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    我院9種消毒液的質(zhì)量考察

    2012-12-03 03:35:14熱孜萬古麗司馬義新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科烏魯木齊830054
    中國藥房 2012年17期
    關(guān)鍵詞:氯己定戊二醛本品

    熱孜萬古麗·司馬義,劉 冰,趙 歡(新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科,烏魯木齊 830054)

    消毒液監(jiān)測工作是醫(yī)院感染監(jiān)測工作的重要組成部份,在控制醫(yī)院感染發(fā)生上起著舉足輕重的作用。為考察我院使用的消毒液的質(zhì)量,筆者于2009年3月至9月對(duì)我院部份臨床科室使用中的9種消毒液進(jìn)行了含量測定,以期為消毒液的貯存及使用等提出合理化建議。

    1 儀器與材料

    1.1 儀器

    UV-1700紫外分光光度計(jì)(日本島津公司);酒精計(jì)(冀州市耀華器械儀表廠)。

    1.2 檢樣與試藥

    2009年3-9 月隨機(jī)抽取院內(nèi)各科室消毒液245份。其中0.1%碘伏63份、0.5%碘伏48份、75%乙醇62份、2%戊二醛19份、3%過氧化氫17份、安爾碘13份、郎索液13份、0.5%醋酸氯己定溶液6份、0.02%呋喃西林溶液4份。以上消毒液抽驗(yàn)時(shí)間均在其標(biāo)示的有效期范圍內(nèi),批號(hào)及來源科室詳見后文。

    0.1 mol·L-1硫代硫酸鈉溶液(新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所,配制日期:2009-04-13,規(guī)格:每瓶500 mL);75%乙醇(批號(hào):07121602、08040302、08101502、08122902、09011502、09021002、09031602、09032302,規(guī)格:每瓶500mL)、3%過氧化氫溶液(批號(hào):09022102、08080402、08060804、08052602、09041402,規(guī)格:每瓶500 mL)均系新疆愛迪爾生物工程醫(yī)用電子設(shè)備廠產(chǎn)品;0.1%碘伏(批號(hào):080618、081125、090210,規(guī)格:每瓶500mL)、0.5%碘伏(批號(hào):081215、080504、080818、090312,規(guī)格:每瓶500mL)、2%戊二醛溶液(批號(hào):081115、091115,規(guī)格:每桶2.5 L)均系北京洗得寶消毒制品有限公司產(chǎn)品;0.5%醋酸氯己定溶液(北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司,批號(hào):20081007、20080917、20090301,主要成分:雙氯苯雙胍乙烷1.4%~1.5%,規(guī)格:每瓶500 mL);0.02%呋喃西林溶液(新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院,批號(hào):090323、090210,規(guī)格:每瓶500mL);二氯異氰尿酸鈉消毒片(臨床使用時(shí)配成0.05%消毒液,以下稱郎索液,杭州郎索醫(yī)用消毒劑有限公司,批號(hào):081101、081201、090101,主要成分:二氯異氰尿酸鈉,規(guī)格:每片500 mg);安爾碘(上海利康消毒高科技有限公司,批號(hào):20090209、20090223、20081114、20081219、20080822,主要有效成分及其含量:有效碘:0.45%~0.57%,醋酸氯己定:0.09%~0.11%,規(guī)格:每瓶500 mL)。

    以上試藥除二氯異氰尿酸鈉消毒片以外,均為市售包裝。

    G-1消毒液濃度測試試紙(北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司,批號(hào):20081104);戊二醛濃度測試卡(北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司,批號(hào):20081202)。

    2 方法與結(jié)果

    采用現(xiàn)場采樣檢測法,對(duì)收集的不同科室正在使用中的消毒液進(jìn)行含量測定。

    2.1 0.1%%碘伏[1]

    精密吸取本品10 mL,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol·L-1)滴定至無色。1mL硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol·L-1)相當(dāng)于0.01269 g(碘)。本品含有效碘應(yīng)為0.09%~0.11%(g·mL-1)。63份樣本檢測結(jié)果見表1。

    2.2 0.5%%碘伏[1]

    精密吸取本品5 mL,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol·L-1)滴定至無色。1mL硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol·L-1)相當(dāng)于0.01269 g(碘)。本品含有效碘應(yīng)為0.45%~0.55%(g·mL-1)。48份樣本檢測結(jié)果見表2。

    表1 63份0.1%%碘伏含量測定結(jié)果Tab 1 Content determination of 63 samples of 0.1%%povidone iodine

    表2 48份0.5%%碘伏含量測定結(jié)果Tab 2 Content determination of 48samples of 0.5%%povidone iodine

    2.3 0.02%%呋喃西林溶液[2]

    精密吸取本品2 mL,置于50 mL量瓶中,加水至刻度,搖勻。用紫外分光光度法,在375nm波長處測定吸光度,按C6H6O4N4的吸收系數(shù)() 為790計(jì)算。本品含呋喃西林應(yīng)為0.018%~0.022%。此次試驗(yàn)共抽取4份0.02%呋喃西林溶液,批號(hào)分別為090210和090323各2份,均來自皮膚科,結(jié)果,4份含量均達(dá)標(biāo),合格率為100%。

    2.4 0.5%%醋酸氯己定溶液[2,3]

    精密吸取本品2 mL,置于100 mL量瓶中,加水至刻度,搖勻。用紫外分光光度法,在254nm波長處測吸光度,按C22H30Cl2N10·2 C2H4O2的吸收系數(shù)()為447計(jì)算。本品含醋酸氯己定應(yīng)為0.45%~0.55%(g·mL-1)。此次共抽取0.5%醋酸氯己定溶液共6份:一日手術(shù)室4份,批號(hào)為20080917和20081007各2份;中心手術(shù)室2份,批號(hào)為20090301,結(jié)果均不合格。

    2.5 2%%戊二醛溶液[3]

    使用2%戊二醛濃度測試卡測定本品含量,19份樣本檢測結(jié)果見表3。

    表3 19份2%%戊二醛溶液含量測定結(jié)果Tab 3 Content determination of 19samples of 2%%glutaraldehyde

    2.6 75%%乙醇

    用酒精計(jì)測本品含量,62份樣本檢測結(jié)果見表4。

    表4 62份75%%乙醇含量測定結(jié)果Tab 4 Content determination of 62samples of 75%%ethanol

    2.7 3%%過氧化氫溶液[3]

    使用G-1消毒液濃度試紙顯色來判斷,本品含過氧化氫應(yīng)為3.0%~3.3%。17份樣本檢測結(jié)果見表5。

    表5 17份3%%過氧化氫溶液含量測定結(jié)果Tab 5 Content determination of 17 samples of 3%%hydrogen peroxide

    2.8 安爾碘[2]

    安爾碘有效成分為有效碘、醋酸氯己定和乙醇,一般考察其中氯己定的含量。精密量取本品2mL,置于100mL量瓶中,加水至刻度,搖勻。用紫外分光光度法,在254 nm波長處測量吸光度,按C22H30Cl2N10·2 C2H4O2的吸收系數(shù)() 為447計(jì)算。本品含醋酸氯己定應(yīng)為0.405%~0.495%。13份樣本檢測結(jié)果見表6。

    表6 13份安爾碘含量測定結(jié)果Tab 6 Content determination of 13samples ofAnerdian

    2.9 郎索液[3]

    使用G-1消毒液濃度試紙顯色來判斷,本品含有效氯應(yīng)為0.045%~0.055%。13份樣本檢測結(jié)果見表7。

    表7 13份郎索液含量測定結(jié)果Tab 7 Content determination of 13 samples of sodium dichloroisocyanurate

    2.10 各消毒液檢查結(jié)果總評(píng)

    在245份樣本中,除0.02%呋喃西林溶液、2%戊二醛溶液、75%乙醇檢測結(jié)果均為合格,3%過氧化氫和0.5%醋酸氯己定均不合格外,其余消毒液合格率在23%~77%??偤细?65份,合格率為68%,詳見表8。

    表8 245份消毒液的質(zhì)量檢測結(jié)果統(tǒng)計(jì)Tab 8 Quality detection of 245disinfectant liquids

    3 討論

    3.1 合格原因分析

    表8 為此次試驗(yàn)所監(jiān)測消毒液的整體情況,其中0.02%呋喃西林溶液、2%戊二醛溶液以及75%乙醇檢測結(jié)果均為合格。

    0.02%呋喃西林溶液為本院自制產(chǎn)品,生產(chǎn)過程中經(jīng)過流通蒸汽滅菌,是一種局部抗菌藥,臨床多用于沖洗腔道、膀胱等。其在貯存時(shí)宜避光、陰涼,否則含量易下降[4],從此次檢查結(jié)果看,該產(chǎn)品不但本院生產(chǎn)質(zhì)量合格,且科室保存條件較好,使用時(shí)也合格。

    75%乙醇是常用消毒劑之一,主要用于皮膚和手以及物表的擦拭消毒,其用于消毒的濃度一般為70%~80%。2%戊二醛溶液與75%乙醇這2種消毒劑受其消毒對(duì)象及用量的影響,在我院使用消耗大,更換頻率快,減少了品種的污染;且2%戊二醛溶液本身的穩(wěn)定性較好,一般有效期為1~2年,因此,檢查期內(nèi)這2種產(chǎn)品均合格。

    3.2 不合格原因分析

    碘伏是碘與表面活性劑形成的不定型絡(luò)合物,又稱絡(luò)合碘。主要用于皮膚黏膜的消毒、傷口創(chuàng)面清洗消毒、外科洗手消毒等。有機(jī)物、pH值、溫度、作用時(shí)間及載體等都對(duì)碘伏的質(zhì)量有一定影響[3]。0.1%碘伏、0.5%碘伏、安爾碘在檢測過程中,不合格樣本量均較高,合格率僅分別為57%、66%和77%。經(jīng)分析,可能是受存放環(huán)境溫度較高(30℃左右)影響,造成碘伏中游離碘的釋放和碘的蒸發(fā),使得其濃度上升,含量偏高。但使用中并不是濃度越高、消毒效果越好,高濃度可能導(dǎo)致對(duì)消毒對(duì)象的破壞作用增強(qiáng)。因此建議臨床科室將碘伏放置在正常室溫下(25℃),并建議在使用前快速用試紙測試其濃度是否在正常范圍內(nèi)后再使用。

    二氯異氰尿酸鈉是一種常用的含氯消毒劑,本文中所提到的朗索液,即為含該成分的片劑以去離子水制備而成,一般使用濃度為500 mg·mL-1,用于環(huán)境和診療用品的消毒。其制備成水溶液后,穩(wěn)定性與水的硬度有著緊密的關(guān)系,如用硬水,可與水中的鈣、鎂、鋁等金屬離子產(chǎn)生沉淀,影響其有效濃度,1周含量可下降50%[3]。因此,建議臨床科室臨用前制備,并選擇離子水為溶劑,分裝在塑料桶內(nèi),并及時(shí)使用,按照說明書注意避光,置于干燥處保存,盛放的容器應(yīng)隨時(shí)保持密閉性。

    過氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑,性質(zhì)極不穩(wěn)定,其中,液體中的雜質(zhì)和一些金屬離子及光可加速其分解;另外,受濃度、溫度、濕度、有機(jī)物、pH等影響,也可加速其分解[3]。因此,本次檢測到的過氧化氫濃度均未達(dá)到規(guī)定的有效濃度。提示各科室引起注意,并建議相關(guān)人員盡快對(duì)此提出控制措施。

    本研究中醋酸氯己定含量測定結(jié)果均不合格,由于筆者檢測方法采用的是紫外分光光度法[2],經(jīng)調(diào)查,與生產(chǎn)廠家檢測方法不同(化學(xué)滴定法),由此可能造成結(jié)果的偏差,因此,是產(chǎn)品的原因還是檢測方法的原因還需進(jìn)一步研究考證。

    綜上所述,我院相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)消毒液貯藏及使用的監(jiān)督,建立完善的消毒液使用的培訓(xùn)計(jì)劃,定期進(jìn)行培訓(xùn)及考核,并定期對(duì)各科室使用的消毒液的關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行抽查。需要科室稀釋制備的消毒液應(yīng)在盛放容器上標(biāo)示制備時(shí)間、溫度及制備者。使用頻次少的品種也應(yīng)注明每次取用開瓶時(shí)間,并建議所有消毒液均避光、涼暗處保存。在使用時(shí),對(duì)于性質(zhì)不穩(wěn)定的消毒液,如朗索液,可先用專用試紙快速測試其有效濃度后再使用。

    [1]國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典(二部)[S].2010年版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:1070.

    [2]中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.中國醫(yī)院制劑規(guī)范(西藥制劑)[S].第2版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1995:16、19.

    [3]上海市消毒品協(xié)會(huì).醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2008:92、97.

    [4]高黎黎,高玉松.呋喃西林溶液的制備及穩(wěn)定性考察[J].實(shí)用藥物與臨床,2009,12(4):259.

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