醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險控制對策探討

【摘 要】本文從醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險控制的重點難點入手，就目前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理存在的問題和對策進(jìn)行了深入的探討。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備；風(fēng)險控制

【中圖分類號】R192.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）11-0891-01

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院臨床應(yīng)用，對醫(yī)療設(shè)備診療結(jié)果的可靠性、安全性的要求不斷提高。醫(yī)療設(shè)備使用的風(fēng)險控制也隨之面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。長期以來，醫(yī)療設(shè)備管理部門只重視醫(yī)療設(shè)備的采購和使用，卻忽視了醫(yī)療設(shè)備驗收投入臨床使用后的維護(hù)與風(fēng)險控制，致使設(shè)備相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故在臨床上時有發(fā)生，不僅直接影響到病人的生命和健康，而且也影響到醫(yī)院的信譽(yù)和綜合效益，醫(yī)療安全和風(fēng)險管理也是評價醫(yī)院整體水平的重要指標(biāo)。醫(yī)療設(shè)備管理包括采購管理、使用管理、醫(yī)學(xué)工程保障管理和安全風(fēng)險管理。在管理過程中，首先要關(guān)注醫(yī)療設(shè)備安全和風(fēng)險，其次才是成本與效益。

1 醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險控制的重要性

醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險是指“醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生損害的發(fā)生概率與損害嚴(yán)重程度”，在醫(yī)院中即“由于醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用而造成對病人或使用人員傷害的可能性”。風(fēng)險控制過程的基本要素包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制以及產(chǎn)生后信息4個部分，其中產(chǎn)生后信息對醫(yī)院來說就是醫(yī)療器械設(shè)備使用的不良事件監(jiān)測報告。任何醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)，都會出現(xiàn)一定概率的風(fēng)險，且成因很復(fù)雜，既有設(shè)備本身的因素，如設(shè)計缺陷、生產(chǎn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等；也有使用因素，如操作不當(dāng)、管理不嚴(yán)、患者個體差異等；還有監(jiān)管因素，如法規(guī)不完善、維護(hù)不及時、不正確等。其中，有些風(fēng)險是難以用醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制的，需要在設(shè)備全壽命周期內(nèi)進(jìn)行風(fēng)險管理，這也正是醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險控制的特點之一。

2 目前醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險控制中存在的問題和對策

2.1 切實加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程人員的培訓(xùn)

隨著新技術(shù)、新設(shè)備不斷投入臨床使用，對設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求越來越高，專業(yè)性也越來越強(qiáng)，因此，一方面對從事醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員的結(jié)構(gòu)要求，能力要求越來越高；另一方面，對現(xiàn)有從事該專業(yè)的工程技術(shù)人員知識更新顯得更為迫切。因此，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)委員會以及有關(guān)學(xué)會應(yīng)該加大力度加強(qiáng)對相關(guān)人員的培訓(xùn)，我國臨床工程師執(zhí)照考試剛剛開始，需要盡快建立和完善臨床工程師上崗證等相關(guān)制度。

2.2 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理

大多數(shù)醫(yī)院的設(shè)備管理僅僅停留在操作規(guī)程的制定與故障維修方面，對于風(fēng)險控制中很重要的一環(huán)預(yù)防性維修（PM）以及質(zhì)量檢測大多沒有開展。維修質(zhì)量控制即維修后的檢測、性能檢測、功能檢測和醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)中那些設(shè)備需要做、如何做、做到什么程度和由誰來做的問題比較突出。通常，能夠及時把損壞的設(shè)備修理好，已經(jīng)面臨很大壓力。解決辦法首先培養(yǎng)好人才；工作重點轉(zhuǎn)向預(yù)防性維護(hù)以及維修質(zhì)量的控制；并且購買配備相關(guān)檢測設(shè)備。

2.3 完善醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后的應(yīng)急預(yù)案

隨著醫(yī)院規(guī)模的不斷擴(kuò)大以及臨床業(yè)務(wù)量的快速發(fā)展，設(shè)備故障率比以往明顯提高，工程技術(shù)人員每天忙于應(yīng)接報修電話，處理各種設(shè)備故障，對于一些大型和技術(shù)含量較高的醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)的故障，基層工程技術(shù)人員往往顯得無能為力，必須得求助專業(yè)工程維修人員。由于在現(xiàn)行的市場經(jīng)濟(jì)模式下，各種復(fù)雜因素的存在，往往會出現(xiàn)響應(yīng)時間過遲、維修費用過高、配件以次充好等各種違規(guī)行為。因此，整個設(shè)備風(fēng)險控制的過程中應(yīng)急預(yù)案的設(shè)置和完善就顯得十分重要，甚至在設(shè)備采購開始就要在合同上明確作出有關(guān)設(shè)備使用過程中出現(xiàn)風(fēng)險以及相關(guān)的應(yīng)急措施，以便醫(yī)院在制定應(yīng)急預(yù)案時能適時、實用。從多年的工作實踐來看，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)實際情況反復(fù)調(diào)整，以趨完善。

隨著醫(yī)院現(xiàn)代化的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械和設(shè)備應(yīng)用還將有突飛猛進(jìn)的發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險控制是醫(yī)學(xué)科學(xué)能力的一部分，也是醫(yī)療質(zhì)量的重要保障和環(huán)節(jié)。不僅關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全，也關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)。不斷開展醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險控制的方法研究，強(qiáng)化風(fēng)險意識，也需要出臺更多的相關(guān)政策進(jìn)行制度和法規(guī)支持，在醫(yī)院和醫(yī)療現(xiàn)代化進(jìn)程中建立一個可靠的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全系統(tǒng)來保障醫(yī)療安全、正常地運行和發(fā)展。