論《醫(yī)療機構管理條例》在執(zhí)法監(jiān)督與行政處罰中暴露的相關問題

【摘 要】《醫(yī)療機構管理條例》作為現(xiàn)行醫(yī)療機構最高層次法規(guī)，對規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療市場秩序，保障人民生命健康有著重大意義。但是，由于相關罰則缺失，處罰金額偏低，法規(guī)條款陳舊等因素，造成衛(wèi)生監(jiān)督機構法律適用困難，執(zhí)法力度偏弱，監(jiān)督范圍和權限界定不明確等諸多問題。因此，必須進一步完善《醫(yī)療機構管理條例》，確保醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法與行政處罰工作的順利開展。

【關鍵詞】醫(yī)療機構管理條例；問題；解釋制度

【中圖分類號】R155 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）11-0796-01

1994年9月1日《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）正式實施，《條例》的實施在很大程度上規(guī)范了醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，維護了醫(yī)療市場秩序，醫(yī)療安全得到相應保障。但該條例實施至今已有19個年頭，受制于當時的醫(yī)療體制和社會經(jīng)濟水平，一些條款設計不夠合理，可操作性不強。現(xiàn)結合實際工作，就執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰過程中該條例的法律適用困難做進一步探討。

1 問題的主要表現(xiàn)

1.1 概念界定不嚴謹

《條例》第二條規(guī)定，“本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、養(yǎng)老院、門診部、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構?！痹摋l例實施細則中的第二條進一步規(guī)定，“條例及本細則所稱醫(yī)療機構，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構?！笨梢岳斫鉃?，適用于本條例規(guī)定的醫(yī)療機構必須以取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》為前提條件[1]。那么打擊涉及無證行醫(yī)的“黑診所”便無法套用本條例第二十四條與四十四條的相關規(guī)定[2]?！稐l例》第二十四條規(guī)定，“任何單位或個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動?！薄稐l例》第四十四條規(guī)定，“違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。”

1.2 罰則缺失

在民營醫(yī)療機構，有一種現(xiàn)象較為常見。某醫(yī)務人員的胸牌上標注職稱為“主任醫(yī)師”或“副主任醫(yī)師”，進一步調查核實，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)生僅為醫(yī)師職稱。這種虛假標注胸牌內容的行為明顯違反了《條例》第三十條的規(guī)定，“醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務或者職稱的標牌”，但是該條款并無對應罰則，所以衛(wèi)生監(jiān)督部門只能在《監(jiān)督意見書》中責令立即改正，無法做出行政處罰。在檢查中還常出現(xiàn)一種情況，即發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構在其大門處私自懸掛未經(jīng)認證的牌匾招牌，比如，發(fā)現(xiàn)一所肝病?？漆t(yī)院大門外擅自懸掛有一塊“某某肝病研究中心”牌匾。違反了《條例》細則第五十一條，“醫(yī)療機構的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療機構名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應當與第一名稱相同”。細則并無與之對應的處罰性條款，所以也只能責令改正。

1.3 處罰金額不適應經(jīng)濟發(fā)展

實施《條例》的時間是1994年，距今已經(jīng)近20年，《條例》及其實施細則所規(guī)定的行政處罰金額普遍在3000元以下，明顯不適應今天的經(jīng)濟水平[1]。除了由于時間跨度大造成的罰款數(shù)額偏低，法律威懾力差等問題，我們必須留意一個更為嚴重的問題，《條例》細則第八十條第二款規(guī)定，有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。根據(jù)第一項規(guī)定，只要機構超范圍執(zhí)業(yè)的違法收入累計超過3000元就必須吊銷執(zhí)照?？梢?000元的界限成為吊證與否的關鍵，但是，隨著醫(yī)療技術不斷發(fā)展，醫(yī)療服務價格不斷上漲，很多外科手術一例的項目收費就已經(jīng)超過3000元。由于3000元標準的易達性和吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的嚴苛性，造成法律上限與下限之間缺乏有效過度，不僅從法理上違背法律設置原則，更給衛(wèi)生監(jiān)督員在實際行政處罰過程中造成壓力。

2 建議與對策

2.1 完善立法

一部運行良好的法律，立法是關鍵?！稐l例》及其細則從1994年實施至今，只在2006年由衛(wèi)生部對《條例》細則的第三條進行了相關修訂。所以，由于時間跨度久，法條相對滯后，有必要對《條例》進行一次全面修訂，甚至是使其法律化，提高法律效力。從立法層面進一步豐富《條例》的內容設置，完善處罰金額的設定，處理好同《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》等相關法律法規(guī)的協(xié)調性，增強該項法規(guī)的適用性[3]。

2.2 強化法律解釋制度

時效性是法律的典型特性之一，近幾來，我國醫(yī)療體制改革深入進行，呈現(xiàn)出投資主體多元化，辦醫(yī)模式多樣化的特點，《條例》在實施過程中必然會帶來新問題新困惑，許多新醫(yī)療模式無法套用原規(guī)定，或者與其他法律法規(guī)相互矛盾，此時法律解釋無疑成為一種有效手段。涉及衛(wèi)生領域的法律解釋主要分為司法解釋和行政解釋。對此國家應該做好“兩個嚴格”，一方面，應當嚴格司法解釋的主體，保障司法權獨立。另一方面，嚴格控制行政解釋權限，避免行政解釋成為新法創(chuàng)立。

2.3 出臺《醫(yī)療機構服務監(jiān)督管理規(guī)范》

2013年10月14日，國務院印發(fā)《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》[4]，此舉將放寬市場準入，加大醫(yī)療服務領域開放力度。由于《條例》所涉及的罰則多針對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資質條件不達標，并沒有將關注重點放在醫(yī)療服務質量上，所以，現(xiàn)階段有必要形成一部《醫(yī)療機構服務監(jiān)督管理規(guī)范》[2]，就醫(yī)院亂收費，收取病人紅包，病歷處方管理混亂引起醫(yī)療糾紛等相關問題進行進一步法律約束，配合《條例》，充分保障公民合法權益。

參考文獻：

[1] 趙莉.對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督中相關法律問題的思考[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學，2009，36（14）：2661-2662

[2] 沈志國.《醫(yī)療機構管理條例》實施中行政處罰與執(zhí)法監(jiān)督中存在的問題[J].醫(yī)學動物防制，2007，23（6）：445-446

[3] 張果.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督中的相關法律問題[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學，2007，34（20）： 3959-3961

[4] 國務院.國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見.2013-10-14