復(fù)方丹參滴丸治療血瘀型冠心病心絞痛32例臨床觀察

馮玉萍

冠心病心絞痛是常見病多發(fā)病，其發(fā)病率高且嚴(yán)重危害人們的健康，甚則威脅人們的生命，因此備受人們的重視。中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病與心脈痹阻關(guān)系密切，故中醫(yī)治療以活血化瘀通脈為主。2年來筆者應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛，取得了良好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2004年1月～2006年1月住院及門診冠心病穩(wěn)定性心絞痛病人64例，符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］，并符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］胸痹心痛血瘀型。將64例病人隨機(jī)分為2組，其中治療組32例，男11例，女21例，年齡在35歲 ～70歲，平均年齡58歲 ±10.21歲，病程1～35年，心功能Ⅰ～Ⅱ級;對照組20例，年齡1歲 ～78歲，平均年齡59歲 ±9.32歲，病程1～37年，功能Ⅰ～Ⅱ級。2組在性別、年齡、病程、心功能等方面比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除急性心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、2級以上高血壓病、重度心律失常、嚴(yán)重心功能不全、更年期綜合征、頸椎病所致胸痛，合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者及妊娠或哺乳期婦女、過敏體質(zhì)等病人。

1.3 治療方法

對照組常規(guī)給予阿司匹林腸溶片、倍他樂克和消心痛。治療組在對照組的基礎(chǔ)上加服復(fù)方丹參滴丸(天津天士力制藥有限公司出品)，每次10粒，1d 3次。心絞痛發(fā)作時(shí)含服速效救心丸及硝酸甘油片，2組療程為1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間，2組用藥前后檢測心電圖、血常規(guī)、肝腎功能、血脂、血黏度，并記錄治療過程中藥物不良反應(yīng)。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》［3］。

心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:癥狀消失或基本消失，較輕度癥狀基本消失或減輕到“輕度”;(2)有效:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕，減輕1級;(3)無效:癥狀基本與治療前相同;(4)加重:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間都有所加重，加重1級及2級。

心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:心電圖恢復(fù)至“大致正?！被蜻_(dá)到“正常心電圖”;(2)有效:ST段降低，以治療后回升0.05mv以上，但未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置 T波改變變淺(達(dá)25%以上者)，或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者;(3)無效:心電圖基本與治療前相同;(4)加重:治療后ST段的降低加重，T波加深，或T波由平坦變?yōu)榈怪谩?/p>

中醫(yī)癥狀療效判定:根據(jù)積分法判定中醫(yī)癥狀療效:顯效n≥70%，有效n≥30%，無效n＜30%。

速效擴(kuò)冠藥物停減率(速效擴(kuò)冠藥物指硝酸甘油):停藥:治療后完全停速效擴(kuò)冠藥物;減量:治療后較治療前擴(kuò)冠藥物用量減少50%以上;不變:治療后擴(kuò)冠藥物用量減少不足50%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料以珋x±s表示，治療前后組間比較用配對t檢驗(yàn)，組間采用兩樣本比較的秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有顯著意義。

2 結(jié)果

2.1 2組心絞痛癥狀及心電圖療效比較

表1顯示，治療組心絞痛癥狀改善較對照組明顯，總有效率分別為87.5%和68.75%，差異有顯著意義(P＜0.01)。表2顯示，治療組心電圖心肌缺血改善情況較對照組明顯，總有效率分別為65.6%和40.6%，2組差異也有顯著意義(P＜0.05)。

表1 心絞痛癥狀療效比較

2.2 2組中醫(yī)癥狀總療效判定

表3顯示，治療組較對照組中醫(yī)癥狀有明顯的改善，總有效率分別為84.3%和65.6%，差異有顯著意義(P＜0.05)。

表2 1個(gè)療程后2組心電圖療效比較

表3 2組中醫(yī)癥狀總療效判定

2.3 速效擴(kuò)冠藥物停減率2組比較

表4顯示，治療組較對照組停減率明顯，分別為84.3%和75%，差異有顯著意義(P＜0.01)。

表4 速效擴(kuò)冠藥物停減率2組比較

3 討論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”范疇，其發(fā)病機(jī)制主要是瘀血阻滯心脈，在治療上以活血化瘀通脈為主。復(fù)方丹參滴丸主要是由丹參、三七、冰片組成。丹參有活血化瘀止痛之功效，三七有活血散血止血定痛之功效，冰片有開竅醒神散郁火、明目消腫止痛之功效，三藥合用共奏活血化瘀、通脈止痛之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，丹參主要成分含有水溶性丹參素及脂溶性丹參酮，具有抗氧自由基、鈣拮抗和穩(wěn)定心肌膜作用［4］，對心肌缺氧具有明顯的保護(hù)作用，從而治療心絞痛并預(yù)防心肌梗死。三七主要含有三七皂甙，有鈣拮抗、抗氧化、心肌保護(hù)作用［5］，冰片有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、迅速解除冠狀動(dòng)脈痙攣、緩解心絞痛作用，且療效持久［6］。本研究表明，治療組治療后心絞痛、心電圖改善情況、中醫(yī)癥狀總療效及速效擴(kuò)冠藥物停減率均優(yōu)于對照組，其統(tǒng)計(jì)學(xué)差異有顯著意義。

［1］ 國際心臟學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］.中華心血管病雜志，1981，9(11):75.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:68-73.

［3］ 全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛座談會(huì)［S］.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)［S］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志.1980，9(2):35.

［4］ 李全風(fēng)，王孝銘，朱世軍，等.復(fù)方丹參滴丸對缺氧心肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子平均熒光強(qiáng)度的影響［J］.中國病理生理雜志，2001，17(7):690-691.

［5］ 劉季春，陳 朋，方功德，等.三七總皂甙對犬心肌的保護(hù)作用［J］.中國循環(huán)雜志，1998，13(02):109-110.

［6］ 王文德，徐端端，等.冠心蘇合香丸的藥理研究及其簡化制劑——蘇冰滴丸的理論基礎(chǔ)［J］.藥學(xué)學(xué)報(bào)，1979，14(11):655-659.