舒血寧注射液的臨床應(yīng)用與安全用藥

胡書(shū)佑

（湖南大學(xué)醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410006）

舒血寧注射液的臨床應(yīng)用與安全用藥

胡書(shū)佑

（湖南大學(xué)醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410006）

舒血寧注射液；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng)；安全用藥

舒血寧注射液是銀杏葉提取物 （Extract of Ginkgo Biloba，EGB）制成的滅菌水溶液，其有效成分主要為黃酮苷類(lèi)、萜類(lèi)內(nèi)酯活性物質(zhì)，包括槲皮素、山奈酚、異鼠李素、白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯等。現(xiàn)代研究表明EGB具有擴(kuò)張心腦血管、改善微循環(huán)、提高機(jī)體缺氧耐受力、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、拮抗血小板活化因子（PAF）、降低血液黏度、抗血栓、抗氧化、抗病毒等藥理作用。近年來(lái)，舒血寧注射液在臨床上被廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病、糖尿病并發(fā)癥等疾病的治療，具有較好的療效?，F(xiàn)對(duì)其主要臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)情況進(jìn)行闡述，以期為安全合理用藥提供參考。

1 舒血寧注射液對(duì)心腦血管疾病的治療作用

1.1 治療腦梗死（Cerebral infarction）

腦梗死是由于腦動(dòng)脈血栓、血流減慢或中斷，引起局部腦組織缺血、缺氧、腦細(xì)胞水腫、壞死、腦神經(jīng)功能損傷或喪失，出現(xiàn)肢體癱瘓等一系列臨床癥狀，最終導(dǎo)致患者生活不能自理，早期有效的治療十分重要。吳愛(ài)升[1]采用舒血寧注射液治療急性腦梗死56例，對(duì)照組48例。兩組均給予脫水減輕腦細(xì)胞水腫、營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞、調(diào)整血壓和吸氧等對(duì)癥治療。治療組給予舒血寧注射液20 mL+生理鹽水250 mL靜脈滴注，1次／d；對(duì)照組給予低分子右旋糖酐注射液500 mL加入復(fù)方丹參注射液16 mL靜脈滴注，1次／d。15 d為1個(gè)療程。治療期間均不使用其它血管擴(kuò)張劑和抗凝劑，但長(zhǎng)期應(yīng)用治療高血壓、冠心病、糖尿病等藥物可繼續(xù)使用。結(jié)果顯示：治療組總有效率92.86%，對(duì)照組總有效率為70.83%。杜賢等[2]將腦梗死急性期患者206例隨機(jī)分為舒血寧治療組104例和對(duì)照組102例，兩組均應(yīng)用基礎(chǔ)治療，治療組使用舒血寧20 mL+生理鹽水250 mL靜脈滴注，1次/d，14 d為1個(gè)療程。分別于治療前和治療后測(cè)定兩組血漿內(nèi)皮素（ET）水平和神經(jīng)功能缺損評(píng)分（NIHSS）進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示舒血寧注射液能顯著降低腦梗死急性期患者血漿ET水平和NIHSS，對(duì)腦梗死的有效治療及改善預(yù)后具有重要的臨床意義。

1.2 治療冠心?。╟oronary atherosclerotic heart disease，CHD）

CHD是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，使血管腔阻塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病，常具有胸悶、心悸、心痛、頭暈等癥狀，其中以心絞痛最為典型。近年來(lái)，活血化瘀類(lèi)中藥注射劑在臨床上廣泛用于CHD的治療。吳俊蘭等[3]將240例臨床確診為冠心病心絞痛的住院患者隨機(jī)分為2組，治療組120例，對(duì)照組120例，2組病人均使用硝酸酯類(lèi)、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、抗血小板聚集劑、他汀類(lèi)藥物進(jìn)行常規(guī)治療。治療組使用舒血寧注射液20 mL+5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，1次／d，10 d為1個(gè)療程。臨床觀察表明：治療組緩解心絞痛有效率為90.8%，改善心電圖有效率為93.3%，運(yùn)動(dòng)耐量有效率為96.7%；對(duì)照組上述指標(biāo)有效率分別為為80.8%、76.7%、83.3%。治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。武娜杰等[4]將90例冠心病左室舒張功能不全患者隨機(jī)分為對(duì)照組和舒血寧治療組(每組45例)，2組均給予基礎(chǔ)治療，治療組加用舒血寧注射液20 mL+5%葡萄糖注射液250 mL靜脈注射，1次/d，14 d為1個(gè)療程，療程2周。觀察治療前后2組舒張?jiān)缙谧畲笱魉俣?E峰)、舒張晚期最大血流速度(A 峰)、峰值速度比值(E/A)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)的變化及總體療效。結(jié)果顯示，治療組總有效率為84.4%，對(duì)照組為51.1%，治療組心臟舒張功能指標(biāo)A峰、E峰、E/A值改善也明顯優(yōu)于對(duì)照組，表明舒血寧注射液能明顯改善冠心病左室舒張功能不全者的臨床癥狀和心功能指標(biāo)。張德發(fā)等[5]通過(guò)臨床研究證明舒血寧注射液可顯著降低老年冠心病患者血清超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）及血液流變學(xué)指標(biāo)水平，改善臨床癥狀，是預(yù)防和治療冠心病有效的藥物之一。

1.3 治療椎-基底動(dòng)脈供血不足（basilar artery insufficiency，VBI）

VBI是中老年人多發(fā)病，患者多有腦動(dòng)脈硬化或頸椎病史，最常見(jiàn)的癥狀是眩暈。臨床上常以擴(kuò)張腦血管、改善腦血液供應(yīng)、抗凝血、降低血液黏度等方法進(jìn)行治療。李紅梅等[6]利用舒血寧注射液治療椎-基底動(dòng)脈供血不足性眩暈40例，對(duì)照組20例。治療組用舒血寧注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，1次／d，7 d為1個(gè)療程；對(duì)照組用桂哌齊特160mg加入生理鹽水250 mL靜脈滴注，1次／d，7 d為1個(gè)療程。結(jié)果治療組有效率為92.5%，對(duì)照組有效率為75.0%；2組治療前后血液黏度改善情況也顯示治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

1.4 治療偏頭痛

偏頭痛是一種以反復(fù)發(fā)作性頭痛為主要癥狀，并有先兆和伴隨癥狀的綜合征。現(xiàn)代研究認(rèn)為血小板聚集性增高是該病的促發(fā)因素。中醫(yī)認(rèn)為頭為諸陽(yáng)之會(huì)，髓海之所，既有經(jīng)絡(luò)與臟腑相連，又有諸竅與內(nèi)外相通，外感六淫、內(nèi)傷七情均可導(dǎo)致氣血脈絡(luò)瘀阻，清陽(yáng)之氣不得舒而誘發(fā)本病。治宜行氣活血，疏風(fēng)通絡(luò)止痛。譚詠梅[7]等采用舒血寧治療偏頭痛41例，給予舒血寧注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，1次／d，10 d為1個(gè)療程，每療程后休息10 d，共2個(gè)療程。對(duì)照組40例給予低分子右旋糖酐250 mL靜脈滴注，1次／d，療程同治療組。結(jié)果顯示治療組總有效率為96%，對(duì)照組總有效率為68%，治療組血液流變學(xué)指標(biāo)也明顯優(yōu)于對(duì)照組。

1.5 治療血管性癡呆（vascular dementia，VD）

VD是因腦血管疾病所致的智能及認(rèn)知功能障礙的臨床綜合征，它與腦血管病的發(fā)生密切相關(guān)。目前尚無(wú)特效治療藥物，臨床上以對(duì)癥治療、改善認(rèn)知功能減退為主。楊尊彝[8]采用舒血寧聯(lián)合腦復(fù)康治療VD，對(duì)照組給予胞二磷膽堿注射液1.0 g靜脈滴注，1次／d；治療組給予舒血寧20 mL加入生理鹽水250 mL，靜脈滴注，1次／d；21 d為1個(gè)療程。 兩組同時(shí)口服腦復(fù)康膠囊0.8 g，3次／d，分別在治療前及治療1個(gè)療程后進(jìn)行聯(lián)合型瑞文測(cè)驗(yàn)（CRT）評(píng)分及臨床記憶量表（CMS）評(píng)分。結(jié)果顯示治療組治療前后CRT、CMS多項(xiàng)評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而對(duì)照組各項(xiàng)評(píng)分無(wú)明顯變化，證明舒血寧注射液對(duì)VD具有較好的療效。

1.6 治療高脂血癥

高血脂癥是脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常的全身性疾病。舒血寧注射液能有效降低血脂水平，明顯降低血清甘油三酯（TG）、總膽固醇(TC)及低密度脂蛋白(LDL-C)、C 反應(yīng)蛋白（CRP），改善動(dòng)脈粥樣硬化狀態(tài)下的脂質(zhì)代謝。劉莉等[9]將50例高脂血癥患者分為治療組26例，對(duì)照組24例。兩組患者均給予他汀類(lèi)降脂藥物，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用舒血寧注射液20 mL溶于5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次／d，15 d為1個(gè)療程。觀察兩組治療前后TG、TC、LDL-C及CRP的變化，結(jié)果顯示對(duì)照組與治療組血脂各項(xiàng)指標(biāo)均有降低，血清CRP水平下降，而治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

1.7 治療肺心病

近年研究表明，肺心病不僅是單純的心、肺疾病，也是一種血栓病，對(duì)肺心病心力衰竭的治療不僅要減輕心臟負(fù)荷，加強(qiáng)心肌收縮力，而且應(yīng)降低血黏稠度，改善血液流變學(xué)。張玲[10]將80例肺心病患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組均采用常規(guī)治療，治療組給予舒血寧注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次／d，14 d為1個(gè)療程。結(jié)果表明治療組總有效率為90%，對(duì)照組為65%。舒血寧注射液能有效降低肺心病患者血黏度，改善預(yù)后。

2 舒血寧注射液對(duì)糖尿病并發(fā)癥的治療作用

2.1 治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變 （Diabetic peripheral neuritis，DNP）

DNP是糖尿病最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，是糖尿病足發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。周宜強(qiáng)[11]對(duì)40例DNP住院病人，在有效控制血糖的基礎(chǔ)上，給予舒血寧注射液20 mL加入生理鹽水250 mL靜脈滴注，1次／d，21 d為 1個(gè)療程，總有效率為87.5%。張琳鈞等[12]采用舒血寧注射液聯(lián)合甲鈷胺治療DNP，15 d為1個(gè)療程，總有效率為90.5%，而單用甲鈷胺治療總有效率僅為57.1%。

2.2 治療糖尿病腎?。―iabetic nephropathy，DN）

DN是糖尿病常見(jiàn)的微血管病并發(fā)癥。目前治療主要是使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（AECI），以減少尿蛋白排出并延緩腎功能惡化。DN的病機(jī)屬脾腎兩虛，瘀血阻滯?？瞪破降萚13]將60例DN患者隨機(jī)分成治療組30例和對(duì)照組30例，兩組均進(jìn)行常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予舒血寧注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次／d，連用4周后，比較兩組治療前后空腹血糖（FBG）、血肌酐水平（SCr）、尿微量蛋白排泄率（UAER）、尿 β2-微球蛋白(U β2-MG)、血液流變學(xué)等檢測(cè)指標(biāo)，結(jié)果顯示治療組UAER、Uβ2-MG、及血液流變學(xué)等指標(biāo)的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組。表明舒血寧注射液對(duì)早期DN患者有一定的治療效果。

3 舒血寧注射液對(duì)其他疾病的治療作用

3.1 治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（Retinal vein occlusion，RVO）

RVO是一種病因復(fù)雜的視網(wǎng)膜血管病，大多伴有全身血管病、血液黏稠度高和血液流變學(xué)的改變。羅燕[14]采用舒血寧注射液治療RVO患者30例，給予舒血寧注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，1次／d，10 d為1個(gè)療程，治療前后做熒光眼底血管造影等綜合評(píng)定療效，總有效率為93%。

3.2 治療突發(fā)性耳聾（Sudden deafness）

突發(fā)性耳聾是一種突然發(fā)生的、原因不明的感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失。發(fā)病機(jī)制主要與病毒感染、血管痙攣、血栓、耳蝸循環(huán)障礙等有關(guān)。雖治療方法較多，但療效不確定。臨床研究證明舒血寧注射液對(duì)本病具有較好的輔助治療作用。熊欣平[15]采用舒血寧注射液治療突發(fā)性耳聾，治療組和對(duì)照組均給予6%低分子右旋糖酐500 mL，三磷酸腺苷二鈉40mg，輔酶 A100 u，靜脈滴注，1 次／d；同時(shí)肌內(nèi)注射維生素 B10.1mg、維生素 B12500 μg，各 1次／d；口服煙酸 100mg，3次／d。 治療組在此基礎(chǔ)上加用舒血寧注射液20 mL溶于5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次／d，10 d為1個(gè)療程。治療組總有效率為65%，對(duì)照組為46%。

3.3 治療慢性阻塞性肺部疾?。–hronic obstructive pulmonary disease，COPD）

COPD是一種以氣流受限為特征的呼吸系統(tǒng)疾病。COPD患者肺組織基質(zhì)金屬蛋白酶（MMP-9）、基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑 （TIMP-1）濃度及MMP-9/TIMP-1比率增加。MMP-9、TIMP-1是引起COPD重要的因素。汪鐵軍等[16]將COPD急性加重期患者隨機(jī)分成治療組39例和對(duì)照組40例，兩組均給予常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上使用舒血寧注射液15 mL加入250 mL葡萄糖注射液靜脈滴注，2次／d，共14 d，治療前后分別采用肺功能儀測(cè)定第1 s用力呼氣量(FEV1)及用力肺活量(FVC)數(shù)值，計(jì)算FEV1/FVC%及FEV1占預(yù)計(jì)值%，ELISA法檢測(cè)患者血清MMP-9及TIMP-1濃度，結(jié)果表明治療后，治療組 FEV1、FVC、FEV1/FVC%及 FEV1占預(yù)計(jì)值%均較治療前及對(duì)照組顯著改善；治療組血清MMP-9、TIMP-1濃度及MMP-9/TIMP-1值均較治療前及對(duì)照組顯著降低，證明舒血寧注射液可改善COPD急性加重期患者肺通氣功能。

4 舒血寧注射液的不良反應(yīng)（ADR）與安全用藥

舒血寧注射液ADR的主要臨床表現(xiàn)為皮疹、頭暈、潮紅、瘙癢、斑丘疹、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、呼吸困難、胸悶、紫紺、喉頭水腫、過(guò)敏性哮喘、心率加快、高血壓等。其ADR發(fā)生時(shí)間多在用藥后60min內(nèi)，如過(guò)敏性休克、呼吸困難、喉頭水腫及過(guò)敏性哮喘等發(fā)生較為迅速，多數(shù)在用藥30min內(nèi)發(fā)生。有研究表明舒血寧注射液ADR與患者性別無(wú)關(guān)而與年齡有關(guān)，50歲以上的老年患者發(fā)生ADR的比例大于年輕患者。

孫海英報(bào)道[17]舒血寧注射液引起急性蕁麻疹1例：患者，女，31歲，因腦梗死給予舒血寧注射液15 mL加入0.9%氯化鈉250 mL中靜脈滴注，約10min后患者突然出現(xiàn)全身瘙癢、熱感、肩部出現(xiàn)蕁麻疹，嘔吐胃內(nèi)容物2次。立即停藥，給予地塞米松注射液5mg靜脈注射、異丙嗪注射液25mg肌內(nèi)注射，患者癥狀緩解后，第二天改用其他藥物加入0.9%氯化鈉250 mL中靜脈滴注，患者未再出現(xiàn)蕁麻疹及其他不良反應(yīng)。

王淑霞報(bào)道[18]舒血寧注射液致過(guò)敏性休克1例：患者，女，57歲，因患腦梗死入院治療?；颊呒韧鶡o(wú)藥物過(guò)敏史、家族過(guò)敏史及酒精過(guò)敏史。給予舒血寧注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，約2min，患者出現(xiàn)心悸、惡心、嘔吐（嘔吐物為進(jìn)食物），繼之有大便感覺(jué)，大汗淋漓，隨即昏倒，意識(shí)不清，脈搏微弱，血壓60/40mmHg，立即停止輸液，進(jìn)行抗休克治療。給予腎上腺素0.3mg肌內(nèi)注射，地塞米松5mg靜脈注射，同時(shí)吸氧；給予鹽酸多巴胺40mg加入0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，低分子右旋糖酐40注射液500 mL靜脈滴注。約3min后，患者意識(shí)恢復(fù)，癥狀開(kāi)始逐漸緩解。

孫禹威等報(bào)道[19]舒血寧注射液致重度眼瞼水腫1例：患者，女，74歲，臨床診斷為冠心病、不穩(wěn)定性心絞痛。入院當(dāng)日給予舒血寧注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，滴速40滴/min，給藥約30min時(shí)患者自覺(jué)眼部不適，流淚，雙眼瞼輕度腫脹，立即停止輸液，患者雙眼瞼腫脹逐漸加重，下眼瞼為著，睜眼困難，伴面部發(fā)紅發(fā)癢。給予異丙嗪25mg肌內(nèi)注射；地塞米松5mg靜脈注射；5%葡萄糖250 mL加葡萄糖酸鈣2.0 g、維生素C5.0 g靜脈滴注。1 h后癥狀緩解，3 h后眼瞼恢復(fù)正常。

詹秀玲等報(bào)道[20]舒血寧注射液致靜脈炎1例：患者，男，81歲，因突發(fā)意識(shí)不清2 h入院，患者有青霉素過(guò)敏史，臨床診斷為短暫性腦缺血發(fā)作、冠心病穩(wěn)定性心絞痛、高脂血癥。給予舒血寧注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，滴速30～40滴/min，輸液5min后患者右手背給藥部位出現(xiàn)向心性約25 cm長(zhǎng)條索狀紅腫，靜脈血管高于皮膚，明顯觸痛和癢感，即停輸注。給予血管處紫花燒傷膏適量濕敷，30min血管漸漸恢復(fù)正常。遵醫(yī)囑于左手背重新建立液路 （液體同前，滴速調(diào)至20～30滴/min），輸液8min后左手背給藥部位出現(xiàn)向心性約20 cm長(zhǎng)條索狀紅腫，立即更換0.9%氯化鈉注射液250 mL沖洗靜脈，40min后血管恢復(fù)正常，其他藥物繼續(xù)使用，患者無(wú)任何不適反應(yīng)。

舒血寧注射液的ADR在臨床上雖較為少見(jiàn)，但為防患于未然，應(yīng)當(dāng)引起醫(yī)務(wù)工作者的重視。醫(yī)生用藥前應(yīng)祥詢患者用藥史及過(guò)敏史，應(yīng)做到辨證用藥，嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)用藥；應(yīng)根據(jù)患者病情等情況從低劑量開(kāi)始，前30min宜緩慢滴入，并密切觀察病人用藥的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)立即停藥并進(jìn)行及時(shí)治療；應(yīng)注意藥物相互作用等問(wèn)題，謹(jǐn)慎合并用藥 ，病情確需聯(lián)合使用其他藥物時(shí)，不能與其他藥物在同一容器中混合使用，并注意用藥間隔時(shí)間；若患者出現(xiàn)凝血障礙時(shí)，應(yīng)避免使用舒血寧注射液，有報(bào)道[21]舒血寧注射液可扭轉(zhuǎn)維生素K的作用，導(dǎo)致凝血象持續(xù)惡化；對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常者和初次使用者應(yīng)慎用并加強(qiáng)用藥過(guò)程中監(jiān)測(cè)；需較長(zhǎng)期使用時(shí)，在每個(gè)療程間要有一定的時(shí)間間隔，保證安全合理用藥。

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Study on clinical application and safety of Shuxuening Injection

HU Shu-you
（Hospital of Hunan University,Changsha， Hunan 410006 China）

Shuxuening Injection； clinical application； adverse reaction;safe medication

R285.6

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2012.11.023.078.04

2012－05－21

胡書(shū)佑（1962-），女，湖南澧縣人，副主任藥師，主要從事醫(yī)院合理用藥研究。

（本文編輯 楊 瑛）