四磨湯配合馬來酸曲美布汀治療功能性消化不良46例

惠德生 陜西省榆林市第二醫(yī)院（榆林719000）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指具有上腹脹痛、早飽、胃部燒灼感、噯氣、食欲不振、惡心嘔吐等不適癥狀，經(jīng)輔助檢查未發(fā)現(xiàn)可用來解釋患者臨床癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征，是臨床上常見的功能性胃腸病之一［1］。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前尚未完全闡明，臨床多認(rèn)為其與胃腸運動功能障礙、幽門螺桿菌感染、胃酸分泌及社會心理因素等綜合因素關(guān)系密切，故臨床尚無針對性的治療方案，多以提升胃腸道功能的促動力藥物為主進(jìn)行治療［2］。隨著社會的發(fā)展，人們生活水平不斷提升的同時，生活節(jié)奏亦不斷加快，致使功能性消化不良的發(fā)病率逐年提升，嚴(yán)重影響者患者身心、經(jīng)濟(jì)及生活質(zhì)量，亦已引起廣大醫(yī)務(wù)工作者的廣泛關(guān)注。我院采用西藥馬來酸曲美布汀聯(lián)合中藥復(fù)方四磨湯對FD 患者進(jìn)行治療，取得了良好的治療效果，現(xiàn)將研究資料報道如下。

臨床資料 92例入選病例均為我院2010年6月～2012年6月收治的FD 患者，均參照2006年羅馬發(fā)布的國際胃腸病學(xué)會委員會對功能性消化不良的的診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的中醫(yī)肝脾氣滯證痞滿的辨證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷［3，4］，即患者臨床上必須具有餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、胃部灼燒感等癥狀的一方面或多方面，并伴有噯氣、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀。其中男44例，女48例；年齡24～62歲，平均年齡（48.5±5.6）歲；病程0.5～11年，平均病程（5.1±0.7）年。所有患者均進(jìn)行消化道內(nèi)窺鏡、B超、彩超以及其他影像學(xué)檢查，排除胃及十二指腸潰瘍、食管炎、腫瘤及肝膽胰腸等其他臟器器質(zhì)性疾病。將上述患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各46例，兩組患者在性別、年齡、病程等臨床資料方面均無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。

治療方法 對照組患者服用馬來酸曲美布汀片（國藥準(zhǔn)字H20000388），0.1g／次，3次／d，口服。治療組在對照組基礎(chǔ)上加服中藥復(fù)方四磨湯?；痉剑喝藚?、天臺烏藥、檳榔各10g，沉香5g（后下）。噯氣呃逆者加廣木香10g，草豆蔻5g；吐酸嘈雜者加煅瓦楞15g，吳茱萸5g；惡心嘔吐加陳皮、法半夏各10g；食少納呆者加山楂15g，神曲10g，雞內(nèi)金5g；腹痛甚者加川楝子、延胡索各10g。常規(guī)水煎服，1d1劑，分早晚兩次服用，餐前口服。兩組治療周期均為4周。

觀察指標(biāo) 治療前后隨訪并記錄患者餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、胃部灼燒、噯氣、食欲不振、惡心嘔吐等主要臨床癥狀，并根據(jù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會建議的FD 中西醫(yī)結(jié)合診治方案，對兩組患者進(jìn)行臨床癥狀評分［5］。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)［5］，結(jié)合患者臨床癥狀及體征，按顯效、有效、無效三級療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評定。顯效：飽脹不適、早飽、上腹痛、胃部灼燒、噯氣、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀和體征明顯減輕或者完全消失；有效：上述癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)但是并未完全消失；無效：上述癥狀和體征未發(fā)生明顯變化或加重。顯效＋有效＝總有效。

統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗；計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果 兩組臨床療效比較 兩組患者經(jīng)治療后，其臨床癥狀均有不同程度的改善，治療組臨床總有效率為89.13%；對照組臨床總有效率為60.87%，治療組臨床療效顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較［n（%）］

兩組臨床癥狀評分比較 治療前，兩組患者臨床癥狀評分相近；經(jīng)治療后，兩組患者臨床癥狀評分均有不同程度的下降，與治療前比較，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組優(yōu)于對照組，其臨床癥狀評分顯著低于對照組，差異亦具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床癥狀評分比較（±s，n＝46）

表2 兩組臨床癥狀評分比較（±s，n＝46）

注：與治療前比較，△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組 治療前治療后治療組11.98±2.03 3.84±0.49別△▲對照組12.01±2.11 7.98±0.86△

兩組主要臨床癥狀比較 兩組患者治療前各主要臨床癥狀發(fā)生率情況相近，治療結(jié)束后，各主要臨床癥狀發(fā)生率均顯著降低，與本組治療前差異顯著，均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療組患者各主要臨床癥狀發(fā)生率顯著低于對照組，差異亦均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組主要臨床癥狀比較［n（%）］

討 論 功能性消化不良（FD）是臨床上較為常見的功能性胃腸疾病，其發(fā)生機(jī)制尚不十分清楚，臨床多認(rèn)為其發(fā)病與遺傳、精神、飲食、環(huán)境刺激、胃酸刺激、胃腸運動節(jié)律紊亂、內(nèi)臟高敏感等多種因素密切相關(guān)。目前臨床主要采用抑酸藥、促動力藥、黏膜保護(hù)藥、心理和精神調(diào)節(jié)等藥物進(jìn)行治療，因上述治療措施主要是對癥治療，且不能阻斷所有病理環(huán)節(jié)，往往不能產(chǎn)生理想的治療效果［6］。因此，廣大醫(yī)務(wù)工作者正努力尋求新的治療方案，試圖以中西藥相結(jié)合的角度，找出療效明顯、不良反應(yīng)少、多靶點的治療方案。

馬來酸曲美布汀屬腸胃節(jié)律雙向調(diào)節(jié)劑，是治療臨床FD 的常用藥物，該藥主要通過作用于外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體，對消化道運動具有興奮及抑制的雙相作用，其可直接作用于胃腸道平滑肌細(xì)胞膜的K＋、Ca2＋通道，通過抑制細(xì)胞膜K＋外流產(chǎn)生去極化，從而增加平滑肌細(xì)胞的興奮性，同時通過抑制Ca2＋內(nèi)流而抑制平滑肌細(xì)胞收縮，從而松弛胃腸道平滑?。淮送?，馬來酸曲美布汀尚可直接作用于肌間神經(jīng)叢的阿片受體，根據(jù)膽堿能神經(jīng)與腎上腺素能神經(jīng)興奮狀態(tài)情況，選擇性地調(diào)節(jié)乙酰膽堿（Ach）和去甲腎上腺素（NA）兩種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放［7］，從而對興奮或抑制的胃腸道運動進(jìn)行雙向調(diào)節(jié)，最終達(dá)成促進(jìn)胃腸運動功能，加強(qiáng)胃腸功能的協(xié)調(diào)性，使胃腸運動規(guī)律化，從而達(dá)到治療FD 的目的［2］。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，功能性消化不良屬“痞滿”、“胃脘痛”、“嘔吐”、“嘈雜”等病癥范疇，七情內(nèi)傷致肝失疏泄、脾失健運是其基本病因病機(jī)，其標(biāo)在胃，病在脾，制在肝，發(fā)病基礎(chǔ)是脾失健運，發(fā)病條件是肝氣郁滯，引發(fā)癥狀的原因是胃氣不降，宜以行氣和胃、疏肝健脾為主要治法。四磨湯原方出自宋代嚴(yán)用和的《重訂嚴(yán)氏濟(jì)生方》卷二，由人參、天臺烏藥、檳榔、沉香四味中藥組成，主治七情所傷、肝氣郁滯證。方中天臺烏藥行氣疏肝、散寒止痛，為君藥；沉香順氣降逆、檳榔理氣行滯，共為臣藥；人參補(bǔ)脾氣以復(fù)脾氣健運，兼可防止行氣之品耗氣傷正，為佐使，諸藥合用，共奏行氣降逆、益氣扶正之功效?，F(xiàn)代藥理研究表明［8］，烏藥中所含脂肪酸、單萜類成分，可雙相調(diào)節(jié)胃腸平滑肌舒縮功能；檳榔內(nèi)所含檳榔堿、檳榔副堿等成分可興奮胃腸道平滑肌上的M 膽堿受體，增加胃腸蠕動，并可促進(jìn)消化液的分泌，增進(jìn)食欲；沉香中所含倍半萜類、色原酮類化合物，可安神鎮(zhèn)靜、降氣止痛；人參中所含的皂苷類成分可大補(bǔ)元氣，拮抗破氣導(dǎo)滯藥傷氣的副作用，進(jìn)一步說明了四磨湯治療FD 的組方合理性。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)馬來酸曲美布汀聯(lián)合四磨湯對FD 患者進(jìn)行治療后，治療組的臨床總有效率明顯高于對照組；治療后兩組患者的臨床癥狀評分均顯著低于治療前，且治療后治療組的臨床癥狀評分明顯低于對照組，進(jìn)而提示該方案治療FD 的療效確切。

［1］ 王吉耀.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：457－506.

［2］ 梁 燕.曲美布汀與多潘立酮治療功能性消化不良30例臨床療效分析［J］.中國實用醫(yī)藥，2012，7（3）：190－191.

［3］ 柯美云.中國消化不良的診治指南［J］.中華消化雜志，2007，27（12）：832－834.

［4］ 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：134.

［5］ 胡 奕.多潘立酮聯(lián)合香砂六君子湯治療功能性消化不良的療效觀察［J］.中國藥房，2012，23（20）：1849－1850.

［6］ 肖政華，劉柏炎，蔡光先，等.四磨湯治療功能性消化不良患者60 例的療效觀察［J］.貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012，24（2）：14－16.

［7］ 劉新光.腸易激綜合征的藥物治療［J］.現(xiàn)代消化及介入診療，2007，12（2）：102－104.

［8］ 姚紅艷.四磨湯治療功能性消化不良40例［J］.中國中醫(yī)急癥，2011，20（7）：1152.