前列解毒膠囊治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎濕熱瘀阻證臨床觀察

韋文明 劉愛(ài)民 彭建雄

慢性前列腺炎是指前列腺在病原體或(和)某些非感染因素作用下，患者出現(xiàn)以骨盆區(qū)域疼痛或不適、排尿異常等癥狀為特征的一組疾病。35歲以上的男性發(fā)病率為35% ～40%，病情易遷延復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為25% ～50%［1，2］。慢性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制、病理生理學(xué)改變還不十分清楚。在臨床上盡管有多種證型，但主要表現(xiàn)為排尿癥狀、疼痛癥狀及精神心理癥狀。我們自2010年3月至2011年1月選取慢性非細(xì)菌性前列腺炎濕熱瘀阻證患者120例。采用前列解毒膠囊和前列泰膠囊治療，觀察其臨床療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例患者均來(lái)自本院中醫(yī)男科門(mén)診，年齡20～50歲，平均年齡32.90歲。就診的CP患者按照隨機(jī)、對(duì)照原則，將全部入選患者按就診順序編號(hào)，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。每組60例。治療組平均年齡(33±6)歲，對(duì)照組平均年齡(33±6)歲;治療組平均病程(14±9)個(gè)月，對(duì)照組平均病程(13±9)個(gè)月。治療前2組年齡、病程、中醫(yī)癥狀評(píng)分及病情分布的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》［3］。①臨床癥狀:可見(jiàn)于會(huì)陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部或腰骶部等骨盆區(qū)域疼痛;尿急，尿頻，尿痛，夜尿增多等排尿異常;生活質(zhì)量下降，并可能有性功能障礙、焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降等。②體格檢查:應(yīng)進(jìn)行全面體格檢查，重點(diǎn)是泌尿生殖系統(tǒng)。③實(shí)驗(yàn)室檢查:前列腺液(EPS)常規(guī)檢查，尿常規(guī)分析及尿沉渣檢查和“兩杯法”或“四杯法”病原體定位試驗(yàn)。④儀器檢查:B超，膀胱尿道鏡，CT，MRI等。

1.2.2 中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)及量化標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn):《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［4］，結(jié)合本臨床觀察要求制定。主證:①尿急，尿頻，尿痛;②會(huì)陰部，外生殖器區(qū)，下腹部，恥骨上區(qū)及肛門(mén)周?chē)鷫嫕q，或以上部位疼痛;③腰膝酸痛，頭暈眼花。次證:①舌暗紅或舌邊有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔黃或黃膩，脈滑;②余瀝不盡;或尿道灼熱或尿道赤澀;③陰囊潮濕或有白濁物。凡具備以上主證中第1項(xiàng)和第2～3項(xiàng)中的任一項(xiàng)者，以及次證中任兩項(xiàng)，即可納入。見(jiàn)表1。

表1 中醫(yī)證候量化標(biāo)準(zhǔn) 分

1.2.3 病情輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):以NIH-CPSI評(píng)分(除生活質(zhì)量外)為準(zhǔn):輕度:評(píng)分＜10分;中度:評(píng)分10～18分;重度:評(píng)分≥19分。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)年齡為20～50歲;(4)病程≥3個(gè)月;(5)EPS中白細(xì)胞＞+/HP;(6)簽署進(jìn)入研究知情同意書(shū)。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn) (1)急性前列腺炎;(2)以局部疼痛為主要表現(xiàn)的患者;(3)并發(fā)泌尿生殖系統(tǒng)發(fā)育異?；蛎谀蛳蹈腥?(4)淋菌性前列腺炎、細(xì)菌性前列腺炎;(5)前列腺結(jié)核、良性前列腺增生(BPH)和前列腺癌、急性尿道綜合征等;(6)無(wú)法合作者。

1.5 方法

1.5.1 治療方法:治療組用前列解毒膠囊(石家莊科迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020140)治療。組成:水蛭、大黃(酒制)、益母草、蒲公英、紅花、地龍、黃芪、當(dāng)歸、白芍、雞內(nèi)金、柴胡。服用方法:每次4粒(0.4 g/粒)，2次/d，飯前口服。療程:28 d。對(duì)照組:用前列泰膠囊(貴州連盛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050135)治療。組成:益母草、萹蓄、紅花、油菜蜂花粉、知母(鹽炒)、黃柏(鹽炒)。服用方法:每次5 粒(0.38 g/粒)，3 次/d，飯前口服。療程:28 d。

1.5.2 觀察方法:療效評(píng)價(jià)指標(biāo)觀察方法療效評(píng)價(jià)指標(biāo):①NIH-CPSI評(píng)分;②中醫(yī)證候評(píng)分;③實(shí)驗(yàn)室的EPS常規(guī)檢查和器械的B超檢查。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中的慢性前列腺炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)擬定。(1)臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失;證候積分減少≥95%;前列腺壓痛消失，質(zhì)地正常或接近正常;EPS檢查連續(xù)兩次以上正常;(2)顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善;證候積分減少≥60%;前列腺壓痛及質(zhì)地均有明顯改善;EPS檢查連續(xù)兩次以上WBC計(jì)數(shù)較治療前減少≥60%;(3)有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn);證候積分減少≥30%;前列腺壓痛及質(zhì)地均有改善;EPS檢查連續(xù)兩次以上WBC計(jì)數(shù)較治療前減少≥30%;(4)無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善、甚或加重;證候積分減少不足30%;前列腺壓痛及質(zhì)地均無(wú)改善;EPS檢查連續(xù)兩次以上WBC計(jì)數(shù)較治療前減少少于30%或無(wú)變化。證候積分減少比例計(jì)算公式(尼莫地平法)為:［(治療前積分—治療后積分)÷治療前積分］×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量指標(biāo)以表示，符合正態(tài)分布者，組間采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后采用配對(duì)t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，分類(lèi)計(jì)數(shù)指標(biāo)的比較采用χ2檢驗(yàn)，2組等級(jí)計(jì)數(shù)指標(biāo)的比較采用Mann Whitney秩和檢驗(yàn)，不同年齡間、不同病程間、不同病情間比較用Ridit檢驗(yàn)檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 1個(gè)療程后治療組臨床痊愈16例，顯效18例，有效18例，無(wú)效8例，痊愈率26.67%，總有效率86.67%;對(duì)照組臨床痊愈10例，顯效16例，有效16例，無(wú)效18例，痊愈率16.67%，總有效率70.00%。2組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 2組患者治療后在NIH-CPSI總評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分、EPS中卵磷脂小體及白細(xì)胞水平比較 2組治療后NIH-CPSI總評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分、EPS中細(xì)胞及卵磷脂小體檢查較治療前有明顯改善(P＜0.05)，且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2～4。

表2 2組治療前、后NIH-CPSI評(píng)分表、中醫(yī)癥狀積分比較n=60，分，

表2 2組治療前、后NIH-CPSI評(píng)分表、中醫(yī)癥狀積分比較n=60，分，

注:與對(duì)照組比較，*P＜0.05;與治療前比較，#P＜0.05

組別 NIH-CPSI評(píng)分 中醫(yī)癥狀積分治療前 治療后治療組 20±6 12±7# 18±6 10±8治療前 治療后#對(duì)照組 20±6 13±6# 17±6 11±7#

表3 2組治療前、后EPS中白細(xì)胞檢查結(jié)果比較 n=60，例

3 討論

慢性前列腺炎屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“淋濁”、“淋證”、“精濁”、“白淫”等范疇;多因感受外邪，氣機(jī)受阻;或由嗜食煙酒膏粱厚味，濕熱內(nèi)生;或因情志郁悶，肝失疏泄，氣滯血瘀;或稟賦不足，腎精損耗，相火妄動(dòng)，內(nèi)生濕熱所致。濕熱、血瘀、腎虛、肝郁等為其病機(jī)，濕熱下注是最主要的病機(jī)，濕熱之邪貫穿于疾病的全過(guò)程，血瘀在本病中既是病理產(chǎn)物，又是繼發(fā)因素，許多患者的血液流變學(xué)存在異常［5］。因此治療慢性前列腺炎除了注重清熱利濕，還應(yīng)結(jié)合活血化瘀。前列解毒膠囊和前列泰膠囊就充分體現(xiàn)了這一治法。前列解毒膠囊針對(duì)慢性前列腺炎的病機(jī)，以“解毒利濕、通淋化瘀”立法，以活血化瘀(水蛭、酒制大黃、紅花)為主，并把活血化瘀貫穿始終;配以清熱解毒利濕(益母草、蒲公英)、軟堅(jiān)散結(jié)(雞內(nèi)金)、舒肝解郁(柴胡)、柔肝養(yǎng)陰(白芍)以及補(bǔ)氣養(yǎng)血和血(白芍、當(dāng)歸、黃芪)。全方清(攻)補(bǔ)兼施，以清(攻)為主，配伍嚴(yán)謹(jǐn)恰當(dāng)。前列泰膠囊以“清熱利濕、活血散結(jié)”，組方:益母草、萹蓄、紅花、油菜蜂花粉、知母(鹽炒)、黃柏(鹽炒)。

表4 2組治療前、后EPS中卵磷脂小體檢查結(jié)果比較 n=60，例

研究結(jié)果顯示:兩組均能緩解患者排尿異?；蛱弁床贿m癥狀，而治療組尤為突出。分析其可能的作用機(jī)理為:一方面清熱利濕、活血化瘀中藥具有廣譜抗菌作用，能抑制或殺滅病原微生物，其理論基礎(chǔ)是推測(cè)某些常規(guī)培養(yǎng)陰性的病原體導(dǎo)致了該型炎癥的發(fā)生，并且部分此型患者可能存在沙眼衣原體、溶脲脲原體或人型支原體等細(xì)胞內(nèi)病原體感染，減輕炎癥反應(yīng)，解除局部炎性梗阻，能改善局部微循環(huán)，促進(jìn)炎性分泌物排出和增生病變的軟化，改善臨床癥狀。另一方面，慢性前列腺炎患者往往表現(xiàn)出各種精神心理癥狀，表現(xiàn)為焦慮、抑郁、健忘、失眠等癥狀［6，7］前列解毒膠囊中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝養(yǎng)血，加上黃芪、當(dāng)歸補(bǔ)氣血，雞內(nèi)金健脾消食，很好地緩解上述癥狀，故其療效較對(duì)照組好。

綜上，前列解毒膠囊是治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎療效顯著，能夠改善患者癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用，但其作用機(jī)制尚有待進(jìn)一步深入研究。

1 胡禮泉，郭應(yīng)祿主編.臨床男科學(xué).第1版.武漢:湖北科學(xué)技術(shù)出版社，1996.181.

2 梁朝朝，張學(xué)軍，王克孝.前列腺炎病因?qū)W研究進(jìn)展.中華泌尿外科雜志，2003，24:26-28.

3 那彥群主編.中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南.第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007.219-225.

4 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.169-170.

5 張亞強(qiáng)，劉猷枋.前列腺方治療慢性前列腺炎血瘀證的臨床與實(shí)驗(yàn)研究.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1998，18:534-536.

6 周強(qiáng)，李蘭群，王傳航，等.慢性前列腺炎患者心理癥狀與臨床癥狀嚴(yán)重程度相關(guān)分析.中華男科學(xué)雜志，2007，13:531-534.

7 張銳強(qiáng)，謝燚，黃鐘明，等.慢性前列腺炎患者精神心理癥狀相關(guān)因素分析.中華男科學(xué)雜志，2005，11:677-679.