黑龍江省發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利發(fā)展的思考

王 巍 徐兆光

（黑龍江省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局服務(wù)中心 哈爾濱 150001）

近年來國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)踐證明，生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中最耀眼的一顆明星。黑龍江省具有發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好基礎(chǔ)，研究建立技術(shù)、專利、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)業(yè)之間價(jià)值鏈條，形成規(guī)模產(chǎn)業(yè)，對(duì)于帶動(dòng)黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

一、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）基本情況。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，2009年全省醫(yī)藥工業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值170.90億元，同比增長11.39%；完成工業(yè)增加值64.32億元，同比增長12.42%；主營業(yè)務(wù)收入達(dá)226.83億元，同比增長21.76%；實(shí)現(xiàn)利潤總額29.25億元，同比增長27.99%；實(shí)現(xiàn)利稅總額45.07億元，同比增長23.64%。目前，全省醫(yī)藥工業(yè)已形成以哈藥集團(tuán)為龍頭、以哈爾濱開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園和利民開發(fā)區(qū)醫(yī)藥科技園為側(cè)翼，葵花、完達(dá)山、烏蘇里江、珍寶島、仁皇、多多、友搏、黑寶等企業(yè)共同發(fā)展的格局。

（二）發(fā)展優(yōu)勢。一是產(chǎn)品優(yōu)勢。哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的30多種原料藥和18種劑型的產(chǎn)品，具備年產(chǎn)6100噸抗生素原料及中間體、30億支粉針劑的生產(chǎn)能力。氨芐鈉、頭孢噻肟鈉原粉、頭孢唑林鈉原粉以及頭孢唑林鈉粉針的產(chǎn)量和市場份額均居全國第一位。哈藥、三精、哈藥六廠及世一堂4個(gè)中國馳名商標(biāo)的品牌總評(píng)估價(jià)值已超過267億元。二是產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。全省擁有哈爾濱醫(yī)藥工業(yè)園、哈爾濱利民醫(yī)藥科技園、牡丹江愛民北藥科技園三個(gè)省級(jí)醫(yī)藥園區(qū)。2008年，入?yún)^(qū)企業(yè)已達(dá)80家，園區(qū)總年收入40.95億元、利稅8.59億元。三是資源優(yōu)勢。全省中藥材資源豐富、蘊(yùn)藏量大，分布的中藥材有856種，總蘊(yùn)藏量27億公斤，按照目前的市場價(jià)格計(jì)算，這些藥材資源的價(jià)值約為65億元。全省已建立了6個(gè)品種的野生藥材資源保護(hù)區(qū)36處，保護(hù)面積5.9萬畝，被列為全國十大中藥材規(guī)范化種植基地之一。四是研發(fā)優(yōu)勢。全省醫(yī)藥行業(yè)擁有專利品種57個(gè)、國內(nèi)獨(dú)家品種51個(gè)、中藥保護(hù)品種39個(gè)、中藥保密品種2個(gè)；國家級(jí)新藥1445個(gè)；實(shí)施新藥研發(fā)項(xiàng)目154個(gè)，已獲得臨床批件66項(xiàng)，在研項(xiàng)目88項(xiàng)。九五以來，醫(yī)藥企業(yè)獲得各級(jí)各類科技成果獎(jiǎng)167項(xiàng)。

二、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需解決的問題

一是創(chuàng)新能力不高的問題。目前，一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品制備工藝長期沒有突破，制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值領(lǐng)域拓展，更阻礙了向下游深加工領(lǐng)域延伸。產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，絕大部分產(chǎn)品處于底端領(lǐng)域，靠巨額廣告投資、大量人力做市場、低價(jià)競銷維持生存，缺少發(fā)展后勁。藥物創(chuàng)制研發(fā)平臺(tái)由于沒有專項(xiàng)資金的支撐，尚未形成系統(tǒng)、有效的體系，直接導(dǎo)致黑龍江省新藥創(chuàng)制進(jìn)展緩慢。二是科技投入偏低的問題。2008年有35%的醫(yī)藥企業(yè)有研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)投入，但投入的經(jīng)費(fèi)總額僅為1.74億元，企業(yè)技術(shù)研發(fā)投入明顯不足，全省R&D投入不足銷售額的1%，與國際、國內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)投入比例達(dá)15-18%相比，反差太大，造成企業(yè)缺乏高級(jí)技術(shù)人才、自主創(chuàng)新能力弱，創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化能力不足。這是黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國位次逐年下滑的直接原因。三是結(jié)構(gòu)不盡合理的問題。企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，雖然全面實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證，但規(guī)模小、集中度低、效益差的問題依然存在；企業(yè)、地區(qū)間發(fā)展不平衡，銷售收入第一位的哈藥集團(tuán)與第二位葵花藥業(yè)相差100多億元；在黑龍江省擁有的7713個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，只有149個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；新藥開發(fā)檔次不高，多為改劑型范疇，仿制品種占據(jù)主流。

三、專利在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的地位及影響

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈包括上游的基礎(chǔ)研究和下游的應(yīng)用研究，以專利為主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈競爭的上游。劍橋大學(xué)的泰勒和西爾伯.特遜的研究結(jié)果表明，專利在醫(yī)藥工業(yè)中會(huì)影響到64%的研究開發(fā)支出。美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德經(jīng)研究分析得出結(jié)論：如果沒有專利保護(hù)，60%的新藥就不會(huì)被發(fā)明出來。在整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的價(jià)值增值過程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品和利潤呈“U”型，是“微笑曲線”的二端。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)向產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈兩端——上游的知識(shí)創(chuàng)新和下游消費(fèi)階段不斷延伸，產(chǎn)生出許多新的增值環(huán)節(jié)。從專利福利角度分析，生物藥品專利保護(hù)與新藥研發(fā)之間存在著很大的矛盾，過度利用專利保護(hù)制度，也會(huì)削弱技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力。因此，需要建立適當(dāng)?shù)膶＠Ｗo(hù)體系激勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，同時(shí)又促進(jìn)知識(shí)的積累，合理、有效地利用技術(shù)創(chuàng)新的資源，使產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的可持續(xù)發(fā)展和利益最大化。

四、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利發(fā)展的對(duì)策

（一）實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專項(xiàng)工程。制定《“十二五”黑龍江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利發(fā)展規(guī)劃》，明確未來5年黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域、專利群布局、研發(fā)方向，形成獨(dú)具特色的黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利網(wǎng)；利用各種宣傳手段，深化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳工作，提高專利維權(quán)的社會(huì)影響力；將全省主要從事生物技術(shù)高校、科研院所的專利項(xiàng)目資助資金由50萬元增至150萬元，使資助方式由重點(diǎn)資助專利項(xiàng)目向重點(diǎn)建設(shè)生物技術(shù)專利服務(wù)平臺(tái)轉(zhuǎn)變，提高資金的輻射面和使用率。

（二）實(shí)施專利支持服務(wù)體系建設(shè)工程。建設(shè)“黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利情報(bào)服務(wù)中心”，搭建專業(yè)化專利情報(bào)服務(wù)平臺(tái)，協(xié)助政府和企業(yè)預(yù)知研發(fā)目標(biāo)可能存在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，及早采取措施、調(diào)整研發(fā)策略、避免未來受到他人專利制約；了解相關(guān)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)領(lǐng)域的整體技術(shù)水平和發(fā)展趨勢，幫助企業(yè)有效借鑒他人技術(shù)、及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向、提高創(chuàng)新起點(diǎn)，為項(xiàng)目成果真正具備創(chuàng)新性和技術(shù)先進(jìn)性，成功獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)創(chuàng)造條件；依托哈藥醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和利民醫(yī)藥園區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺(tái)，提升企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利創(chuàng)造能力；推進(jìn)專利管理進(jìn)入科技計(jì)劃項(xiàng)目的申報(bào)、結(jié)題、驗(yàn)收全過程，提高科技成果的專利產(chǎn)出率。

（三）實(shí)施生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟工程。聯(lián)合大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)一起結(jié)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，配合政府做好專利技術(shù)信息服務(wù)和咨詢工作，跟蹤收集專利技術(shù)信息，并以技術(shù)信息服務(wù)為手段，間接引導(dǎo)、協(xié)調(diào)各企業(yè)的研究開發(fā)和生產(chǎn)，盡量避免低水平重復(fù)和惡性競爭；組成專利維權(quán)聯(lián)盟，協(xié)調(diào)促成行業(yè)內(nèi)的合作研究。從而實(shí)現(xiàn)技術(shù)共享、信息共享、整合各方資源，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，共同研發(fā)和共享專利。

（四）實(shí)施中藥等優(yōu)勢領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工程。加大對(duì)重要專利技術(shù)的資金扶持和中藥專利申請的政府財(cái)政補(bǔ)貼力度，獎(jiǎng)勵(lì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)完成者，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作；加強(qiáng)中藥專利申請意識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)，將最先進(jìn)的技術(shù)及時(shí)轉(zhuǎn)化為行業(yè)、國家甚至世界的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，走一條“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)———國家標(biāo)準(zhǔn)———國際標(biāo)準(zhǔn)”的戰(zhàn)略。

（五）實(shí)施以俄羅斯為重點(diǎn)的國際科技合作工程。依托對(duì)俄羅斯、烏克蘭、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國的地緣和人文優(yōu)勢，重點(diǎn)開展同上述國家的國際科技合作，引進(jìn)先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品，吸引這些國家的高層專家、學(xué)者來我省交流、講學(xué)，共同從事生物醫(yī)藥前沿技術(shù)的研發(fā)活動(dòng)，為我省生物醫(yī)藥企業(yè)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和保障。開展同歐美國家生物種資源交流，引進(jìn)先進(jìn)的生物醫(yī)藥專利或技術(shù)進(jìn)行再創(chuàng)新，縮短我省同發(fā)達(dá)國家和地區(qū)在生物技術(shù)上的差距。推動(dòng)生物醫(yī)藥專利技術(shù)和哈藥集團(tuán)等重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)結(jié)合，加快科技成果轉(zhuǎn)化，使企業(yè)依靠專利技術(shù)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。