648例藥品不良反應回顧性分析

周炳豐

[摘要] 目的 了解本院藥品不良反應的規(guī)律和特點，為臨床用藥提供參考。 方法 對本院2007～2011年上報的648例藥品不良反應報告進行回顧性分析。 結果 在648例ADR報告中，78例（12.04%）為嚴重的ADR，158例（24.38%）為新發(fā)ADR；醫(yī)護人員是ADR報告的主體；發(fā)生ADR者以青壯年及老年患者居多；靜脈給藥、抗感染藥更易發(fā)生ADR；ADR主要累及皮膚及其附件、消化及循環(huán)系統(tǒng)。 結論 臨床應重視ADR的監(jiān)測和報告工作，且應加強抗菌藥物應用管理，盡量減少和避免ADR的發(fā)生。

[關鍵詞] 藥品不良反應；分析；合理用藥；回顧性

[中圖分類號] R96[文獻標識碼] C[文章編號] 1674-4721（2012）07（c）-0184-02

Retrospective analysis on 648 cases of ADRs Reports

ZHOU Bingfeng

Pharmacy Department, Longgang Central Hospital of Shenzhen City in Guangdong Province, Shenzhen 518116, China

[Abstract] Objective To understand the characteristics and laws of ADR in our hospital and make the result as a reference for the clinic. Methods Six hundred and forty-eight cases of ADR reported in our hospital from 2007 to 2011 were retrospectively analyzed. Results Among 648 cases of ADR reports, 78 cases (12.04%) were severe, 158 cases (24.38%) were new; Medical personnel was the main body of ADR report; Happen to prime the ADR and elderly patients were in the majority; Intravenous drug, fight infection occurred more medicine ADR; ADR mainly involving skin and accessories, digestive and circulation system. Conclusion Clinical ADR should pay attention to the work of abuse and report, and shall strengthen the antimicrobial application management, and try to reduce and avoid the happening of ADR.

[Key words] Adverse drug reactions; Analysis; Rational drug use; Retrospective

為了解本院藥品不良反應發(fā)生的特點，找出其中的規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考，筆者對本院2007～2011年上報的648例藥品不良反應報告進行統(tǒng)計分析，報道如下：

1 資料與方法

對本院2007～2011年上報的648例ADR報告按ADR級別、報告人、患者年齡與性別、藥品名稱、給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 ADR級別

在648例ADR報告中，一般ADR報告570例，占報告總數(shù)的87.96%，其中新的ADR報告146例，占一般ADR報告數(shù)的25.61%；嚴重的ADR報告78例，占報告總數(shù)的12.04%，其中新的ADR報告12例，占嚴重的ADR報告數(shù)的15.38%。新的ADR報告共158例，占報告總數(shù)的24.38%。

2.2 報告人情況

醫(yī)師報告480例，占74.07%；護士報告106例，占16.36%；藥師報告62例，占9.57%。

2.3 患者情況

男性341例，占52.62%；女性307例，占47.38%。最小年齡僅1 d，最大96歲。發(fā)生ADR的患者年齡與性別分布情況見表1。

2.4 涉及藥品

在648例ADR報告中，涉及藥品最多的種類是抗感染藥物，共有288例，占44.44%。具體情況見表2。

2.5 給藥途徑

在648例ADR報告中，靜脈方式（含靜脈滴注及推注）給藥發(fā)生ADR最多，共發(fā)生465例次，占71.76%，其他依次為口服158例（24.38%）、肌注11例（1.7%）、皮下注射8例（1.23%）及其他途徑6例（0.93%）。

2.6 ADR涉及的系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)

在648例ADR報告中，皮膚及其附件不良反應發(fā)生率最高，在648例中，有262例累及皮膚及其附件，占40.43%，其次為全身反應，占25.77%。具體情況見表3。

3 討論

新的、嚴重的ADR并不少見。新藥在上市前，存在臨床試驗觀察病例少、觀察時間短、受試者入選條件局限等多方面的問題，導致部分罕見不良反應很難在臨床試驗中顯現(xiàn)出來。故藥品上市后需繼續(xù)監(jiān)測其可能發(fā)生的不良反應，尤其是新的嚴重的不良反應，更是應及時、準確上報，避免對更多的人群造成傷害，保障公眾用藥安全。

醫(yī)護人員是藥品不良反應報告的主力。ADR發(fā)生后，醫(yī)護人員可掌握第一手資料，對ADR的描述最為準確，故醫(yī)護人員理應成為ADR報告的主力。

ADR的發(fā)生涉及不同年齡段，以青壯年及老年人居多。深圳是移民城市，居民平均年齡小，且隨著近年勞務工醫(yī)療保險的全面實施，來本院就診的年輕患者增多，發(fā)生ADR者也相應增多；另外，老年人由于身體機能下降，且常伴有多種疾病，合并用藥較多等，也較易發(fā)生ADR[1]。臨床醫(yī)師在制訂藥物治療方案時應充分考慮老年人的這一特點。

發(fā)生ADR的藥品以抗感染藥物居多[2]。我國抗菌藥物使用率較高，且濫用情況較為嚴重，相應地，抗菌藥物ADR發(fā)生率也較高[3]。臨床應加強抗菌藥物的合理使用，避免或減少無指征用藥、無指征預防用藥、盲目聯(lián)合用藥、用藥劑量過大[4]。

靜脈給藥途徑更易發(fā)生ADR。靜脈給藥是直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[5-6]。

本院發(fā)生的ADR主要累及皮膚及其附件、全身反應、消化系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)等。

[參考文獻]

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（收稿日期：2012-04-20本文編輯：林利利）