降脂片治療中老年高脂血癥的臨床研究

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.19.57

摘 要 目的：采用降脂片（自制）治療中老年高脂血癥，并與脂必妥作對(duì)照。方法：收治原發(fā)性高脂血癥的患者102例，分為對(duì)照組與治療組。兩組均在治療前及治療后第4、8、12周時(shí)，除分別測(cè)定TC、TC、HDL-C、AI等血脂指數(shù)外，同時(shí)還測(cè)肝功、腎功能、血尿酸、血糠、血電解質(zhì)及血、尿常規(guī)各1次，并記錄其癥狀改變和不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組12周結(jié)束時(shí)，TC、TG、HDL-C、AI均有較好的療效，各項(xiàng)總有效率均>90%，與對(duì)照組比較，TC、AI有顯著性差異（P<0.05），TG有非常顯著性差異（P<0.01），而HDL-C無(wú)差異（P>0.05）。結(jié)論：治療組在整個(gè)服藥過(guò)程中，只有5例表現(xiàn)出較為輕度的惡心等消化道不適癥狀，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其他明顯不適主訴，復(fù)查血尿常規(guī)、血糖、生化和肝、腎功能等均未發(fā)現(xiàn)有明顯異常改變。

關(guān)鍵詞 高脂血癥 降脂片 脂必妥

原發(fā)性高脂血癥的主要危險(xiǎn)因素之一就是動(dòng)脈粥樣硬化。本文針對(duì)其病因、發(fā)病機(jī)制以及治療藥物等，從中醫(yī)學(xué)方面進(jìn)行了全面的闡述，經(jīng)過(guò)不斷努力研發(fā)出了降脂片，并對(duì)其進(jìn)行了臨床觀察，其治療效果理想?，F(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下。

資料與方法

一般資料：收治原發(fā)性高脂血癥的患者102例。①入組標(biāo)準(zhǔn)：所有入組對(duì)象年齡>45歲，近1周內(nèi)無(wú)甜食及動(dòng)物油脂食用史，復(fù)查TC≥6.46mmol/L （250mg/dl），或TG≥1.64mmol（150mg/dl），或HDL-C<1.04mmol（40mg/dl，男）<1.17mmol（45mg/dl，女）；②排除標(biāo)準(zhǔn)：腎臟疾病、糖尿病、甲狀腺功能低下及其他內(nèi)分泌疾等所導(dǎo)致的高脂血癥者。

分組：將所有入組患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組38例，女11例，男27例；治療組64例，女26例，男38例；兩組平均年齡分別為（56.0±10.8）歲和（58.0±11.2）歲；平均病程分別為（5±4.3）和（6±3.5）年。所有患者當(dāng)中合并冠心病和（或）高血壓73例。兩組治療前均衡性檢驗(yàn)沒(méi)有明顯差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），具可比性。

治療方法：①藥物組成及用法：降脂片由何首烏、黃精、仙靈脾、山楂、澤瀉等組成，由我院制劑室制成片劑。治療組口服降脂片3～6片/次，3次/日；對(duì)照組口服脂必妥3片/次，3次/日，治療3個(gè)月后觀察效果。在實(shí)驗(yàn)期間停止服用其他一切降脂藥物，并且禁煙、酒、咖啡等，其他生活習(xí)慣不予過(guò)多要求。②觀察方法：兩組均在治療前及治療后第4、8、12周時(shí)，除分別測(cè)定TC、TC、HDL-C、AI（動(dòng)脈硬化指數(shù)，AI=TC-HDL-C/HDL-C）等血脂指數(shù)外，同時(shí)還測(cè)肝功、腎功能、血尿酸、血糠、血電解質(zhì)及血、尿常規(guī)各1次，并記錄其癥狀改變和不良反應(yīng)。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：治療后TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.28mmol/L，AI下降≥20%；②有效：治療后TC下降≥10～19%，TC下降20%～39%，HDL-C上升0.25～0.27mmol/L，AI下降≤10%～19%；③無(wú)效：治療后TC≤下降9%，TC下降≤19%，HDL-C上升≤0.24/mmol/L，AI下降≤9%；④惡化：TC、TG、AI較治療前上升≥10%，HDL-CL下降>0.104mmol/L。

結(jié) 果

兩組治療后血脂變化：治療組于第4周TC和HDL-C較服藥前有顯著下降（P<0.05），AI則顯著差異（P<0.01），至8周、12周時(shí)上述3項(xiàng)均有非常顯著性變化（P<0.001），TC在第8周時(shí)有顯著性變化（P<0.01），至12周時(shí)呈非常顯著性變化（P<0.001）。見(jiàn)表1。

兩組治療結(jié)束后血脂療效比較：治療組12周結(jié)束時(shí)，TC、TG、HDL-C、AI均有較好的療效，各項(xiàng)總有效率均>90%。與對(duì)照組比較，TC、AI有顯著性差異（P<0.05），TG有非常顯著性差異（P<0.01），而HDL-C與對(duì)照組比較則無(wú)顯著性差異（P>0.05）。見(jiàn)表2。

不良反應(yīng)：治療組在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，只有5例表現(xiàn)出較為輕度的惡心等消化道不適癥狀（經(jīng)過(guò)及時(shí)的對(duì)癥處理后不適癥狀均消失），沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其他明顯不適主訴，復(fù)查血尿常規(guī)、血糖、生化和肝、腎功能等均未發(fā)現(xiàn)有明顯異常改變。

討 論

筆者認(rèn)為，中老年高脂血癥的基本病理變化為本虛標(biāo)實(shí)，虛者以腎為主，涉及肝脾，實(shí)者乃痰濕血淤也。在治療上應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)虛瀉實(shí)、標(biāo)本兼固為基本原則。自制降脂片中山楂健脾行氣、消食化痰、活血化瘀、澤瀉清利溫?zé)?，仙靈堂脾補(bǔ)腎壯陽(yáng)祛濕，何首烏、黃精撲虎兒直腎而益精血，諸藥配伍，則陽(yáng)中求陰，陰中求陽(yáng)，肝得涵、腎得壯、濕得利、脾得健、血得行、氣得順、瘀得祛、痰得化，這樣使得其降脂作用變得更加明顯，同時(shí)可以起到減輕自由基對(duì)血管壁細(xì)胞膜的損傷作用；山楂所含的黃酮類、解脂酶等有擴(kuò)張血管及改善心肌代謝的作用，并可降血脂；澤瀉的主要成分為三萜類化合物，有阻止脂類在血清內(nèi)滯留或滲透到血管壁的功能，并能促進(jìn)膽固醇的運(yùn)輸和清除。本研究結(jié)果亦顯示，降脂片在降TC、TG和AI方面優(yōu)于對(duì)照組。

觀點(diǎn)綜述：采用降脂片（自制）治療中老年高脂血癥，并與脂必妥作對(duì)照。治療組12周結(jié)束時(shí)，TC、TG、HDL-C、AI均有較好的療效，各項(xiàng)總有效率均>90%。與對(duì)照組比較，TC、AI有顯著性差異（P<0.05），TG有非常顯著性差異（P<0.01），而HDL-C無(wú)差異（P>0.05）。治療組在整個(gè)服藥過(guò)程中，只有5例表現(xiàn)出較為輕度的惡心等消化道不適癥狀（經(jīng)過(guò)及時(shí)的對(duì)癥處理后不適癥狀均消失），沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其他明顯不適主訴，復(fù)查血尿常規(guī)、血糖、生化和肝、腎功能等均未發(fā)現(xiàn)有明顯異常改變。