸估計(jì)。該技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用到中醫(yī)藥領(lǐng)域。如蕾蕾等基于已經(jīng)發(fā)表的中藥藥理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，使用支持向量機(jī)的方法構(gòu)建了中藥藥理作用預(yù)測(cè)模型，對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版）收錄的624味中藥進(jìn)行了中藥藥理作用的預(yù)測(cè)，得到了一些有意義的結(jié)果，為藥理實(shí)驗(yàn)研究提供參考。

近年來(lái)，以核酸為靶向的藥物研究日益引發(fā)藥物學(xué)家的興趣和關(guān)注，已經(jīng)取得一系列重要進(jìn)展，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了一系列可與核酸分子結(jié)合的小分子藥物并且闡明了它們與核酸分子的結(jié)合機(jī)制。許多中藥活性成分可以與核酸分子發(fā)生相互作用，并呈現(xiàn)出一定的抗病毒和抗腫瘤活性，這些得到研究的成分包括生物堿、黃酮和皂苷類等。基于中藥學(xué)理論和中醫(yī)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)從中藥活性成分中篩選以核酸分子為靶向的先導(dǎo)化合物或新藥物是一個(gè)富有潛力的方向［15］。

目前，網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)思想在中藥方劑現(xiàn)代研究的多個(gè)領(lǐng)域都取得發(fā)現(xiàn)。從生物網(wǎng)絡(luò)的角度能夠較好地理解中藥復(fù)雜化學(xué)體系與病證復(fù)雜生物系統(tǒng)的相互作用，從而為解釋中藥方劑的作用機(jī)制提供一定的科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，深入發(fā)掘中醫(yī)組方用藥的經(jīng)驗(yàn)與特色，也有助于推動(dòng)復(fù)雜疾病的組合用藥，個(gè)性化用藥研究［16-17］。

1.7 中藥藥劑研究 藥物-磷脂復(fù)合物作為一種非常有潛力的給藥系統(tǒng)，近年來(lái)受到了越來(lái)越多的關(guān)注。采用磷脂復(fù)合物技術(shù)，有效地改善了藥物的溶解性能，為其進(jìn)一步制劑學(xué)研究奠定了基礎(chǔ)。磷脂復(fù)合物的各種制劑新技術(shù)提高了磷脂復(fù)合物的分散性，有助于藥物的溶出，延長(zhǎng)了藥物在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間，從而有利于進(jìn)一步提高藥物的生物利用度［18］。

中藥經(jīng)皮導(dǎo)入給藥治療是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，將中藥單方或復(fù)方經(jīng)提取、分離、純化等工藝所得的有效成分或提取物加入適宜輔料或基質(zhì)制成膏劑，通過(guò)皮膚表面給藥，使中藥有效成分恒速通過(guò)皮膚各層進(jìn)入體循環(huán)，從而發(fā)揮全身或局部的治療作用。江蘇省盱眙縣中醫(yī)院［19］應(yīng)用中藥經(jīng)皮導(dǎo)入新技術(shù)佐治喘息樣支氣管炎，與對(duì)照組相比，雖然總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但喘息持續(xù)時(shí)間、咳嗽持續(xù)時(shí)間、住院時(shí)間均明顯縮短，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，僅2例患兒在貼藥局部皮膚出現(xiàn)少許紅色皮疹，停藥后自行消退。說(shuō)明中藥貼片經(jīng)皮導(dǎo)入治療方法簡(jiǎn)單，性能可靠（微機(jī)自動(dòng)調(diào)控），療效良好，無(wú)創(chuàng)傷和明顯不良反應(yīng)，是理想的喘息樣支氣管炎輔助治療方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

在中成藥的制備中超微粉碎工藝占有一定優(yōu)勢(shì)，特別是原粉直接入藥的中成藥，可用超微粉碎工藝替代傳統(tǒng)粉碎工藝，使生物利用度增加，同時(shí)減少藥物用量。細(xì)胞級(jí)微粉碎技術(shù)的應(yīng)用，對(duì)提高藥品生物利用度與質(zhì)量，降低藥品浪費(fèi)，有重要意義［20］。

1.8 中藥療效及機(jī)制研究的新理念 王鳳霞等從石膏地質(zhì)成因角度出發(fā)，采用地質(zhì)學(xué)與中藥學(xué)結(jié)合起來(lái)分析的新方法，探討其中藥療效與作用機(jī)制.分析得出1）石膏形成經(jīng)過(guò)強(qiáng)烈的蒸發(fā)作用，因而它具有辛味、寒涼的特點(diǎn)，能夠發(fā)散解肌、清熱瀉火除大熱；2）石膏形成時(shí)的水溶液中具有很高的mg/Ca比值，能促使Ca2+在動(dòng)物體內(nèi)的吸收；3）石膏由鈣的鹽類礦物組成，能供應(yīng)豐富的鈣鹽，促進(jìn)骨愈合。這一研究對(duì)中藥的研究與開(kāi)發(fā)帶來(lái)了新的啟迪，特別是對(duì)礦物類中藥的研究應(yīng)具有重要的參考意義。

1.9 中藥資源研究的新突破 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心黃璐琦研究員負(fù)責(zé)的國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目“丹參酮類化合物中下游合成途徑研究”獲重大突破。項(xiàng)目采用合成生物學(xué)策略，解析天然產(chǎn)物生物合成途徑并轉(zhuǎn)化微生物創(chuàng)建“細(xì)胞工廠”，力求在實(shí)驗(yàn)室合成中藥活性成分丹參酮，具有不受自然環(huán)境影響、生產(chǎn)規(guī)范化、生產(chǎn)周期比藥材種植提取短、質(zhì)量產(chǎn)量更穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，為中藥活性成分低成本、可持續(xù)的生物合成產(chǎn)業(yè)化獲取提供技術(shù)路徑，有望成為中藥材保護(hù)性生產(chǎn)的一個(gè)新途徑，尤其對(duì)珍稀瀕危中藥資源保護(hù)利用意義重大［21］。

2 中藥研究中的熱點(diǎn)和難點(diǎn)

2.1 中藥新品種的培育［21］藥用植物組織培養(yǎng)是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥用植物學(xué)領(lǐng)域中研究與應(yīng)用的一個(gè)重要組成部分，隨著大規(guī)模藥用植物組織培養(yǎng)技術(shù)的成功，藥用植物組織培養(yǎng)技術(shù)在中藥領(lǐng)域得到了更深的研究和應(yīng)用。如目前培育成功了丹參多倍體、枸杞多倍體、半夏多倍體、黃精四倍體等。此外，可以產(chǎn)生一些新的化合物和轉(zhuǎn)化藥用成分，并提高某些藥用植物有效成分含量。

原生質(zhì)體融合也稱為體細(xì)胞雜交，分為自發(fā)融合和誘導(dǎo)融合兩種類型。目前，科研工作者已經(jīng)從很多藥用植物中成功分離得到了原生質(zhì)體，如毛頭鬼傘、半夏、西紅花、靈芝等。利用原生質(zhì)體融合技術(shù)可加強(qiáng)中藥的開(kāi)發(fā)利用。

2.2 中藥的飲片質(zhì)量 目前，中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究主要集中在：1）中藥飲片有效部位的定量分析；2）中藥飲片揮發(fā)性成分的定性分析；3）中藥飲片指標(biāo)性成分的定量分析；4）中藥飲片的重金屬和微量元素含量分析。研究借助的方法有光譜技術(shù)結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)，生物分析技術(shù)，色差計(jì)和電子鼻技術(shù)及生物熱力學(xué)技術(shù)等。

2.3 中藥的安全性問(wèn)題 隨著中國(guó)加入世界貿(mào)易組織，中醫(yī)藥面臨著良好的發(fā)展勢(shì)頭和難得的發(fā)展機(jī)遇，但中藥的安全性評(píng)價(jià)研究日漸成為阻礙其發(fā)展的瓶頸之一。最近幾年，關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)道逐年增加，而且造成的不良反應(yīng)已經(jīng)成為危害人類健康的主要?dú)⑹?，相關(guān)研究表明，目前全球死亡人數(shù)中超過(guò)1/7的死亡病因是由中藥飲片質(zhì)量存在問(wèn)題導(dǎo)致的，而在中國(guó)，這個(gè)比例卻高達(dá)20%［22］。

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院高月團(tuán)隊(duì)運(yùn)用系統(tǒng)生物學(xué)、生物信息學(xué)、分析化學(xué)等技術(shù)，近期在中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，建立了基于藥物代謝酶和受體通路的中藥相互作用減毒增效評(píng)價(jià)方法，建立了適合于中藥量毒關(guān)系研究的評(píng)價(jià)方法，為配伍禁忌研究提供了新手段。同時(shí)，創(chuàng)建了包括中藥早期毒性預(yù)測(cè)、毒性物質(zhì)分析和配伍禁忌評(píng)價(jià)等3類技術(shù)和8種方法的綜合技術(shù)平臺(tái)，并利用該平臺(tái)對(duì)臨床易發(fā)生不良反應(yīng)的7大類中藥的安全性進(jìn)行了系統(tǒng)研究［23］。

2.4 中藥新藥研究 目前，近1/3的人類疾病還沒(méi)有非常理想的治療藥物，加上新的疾病不斷出現(xiàn)，以及人類對(duì)現(xiàn)有藥物的耐藥性不斷增加，使得新藥研發(fā)成為人類社會(huì)發(fā)展過(guò)程中長(zhǎng)期而重要的任務(wù)［24］。隨著人民生活質(zhì)量提高的需要，中藥新藥的開(kāi)發(fā)應(yīng)順應(yīng)人們對(duì)高質(zhì)量生存方式的追求，滿足人們個(gè)性化和多樣性消費(fèi)的需求，順應(yīng)人類醫(yī)療服務(wù)模式轉(zhuǎn)向自助預(yù)防保健的大趨勢(shì)，解決人類疾病譜改變所產(chǎn)生的新課題，發(fā)揮其自身特色和優(yōu)勢(shì)，吸收當(dāng)代科技的最新成果，開(kāi)發(fā)出有中藥特色的新藥品。

3 中藥發(fā)展面臨的主要問(wèn)題

3.1 中醫(yī)藥仍不被國(guó)外醫(yī)藥領(lǐng)域認(rèn)可 中藥在我國(guó)歷史悠久，有著深厚的國(guó)學(xué)傳承，從古至今，中醫(yī)藥在我國(guó)疾病斗爭(zhēng)史中占有重要地位，應(yīng)用范圍十分寬廣。但在西方國(guó)家，由于缺乏對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)文化的了解，對(duì)中醫(yī)藥理念存在一定的偏歧。如何讓西方國(guó)家更全面的了解和接受中醫(yī)文化，是關(guān)系到他們是否接受中藥、發(fā)展中藥的重要途徑。

3.2 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法與國(guó)際接軌 中藥走不出國(guó)門(mén)的原因之一就是標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。一是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，二是療效標(biāo)準(zhǔn)，由于這些原因不能被國(guó)際上承認(rèn)，故出現(xiàn)養(yǎng)在深閨人未識(shí)的局面。

3.3 研究技術(shù)有待進(jìn)一步提高 我國(guó)中藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的科技實(shí)力偏低，出口中藥材和相關(guān)產(chǎn)品動(dòng)能明顯不足，對(duì)于中藥的科研項(xiàng)目、質(zhì)量檢測(cè)、安全檢測(cè)、生產(chǎn)監(jiān)管等領(lǐng)域尚缺乏統(tǒng)一指標(biāo)，不符合國(guó)家市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的準(zhǔn)入指標(biāo)。

3.4 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)需要得到保護(hù) 中醫(yī)藥在我國(guó)雖然有上千年的應(yīng)用歷史，因我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)差，其專利和產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度建立較遲，相關(guān)法律條文缺乏約束力，從而使我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在對(duì)外貿(mào)易中處于弱勢(shì)，保護(hù)范圍涉及面較窄，這些現(xiàn)象不利于我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

3.5 國(guó)家扶持力度仍需進(jìn)一步加強(qiáng) 在國(guó)際市場(chǎng)的沖擊下，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)人力資源、政策保護(hù)、資金力度都缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，政府應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)及相關(guān)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展進(jìn)行規(guī)劃，打造適應(yīng)現(xiàn)代化需要的中藥產(chǎn)業(yè)品牌，積極探索適合中國(guó)國(guó)情的中藥事業(yè)發(fā)展道路。

4 未來(lái)發(fā)展方向

4.1 中藥資源的可持續(xù)發(fā)展 隨著中藥需求的不斷擴(kuò)大，我國(guó)中藥資源可持續(xù)發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前，世界上中藥需求不斷擴(kuò)大，中藥工業(yè)加速發(fā)展，對(duì)中藥資源依賴更大，部分中藥資源已經(jīng)瀕?；蛸|(zhì)量下降，不能滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。面對(duì)傳統(tǒng)中藥資源可持續(xù)發(fā)展面臨的重大挑戰(zhàn)，采用新方法、新思路、新技術(shù)針對(duì)中藥資源領(lǐng)域的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題開(kāi)展研究，為我國(guó)中藥資源的綜合開(kāi)發(fā)、利用及保護(hù)貢獻(xiàn)力量，提供技術(shù)支持。

4.2 關(guān)于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有關(guān)部門(mén)需要迅速建立起較為有效全面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，讓中藥飲片在被檢驗(yàn)的時(shí)候有據(jù)可依；制定合理的采購(gòu)計(jì)劃：醫(yī)院中藥房在進(jìn)行采購(gòu)的時(shí)候需要掌握用藥情況、藥物庫(kù)存情況等，同時(shí)制定出合理的計(jì)劃防止出現(xiàn)藥物堆積、貯存不規(guī)范的問(wèn)題；改進(jìn)炮制方法：在繼承傳統(tǒng)炮制的繼承上，我們?nèi)孕柽M(jìn)行進(jìn)一步深入研究，建立起全國(guó)統(tǒng)一的、較為規(guī)范的中藥飲片炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

4.3 中藥研究成果與于臨床實(shí)踐相結(jié)合 目前，中藥研究仍然是重基礎(chǔ)，輕臨床。許多基礎(chǔ)研究，如某一中藥中發(fā)現(xiàn)了上百個(gè)甚至更多化合物，僅限于發(fā)了若干篇研究論文，對(duì)發(fā)揮臨床作用意義很少。不管是基礎(chǔ)研究，還是應(yīng)用研究，一定要以“臨床療效”為最終目的。

4.4 繼續(xù)加強(qiáng)中藥的安全性研究 中藥是多種成分共同起作用，聯(lián)合作用于多個(gè)靶器官和靶點(diǎn)，其有效成分和毒性成分可能是兩種完全不同的化合物，所以中藥的安全性評(píng)價(jià)研究思路、方法、處理分析應(yīng)該具有特殊性。另外，中藥毒理學(xué)研究需要大量驗(yàn)證工作，并根據(jù)研究結(jié)果不斷地進(jìn)行修正和補(bǔ)充。這是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作。

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（2014-03-06收稿 責(zé)任編輯：徐穎）

Review on Recent Development of Chinese M ateria M edica

Xue Chunmiao1，Long Zhixian2，Cao Junling1
（1 Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China；2 Beijing University of ChineseMedicine，Beijing 100029，China）

Domestic and foreign researchers have attached great importance to the development of Chinesemateriamedica and much research work has been done because it owns the characteristics of complex composition，diverse effects and unclearmechanism.In recent years，the research on Chinesemateriamedica is an important part of the scientific study，and certain results have been achieved，but there are also some shortcomings.Based on extensive literature review，this paper summarizes the new researching progress，difficulty and focus of research，existing problems，and development direction of Chinesemateriamedica.

Chinesemateriamedica；Research progress；Hotspots and difficult problems；Development direction

R28

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.09.042

北京中醫(yī)藥大學(xué)自主選題項(xiàng)目（編號(hào)：2013-JYBZZ-JS-063）

薛春苗，女，山西人，博士，研究方向：中藥藥性理論、中藥安全性與有效性評(píng)價(jià)，Tel：（010）84013382，E-mail：xuechunmiao9501＠163.com

曹俊嶺（1972.5—），男，博士，副主任藥師，研究方向：中藥基礎(chǔ)與合理用藥評(píng)價(jià)研究，Tel：（010）84013381，E-mail：caojunling72＠163.com