注射用核糖核酸Ⅱ引起的3例不良反應(yīng)*

趙 興，黃慶華，王瑞華

(天津市第五中心醫(yī)院，天津 300450)

1 資料來(lái)源

病例1:患者女，74歲，因右肺癌術(shù)后1年，感乏力、納差，于2011年1月入本院血液腫瘤科。入院查體無(wú)特殊陽(yáng)性體征。于2月24日上午11時(shí)40分在靜脈輸入氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司，批號(hào)100905)200 mg約2 min時(shí)，出現(xiàn)胸悶和憋氣，檢查雙肺呼吸急促，未聞及干濕性啰音，心音可、律齊，各瓣膜聽(tīng)診區(qū)未聞及雜音，腹軟、無(wú)壓痛和反跳痛，雙下肢未見(jiàn)水腫，無(wú)發(fā)熱，考慮為輸入核糖核酸過(guò)敏反應(yīng)，停藥后予氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，吸氧，并做心電、血壓、氧飽和度監(jiān)測(cè)，心電示波竇性心律，律齊，SPO2:98%，血壓:145/83 mmHg，R:24次/min。12時(shí)，上述癥狀緩解，SPO2:100%，血壓135/86 mmHg，心電示波竇性心律。該患者此前曾在門診使用該藥，無(wú)不良反應(yīng)。

病例2:患者，女，49歲，因患乳腺惡性腫瘤，行左乳癌切除術(shù)后7年，發(fā)現(xiàn)間斷咳嗽半月入本院血液腫瘤科，于2011年3月4日上午9時(shí)30分輸入氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司，批號(hào)100905)200 mg，靜脈滴注，約輸入50 ml液體時(shí)出現(xiàn)呼吸急促，周身瘙癢感，予以停藥，見(jiàn)前胸、后背及雙臂片狀紅斑，考慮為注射用核糖核酸Ⅱ藥物過(guò)敏，予甲潑尼龍40mg+氯化鈉注射液100 ml，靜脈滴注，苯海拉明20 mg，肌肉注射，至10時(shí)20分癥狀消退，無(wú)不適主訴。該患者此前曾在門診使用過(guò)該藥，無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，且既往無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生病史。

病例3:患者，女，53歲，因乳腺惡性腫瘤，2011年12月20日入門診腫瘤科就診，醫(yī)生給予氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司，批號(hào)110602)200 mg，靜脈滴注，當(dāng)日15時(shí)，液體輸入幾滴后，患者出現(xiàn)口唇麻木、頭暈、惡心，最后暈厥，立即停液，測(cè)血壓為0，予地塞米松注射液10 mg、苯海拉明注射液20 mg靜脈注射。15時(shí)15分，患者意識(shí)轉(zhuǎn)清，心率88次/min。15時(shí)18分，予腎上腺素0.5 mg皮下注射。15時(shí)20分，心率85次/分，氧飽和度 95%，血壓105/64 mmHg，呼吸 16次/min。15時(shí)25分，予氯化鈉注射液50 ml+參麥注射液50 ml，靜脈滴注。16時(shí)15分，血壓131/82 mm-Hg，T:35.7℃?；颊邿o(wú)不適主述。根據(jù)以上反應(yīng)判斷該患者為注射用核糖核酸發(fā)生過(guò)敏性休克，為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

2 討論

2.1 本院3例患者既往均無(wú)藥品不良反應(yīng)史，采用核糖核酸免疫治療，使用0～30 min時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)，停輸核糖核酸后，未再出現(xiàn)異常。首次輸液，第一組液路即為注射用核糖核酸Ⅱ，配制好的溶液外觀無(wú)混濁及沉淀，藥物濃度在正常范圍內(nèi)，靜滴速度緩慢，輸液器為有效期內(nèi)一次性合格產(chǎn)品。

2.2 注射用核糖核酸是從健康牛胰腺中提取的生物制劑，具有抗原性，具有提高肌體細(xì)胞免疫功能和抑瘤作用，適用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、軟組織肉瘤及其他癌癥的輔助治療，對(duì)乙型肝炎的輔助治療有較好的效果，亦可用于其他免疫機(jī)能低下引藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水;使用不影響藥性的攪拌用具，煎透藥料到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心;煎煮好的藥液裝入符合規(guī)定的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染;每劑藥煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

2.3.1 煎煮時(shí)間 根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20～30 min;解表類、清熱類、芳香類藥物煮沸后再煎煮15～20 min;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60 min。煎藥過(guò)程中攪拌藥料2～3次。

2.3.2 煎藥量 按醫(yī)囑根據(jù)兒童和成人分別確定，兒童每劑煎至100～300 ml，成人每劑煎至400～600 ml，每劑按2～4份等量分裝。

2.3.3 特殊煎藥 先煎藥煮沸10～15 min后，再投入其他藥料同煎;后下藥在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5～10 min;另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2 h，取汁，某些特殊藥物根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎藥時(shí)間;烊化藥置于主藥液中，微火煎藥、攪拌使藥溶解即可;包煎藥裝入不影響藥性的包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎;煎湯代水藥先煎15～25 min后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其他藥料同煎。使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分內(nèi)服藥與外用藥。

2.4 煎藥室管理規(guī)范化 建立完整的分管院長(zhǎng)、藥劑科主任及煎藥室負(fù)責(zé)人為一體的管理體系，制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，嚴(yán)格執(zhí)行。煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)處方有關(guān)內(nèi)容，每方(劑)煎藥有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整;急煎藥物在2 h內(nèi)完成，建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄;煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前確保清潔，有清潔規(guī)程和每日清潔記錄;鼓勵(lì)使用一次性包裝器具，以避免傳染性病原體經(jīng)盛藥器具感染。加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作，藥劑科負(fù)責(zé)人定期對(duì)煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn)，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案。中醫(yī)?？漆t(yī)院由于處理處方量大，為減輕工作壓力，建議統(tǒng)一使用符合規(guī)定的煎藥機(jī)和包裝機(jī)以提高效率。

1 聰坤.三級(jí)甲等中醫(yī)院中藥房的質(zhì)量管理探討.臨床合理用藥，2009，9:116