淺談中藥注射劑的不良反應(yīng)及合理使用

【摘 要】目的：對(duì)中藥注射劑的使用進(jìn)行分析，以期減少中藥注射劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。方法：對(duì)中藥注射劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行分析總結(jié)。結(jié)果： 中藥注射劑在使用中會(huì)出現(xiàn)某些嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)嚴(yán)格按照其說(shuō)明書(shū)使用，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。結(jié)論：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，增強(qiáng)防范意識(shí)，促進(jìn)相關(guān)研究的深入開(kāi)展，從而確保中藥注射劑的安全使用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；過(guò)敏；不良反應(yīng)；合理使用

【中圖分類(lèi)號(hào)】R285.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004—7484（2013）11—0428—01

中藥注射劑系指中藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑[1]。中藥注射劑因起效快，作用迅速，在急危重癥的治療方面發(fā)揮著重要作用。隨著臨床中藥注射劑的應(yīng)用不斷增多，其品種、規(guī)格也越來(lái)越多，而帶來(lái)的是相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道呈逐年增加趨勢(shì)，輕則表現(xiàn)為皮疹，重則引起過(guò)敏性休克導(dǎo)致病人死亡，臨床上應(yīng)予以密切關(guān)注。本文針對(duì)我院中藥注射劑在臨床使用中存在的問(wèn)題及合理使用等方面做如下總結(jié)：

1 中藥注射劑常見(jiàn)的不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。隨著中藥注射劑在臨床使用的日趨廣泛，引起的ADR也日漸增多[2]。中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)多樣，涉及人體各個(gè)系統(tǒng)，其臨床表現(xiàn)為藥物熱、皮膚反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性休克及溶血性貧血[3]等。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有以下幾種：

1.1 過(guò)敏反應(yīng) 有些中藥含有完全抗原或半抗原等抗原性物質(zhì)，這些物質(zhì)與肌體作用后，能引起過(guò)敏反應(yīng)，而嚴(yán)重過(guò)敏性休克可導(dǎo)致病人急性死亡。皮膚損害最為常見(jiàn)，如皮疹、丘疹、色素沉著等。過(guò)敏反應(yīng)亦可引起消化系統(tǒng)反應(yīng)和心血管系統(tǒng)反應(yīng)，如腹脹、腹痛、惡心嘔吐及血壓變化、胸悶、心悸、呼吸困難等。

1.2 疼痛 雜質(zhì)的存在和有效成分產(chǎn)生的刺激性都有可能引起疼痛。如注射劑中的鞣質(zhì)注入體內(nèi)與組織中的蛋白質(zhì)結(jié)合成不溶性的鞣質(zhì)蛋白，鞣質(zhì)蛋白難于被吸收，造成注射部位疼痛、紅腫及硬結(jié)等現(xiàn)象發(fā)生[4]。

1.3 溶血[5] 因物理、化學(xué)、生物等方面或含有皂苷，某些中藥注射劑注入血液后產(chǎn)生溶血現(xiàn)象。

2 中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因

2.1 藥物因素 中藥注射液成分復(fù)雜，多數(shù)含有酶、皂苷、鞣質(zhì)、角質(zhì)蛋白等大分子物質(zhì)，靜滴給藥后，這些物質(zhì)與人體內(nèi)有機(jī)物形成半抗原與體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合形成全抗原，引發(fā)變態(tài)反應(yīng)。

2.2 藥物配伍 臨床上常常將中藥注射劑與西藥配伍使用，但因中藥成分復(fù)雜，導(dǎo)致在配伍時(shí)溶液變渾濁、pH改變、酸堿度的變化以及藥物之間的相互作用，產(chǎn)生不良反應(yīng)。據(jù)報(bào)道，在中藥注射液不良反應(yīng)病例報(bào)告中，2種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用發(fā)生藥物不良反應(yīng)占51.61%。單一應(yīng)用中成藥（包括中藥注射液）出現(xiàn)藥疹者占34.6%，聯(lián)合用藥出現(xiàn)占65.4%，均說(shuō)明合并用藥可增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

2.3 機(jī)體因素 臨床使用中藥注射劑引起的不良反應(yīng)大多和使用者的年齡、性別、體質(zhì)存在一定的關(guān)系。嚴(yán)重程度與患者的年齡無(wú)關(guān)，但與體質(zhì)與性別有關(guān)。如女性對(duì)藥物敏感度及耐受性較男性差，導(dǎo)致ADR發(fā)生率較高。老年人的肝腎功能減退，導(dǎo)致老年人ADR發(fā)生率較高。

2.4 稀釋劑的選擇 不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度與藥物的稀釋度有一定關(guān)系。中藥注射劑在使用時(shí)應(yīng)加入溶劑，藥物的濃度越高，不良反應(yīng)越重。有文獻(xiàn)報(bào)道生脈飲注射液應(yīng)用5%的葡萄糖200-500 ml稀釋后滴注，如果用5%的葡萄糖100 ml稀釋?zhuān)瑒t濃度過(guò)大而突發(fā)過(guò)敏休克。

2.5 其他 中藥注射劑的不良反應(yīng)還和滴注速度，擅自改變滴注方式及滴注環(huán)境有關(guān)。

3 合理使用中藥注射劑

3.1 按中醫(yī)辨證使用中藥注射劑 中醫(yī)治病的精華在于準(zhǔn)確的辯證。在使用中藥制劑前，醫(yī)生應(yīng)首先把病人的寒熱虛實(shí)表里等辨清，方能對(duì)癥下藥。如生脈注射劑，適用于中醫(yī)所述氣陰兩虛，脈虛欲脫、氣短、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述癥狀者。對(duì)于具有實(shí)熱、痰熱、虛熱、表證的患者均不宜。又如黃芪注射劑，中醫(yī)認(rèn)為黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的作用?，F(xiàn)代研究表明：黃芪還有舒張冠狀血管、增強(qiáng)心肌收縮力、降低血壓的作用，但用于溫?zé)岣侮?yáng)上亢患者反而使病情加重。

3.2 嚴(yán)格按照中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)使用 不亂用、濫用中藥注射劑，糾正醫(yī)師和患者中存在的“中藥不良反應(yīng)少”的錯(cuò)誤觀點(diǎn)。如生脈注射劑，適用于中醫(yī)所述氣陰兩虛，脈虛欲脫及心肌梗塞、心源性休克等具有上述癥狀者。而在醫(yī)院臨床上發(fā)現(xiàn)部分晚期腫瘤病人把生脈和參麥注射劑作為營(yíng)養(yǎng)劑長(zhǎng)期使用，盲目擴(kuò)大了藥物適應(yīng)證。

3.3 詳細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史 使用中藥注射劑一定要注意過(guò)敏史，認(rèn)真做過(guò)敏試驗(yàn)，可大大減少ADR的發(fā)生。

3.4 首選口服制劑 盡量減少配伍用藥，盡可能減少中藥注射劑與西藥注射劑的聯(lián)合應(yīng)用，凡能口服的避免肌肉注射，能肌肉注射的避免靜脈用藥。

3.5 加強(qiáng)用藥時(shí)的監(jiān)護(hù) 使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)：①在用藥前認(rèn)真詢(xún)問(wèn)用藥史，對(duì)有過(guò)敏者慎用。②靜脈滴注要采用現(xiàn)配現(xiàn)用，嚴(yán)格無(wú)菌操作過(guò)程。③盡量減少與其他藥物配伍應(yīng)用。④有些過(guò)敏反應(yīng)出現(xiàn)很快，在使用前、使用中和使用后都必須細(xì)心觀察、監(jiān)護(hù)，做好救治準(zhǔn)備。

4 結(jié)語(yǔ)

中藥注射劑正處在不斷創(chuàng)新、不斷改進(jìn)、不斷完善的進(jìn)程中，時(shí)而出現(xiàn)一些不良反應(yīng)甚至死亡，這些我們都應(yīng)予以高度重視。我院從2008年-2012年全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)達(dá)86例，占13.2%。就我院不良反應(yīng)報(bào)告呈現(xiàn)的問(wèn)題，我院采取了一系列的針對(duì)性改進(jìn)措施。醫(yī)療管理部門(mén)按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》制定了醫(yī)院中藥注射劑使用管理制度，藥劑科加大中藥注射劑使用安全知識(shí)的宣傳，幫助臨床醫(yī)師正確認(rèn)識(shí)中藥注射劑的使用范圍和不良反應(yīng)；對(duì)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)較多的中藥注射劑，臨床藥師及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，藥劑科及時(shí)收集相關(guān)資料，進(jìn)行用藥分析，在藥訊及時(shí)通報(bào)該藥品安全性評(píng)價(jià)[6]的資料及用藥注意事項(xiàng)；臨床藥師配合醫(yī)療部門(mén)加大臨床不合理使用中藥注射劑的檢查力度，對(duì)違反規(guī)定使用的病例，由醫(yī)務(wù)處按照違反核心制度進(jìn)行獎(jiǎng)懲，并由醫(yī)務(wù)處對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行全院通報(bào)；藥師加大中藥注射劑不良反應(yīng)的關(guān)注力度，對(duì)臨床使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告及時(shí)進(jìn)行收集和上報(bào)。同時(shí)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)、嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)癥，過(guò)敏體質(zhì)患者應(yīng)主動(dòng)和醫(yī)護(hù)人員說(shuō)明情況。通過(guò)一系列行之有效的措施，中藥注射劑的不良反應(yīng)會(huì)大大減少。