常見中藥注射劑的不良反應(yīng)研究

吳俊姬 劉協(xié)斌

(江西南昌大學(xué)附屬眼科醫(yī)院，南昌 330006)

20世紀(jì)30年代，中藥注射劑開始應(yīng)用在醫(yī)學(xué)臨床治療中，它是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)［1］。迄今為止，中藥注射劑在臨床治療中取得了良好的成效，人們普遍認(rèn)為此藥物安全可靠，效果溫和。但隨著中藥注射劑數(shù)量的增加以及應(yīng)用領(lǐng)域的擴(kuò)展，關(guān)于不良反應(yīng)的報(bào)道也隨之增加，個別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，乃至死亡［2］。為了減少患者不良反應(yīng)的出現(xiàn)率，加強(qiáng)中藥注射劑的臨床效果，本文主要對2010年4月至2012年4月在我院就診的50例中藥注射劑不良反應(yīng)的患者進(jìn)行回顧性分析，旨在提高患者的生活質(zhì)量?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在2010年4月至2012年4月期間，我院共收到50份由于使用常見中藥注射劑而出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例報(bào)告，這些數(shù)據(jù)由本院藥物不良反應(yīng)評價(jià)專家組進(jìn)行評審。

1.2 方法 對50例病例報(bào)告按照年齡、性別、不良反應(yīng)所涉及的常見中藥注射劑、合并藥物、既往病史、臨床癥狀等情況進(jìn)行歸納和總結(jié)，以此提高中藥注射劑的臨床治療效果。

2 結(jié)果

2.1 年齡分布 在50例患者中，年齡處于5～87歲之間，其中年齡在55歲以上出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的患者有21例 (42.00%)。見表1。

表1 出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者的年齡分布

2.2 性別分布 在50例患者中，男性患者26例(52.00%)，女性患者24例 (48.00%)，男女比例是1∶0.923，男性出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率明顯大于女性。

2.3 不良反應(yīng)所涉及的中藥注射劑 在本項(xiàng)資料中，一共包含27種常見中藥注射劑，其中使用最多的有四種:①雙黃連注射液22例 (44.00%);②丹參注射液16例(32.00%);③魚腥草注射液9例 (16.00%);④清開靈注射液3例 (6.00%)。由此可見，中藥注射劑在治療心腦血管和上呼吸道感染時(shí)，出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率大。

2.4 合并用藥情況 在本項(xiàng)資料中，單一用藥者18例(36.00%)，合并2種以上藥物者32例 (64.00%)，由此可見，合并用藥容易出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

2.5 既往病史情況 在50例患者中，有藥物過敏史的患者為6例 (13.00%)，有家族遺傳史的患者為3例(6.00%)。

2.6 臨床癥狀表現(xiàn) 在50例患者中，中藥注射劑所引發(fā)的不良反應(yīng)形式多樣，常常會累及到多個器官［3］。28例患者的臨床癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱，伴有全身發(fā)抖、寒戰(zhàn)和高熱癥狀 (56.00%)，這種發(fā)熱一般屬于藥物熱反應(yīng)，潛伏期大約在10天以內(nèi);17例患者的皮膚及其附件出現(xiàn)反應(yīng) (34.00%)，表現(xiàn)為全身充血性紅斑疹、蕁麻疹、瘙癢、面部潮紅、局部皮疹或彌漫性出血，注射部位紅腫等;2例胸悶氣短 (4.00%);1例喉頭水腫(2.00%);1例腎損害 (2.00%)。大多數(shù)的患者在停藥后，不良癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，但仍有個別患者在一定程度上病情加重，乃至死亡。

3 討論

中藥注射劑屬于中草藥制劑的新劑型，隨著它的數(shù)量和應(yīng)用領(lǐng)域的擴(kuò)大，不良反應(yīng)的報(bào)道也在不斷增多，引起了我國醫(yī)療工作者的高度重視［4］。本文主要在2010年4月至2012年4月期間我院由于使用中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的50份病例報(bào)告的基礎(chǔ)上進(jìn)行研究，積極探索中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率的情況，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

3.1 不良反應(yīng)的發(fā)生有性別和年齡差異 在出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的50例患者中，男性患者占52.00%，女性患者占48.00%，可見男性出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率明顯大于女性;年齡在55歲以上出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的患者占42.00%，可見老年人出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率較高，主要是因?yàn)槔夏耆送行哪X血管等疾病，采用中藥注射劑治療的基數(shù)大，而且老年人的藥物敏感性和代謝障礙也增加了不良反應(yīng)出現(xiàn)的概率。因此，在藥物治療老年人的過程中，必須小心謹(jǐn)慎，保持高度的警覺性。

3.2 合并用藥加大不良反應(yīng)發(fā)生率 在50例患者中，單一用藥者占28.95%，合并2種以上藥物者占71.05%。中藥注射劑大多與組方配伍，包含的成分本身就復(fù)雜，隨著近幾年中藥注射劑使用領(lǐng)域的擴(kuò)大，很多的臨床醫(yī)生為了提高治療效果，盲目地在注射劑里添加藥物成分，甚至采用中西藥配伍的形式，不僅降低了中藥注射劑的治療效果，而且增加了不良反應(yīng)的出現(xiàn)率。

3.3 既往病史者易出現(xiàn)不良反應(yīng) 在50例患者中，有藥物過敏史的患者為3例 (6.00%)，有家族遺傳史的患者為3例 (6.00%)。因此在臨床用藥的過程中必須詢問患者的過敏史，及時(shí)幫助患者篩選過敏藥物，有效地防止他們在臨床治療中出現(xiàn)藥物過敏反應(yīng)。

3.4 常見中藥注射劑的不良反應(yīng) 中藥注射劑所引發(fā)的的不良反應(yīng)以藥物熱最為常見 (57.89%)，其次為皮膚及其附件反應(yīng) (34.21%)。雙黃連注射液可誘發(fā)腹瀉嘔吐和皮膚瘙癢等癥狀;丹參注射液可誘發(fā)發(fā)熱、頭疼發(fā)昏、胸悶氣短和過敏性休克等癥狀;魚腥草注射液可誘發(fā)腹痛、惡心嘔吐、口唇麻木和過敏性休克等癥狀;清開靈注射液可誘發(fā)發(fā)熱、呼吸困難、心跳加快等癥狀。因此要高度重視中藥注射劑所誘發(fā)的不良反應(yīng)，提高患者的生命質(zhì)量。

［1］苗欣雨.中藥注射劑的不安全因素分析與未來發(fā)展［J］.畜牧獸醫(yī)科技信息，2013，(6):53-53.

［2］徐飛翠，徐永源.中藥注射劑臨床應(yīng)用的不安全因素調(diào)查與防范對策分析［J］.臨床合理用藥雜志，2013，6(18):36-37.

［3］程正平，萬長秀，呂霞，等.10種常用中藥注射劑輸液配伍后的穩(wěn)定性研究［J］.湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，15(3):26-29.

［4］段永剛.中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測及其重要意義［J］.心血管病防治知識(學(xué)術(shù)版)，2013，(6):7-9.