住院患者藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析45例

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.20.4

摘 要 目的：監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，為臨床用藥提供安全信息。方法：對(duì)45例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。結(jié)果：45例報(bào)告中中藥制劑和抗菌藥居首位。結(jié)論：加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，促進(jìn)合理用藥。

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 分析 合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指按規(guī)定劑量應(yīng)用的正常藥物在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能所出現(xiàn)的，與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理，提高合理用藥水平以及保障公眾用藥安全的重要手段和措施。對(duì)本院2012年監(jiān)測(cè)的45例住院患者藥品不良反應(yīng)報(bào)告做回顧性分析，以掌握本院住院患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。

資料與方法

對(duì)我院2012年病房收集上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)告45例，按患者性別、年齡、藥物類別、不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)類型等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

結(jié) 果

患者基本情況及ADR發(fā)生率，見表1。

不良反應(yīng)涉及藥品種類及例數(shù)，見表2。

不良反應(yīng)涉及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，見表3。

不良反應(yīng)程度情況，見表4。

討 論

性別、年齡對(duì)ADR的影響：從監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)來(lái)看，45例ADR報(bào)告中，男性和女性病例差別不大，年齡段之間有明顯差別。50～60歲老年組ADR的發(fā)生率明顯偏高，與曾海萍等報(bào)道一致[1]。老年人隨著其臟器功能的退化，藥品代謝速率減慢，血漿蛋白含量降低，對(duì)藥物在體內(nèi)的分布、吸收、代謝和排泄的能力都降低，并且合并用藥情況較多，容易發(fā)生ADR。應(yīng)按患者的具體情況、個(gè)體差異適當(dāng)調(diào)整劑量、給藥時(shí)間和給藥次數(shù)，加強(qiáng)老年患者用藥的監(jiān)測(cè)。本組數(shù)據(jù)中，兒科患者ADR發(fā)生率較低，與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道不一致，可能與兒科ADR未及時(shí)上報(bào)有關(guān)。

不良反應(yīng)涉及藥品種類及例數(shù)：中藥制劑和抗菌藥ADR發(fā)生率最高，與國(guó)內(nèi)許多報(bào)道一致[2～5]。近年來(lái)中藥注射劑的不良反應(yīng)逐漸增多。一方面與其廣泛應(yīng)用有關(guān)，一方面與內(nèi)在因素有關(guān)。因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜，有效成分不明確，還混雜大量未知其安全性的成分。中藥注射劑的提取、精制工藝還不夠規(guī)范，其安全性和有效性還有待進(jìn)一步評(píng)價(jià)。對(duì)成分復(fù)雜的中藥注射劑無(wú)法指定專屬性強(qiáng)的定性、定量指標(biāo)來(lái)控制質(zhì)量。在使用過(guò)程中難以做到辯證施治，與化學(xué)藥物的配伍禁忌還在不斷的探索和總結(jié)。因此對(duì)臨床使用中藥注射劑應(yīng)提高警惕，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，按照藥品說(shuō)明書使用，盡可能避免與化學(xué)藥品注射劑配伍使用。在抗菌藥物引起的不良反應(yīng)中，頭孢類、喹諾酮類抗菌藥發(fā)生率較高，在臨床治療中要嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用指針，避免不合理用藥。使用中藥制劑和抗菌藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無(wú)過(guò)敏史并加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，保證用藥安全。

不良反應(yīng)涉及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)：皮膚和附件損害發(fā)生率最高（57.77%），其中靜脈炎最多，占皮膚附件損害的46.15%，和國(guó)內(nèi)許多報(bào)道一致。這可能與兩個(gè)原因有關(guān)：①皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，不易與其他疾病相混淆；②藥疹是變態(tài)反應(yīng)所致，目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗癲癇藥等，它們的抗原性較強(qiáng)，最易引起該類反應(yīng)。盡管皮膚過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率高，但是病情較輕，一般予以停藥或治療后癥狀即消失。本組1例口服阿司匹林腸溶片的患者發(fā)生嚴(yán)重藥疹，經(jīng)住院治療后痊愈。本組病例中引起靜脈炎的藥物最多的是前列地爾注射液（5例）、阿昔洛韋注射液（4例）。給予減慢速度，局部熱敷、硫酸鎂濕敷后緩解。因此在臨床使用此類藥物時(shí)，要注意采取粗靜脈輸注，滴速要慢，以減輕對(duì)靜脈的刺激。可預(yù)防性采取濕熱敷、防止靜脈炎的發(fā)生。5例使用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子的患者發(fā)生腹痛、惡心嘔吐、注射局部紅腫，給予抗過(guò)敏治療，注射部位硫酸鎂濕敷后好轉(zhuǎn)。本組病例中有1例維生素K1不良反應(yīng)，非常少見，主要表現(xiàn)為胸悶、氣急、心悸，給予地塞米松5mg靜脈注射后緩解。

不良反應(yīng)程度情況：本組病例中新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)有9例，藥品品種是環(huán)磷腺苷葡胺、阿昔洛韋、18-氨基酸、胸腺肽、吡拉西坦注射液、丹參粉針劑。其中使用丹參粉針劑的1例患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，表現(xiàn)為心慌、胸悶、呼吸困難、全身寒戰(zhàn)、心率150次/分。使用地塞米松、腎上腺素、甲潑尼龍后緩解。

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是臨床藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)中的一項(xiàng)重要任務(wù)，通過(guò)統(tǒng)計(jì)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，可以更好地提示臨床醫(yī)師和藥師關(guān)注不良反應(yīng)發(fā)生率較高的藥品，合理使用，保證病人用藥安全。由于醫(yī)院條件所限，本分析報(bào)告還存在著一定的局限性：如對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)指標(biāo)僅僅是能觀察到的臨床癥狀，而對(duì)肝腎功能損害、骨髓抑制、血小板減少等指標(biāo)很少涉及，這將是以后工作的方向。

參考文獻(xiàn)

1 曾海萍，黃健，崔嵐，等.98例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（2）：44-45.

2 馬書田.我院125例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（30）：2862-2863.

3 唐智權(quán)，楊思蕓.我院774例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（26）：2472-2474.

4 陸慧平，嚴(yán)曉沁，顧正平，等.我院585例藥品不良反應(yīng)的回顧性分析[J].中國(guó)藥房，2001，23（22）：2084-2086.

5 林永棠.134例藥品不良反應(yīng)的回顧性分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2012，9（4）：223-226.