我院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治前后的藥物使用情況分析

饒媚 賴劍鋒 林文宏

（福建省龍巖市第一醫(yī)院藥劑科，福建 龍巖 364000）

我院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治前后的藥物使用情況分析

饒媚 賴劍鋒 林文宏

（福建省龍巖市第一醫(yī)院藥劑科，福建 龍巖 364000）

目的：調(diào)查我院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動前后的使用情況，以期為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。方法：采用回顧性調(diào)查法，對專項整治前后（2011年4月-2012年6月）我院抗菌藥物使用的基本情況、用藥金額、用藥頻度（DDDs）等進行分析。結(jié)果：我院實行抗菌藥物專項點評后，抗菌藥物用藥金額、DDDs、抗菌藥物使用強度等均有所下降，除部分指標外，大部分指標已下降至控制目標。結(jié)論：專項整治活動效果顯著，我院抗菌藥物臨床應(yīng)用在專項整治活動后更加規(guī)范。

抗菌藥物；專項整治；合理用藥

我國抗菌藥物臨床應(yīng)用存在使用率高、用藥起點高、無指征應(yīng)用等特點。抗菌藥物的過度使用不僅和醫(yī)務(wù)人員有關(guān)，與社會人群對這類藥物的不正確認識也有非常密切的關(guān)系[1]。2011年4月18日，衛(wèi)生部出臺了《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號，以下簡稱 56號文），旨在規(guī)范抗菌藥物的臨床應(yīng)用。為進一步鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，2012年 3月 5日，衛(wèi)生部再次出臺了《關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用整治活動的通知》?，F(xiàn)就專項整治活動前后我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作一分析。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

從我院計算機信息系統(tǒng)調(diào)取整治前（2011年4-6月）、整治期間（2011年 7-9月）和整治后（2012年4-6月）全院抗菌藥物使用金額數(shù)據(jù)和門診患者抗菌藥物處方比例。從病案室調(diào)取I類切口手術(shù)病歷，統(tǒng)計I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況。用藥頻度（DDDs）、使用強度的計算方法采用文獻[2]報道方法。其他數(shù)據(jù)來源于我院醫(yī)務(wù)處抗菌藥物使用情況通報。

1.2 采取的干預(yù)措施

成立我院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動領(lǐng)導(dǎo)小組，加強抗菌藥物處方專項點評工作。醫(yī)院組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評；對我院醫(yī)師和藥師進行了抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn),考核合格后方授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑權(quán)；按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度；認真落實記分管理制度，強化每月1次抗菌藥物的督查，抽查病例覆蓋全院所有臨床科室、每個醫(yī)療組及醫(yī)師，重點是外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、I類切口手術(shù)和介入治療病例。并依照本院《記分管理辦法》給予記分并通報全院；限定臨床各科抗菌藥物使用比率：根據(jù)《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》（以下簡稱方案）的要求，制定我院臨床各科抗菌藥物合理使用控制指標；充分發(fā)揮臨床藥師的作用：通過藥師參與臨床，開展用藥分析、處方點評，通過用藥干涉及時發(fā)現(xiàn)并糾正臨床不合理用藥。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 13.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 抗菌藥物基本情況分析

我院2011年5月31日對抗菌藥物供應(yīng)目錄進行遴選，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差的抗菌藥物，并在之后的工作中持續(xù)改進。目前我院抗菌藥物有48個品種，80個品規(guī)。我院專項整治前后抗菌藥物品種數(shù)及規(guī)格見表1。

表1 專項整治前后我院抗菌藥物品種及規(guī)格數(shù)

2.2 抗菌藥物使用金額情況

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治后，我院控制了抗菌藥物的使用。在我院藥品銷售總金額增長的情況下，抗菌藥物的使用金額反而略有下降。從抗菌藥物占藥品銷售比例看，整治后分別比整治前和整治期間下降1.87%和0.56%（P＜0.05），表明我院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動取得一定成果，見表2。

表2 專項整治前后抗菌藥物使用金額和銷售比例

2.3 抗菌藥物使用強度和DDDs

抗菌藥物使用強度可以測算住院人群暴露于抗菌藥物的廣度、強度。專項整治后，我院抗菌藥物使用強度為41.56，但仍高于《方案》綜合性醫(yī)院抗菌藥物使用強度力爭控制在40 DDD（限定日劑量）以下的控制指標。DDDs反映臨床對該藥品的選擇傾向性，DDDs具有量的相加性和可比性[3]，整治后，抗菌藥物的 DDDs分別較整治前、整治期間下降12 117 DDDs和5 472 DDDs（P＜0.05），見表3。

表3 整治前后抗菌藥物使用強度和DDDs

2.4 門急診抗菌藥物處方合格率和門診抗菌藥物處方比例

實行抗菌藥物專項整治活動后，我院門急診抗菌藥物處方合格率從84.53%提高到97.68%（P＜0.05）。門診患者抗菌藥物處方比例雖從整治前的28.89%降至 25.16%（P＜ 0.05），但仍未達到《方案》門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%的控制指標，見表4。

表4 整治前后門急診抗菌藥物處方合格率和門診抗菌藥物處方比例

2.5 住院患者抗菌藥物使用率

我院實行專項整治后，住院患者抗菌藥物使用率從專項整治前的64.74%下降至整治后的55.01%（P＜0.05），低于60%的控制指標[4]，說明抗菌藥物專項整治活動對住院患者抗菌藥物使用率起到有效的干預(yù)作用，見表5。

表5 整治前后住院患者抗菌藥物使用率

2.6 Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率

我院實行抗菌藥物專項整治前，Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率高達72.05%，在我院采取干預(yù)措施，并對不合理預(yù)防使用抗菌藥物的醫(yī)生給予處罰之后，預(yù)防使用抗菌藥物比例明顯下降，整治后，Ⅰ類切口預(yù)防使用抗菌藥物比例降為20.50%，低于30%的控制指標[4]，見表6。

表6 整治前后Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率

2.7 接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗標本送檢率

無論是專項整治前，還是專項整治后，我院微生物標本送檢率均高于30%的控制指標[4]，見表7。

表7 整治前后微生物標本送檢率

3 討論

為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，在衛(wèi)生部下發(fā)56號文之后，我院立即著手對抗菌藥物臨床應(yīng)用進行專項整治并召開藥事委員會會議，對在用抗菌藥物按要求進行遴選，同時制定了我院的《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，明確了專項整治活動的主要目標，細化了整治措施，提出了整治活動的具體要求，有條不紊地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。

3.1 整治效果分析

本調(diào)查顯示，專項整治后各類抗菌藥物總DDDs下降約17.94%，抗菌藥物使用金額、抗菌藥物占藥品銷售比例、門急診抗菌藥物處方合格率、住院患者抗菌藥物使用率、Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率、微生物檢驗標本送檢率均較整治前下降明顯，這從多方面表明我院專項整治取得良好的成果。雖然目前抗菌藥物使用強度為41.56，門診抗菌藥物處方比例為25.16%，均分別高于衛(wèi)生部規(guī)定的40以下、20%的標準，但隨著我院抗菌藥物專項整治活動的繼續(xù)開展，具體效果尚待進一步觀察。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國住院患者當中，抗菌藥物的使用率達到70%，外科手術(shù)患者使用率為97%～100%，Ⅰ類清潔手術(shù)預(yù)防用藥的比率高達96.9%[5]，是歐美國家的2倍。本次專項整治效果最明顯的是Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的合理性顯著提高。過去，為了避免可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛，醫(yī)務(wù)人員出于自身保護，可能會出現(xiàn)過度使用抗菌藥物，導(dǎo)致抗菌藥物的不合理使用。但通過本次專項整治活動對醫(yī)務(wù)人員進行動員宣教、專業(yè)培訓(xùn)以及相關(guān)行政措施的干預(yù)，使臨床醫(yī)生真正認識到抗菌藥物合理使用的重要性和迫切性。

3.2 存在的問題

在門急診抗菌藥物點評中，超常處方和適應(yīng)證不適宜處方仍普遍存在。如診斷高血壓、糖尿病等，開具抗菌藥物，這類處方為無適應(yīng)證用藥處方，評定為超常處方；如診斷月經(jīng)失調(diào)，開具阿奇霉素腸溶膠囊，診斷感冒，開具羅紅霉素膠囊等，這類處方為用藥不適宜處方；用法用量不正確處方也普遍存在，如頭孢克洛緩釋膠囊為緩釋制劑，部分醫(yī)生用法為每日3次，說明書為每日2次即可。醫(yī)院應(yīng)更加重視抗菌藥物合理應(yīng)用及處方管理辦法的培訓(xùn)，以切實提高門診處方的合格率。

Ⅰ類切口手術(shù)過程中，仍存在預(yù)防使用抗生菌藥物沒有按術(shù)前0.5～2 h給藥的要求，且預(yù)防使用抗菌藥物時間超過 24 h[4]，個別醫(yī)生對Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物品種的選擇不合理，如一般骨科手術(shù)卻選擇頭孢美唑等頭霉素類抗菌藥物預(yù)防切口感染[6]。

3.3 專項整治對相關(guān)醫(yī)療環(huán)節(jié)的影響

3.3.1 對患者的影響 我院原用的抗菌藥物有115種，共178個品規(guī)。而56號文規(guī)定，三級醫(yī)院只能采購50種抗菌藥物，因此我院對半數(shù)以上的抗菌藥物進行清退。我院為綜合性三級甲等醫(yī)院，收治了大量危重患者，病種復(fù)雜，因此需要保留經(jīng)典一線藥和質(zhì)量較高的二線藥及耐藥譜窄、價格較貴的特殊品種，同時一些臨床應(yīng)用較少的如米卡芬凈、兩性霉素等抗真菌藥等都必須保留。這樣一來，可供臨床常規(guī)應(yīng)用的抗菌藥物將大大減少，勢必導(dǎo)致單品種應(yīng)用率增加，縮短這些品種的臨床使用壽命，影響到患者的治療。

3.3.2 對醫(yī)師和藥學(xué)人員的影響 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的實施，將對醫(yī)師的處方權(quán)和藥師的處方調(diào)配權(quán)帶來挑戰(zhàn)，在制度上規(guī)范了醫(yī)師、藥學(xué)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的行為[7]。

3.3.3 對醫(yī)療機構(gòu)的影響 據(jù)文獻報道[8-9]，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物收入少的約占藥品收入的15%以上，多的占到了50%。抗菌藥物專項整治將使得抗菌藥物品種減少，可供臨床醫(yī)師選擇的品種將大幅降低，加上醫(yī)院對抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督力度的加大以及抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等排名公示限制了單品種的應(yīng)用，抗菌藥物的應(yīng)用將更趨于合理化。此外，患者也可能到藥店購買藥物，勢必影響醫(yī)院的藥品收入[7]。

4 對抗菌藥物合理應(yīng)用的思考

啟動抗菌藥物專項整治活動以來，我院的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動已取得顯著成效，抗菌藥物的臨床應(yīng)用得到了有效控制。醫(yī)療機構(gòu)必須具備抗菌藥物合理應(yīng)用的專業(yè)人才，負責抗菌藥物合理應(yīng)用教育、培訓(xùn)、監(jiān)督、檢查等工作，使醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用落到實處，有所依靠[10]。

參考文獻：

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[4] 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號.2011-04-18.

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[6] 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號.2009-03-23.

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[10] 肖永紅.我國臨床抗菌藥物合理應(yīng)用現(xiàn)狀與思考[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2011，8（4）：4-9.

Analysis of the Application of Antibacterials in our Hospital before and after the Special Rectification Activity

Rao Mei，Lai Jianfeng，Lin Wenhong （Pharmacy Department of the First Hospital of Longyan in Fujian Province，F(xiàn)ujian Longyan 364000，China）

Objective:To investigate the clinical application of antibacterials in our hospital before and after the special rectification activity so as to provide a reference for the clinical rational drug use.Methods:A retrospective investigation was conducted to analyze the basic situation of the application，the consumption sum and DDDs of antibacterials before and after the special rectification activity（from April of 2011 to June of 2012）.Results:After the special rectification activity，the consumption sum，DDDs and the intensity of use of antibacterial agents all decreased，and most of indexes reached to the control level.Conclusion:Significant effects of the special rectification activity were showed.The clinical use of antibacterials was more standardized after the special rectification activity.

Antibacterials；Special Rectification Activity；Rational Drug Use

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.07.004

2012-07-21）

饒媚，女，藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。通訊作者E-mail：raomei888@163.com