中藥腫節(jié)風(fēng)的發(fā)明專利申請現(xiàn)狀分析

呂茂平

（國家知識產(chǎn)權(quán)局 專利審查協(xié)作中心，北京 100083）

中藥腫節(jié)風(fēng)為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandraglabra（THhunb.）Nakai的干燥全株，又名草珊瑚、九節(jié)茶、接骨金粟蘭、接骨蘭、九節(jié)風(fēng)等，主產(chǎn)于江西、浙江、廣東等地區(qū)，以江西產(chǎn)量最大。腫節(jié)風(fēng)為收載于中國藥典中的中藥材，具有抗菌消炎、祛風(fēng)除濕、活血止痛等功效，臨床用于各種炎性疾病、感冒、腫瘤、抗血小板減少等，目前被廣泛應(yīng)用于藥品、保健品、食品、化妝品和煙葉等領(lǐng)域中。據(jù)報(bào)道，腫節(jié)風(fēng)制劑的銷售總產(chǎn)值已經(jīng)超過100億人民幣以上［1］。為了更好了解目前腫節(jié)風(fēng)的研究和發(fā)展?fàn)顩r，筆者對1985年以來以腫節(jié)風(fēng)為主要活性成分的國內(nèi)發(fā)明專利申請進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

1 數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計(jì)方法

本文數(shù)據(jù)來源于中國專利檢索系統(tǒng)1985-2011年間公開的包含腫節(jié)風(fēng)的發(fā)明專利申請文獻(xiàn)，以 “草珊瑚、腫節(jié)風(fēng)、九節(jié)茶、接骨金粟蘭、接骨蘭、九節(jié)風(fēng)”為主題詞進(jìn)行檢索，共檢索到289件包含上述主題詞的相關(guān)發(fā)明專利申請，經(jīng)手工篩選，涉及以腫節(jié)風(fēng)為主要活性成分的發(fā)明專利申請共計(jì)138件。有關(guān)數(shù)據(jù)以申請日為準(zhǔn)。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)數(shù)量情況

截至2011年4月1日止，公開的涉及以腫節(jié)風(fēng)為主要活性成分的國內(nèi)發(fā)明專利申請共有138件，其中授權(quán)專利45件；占全部公開申請的32.6%。如表1所示，1986年首次公開了涉及腫節(jié)風(fēng)為主要成分應(yīng)用于香煙的發(fā)明專利申請，之后，1993年才出現(xiàn)了5件相關(guān)專利，2003年后每年申請數(shù)量保持在8件以上，總體上表現(xiàn)出了增長趨勢。由于專利文獻(xiàn)公開以及授權(quán)相對于申請日需要一定的時(shí)間，因此表格中2008—2010年的申請量和授權(quán)量可能少于實(shí)際量。

表1 發(fā)明專利申請量及授權(quán)量分析

2.2 申請人類別

在公開的138件發(fā)明專利申請文獻(xiàn)中，職務(wù)發(fā)明80件，占58.0%，非職務(wù)發(fā)明58件，占42.0%，職務(wù)發(fā)明中企業(yè)申請為71件，高校、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)申請9件；其中所有45件授權(quán)專利申請中：職務(wù)發(fā)明27件，占60.0%，非職務(wù)發(fā)明18件，占40.0%。有3件以上專利申請的職務(wù)發(fā)明申請人共有7個(gè)。其中主要職務(wù)發(fā)明人見表2。

2.3 應(yīng)用領(lǐng)域分類

按發(fā)明領(lǐng)域的不同，全部專利申請中涉及：藥品83件；食品25件，其中食品中糖果有14件；香煙13件；化妝品7件；牙膏5件；衣服1件 ；衛(wèi)生巾1件；點(diǎn)鈔水2件；栽培方法1件。從這些應(yīng)用領(lǐng)域的年度分布來看，2001年以前僅有3件涉及藥品的專利，其主要涉及食品、牙膏、化妝品中的應(yīng)用，而且授權(quán)率也比較低，而2001年后絕大多數(shù)為涉及藥品的專利。

2.4 申請人地區(qū)分布

從這些專利申請的地區(qū)分布來看，來自江西的專利申請54件，占全部申請量的39.1%；其中授權(quán)14件，占授權(quán)專利的30.4%。其次為廣東，申請量為19件，占全部申請量的13.8%，授權(quán)10件，占授權(quán)專利的22.2%。其他省市則申請量和授權(quán)量相對比較少。其中申請量在4件以上的省份見表3。

表3 地區(qū)分布情況

3 小結(jié)與分析

（1）地區(qū)分布特點(diǎn)明顯。從申請人的地區(qū)分布和主要職務(wù)發(fā)明人看出，腫節(jié)風(fēng)專利申請具有明顯的地區(qū)分布特點(diǎn)，其主要申請人來自江西，授權(quán)量也最高，這也從側(cè)面反映了江西在草珊瑚資源以及產(chǎn)業(yè)利用上的優(yōu)勢。而廣東申請總量雖然與江西相比有一定差距，但授權(quán)率更高，其他省份則沒有顯示出在腫節(jié)風(fēng)專利申請方面有集中的趨勢。

（2）應(yīng)用領(lǐng)域與年度分布相關(guān)。從應(yīng)用領(lǐng)域來看，2001以前的專利申請主要集中在如牙膏、口膠等口腔用品、化妝品和食品中，而2001年后藥品專利申請占了大多數(shù)，反映出腫節(jié)風(fēng)的藥理活性研究成果得到了進(jìn)一步確定和推廣應(yīng)用，并進(jìn)而關(guān)注附加值和技術(shù)含量更高的產(chǎn)品，其應(yīng)用也從主要應(yīng)用其抗菌消炎活性擴(kuò)展到抗腫瘤、治療感冒、治療風(fēng)濕、抗血小板減少、肝損傷等更多方面。

（3）藥物應(yīng)用研究不斷深入。從申請專利的主題來看，腫節(jié)風(fēng)的藥用研究不斷深入，其有效部位和有效成分進(jìn)一步得到了分離和確認(rèn)，制備了腫節(jié)風(fēng)總黃酮、總多酚有效部位；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所從中分離了8個(gè)化合物并確認(rèn)了其在治療肝損傷方面的作用；連曉媛等從中分離了有效成分迷迭香酸、咖啡酸3，4－二羥基苯乙酯并保護(hù)了其應(yīng)用；而新技術(shù)也在提取純化得到應(yīng)用，如桂林工學(xué)院采用微波萃取和樹脂純化得到了總黃酮提取物；江中藥業(yè)用膜分離技術(shù)來分離純化其提取物。而其制劑形式也更加豐富，出現(xiàn)了軟膠囊、固體分散體、粉針劑等劑型；保護(hù)主題更加多樣，制劑、用途、質(zhì)量分析方法等都成為專利保護(hù)的主題。而近年來利用腫節(jié)風(fēng)活性的中藥小復(fù)方專利申請也得到了很大的關(guān)注。

4 建議

（1）應(yīng)進(jìn)一步提高有效專利比例。盡管以腫節(jié)風(fēng)為主要成分的專利申請數(shù)量逐漸增加，但授權(quán)率總體上偏低，因此，企業(yè)和科研工作者應(yīng)更加注重對專利知識和現(xiàn)有技術(shù)的掌握，一方面，避免由于撰寫和對專利法不了解等原因?qū)е聦＠暾垷o法獲得授權(quán)；另一方面，充分利用現(xiàn)有技術(shù)，通過新技術(shù)的應(yīng)用或進(jìn)一步的深入研究，確保所研發(fā)產(chǎn)品與現(xiàn)有技術(shù)比較有創(chuàng)新之處，以獲得專利保護(hù)。

（2）形成核心專利，加強(qiáng)全面保護(hù)。以腫節(jié)風(fēng)為主要成分的專利申請雖有地域集中優(yōu)勢，但大多屬于單一的保護(hù)形式，核心專利和基礎(chǔ)專利還比較少，因此，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)腫節(jié)風(fēng)基礎(chǔ)研究的力度，通過結(jié)合藥理、藥劑以及天然藥物化學(xué)等多學(xué)科綜合系統(tǒng)研究其有效成分，形成核心專利或基礎(chǔ)專利，并圍繞核心專利形成多層次立體的專利保護(hù)，注重多領(lǐng)域綜合開發(fā)，以帶動腫節(jié)風(fēng)產(chǎn)業(yè)的真正可持續(xù)發(fā)展。

［1］ 范暉，林海.談中藥草珊瑚的栽培與開發(fā)利用［J］.現(xiàn)代園藝，2006（11）：41－42.