《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》新舊版比較舉隅

衛(wèi)生部北京醫(yī)院（100730）肖耀軍

北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，對1986年版《北京市中藥炮制規(guī)范》和2000年版《北京市中藥飲片標準》進行修訂的基礎上，通過實地調研、廣泛收集樣品、企業(yè)中試驗證以及北京市藥品檢驗所復核、編審委員會審定等，正式頒布了2008年版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（簡稱新版《規(guī)范》）。

此次修訂在傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎上，廣泛應用了現(xiàn)代科技手段和研究成果，大幅提高了質量標準。新版《規(guī)范》共收載中藥品種634種，飲片規(guī)格796種。新增了鑒別、檢查、浸出物、含量測定等項目。收載薄層色譜鑒別337項，含量測定134項，其中高效液相色譜法59項；炮制工藝采用較先進的炮制設備和方法，量化了溫度和時間，修訂了輔料用量和規(guī)格等炮制技術參數(shù)。

新版《規(guī)范》由北京市藥品監(jiān)督管理局頒布實施，是我市中藥飲片生產、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)。新版《規(guī)范》實施后，1986年版《北京市中藥炮制規(guī)范》和2000年版《北京市中藥飲片標準》中與新版《規(guī)范》收載相同的品種將停止執(zhí)行。中藥飲片、中成藥等生產用中藥材仍執(zhí)行現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》和1998版《北京市中藥材標準》。

本文介紹了2008年版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的改進內容和與1986年版《北京市中藥炮制規(guī)范》的不同點，僅供參考。

1 凡例的變化

1.1 “來源”中刪去了藥材產地。

1.2 規(guī)定了中藥飲片炮制加工的基本指導原則，對有關的共性問題加以歸納，并在附錄中統(tǒng)一說明，避免了在單味飲片的敘述中重復介紹。

1.3 首次設立“附錄”條目，項下分別介紹了炮制目的、炮制通則、炮制常用輔料、中藥用藥禁忌、毒性中藥管理等。

1.4 每一品種項下按順序分別列有品名、藥材來源、炮制、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、性味歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意以及貯藏等條目，其中“鑒別、檢查、浸出物、含量測定”等條目是首次設立，具體內容如下：【品名】包括中文名和漢語拼音。采用了《中華人民共和國藥典》（2005年版）、《衛(wèi)生部藥品標準》（中藥材）第一冊及《北京市中藥材標準》（1998年版）的正式用名；上述文獻未收載的品種采用北京市習用名稱。對飲片中只有炮炙品的品種（如炙、制、炒、焦、煅、炮、燙、酒、醋、蜜、麩、燀、姜、鹽），則在其藥材名前冠以炮炙方法后，作為飲片正名在品名目次及藥名索引中排列。如鹽蒺藜、酒肉蓯蓉?！舅幉膩碓础堪ㄋ幉脑玻▌樱┪锏目泼?、植（動）物中文名、拉丁名、藥用部位（礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名、主要成分）及采收季節(jié)、產地加工和優(yōu)質標準等內容?！九谥啤堪ㄋ幉膬糁啤⑶兄?、炮制等加工方法。記述加工炮制的操作要點、基本要求、輔料用量及簡明工藝參數(shù)等?！拘誀睢恐笇ε谥坪蟮闹兴庯嬈誀?、大小、表面、色澤、質地、斷面及氣味等特征的描述。同一名稱有多種來源的飲片，其性狀有明顯區(qū)別的均分別描述?！捐b別】系指檢驗中藥飲片真實性的方法，包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別、理化鑒別及色譜鑒別等?！緳z查】系指中藥飲片在加工、生產和貯藏過程中需要控制的物質。包括雜質、水分、灰分等?！窘鑫铩肯抵赣盟?、乙醇或其他適宜溶劑，有針對性地對中藥飲片中可溶性物質進行測定。【含量測定】系指對中藥飲片中有效成分、指標成分或毒性成分的測定?！拘晕杜c歸經(jīng)】凡《中華人民共和國藥典》（2005年版）收載的，按藥典規(guī)定執(zhí)行，其余參照有關資料規(guī)定。此項規(guī)定僅作為指導用藥的參考?！居梅ㄅc用量】除另有規(guī)定外，用法系指水煎服；用量系指成人一日常用劑量，兒童、老人、孕婦等特殊人群用量遵醫(yī)囑?！咀⒁狻堪▊鹘y(tǒng)的“十八反”、“十九畏”，孕婦及其他疾患的禁忌和不良反應?！举A藏】系對中藥飲片貯藏與保管的基本要求，規(guī)定除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以“密閉”、“通風干燥”、“防潮”、“防蛀”、“防霉”等名詞表示，具體要求是：“密閉”系指包裝密閉，以防止塵土及異物進入；“通風干燥處”系指無日光直射、干燥并涼爽的地方；“防潮”系指防止潮濕空氣；“防蛀”系指防止蟲咬及生蟲；“防霉”系指防止發(fā)霉變質。

1.5 對炮制火侯的溫度（藥溫）范圍進行了量化：“文火”80～120℃；“中火”120～150℃；“武火”150～220℃（有特殊規(guī)定的除外）。

1.6 規(guī)定了炮制用水質量應符合現(xiàn)行國家《生活飲用水標準》（此前規(guī)定為“未被污染的清水”）。

2 “炮制通則”的變化

新版《規(guī)范》對舊版《規(guī)范》“炮制通則”中凈選、切制、炮制以及輔料等條目重新進行了整理和歸類，使其更加規(guī)范。

2.1 “凈選”改為“凈制”；“蒸”改為“蒸熱”；“噴”改為“噴淋”。

2.2 切片厚度改為毫米單位，取消了劈、搗、研、打碎等方法，增加了敲、軋、粉碎等方法。

2.3 規(guī)定了粉末的標準 粗粉：指全部通過藥典二號篩，但混有能通過藥典四號篩不超過40%的粉末；細粉：指全部通過藥典五號篩，并含能通過藥典六號篩不少于95%的粉末；極細粉：指全部通過藥典八號篩，并含能通過藥典九號篩不少于95%的粉末。

2.4 炮制方法中取消了燎、鱉血制、米泔水制、牛乳制、豆腐制、膽汁制及發(fā)酵法，增加了礬制。

2.5 輔料標準更加細化

2.5.1 黃酒，規(guī)定為禾本科植物稻Oryza satiua L等多種糧食作物的干燥成熟果實和曲釀造而成。主要成分為乙醇，含量為15%～20%，相對密度為0.98，為棕黃色透明液體，氣味醇香特異，并符合國標GB18796-2005標準。取消了白酒。

2.5.2 醋，規(guī)定為米醋，化學合成醋不得使用。

2.5.3 姜汁，除鮮姜外另增加了干姜。

2.5.4 砂子，規(guī)定為河砂，久用變色或炮制過毒性中藥的砂子不可再用。

3 增加了毒性中藥管理名錄

共計28種：砒石、水銀、輕粉、紅粉、白降丹、生附子、生白附子、生川烏、生草烏、生南星、生半夏、生巴豆、生馬錢子、雪上一枝蒿、洋金花、鬧羊花、生千金子、生天仙子、紅娘蟲、雄黃、斑蝥、蟾酥、青娘蟲、生狼毒、生甘遂、生藤黃、砒霜、紅升丹。

4 收載品種及品名的變化

新版《規(guī)范》飲片品種以2005年版《中國藥典》和1998年版《北京市中藥材標準》為根據(jù)，取消了一些飲片規(guī)格及冷背品種，增加了一些新的品種和規(guī)格，重新規(guī)范了飲片的植物來源、名稱和歸類，對只有炮制品而無生品的品種，則直接以其炮制名作為目次及索引中的正名，具體如下：

4.1 根及根莖類

4.1.1 取消品種共計48種：撫芎、土山藥、川木香、木香粉、牛扁、水菖蒲、水三七、東貝母、白芷粉、于術、冬術、仙半夏、鮮茅根、粉甘草、甘草粉、甘草梢、生姜、煨姜、平貝母、鮮地黃、土當歸、焦當歸、油當歸、延壽果、延胡索粉、伊貝母、炒蒼術、米泔水制蒼術、米北沙參、黑附片、米遠志、焦遠志、鮮蘆根、酒知母、朱麥冬、青木香、鬧羊花根、草大戟、香附炭、米黨參、鱉血柴胡、黃芪皮、黃連炭、黃連粉、夾果蕨（貫眾的原來源之一）、黑老虎、景天三七、纈草。

4.1.2 增加品種共計8種：麩炒蒼術、綿萆薢（薯蕷科綿萆薢或福州薯蕷的根莖）、酒續(xù)斷、紅景天、金蕎麥、細辛（原屬草類）、香排草（原屬草類）、黑順片。

4.1.3 單列品種葛根（豆科植物野葛的根）、粉葛（豆科植物甘葛藤的根）。此前二者同收于葛根項下。

4.1.4 更名品種共計14種：白茄根（茄根）、竹節(jié)三七（竹節(jié)參）、貫眾（綿馬貫眾）、珠兒參（珠子參）、萆薢（粉萆薢—薯蕷科粉背薯蕷的根）、肉蓯蓉（酒肉蓯蓉）、麩白術（麩炒白術）、川附片（白附片）、遠志（炙遠志）、狗脊（燙狗脊）、香附（醋香附）、狼毒（醋狼毒）、莪術（醋莪術）、紅大戟（醋紅大戟）。（括號內為更改后的名稱）。

4.2 葉類

4.2.1 取消品種共計15種：大夫葉、芙蓉葉、青茶、松羅茶、茵芋葉、洋金花、按葉、枸杞葉、柳樹葉、桃葉、臭梧桐葉、黃芩葉、黃楊腦、銀花葉、普耳茶。

4.2.2 增加品種 大青葉（十字花科松藍葉）。

4.2.3 單列品種 紫蘇梗（原在紫蘇項下）

4.2.4 更名品種 淫羊藿(炙淫羊藿)、紫蘇(紫蘇葉)、大青葉(蓼大青葉)。（括號內為更改后的名稱）。

4.2.5 更改植物來源品種 大青葉（由蓼藍葉改為松藍葉）。

4.3.1 取消品種共計20種：山茶花、山楂花、馬藺花、鳳仙花、木槿花、玉簪花、紅梅花、芍藥花、蘇子兜、金銀花炭、金雀花、楊構花、茅針花、荔枝花、梔子花、栗子花、蓮花、雪蓮花、黃芫花、蜀葵花。

4.3.2 增加品種 荊芥穗及荊芥穗炭（原屬草類）。

4.3.3 更名品種 白梅花（梅花）。

4.4 皮類

4.4.1 取消品種 杜仲炭、樺樹皮、黃柏粉、黃皮樹皮（川黃柏，系黃柏原植物來源之一）。

4.4.2 增加品種 木槿皮、鹽杜仲。

4.4.3 更名品種 厚樸（姜厚樸）、黃柏（關黃柏）、鹽關黃柏。(括號內為更改后的名稱）。

4.5 草類

4.5.1 取消品種共計45種：一枝蒿、千里光、山扁豆、飛燕草、水楊梅、毛茛、牛耳草、仙桃草、地椒、竹葉柴胡、問荊、農吉利、過山龍、當藥、紅旱蓮、連線草、兔兒傘、杠板歸、金牛草、金絲草、金絲茅、細辛（入根類）、狗舌草、松蘿、香排草（入根類）、穿腸草、荊芥穗(入花類）、荊芥炭（入花類）、柳蘭、茴茴蒜、歪頭菜、薺菜、海金沙草、夏至草、萊菔纓、狼把草、鈴蘭、蘿摩、盤山龍、血見草、黃蒿、紫金牛、地錦羅、辣蓼、糖芥。

總之，《警察與贊美詩》是一部經(jīng)典的小說作品，它的成功不僅依賴于作者精準的選材，人物形象的特殊塑造，而且更依賴于他所運用的語言。在其與眾不同的語言特色影響下，各國的讀者既感悟到了文學藝術的魅力，又體悟到了其作者歐·亨利的藝術風格。因此，本文在回顧傳統(tǒng)研究局限性的基礎上，對其語言特色從三個層面上進行了深入的挖掘。

4.5.2 增加品種 天山雪蓮。

4.5.3 更名品種共計7種：臥蛋草（地錦草）、如意草（紫花地?。⒓呐ū眲⒓呐?、地?。嗟囟。?、敗醬草（北敗醬草）、茵陳（綿茵陳）、透骨草（鐵線透骨草）。(括號內為更改后名稱）。

4.6 藤木類

4.6.1 取消品種共計7種：關木通（馬蔸鈴科）、姜竹茹、西河柳、柞木枝、榆樹枝、槐枝、樟木。

4.6.2 單列品種 小通草（旌節(jié)花科喜馬山旌節(jié)花或山茱萸科青莢葉的髓）、通草（五加科通脫木的莖髓)。（此前二者同收于通草項下）。

4.7 果實種子類

4.7.1 取消品種共計59種：南山楂、南山楂肉、南山楂炭、焦皂角子、廣棗、廣陳皮（新會皮、茶枝柑皮）、陳倉米、馬檳榔、五味子炭、六軸子、天竺子、白胡椒子、絲瓜子、絲瓜絡炭、絲瓜、絲瓜皮、蘭花子、石榴皮炭、石蓮肉、瓜蔞子霜、西瓜皮、西瓜翠、紅谷子、紅棗、芫荽子（香菜子）、云薹子（油菜子）、青皮子（生個青皮）、青皮炭、四花青皮、青龍衣、光明子、金絲木鱉子、苦石蓮子、苦石蓮肉、松塔、松子仁、茄子把、棗檳榔、南燭子、殼砂、砂仁殼、梔子皮、生梔仁、梔子炭、洋苦果（呂宋果）、雞冠花子、倭瓜把、野料豆、甜杏仁（叭噠杏）、黃藥子、梧桐子、棕櫚子、葡萄干、棉花子、櫻桃核、橘白、橘紅、藤蘿子、糠谷老。

4.7.2 增加品種炒白扁豆仁。

4.7.3 單列品種皂角子（原在皂角項下）、椒目（原在花椒項下）。

4.7.4 更名品種共計30種：白胡椒(胡椒)、黑胡椒(胡椒)、冬葵子(苘麻子)、黑牽牛子(炒牽牛子)、白牽牛子(炒牽牛子)、女貞子(酒女貞子)、山茱萸(酒山茱萸)、馬兜鈴(蜜馬兜鈴)、訶子(訶子肉)、馬錢子(馬錢子粉)、巴豆(巴豆霜)、牛蒡子(炒牛蒡子)、五味子(醋五味子)、去皮扁豆(白扁豆仁)、土白扁豆（土炒白扁豆仁）、冬瓜子(麩冬瓜子)、肉豆蔻(煨肉豆蔻)、補骨脂(鹽補骨脂)、青皮(醋青皮)、苦杏仁(燀杏仁）、草果（炒草果）、葫蘆巴（鹽葫蘆巴）、枳殼（麩炒枳殼）、槐角（蜜槐角）、蔓荊子（炒蔓荊子）、橘核（鹽橘核）、益智仁（鹽益智仁）、桃仁（燀桃仁）、萊菔子（炒萊菔子）、蒺藜（鹽蒺藜）。（括號內為更改后的名稱）。

4.8 樹脂類

4.8.1 取消品種共計6種：炒沒藥、炒乳香、楓香脂、胡桐淚、胡桐堿、藤黃。

4.8.2 更名品種 干漆（煅干漆）、沒藥（醋沒藥）、乳香（醋乳香）。(括號內為更改后的名稱）。

4.9 礦物類

4.9.1 取消品種共計16種：天生黃、無名異、水銀、生鐵末、白粉霜、玄精石、光明鹽、紅粉底、瑪瑙、金精石、信石、鐵線粉（鐵銹）、煅綠礬、銀精石、銀朱、硇砂。

4.9.2 增加品種密陀僧（原屬其他類）。

4.9.3 更名品種：自然銅（煅自然銅）、赤石脂（煅赤石脂）、寒水石（煅寒水石）、黃丹（鉛丹）、綠礬皂礬。

4.10 動物類

4.10.1 取消品種共計63種：人指甲、廣角、廣角粉、山羊血、馬寶、馬蛇子、牛腎、烏雞、烏梢蛇肉、五倍子粉、水獺肝、白丁香、白海巴、白螺殼、龍涎香、羊嚼子、驢腎、玳瑁絲、虎牙、虎骨、狗腎、青娘子、米青娘子、青螺殼、珊瑚、海燕、海秀雀、蠶繭、蠶繭炭、豹骨、雀頭、淡菜、望月砂、鹿心、鹿血、鹿皮、鹿胎、鹿茸血、鹿骨、蚾蟲（蝌蚪）、猴骨、猴棗、象皮、象牙屑、犀角、犀角粉、紫貝齒、蜂蜜、蜘蛛、蝸牛、煅蝸牛、熊膽、熊掌、蟈蟈、雕頭、雕爪、燕窩、壁錢、螃蟹殼、蟋蟀、鱉頭、獾油、乳蟾酥。

4.10.2 增加品種阿膠及阿膠珠（原屬其他類）、蟾酥粉。

4.10.3 更名品種共計10種：炒雞內金（醋雞內金）、鹿腎（鹿鞭）、烏梢蛇（酒烏梢蛇）、五靈脂（醋五靈脂）、水蛭（制水蛭）、珍珠（珍珠粉）、刺猬皮（燙刺猬皮）、穿山甲（醋穿山甲）、蛇蛻（酒蛇蛻）、僵蠶（麩炒僵蠶）。

4.11 菌藻類 取消品種 共計9種：天竺黃、石花、銀耳、茯神木、赤茯苓、茯神、朱茯苓、鹿茸草、槐蘑（槐耳）。

4.12 其他類 取消品種19種：白酒曲、蕪荑、百藥煎、竹瀝水、法制陳皮、采云曲、建曲、飴糖、閩姜、香墨、銅青、銅綠、蜂蠟、寒食、薄荷油、霞天曲、密陀僧、（轉入礦物類）、阿膠及阿珠（轉入動物類）。

新版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的頒布實施為北京市中藥飲片的炮制提供了法定依據(jù)，對保證患者用藥安全有效、提高臨床書寫和飲片調劑的準確性、規(guī)范北京市中藥飲片市場有著十分重要的意義。