UF－100尿沉渣分析儀顯微鏡復(fù)檢規(guī)則的建立及評價

賴?yán)A，張莉萍，鄧濟(jì)甦

（重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，重慶400016）

UF－100尿沉渣分析儀顯微鏡復(fù)檢規(guī)則的建立及評價

賴?yán)A，張莉萍△，鄧濟(jì)甦

（重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，重慶400016）

目的探討UF－100尿沉渣計(jì)數(shù)與顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果的符合情況及影響因素，制訂UF－100尿沉渣分析的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則。方法采用雙盲法，對507份新鮮尿樣本進(jìn)行UF－100尿沉渣分析和顯微鏡計(jì)數(shù)，制訂出UF－100尿沉渣分析的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，并統(tǒng)計(jì)復(fù)檢率。結(jié)果顯微鏡評價真陽性率：紅細(xì)胞為58%，白細(xì)胞為74.4%，上皮細(xì)胞為59.2%，管型為8.0%，酵母樣細(xì)胞為84.6%。據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，制訂出本室UF－100尿沉渣分析的顯微鏡10條復(fù)檢規(guī)則，應(yīng)用該規(guī)則，統(tǒng)計(jì)2008、2009和2010年復(fù)檢率分別為22.2%、27.8%和24.2%。結(jié)論UF－100尿沉渣分析儀檢測結(jié)果漏檢率低，但也帶來較高的假陽性，建立適合本實(shí)驗(yàn)室UF－100尿沉渣分析的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則是必要的。

UF－100；顯微鏡復(fù)檢規(guī)則；符合率

UF－100尿沉渣分析儀與傳統(tǒng)的手工操作方法相比，具有操作規(guī)范化、檢測自動化、速度快、重復(fù)性好，被臨床廣泛應(yīng)用。UF－100尿沉渣分析儀采用熒光染色和流式細(xì)胞技術(shù)的原理，對尿液中的有形成分進(jìn)行定量分析，但對RBC、管型等的檢測有較高的假陽性率［1－2］，而且不能區(qū)分病理管型，故尿沉渣分析儀檢測只適合篩選［3］。為了保證檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性［4］，提高工作效率，本室建立了顯微鏡復(fù)檢規(guī)則［5］，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 2008年1月1日至2010年12月31日間本院住院患者晨尿標(biāo)本151 776份。

1.2 儀器與試劑 Sysmex UF－100全自動尿沉渣分析儀及配套試劑；迪瑞H－500尿分析儀及配套試劑；牛鮑氏計(jì)數(shù)板，O－lympus CHS顯微鏡。

1.3 質(zhì)控品 Sysmex UF－CHECK質(zhì)控品為原裝配套產(chǎn)品，H－500尿分析儀質(zhì)控品為原裝配套產(chǎn)品，每日使用質(zhì)控物對儀器進(jìn)行監(jiān)控，確保儀器工作性能正常。

1.4 方法

1.4.1 UF－100全自動尿沉渣分析儀檢測 每天開機(jī)后均用質(zhì)控物進(jìn)行監(jiān)控。在控后，按照SOP儀器自動模式下進(jìn)行檢測。

1.4.2 迪瑞H－500尿分析儀檢測 每天開機(jī)后均用質(zhì)控物進(jìn)行監(jiān)控。在控后，按照SOP進(jìn)行檢測。

1.4.3 UF－100檢測顯微鏡復(fù)檢規(guī)則的建立 依據(jù) UF－100尿沉渣儀的信息提示和尿沉渣與尿干化學(xué)檢測的符合情況［6－7］，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的情況，擬定出本實(shí)驗(yàn)室 UF－100尿沉渣儀檢測10條顯微鏡復(fù)檢規(guī)則：（1）儀器報告無 N－RBC、NWBC、BACT等自動定量結(jié)果；（2）其它異常報警提示復(fù)檢信息（REVIEW）；（3）Path cast＞2.5/μL；（4）SRC＞4/μL；（5）X"tal＞100/μL；（6）YLC＞1/μL；（7）尿化學(xué) ERY與 UF NRBC不符或量級不符；（8）尿化學(xué)LEU與UF N－WBC不符或量級不符；（9）尿化學(xué)Pro與UF Path cast不符或量級不符；（10）醫(yī)生要求或特殊患者的標(biāo)本。

1.4.4 顯微鏡復(fù)檢規(guī)則的評價 選幾位具有豐富臨檢形態(tài)學(xué)經(jīng)驗(yàn)的主管技師［6］，采用雙盲法，隨機(jī)選取 UF－100尿沉渣儀檢測后的尿樣本，混勻后用牛鮑氏計(jì)數(shù)板進(jìn)行顯微鏡計(jì)數(shù)，在30個工作日內(nèi)，共對507份尿樣本進(jìn)行了計(jì)數(shù)分析。計(jì)數(shù)完成的時間是在UF－100尿沉渣儀檢測2h內(nèi)；計(jì)數(shù)范圍是按有形成分多少決定牛鮑氏計(jì)數(shù)板的計(jì)數(shù)格數(shù)（表1）。

1.5 判斷標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 復(fù)檢率 依據(jù)UF－100尿沉渣儀檢測10條顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，統(tǒng)計(jì)顯微鏡復(fù)檢率。

1.5.2 符合率 以顯微鏡檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算UF－100尿沉渣儀的符合率。判斷標(biāo)準(zhǔn)：引用《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》［8］第3版UF－100尿沉渣儀生物參考區(qū)間：WBC：0～3/HP，RBC：0～1/HP，CAST：0～2/LP，EC：男性為0～3/LP，女性為0～8/LP。（1）真陽性：顯微鏡檢測結(jié)果高于生物參考區(qū)間，儀器檢測結(jié)果同樣高于生物參考區(qū)間，判為真陽性。（2）假陽性：顯微鏡檢測結(jié)果在生物參考區(qū)間內(nèi)，儀器檢測結(jié)果高于生物參考區(qū)間，判為假陽性。（3）假陰性：顯微鏡檢測結(jié)果高于生物參考區(qū)間，儀器檢測結(jié)果在生物參考區(qū)間內(nèi)，判為假陰性。（4）真陰性：顯微鏡檢測結(jié)果在生物參考區(qū)間內(nèi)，儀器檢測結(jié)果同樣在生物參考區(qū)間內(nèi)，判為真陰性。

表1 有形成分多少決定牛鮑氏計(jì)數(shù)板計(jì)數(shù)范圍

2 結(jié) 果

2.1 建立了 UF－100尿沉渣儀檢測顯微鏡復(fù)檢規(guī)則［8－9］如1.4.3所述。

2.2 顯微鏡復(fù)檢規(guī)則制定后的評價 選本室有豐富臨檢形態(tài)學(xué)經(jīng)驗(yàn)的主管技師對507份新鮮尿樣本進(jìn)行顯微鏡計(jì)數(shù)，以顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算出UF－100尿沉渣分析儀的準(zhǔn)確度，見表2。

表2 507份樣本UF－100尿沉渣分析儀的準(zhǔn)確度［n（%）］

2.3 復(fù)檢記錄統(tǒng)計(jì) 依據(jù)上述UF－100檢測顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，對2008、2009和2010年的住院患者樣本進(jìn)行復(fù)檢記錄統(tǒng)計(jì)，見表3。

3 討 論

臨床樣本檢測的目的之一是不能漏檢，但提高靈敏度的同時會導(dǎo)致假陽性的增加，假陽性增加必然導(dǎo)致復(fù)檢率上升，嚴(yán)重影響工作效率。因此，應(yīng)建立適合本實(shí)驗(yàn)室的UF－100尿沉渣分析儀顯微鏡復(fù)檢規(guī)則［2－3］，并對復(fù)檢規(guī)則的科學(xué)性和適用性進(jìn)行評價。

本文制訂UF－100尿沉渣儀10條顯微鏡復(fù)檢規(guī)則遵循的原則［10］：復(fù)檢范圍涵蓋了儀器的所有參數(shù)及形態(tài)學(xué)特征；在確保病理形態(tài)不漏檢的基礎(chǔ)上盡量降低復(fù)檢率，縮短檢驗(yàn)報告時間；假陰性是制定規(guī)則的關(guān)鍵參數(shù)，假陰性率不能過高；在較低假陰性率的前提下降低假陽性率；與尿干化學(xué)檢測結(jié)果不符或量級不符；醫(yī)生要求鏡檢。

按照本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢規(guī)則，通過507例樣本評價結(jié)果，真陽性占樣本總數(shù)：紅細(xì)胞為58%；白細(xì)胞為74.4%；上皮細(xì)胞為59.2%；管型為8.0%；酵母樣細(xì)胞為84.6%。UF－100儀計(jì)數(shù)：RBC假陽性率高達(dá)42.0%，是由于結(jié)晶、特別是草酸鈣結(jié)晶，可被誤認(rèn)為 RBC［10－12］。WBC 陽性符合率為74.4%，是真陽性較高的指標(biāo)之一，但仍有25.6%的假陽性，影響因素可為上皮細(xì)胞、特別是深層的上皮細(xì)胞、大小與白細(xì)胞相似的顆粒等均可致假性增高［13］。CAST假陽性率達(dá)到92.0%，是成串上皮細(xì)胞、黏液絲、酵母樣菌菌絲、成堆WBC等都可致CAST結(jié)果假性增高。YLC真陽性率為84.6%，是UF－100沉渣儀檢測指標(biāo)中真陽性率高的指標(biāo)，但仍有15.4%的假陽性，干擾因素為尿中的出芽紅細(xì)胞［14］，但假陽性測得值多在YLC＜50/μL范圍內(nèi)，因此，當(dāng)YLC＞1/μL時應(yīng)作顯微鏡復(fù)檢。

綜上所述，UF－100尿沉渣分析儀檢測結(jié)果漏檢率低［15］，RBC假陰性為0.3%，而其它為0。因此，本實(shí)驗(yàn)室制訂的UF－100尿沉渣儀顯微鏡復(fù)檢規(guī)則能滿足要求。

依據(jù)制訂的UF－100尿沉渣分析的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，為了檢測結(jié)果的正確性，提高工作效率，制訂適合本實(shí)驗(yàn)室顯微鏡復(fù)檢規(guī)則及達(dá)到一定的復(fù)檢率是必要的。

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Establishment and evaluation the criteria of microscopic reexamination for UF－100

LaiLihua，ZhangLiping△，DengJishu
（DepartmentofClinicalLaboratory，F(xiàn)irstAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversity，Chongqing400016，China）

ObjectiveTo institute the criteria of urine sediment microscopic reexamination，we investigated the coincidence rate and influencing factors between UF－100and microscopic examination.Methods507freshly urine samples were analyzed by the routine microscopic examination with the methods of double－blind.Meanwhile，the criteria of microscopic reexamination of UF－100 were instituted.Resultsthe real positive rate of microscopic evaluation：the positive coincidence rate of RBC，WBC，EC，Cast，yeastlike cells was 58%，74.4%，59.2%，8.0%and 84.6%，respectively.Based on those statistics results，10criterion of microscopic reexamination were developed in our clinical lab.The total reexamination rate in 2008，2009and 2010were 22.2%，27.8%and 24.2%respectively.ConclusionSince UF－100could not accurately analyze urine sediment and cause the false positive results，UF－100 could be used as a rapid screening procedure for automated urinalysis.To increase the accuracy of UF－100，it is necessary for us to develop the criterion of urine sediment microscopic reexamination.

UF－100；criteria of microscopic reexamination；coincidence rate

10.3969/j.issn.1671－8348.2012.23.019

A

1671－8348（2012）23－2394－02

△ 通訊作者，Tel：（023）89012756；E－mail：Liuzhangcq＠yahoo.com。

2011－10－09

2012－01－06）