安神除煩湯治療失眠臨床觀察

侯亞平（湖南省老年醫(yī)院中西結(jié)合科，湖南 長沙 410001）

安神除煩湯治療失眠臨床觀察

侯亞平（湖南省老年醫(yī)院中西結(jié)合科，湖南 長沙 410001）

目的 觀察自擬安神除煩湯治療中老年人失眠癥的臨床療效。方法 60例患者按就診先后順序隨機(jī)分為治療組與對照組各30例。治療組服用安神除煩湯，對照組服用舒樂安定，療程均為60 d。結(jié)果 兩組治療失眠癥療效相當(dāng)，治療組總有效率為93.3%，對照組為90.0%；兩組焦慮自評量表（SAS）評分均較治療前明顯下降（P＜0.01），治療組下降幅度明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率治療組明顯低于對照組（P＜0.01）。結(jié)論 安神除煩湯治療中老年人失眠癥療效確切，能明顯改善患者的焦慮抑郁狀態(tài)，具有良好的藥物安全性。

失眠癥；安神除煩湯；舒樂安定；焦慮自評量表；生地黃；百合；酸棗仁

失眠癥屬于中醫(yī)學(xué)“不寐”范疇，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中稱其為“不得臥”“目不瞑”，是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病證，主要表現(xiàn)為睡眠時間或深度不足，輕者入睡困難，或寐而不酣，時寐時醒或醒后不能再寐，重者則徹夜不眠[1]146。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，競爭激烈，工作壓力增大，失眠發(fā)病率不斷上升，有調(diào)查顯示目前我國失眠的發(fā)病率高達(dá)10%～20%[2]，并且隨年齡增加而增長[3]。理想的催眠藥物應(yīng)具有下列特點(diǎn)：吸收快，催眠效果好，體內(nèi)消除快，無蓄積，改善異常的睡眠時相而不影響正常的生理睡眠，清醒后無藥物延續(xù)作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對失眠證尚無特效治療，長期服用安眠藥可致依賴、藥源性失眠或作用喪失。而中醫(yī)藥治療方法多，副作用小，有一定的優(yōu)勢。筆者自擬安神除煩湯治療中老年人失眠癥患者30例，效果明顯，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例失眠癥患者均為本院2011年3月至2012年7月門診及病房就診患者，按就診順序隨機(jī)分為2組。治療組30例：男12例，女18例；年齡45～64歲；病程6個月～8年；以入眠困難為主要表現(xiàn)者10例，以寐而易醒、醒后不寐為主要表現(xiàn)者12例，以徹夜難眠為主要表現(xiàn)者8例。對照組30例：男13例，女 17例；年齡 43～66歲；病程3個月～6年；以入眠困難為主要表現(xiàn)者12例，以寐而易醒、醒后不寐為主要表現(xiàn)者11例，以徹夜難眠為主要表現(xiàn)者7例。兩組均伴有日間疲勞、注意力下降、焦慮、煩躁等癥狀。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

所有患者1周內(nèi)均未應(yīng)用任何引起失眠或具有催眠作用的保健品、飲料及藥品，在囑其改善生活方式，消除不利于心理和身體健康的行為和習(xí)慣（包括合理膳食、戒煙限酒、減輕精神壓力、適量運(yùn)動等）后，仍有失眠等不適癥狀。失眠癥（非器質(zhì)性睡眠障礙）的西醫(yī)診斷參照 《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]：（1）主觀標(biāo)準(zhǔn)：患者入睡困難、時睡時醒、甚至整夜難眠；白天出現(xiàn)頭昏、疲倦乏力、頭脹痛等癥狀；僅表現(xiàn)為睡眠減少而無不適癥狀者不能診斷為失眠。（2）客觀標(biāo)準(zhǔn)：睡眠時間明顯減少，每夜少于6 h；入睡時間延長超過30min；覺醒時間明顯增長每夜大于30min。睡眠紊亂排除由發(fā)作性睡病、生物節(jié)律睡眠障礙、與呼吸相關(guān)的睡眠障礙、廣泛性焦慮、重度抑郁癥等精神或軀體疾病所致。

1.3 治療方法

治療組：內(nèi)服安神除煩湯(由生地黃10 g，百合20 g，合歡花 10 g，川芎 10 g，酸棗仁 20 g，夜交藤20 g，遠(yuǎn)志 10 g，刺五加 15 g，石菖蒲 6 g，敗醬草15 g組成)，每日1劑，水煎取汁150 mL，每晚睡前1 h口服。對照組：舒樂安定（湖北制藥廠生產(chǎn)，批號：20111006）1mg睡前服。1周后復(fù)診。若睡眠有所改善則舒樂安定仍維持原劑量，如無改善則增至每次2mg。兩組均以2個月為1個療程，治療期間停用其他藥物。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）常規(guī)檢查：血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能等治療前及治療結(jié)束時各檢查1次。（2）失眠療效觀察：參照 《中藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。痊愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛩邥r間在6 h以上，睡眠深，醒后精力充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)、睡眠時間在3 h以上；有效：睡眠時間較治療前明顯增加，但不足3 h；無效：治療后失眠無改善。入組患者每周隨訪1次，并于3個月后進(jìn)行療效隨訪。（3）焦慮自評量表（Self—Rating Anxiety Scale，SAS）觀察：SAS 量表[6]由Zung于1971年編制而成，能準(zhǔn)確迅速地反映伴有焦慮傾向的被試者的主觀感受。治療1個月及2個月后進(jìn)行療效評定及SAS量表評分。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

組間差異采用獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)差異采用配對樣本t檢驗，臨床總體療效評價采用兩獨(dú)立樣本的非參數(shù)檢驗。顯著性水平定位0.05。全部資料用SPSS 17.0軟件進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 兩組失眠療效比較

治療2月后，治療組總有效率93.3%；對照組總有效率90.0%。治療組總有效率略高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），說明兩組治療失眠療效相當(dāng)。見表1。

表1 兩組患者失眠療效比較 [例（%）]

2.2 兩組SAS評分比較

兩組患者治療后第30天SAS分值均較治療前下降，且一直持續(xù)至第60天。治療前后兩組SAS分值自身比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。兩組間比較，治療后第30天和第60天SAS分值及減分率差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。說明在抗抑郁和焦慮作用方面，治療組較對照組具有優(yōu)勢。并且治療組較對照組能顯著改善患者SAS量表中列舉的惡夢、驚恐、手足顫抖、軀體疼痛、乏力、心悸、頭昏、消化不良等癥狀。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

治療過程中，治療組無明顯不良反應(yīng)。對照組頭暈2例、頭痛3例、口干苦1例、視物模糊1例、明顯心悸胸悶1例，不良反應(yīng)發(fā)生率26.7%。有1例患者因此中斷治療。3個月后隨訪，對照組有4例對安定產(chǎn)生藥物依賴。不良反應(yīng)發(fā)生率比較兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），提示治療組的藥物安全性明顯高于對照組。

表2 兩組治療前后SAS評分變化比較 （n=30，分，）

表2 兩組治療前后SAS評分變化比較 （n=30，分，）

注：與本組治療前比較*P<0.01；與對照組比較#P<0.05。

組 別治療組對照組治療前64.12±7.3363.56±8.17治療后第30天52.33±10.21*#58.02±11.44*減分率（%）18.4#8.7治療后第60天44.73±9.87*#51.06±10.05*減分率（%）30.2#19.7

3 討論

造成失眠的因素較為復(fù)雜，或由心理因素誘發(fā)，或由軀體疾病引起。許多研究表明失眠癥的患者伴有焦慮、抑郁和其它精神病理癥狀。失眠使病人的軀體不適感增加、精力下降、精神緊張導(dǎo)致病人出現(xiàn)焦慮、抑郁情緒。這些情緒障礙反過來又影響睡眠，由此形成惡性循環(huán)?？梢娛卟粏螁问撬呱砦蓙y的過程，同時也是心理紊亂過程。在治療中筆者認(rèn)為抗焦慮與安眠要相提并重。中醫(yī)認(rèn)為失眠最基本的病機(jī)是陽盛陰衰，陰陽失交。一為陰虛不能納陽，一為陽盛不得入于陰。其病位在心，與肝、脾、腎密切相關(guān)[6]147。筆者選用百合、生地黃、酸棗仁等味甘酸、微寒、滋潤之品以養(yǎng)心肝，安心神；合歡花疏肝解郁安神，諸藥合用具有解郁除煩，養(yǎng)心安神作用。臨床實驗證明，本方能縮短患者入睡時間，延長睡眠持續(xù)時間，增加睡眠深度，且改善患者焦慮癥狀療效優(yōu)于對照組；在治療過程中未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，無依賴性。本方用藥性味趨于甘平，臨床上對大部分失眠患者都能適用，少數(shù)陰陽寒熱失調(diào)明顯的患者可用本方加減運(yùn)用。

[1]周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)（第2版）[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007.

[2]張 穎，吳旭東.失眠癥因素分析與對策[J].陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2002，25（5）:12-14.

[3]葉瑞繁.失眠的評估[J].中國臨床心理學(xué)雜志，2004，12（2）：207-208.

[4]中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第三版）[M].濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:118-119.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].1993：186-187.

[6]張明園.精神科評定量表手冊[M]長沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，1993:38-41.

Clinical Observation on insomnia treated with Anshen Chufan Decoction

HOU Ya-ping
(Department of Integrated Medicine,Geriatric Hospital of Hunan,Changsha,Hunan 410001,China)

insomnia;Anshen Chufan Decoction;Estazolam;Self-Rating Anxiety Scale(SAS);radix rehmanniae recen;lily bulb;wild jujube

R749.7

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2012.11.020.068.02

〔Absrract〕Objective To observe the therapeutic effect of Anshen Chufan Decoction on treating insomnia of elderly patients.Methods 60 cases were randomly divided into treatment group and control group according to the visting sequence.Treatment group was treated with oral administration of Anshen Chufan Decoction,and control group was given estazolam.The treatment couses were both 60 days.Results The therapeutic effects on insomnia were similar in 2 groups.After treatment,the total effectiverate was 93.3%in treatment group and 90.0%in contrd group.The values of Self-Rating Anxiety Scale(SAS)in both groups were significantly improved(P＜0.01).The scores of SAS decreased more sharply in treatment group than that in control group(P＜0.05).The adverse effects were less common in treatment group compared with the control group(P＜0.01).Conclusion The therapy of Anshen Chufan Decoction is an effective and safe method for treating insomnia,and it can get rid of the anxiety state of the patient.

2012－07－25

侯亞平（1957-），男，湖南安仁人，副主任醫(yī)師，主要從事風(fēng)濕免疫性疾病臨床研究。

（本文編輯 馬 薇）