2006—2011年大新縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)分析

馬燕英

廣西大新縣疾病預(yù)防控制中心，廣西大新 532300

國(guó)家擴(kuò)大免疫實(shí)施后起來越來多的兒童更容易得到了更多疫苗的接種機(jī)會(huì)。 然而，隨著免疫規(guī)劃針對(duì)傳染病的有效控制，預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI 比免疫規(guī)劃針對(duì)傳染病本身更受到公眾與媒體的更多關(guān)注[1]。 廣西做為全國(guó)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)之一，該縣于2007年下半年開始實(shí)施監(jiān)測(cè)，經(jīng)過不斷的努力，2006年1月—2011年12月，監(jiān)測(cè)工作逐漸完善分析大新縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI)發(fā)生特征，評(píng)價(jià)對(duì)AEFI 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況、疫苗的安全性和預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，現(xiàn)分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2006年1月—2011年12月大新縣疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所收集到的AEFI 的個(gè)案（包括部份經(jīng)調(diào)查被排除的病例如偶合病例）數(shù)據(jù)；對(duì)各醫(yī)療單位進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)所發(fā)現(xiàn)的AEFI漏報(bào)病例資料。

1.2 病例的定義及AEFI 分類

AEFI 病例定義即為預(yù)防接種后發(fā)生的被認(rèn)為與預(yù)防接種有關(guān)的健康損害。 AEFI 按發(fā)生原因分為：疫苗反應(yīng)、實(shí)施差錯(cuò)、偶合癥、注射反應(yīng)和不明原因。 疫苗反應(yīng)是因?yàn)橐呙绻逃械男再|(zhì)引起，在正確接種時(shí)發(fā)生的反應(yīng)；實(shí)施差錯(cuò)是指由疫苗儲(chǔ)運(yùn)準(zhǔn)備或接種實(shí)施過程中失誤導(dǎo)致的反應(yīng)；偶合癥是指因受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。蛔⑸浞磻?yīng)是因受種者對(duì)注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理心理反應(yīng)；不明原因是指有些反應(yīng)的發(fā)生原因難于確定[2]。

1.3 報(bào)告發(fā)生率

某種疫苗的AEFI 報(bào)告發(fā)生率以監(jiān)測(cè)試點(diǎn)期間每種疫苗的接種劑次為分母，以相同時(shí)間內(nèi)該疫苗引起的AEFI 例數(shù)為分子進(jìn)行計(jì)算。 每種疫苗的接種劑次：免費(fèi)疫苗以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)上報(bào)的常規(guī)免疫疫苗使用情況報(bào)表為準(zhǔn)。 自費(fèi)苗以下發(fā)到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的疫苗數(shù)為準(zhǔn)（減去過期及報(bào)廢數(shù)）。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有資料采用Exel2000 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 病例報(bào)告

2.1.1 單位報(bào)告情況 2006—2011年AEFI 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中，全縣應(yīng)報(bào)單位有23 個(gè)，實(shí)際開展監(jiān)測(cè)工作有23 個(gè)單位，單位開展監(jiān)測(cè)率為100.00%。 全縣2006—2011年監(jiān)測(cè)月報(bào)表報(bào)告率分別11.59%、56.52%、96.02%、98.93%、99.64%、100.00%。 及時(shí)報(bào)告率分別為報(bào)表10.87%、48.91%、91.67%、97.83%、99.28%、99.28%。

2.1.2 報(bào)告與調(diào)查的及時(shí)性 在全縣23 個(gè)醫(yī)療報(bào)告單位中，衛(wèi)生院及疾病預(yù)防控制中心等單位病例報(bào)告及時(shí)率達(dá)100.00%。2006—2011年全縣AEFI 12 h 內(nèi)及時(shí)報(bào)告率分別為0%、45.46%、100.00%、100.00%、96.00%、100.00%、100.00%，48 h 內(nèi)及時(shí)調(diào)率50.00%、54.55%、100.00%、100.00%、100.00%、100.00%。

2.1.3 AEFI 分類 在報(bào)告全縣85 例AEFI 中，疫苗反應(yīng)占54.12%，偶合癥38.82%，注射反應(yīng)占5.88%，實(shí)施差錯(cuò)占1.18%，其它為0。各年度的病例分類情況，見表1。

2.1.4 AEFI 的報(bào)告發(fā)生率 根據(jù)疫苗的使用量計(jì)算，2006—2011年全縣疫苗總的AEFI 的發(fā)生率為13.17/10 萬。 其中AEFI 發(fā)生率較高的分別為卡介苗106.74/10 萬，其次為百破二聯(lián)43.05/10萬，狂犬疫苗33.80/10 萬，流腮減毒活疫苗28.39/10 萬，全細(xì)胞百白破23.41/10 萬、乙腦減毒活疫苗13.96/10 萬、無疫苗細(xì)胞百白破10.82/10 萬，其他疫苗反應(yīng)發(fā)生率比較少2.2 AEFI 病例流行病學(xué)特征

2.2 病例分布特點(diǎn)

2.2.1 病例地區(qū)分布 全縣共有14 個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有AEFI病例報(bào)告，AEFI 病例的覆蓋率為100%。

表1 大新縣2006-2011年AEFI 分類構(gòu)成比

2.2.2 病例數(shù)的時(shí)間分布 AEFI 發(fā)生率沒有明顯的季節(jié)性分布。AEFI 病例數(shù)發(fā)生多少主要與疫苗接種數(shù)量大增有關(guān)，普種疫苗時(shí)，AEFI 病例數(shù)有些上升。 正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，接種人數(shù)少，所AEFI 病例數(shù)就很少。

2.2.3 病例的年齡分布 2 歲以下AEFI 病例占76.47%（65/85）；＞2歲及＜15 歲人群17.65%（15/85）；＞15 歲以上人群占5.88%（5/85）。主要是2 歲以下的嬰兒接種的機(jī)會(huì)較多，所以出現(xiàn)AEFI 病例數(shù)較多。

2.2.4 臨床診斷分類 AEFI 病例數(shù)按臨床診斷分類統(tǒng)計(jì)，各類AEFI 發(fā)病患者中發(fā)熱占32.94%； 其次是不伴過敏休克過敏反應(yīng)17.65%；再次為卡介苗淋巴結(jié)炎占15.29%；局部反應(yīng)占14.12%；注射部位膿腫占8.24%，腹瀉占5.88%，胃腸型反應(yīng)4.71%，嗜睡占1.18%。

2.2.5 發(fā)病間隔 AEFI 發(fā)病時(shí)間間隔分布：接種時(shí)間與發(fā)病時(shí)間間隔多數(shù)為≤1 天，占全部報(bào)告數(shù)的51.77%，其次為2～3 d，占18.82%，4～7 d 占10.59%。 8～14 d 占4.71%，≥15 d 以上占14.11%。

3 討論

從該縣監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來看，2008年以后AEFI 報(bào)告率、及時(shí)報(bào)告率、調(diào)查處理及時(shí)率都明顯提高。 在AEFI 所以事件中，以發(fā)熱、局部反應(yīng)，胃腸反應(yīng)，腹瀉等一般反應(yīng)為主占57.65%（49/85）。 其它如過敏反應(yīng)、注射部位膿腫、卡介苗淋巴結(jié)炎、嗜睡等較需要處理的嚴(yán)重反應(yīng)等比較少，占42.35%(21/85)。 導(dǎo)致AEFI 的最主要原因是疫苗固有性質(zhì)引起的疫苗反應(yīng)。 在46 疫苗反應(yīng)病例中，最為常見的分別為發(fā)熱36.47%；不伴過敏性休克的反應(yīng)17.65%；卡介苗淋巴結(jié)炎15.29%;局部反應(yīng)10.59%；注射部位膿腫8.24%。 該縣在建立AEFI 系統(tǒng)監(jiān)測(cè)之前，由于沒有統(tǒng)一的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，所以多數(shù)較輕的病例沒有被報(bào)告，只有極少個(gè)別嚴(yán)重的病例報(bào)告，不利于疫苗的評(píng)價(jià)。 建立AEFI 系統(tǒng)監(jiān)測(cè)之后，按標(biāo)準(zhǔn)要求上報(bào)病例，各接種點(diǎn)認(rèn)真把監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上報(bào)，縣級(jí)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，將有助于評(píng)價(jià)疫苗的安全性，發(fā)現(xiàn)有問題的疫苗。為淘汰問題疫苗提供科學(xué)依據(jù)。擴(kuò)大免疫規(guī)劃是一項(xiàng)國(guó)家公益事業(yè),但是在副反應(yīng)的處理方面，同樣一種不良反應(yīng)，各省處理完全不一樣，補(bǔ)償數(shù)額差別很大，無法讓群眾滿意。 建議：統(tǒng)一全國(guó)副反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)償來源、補(bǔ)償數(shù)額。 而不應(yīng)由各省、市自己負(fù)擔(dān)補(bǔ)償，造成診斷、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一給家長(zhǎng)帶來意見和困惑。

[1] WHO/WPRO.Immunization Safety Surveillance:Guidelines for Managers of Immunization programmes on Reporting and Investigating Adverse Events Following Immunization[M].MWHO/WPRO，1999：5-7.

[2] 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作指南[S].北京：衛(wèi)生部，2005.