防曬露的安全性評價研究

【摘 要】通過對兔的急性眼刺激性試驗，皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗和皮膚光毒性試驗，觀察眼睛反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，評價防曬露的安全性。結(jié)果表明防曬露在正常使用劑量下較為安全，對皮膚無明顯致敏作用，對眼睛無明顯刺激性。

【關(guān)鍵詞】防曬露；眼刺激；皮膚變態(tài)反應(yīng)；光毒性

【中圖分類號】R92 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）11-0840-01

引言

近年來人們對化妝品的質(zhì)量越來越關(guān)注，化妝品的安全性也越來越被重視[4]。防曬品在皮膚上使用的面積范圍較一般化妝品更廣，配方有一定的刺激性和光毒性[2，3]。為評價安全性[5]，本試驗選擇了一種應(yīng)用較廣的防曬品對其急性眼刺激性，皮膚變態(tài)反應(yīng)和皮膚光毒性進(jìn)行了初步研究。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 動物

健康大耳白兔，體重2.0-2.5kg，普通級，由長春生物制品研究所有限責(zé)任公司提供；豚鼠：Hartley豚鼠60只，SPF級，體重250g-300g，由中國食品藥品檢定研究院提供。

1.1.2 受試物

資生堂安熱沙防曬露，批號5KJCH；2、4—二硝基氯苯，8-甲氧基補(bǔ)骨脂。

1.1.3 儀器

HOPE-MED8130B皮膚光毒性實驗檢測儀，手持裂隙燈，T1000型電子天平等。

1.2 方法

1.2.1 急性眼刺激性試驗

取健康家兔3只，將受試物0.1 mL滴入家兔一側(cè)眼睛結(jié)膜囊中，使眼瞼被動閉合1s。另一側(cè)眼睛不處理作自身對照。滴入受試物后24h內(nèi)不沖洗眼睛。在滴入受試物后1、24、48、72h使用手持裂隙燈對動物進(jìn)行眼刺激反應(yīng)檢查。

1.2.2 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗

取健康豚鼠40只，隨機(jī)分為3組，受試物組20只，陰性對照組10只，陽性對照組10只。

誘導(dǎo)接觸： 分別于實驗第0天、第7天、第14天，取受試物約0.2ml，涂抹在受試物組動物左側(cè)2cm×2cm去毛皮膚上，用兩層紗布和一層玻璃紙覆蓋，再用無刺激性膠布加以固定6小時。陰性對照與陽性對照組分別以蒸餾水和1%2、4—二硝基氯苯溶液同法處置。

激發(fā)接觸：末次誘導(dǎo)后14天，取受試物約0.2ml，涂抹在受試物組動物右側(cè)2cm×2cm去毛皮膚上，用兩層紗布和一層玻璃紙覆蓋，再用無刺激性膠布加以固定6小時。陰性對照與陽性對照組分別以受試物和0.1%2、4—二硝基氯苯溶液同法處置。激發(fā)接觸后24和48小時，觀察皮膚反應(yīng)。

1.2.3 皮膚光毒性試驗

取健康、皮膚無損傷豚鼠12只，在動物脊柱兩側(cè)備 4 塊去毛區(qū)（左上，左下，右上，右下），每塊面積約為 2cm×2cm，去毛后分為2組，每組6只。

受試物組在豚鼠左上和右上部去毛區(qū)涂敷受試物0.2ml，陽性對照物組涂敷陽性對照物0.2ml。30min 后，左側(cè)上下兩塊去毛區(qū)用鋁箔覆蓋，膠帶固定，右側(cè)用 UVA進(jìn)行照射，照射劑量為 10J/cm2。 結(jié)束后分別于 1、24、48 和72h 觀察皮膚反應(yīng)。

1.2.4 結(jié)果判斷 急性眼刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗和皮膚光毒性試驗結(jié)果均按照參考文獻(xiàn)[1]的具體方法進(jìn)行。

2 結(jié)果與分析

2.1 急性眼刺激性試驗

自身對照條件下，給予受試物后家兔眼睛無異常反應(yīng)，角膜無潰瘍形成或混濁，虹膜正常，結(jié)膜血管正常無水腫。

2.2 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗

與陰性對照組比較，受試物組偶見輕微紅斑，無水腫，無明顯變態(tài)反應(yīng)；陽性對照組全部可見紅斑并水腫，有明顯變態(tài)反應(yīng)；皮膚反應(yīng)強(qiáng)度情況見表1。

2.3 皮膚光毒性試驗

與陰性對照組比較，受試物組全部無紅斑或水腫，無光毒性；陽性對照組在1h內(nèi)無明顯皮膚反應(yīng)，在隨后的24h內(nèi)出現(xiàn)紅斑并水腫，積分急速上升，48h到72h內(nèi)積分下降，有明顯光毒性。

3 討論與結(jié)論

對防曬露的急性眼刺激性試驗結(jié)果表明，對家兔眼睛無刺激性。皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗的結(jié)果，豚鼠皮膚偶有輕微紅斑，未見明顯皮膚變態(tài)反應(yīng)，皮膚光毒性試驗結(jié)果未見皮膚光毒性。綜上所述，防曬露對于完整皮膚的使用，光照不產(chǎn)生毒性，安全性較高。盡管眼刺激結(jié)果為無刺激，為慎重起見，使用時盡量避免入眼。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部監(jiān)督局.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 [M].軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社，2007：112-123

[2] 阮鴻潔， 宋瑞霞，等. 化妝品皮膚光毒性試驗結(jié)果分析[J]. 中國衛(wèi)生檢驗雜志，2010，20（6）：1500-1501

[3] 朱衛(wèi)，藺國敬，李新華.防曬產(chǎn)品配方發(fā)展現(xiàn)狀[J].日用化學(xué)品科學(xué)，2008，31（7）：11-13

[4] 路凱，阮鴻潔，李士英. 2002年全國祛斑、防曬、染發(fā)類化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果[J].中國化妝品，2003，1：54-59

[5] 葉樹林，王曉蕾，張英智. 防曬制劑皮膚安全性的實驗研究[J].軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院學(xué)報，2004，3：37-38