非侵入性聚焦超聲融脂的臨床療效觀察

[摘要]目的:為觀察非侵入性聚焦超聲融脂機的臨床療效。方法:應(yīng)用以色列Ultrashape公司生產(chǎn)的聚焦超聲Contour I塑形治療儀，以功率密度17.5W/cm2，聲波頻率(200±30)KHz，脈沖周期400ms，治療用聲波輸出持續(xù)時間1s，對38例患者的腹部皮下脂肪進行減脂塑形治療?；颊唛g隔兩周治療一次，最末次治療后兩周隨訪。結(jié)果:38例患者中，28例治療了3次，6例治療了4次，4例治療了6次。治療過程中，治療部位未見皮膚紅腫、水皰、潰瘍。38例患者治療前后體重平均下降(0.45±1.24)Kg，3次治療腹圍減少(2.20±1.94)cm，4次治療腹圍減少(2.92±2.31)cm，6次治療腹圍減少(4.75±2.52)cm。結(jié)論:應(yīng)用聚焦超聲融脂機進行減脂塑形治療，臨床

證明有效，為臨床提供了一種新的無創(chuàng)、非侵入性治療方法。

[關(guān)鍵詞]塑形;非侵入性;聚焦超聲;融脂

[中圖分類號]R622[文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455(2010)10-1438-03

Clinical Observation on Body Contouring by Non-Invasive Focused Ultrasound

JIN Yan， Dong Yong，YAN Xiu-juan，CHENG Jing

(Department of Plastic Surgery and Laser Medicine， Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University， Beijing 100029， China)

Abstract:ObjectiveTo observe the clinical effect of body contouring treated by non-invasive focused ultrasound.MethodsThe unwanted fat on abdomen of 38 patients were treated by an non-invasive focused ultrasound device [ UltraShape Contour I，Israel]，These cases were cured by this system with power density 17.5W/cm2， acoustic frequency (200 ± 30) KHz，pulse period 400ms，the duration of treatment with the acoustic output 1s. The treatment in patient was with an interval of two weeks. The follow-ups were made after two weeks of last time.ResultsAmong 38 patients，28 cases were treated for 3 times， 6 cases for 4 times，and 4 cases for 6 times. No skin irritation，blisters，and ulcers occurred in the treatment.The average body weight of 38 patients were decreased in (0.45±1.24) kg， The abdominal circumference of patients treated for 3 times were decreased in (2.20±1.94) cm，(2.92±2.31) cm for 4 times，and in (4.75 ± 2.52) cm for 6 times.ConclusionThis clinical observation shows the efficacy of focused ultrasound machine for body contouring， and the therapeutic effect which can be improved by repeated treatment.

Key words: body contouring;non-invasion;focused ultrasound;lipolysis

形體美一直是人類多數(shù)種族追求的目標之一，為了實現(xiàn)這一追求，人們采用了節(jié)食、服藥、鍛煉、吸脂手術(shù)等多種方法，甚至切除部分腸道器官，不惜損害身體[1-2]。2005年以后，國際上陸續(xù)出現(xiàn)了基于聚焦超聲技術(shù)的無創(chuàng)、非侵入性融脂設(shè)備，使融脂塑形增加了一種新的治療方法[3]。自2008年以來，我科應(yīng)用以色列Ultrashape公司生產(chǎn)的聚焦超聲融脂機對38例患者腹部進行了融脂治療，結(jié)果報道如下。

1材料和方法

1.1 臨床資料:患者38例，均為女性，年齡25～45歲，平均(35.08±5.31)歲;身高(1.54～1.70)m，平均(1.63 ±4.28)m;體重(52～72)kg，平均(61.83±5.84)kg。全體患者抽血化驗血、尿常規(guī)，肝、腎功能，及血脂、凝血功能(內(nèi)容與結(jié)果另文報告);記錄病史，測量身高、體重、腹圍，記錄影像資料;簽署知情同意書。

1.2 設(shè)備:以色列Ultrashape公司生產(chǎn)的聚焦超聲Contour I塑形治療儀。設(shè)備主要參數(shù): 輸入電壓220V，60Hz;輸出功率(70～275)W;聲波工作頻率(200±30)KHz，脈沖周期400ms;治療用聲波輸出持續(xù)時間1s或3s。腹圍測量使用Ultrashape公司提供的具有一定持續(xù)拉力專用皮尺。數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件進行處理，測量結(jié)果以(x±s)表示，治療前后療效評價采用χ2檢驗。

1.3 方法

1.3.1適應(yīng)證:①年齡18～65歲;②腹部皮下脂肪厚度不薄于2.5cm;③育齡期婦女每次治療前妊娠試驗陰性，且在整個試驗期間采用有效避孕措施;④治療區(qū)皮膚正常。

1.3.2禁忌證:①孕婦、哺乳婦女或計劃受孕的受試者;②安裝有心臟起搏器，植入式心臟除顫儀或其他電磁植入式醫(yī)療器械者;③脂肪代謝紊亂，嚴重高脂血癥患者;④肝炎或其他的肝臟疾病患者;⑤免疫系統(tǒng)異常;⑥凝出血系統(tǒng)異常;⑦服用影響凝血功能藥物者;⑧既往一年接受過腹部整形手術(shù)者;⑨治療部位有增生性或凹陷性瘢痕者。

1.3.3治療步驟: 醫(yī)生首先讓患者站立，暴露腹部，標出治療范圍。然后讓患者仰臥于治療床上，在治療區(qū)周邊約5～7cm外鋪四塊藍色治療巾，膠帶于四周固定治療巾并向中部牽拉，使治療區(qū)域內(nèi)脂肪堆積隆起。在治療區(qū)邊緣上、下方的治療巾上，距邊緣約1～2cm處各均勻放置3個不同顏色的標記貼。打開設(shè)備電子系統(tǒng)，依程序順序，逐一錄入患者與操作醫(yī)生信息。應(yīng)用設(shè)備上方傳感器感應(yīng)標記貼，定位治療范圍，并由此在電腦顯示器上呈現(xiàn)出治療區(qū)形狀、面積與治療位點數(shù)，具體表現(xiàn)為設(shè)備顯示器上出現(xiàn)環(huán)形圖像與環(huán)線內(nèi)對應(yīng)個數(shù)的均勻分布的紅色小點。選擇脈沖輸出方式(相鄰輸出或跳躍輸出)后，從高、中、低三檔中選定本次治療的設(shè)備輸出治療參數(shù)，本組患者治療選用中檔，功率密度是17.5W/cm2，點超聲輸出持續(xù)時間為1s。治療區(qū)皮膚上滴加聲學耦合劑(蓖麻油)后，操作醫(yī)生將聚焦超聲換能器放置于治療區(qū)皮膚上，手持換能器與耦合劑充分接觸，并利用治療區(qū)上方的傳感器調(diào)整換能器位置，使顯示器內(nèi)顯示的換能器背面中點與治療區(qū)內(nèi)某待治療點的紅色標記重疊，如果換能器放置正確，則治療點、換能器中點、傳感器中點在一條直線上，說明操作者準確定位了換能器的操作位點與基底平面，操作符合治療要求，設(shè)備軟件包會自動發(fā)出允許激發(fā)脈沖輸出的指令，將顯示器上的已瞄準治療紅色標記點變?yōu)榫G色，操作者觸發(fā)換能器上的脈沖輸出開關(guān)，設(shè)備即可在此治療點上釋放持續(xù)1s的聲脈沖串。該點治療完畢后，顯示器內(nèi)的治療圖像中，即在該點位置畫上十字，說明此點治療完畢，以后也無法再進行對焦治療。依據(jù)上述相同步驟，操作者通過移動超聲換能器，可對顯示器內(nèi)標出的未治療點依次進行治療，在治療區(qū)內(nèi)逐點釋放超聲，完成整個區(qū)域的治療。由于治療區(qū)內(nèi)各點在超聲激發(fā)后均會改變圖形形狀，使全部治療過程在各點間逐一進行，不重復(fù)操作。患者每兩周治療一次，最末次治療后兩周隨訪。

2結(jié)果

38例患者中，28例治療了3次，6例治療了4次，4例治療了6次。治療過程中，僅個別患者在被超聲激發(fā)脂肪較薄部位處出現(xiàn)了深部輕微刺痛，未見皮膚紅腫、水泡、潰瘍等狀況發(fā)生。全體患者治療前后體重平均下降(0.45±1.24)kg(表1)，腹圍減少值:3次治療(2.20±1.94)cm，4次治療(2.92±2.31)cm，6次治療(4.75±2.52)cm(表2)。

3典型病例

3.1病例1:患者女性，39歲，身高1.64m，治療前體重69kg，腹圍99.7cm。2周治療1次，共治療3次，治療后體重68kg，腹圍95.5cm(圖1)。

3.2病例2:患者女性，37歲，身高1.59m，治療前體重52kg，腹圍87.0cm。2周治療1次，共治療6次，治療后體重51kg，腹圍83.7cm(圖2)。

4討論

4.1 以往，人們要糾正脂肪堆積，減少堆積部位的脂肪細胞數(shù)量，改善身體形態(tài)，只能借助整形外科手術(shù)，其中主要是局部整形手術(shù)與吸脂手術(shù)。這些手術(shù)的共同特點是:①需要麻醉;②皮膚有創(chuàng)傷;③被破壞的脂肪需被移除;④手術(shù)創(chuàng)面需要恢復(fù)[3-4]。20世紀90年代，非聚焦的治療用超聲開始輔助應(yīng)用到吸脂手術(shù)中，盡管這種超聲僅能作用到探頭附近的脂肪細胞，未能改變傳統(tǒng)吸脂手術(shù)的操作模式，但在提高吸脂手術(shù)的治療效率，降低手術(shù)并發(fā)癥方面起到了積極作用[5]。2005年以后，基于聚焦超聲技術(shù)專門用于治療堆積脂肪、改善身體形態(tài)的醫(yī)用聚焦超聲融脂機開始進入臨床，以后陸續(xù)出現(xiàn)了基于該設(shè)備的動物試驗與臨床應(yīng)用報告，對該設(shè)備的安全性與有效性不斷進行了深入研究[6]。由以色列Ultrashape公司生產(chǎn)的聚焦超聲Contour I塑形治療儀進入中國后，我們就在我院倫理委員會的監(jiān)督下開始了臨床安全性與有效性的驗證工作，本文僅就有效性進行了總結(jié)。

4.2 聚焦超聲融脂治療機使臨床醫(yī)生在為患者實施減脂塑形手術(shù)時不再依賴麻醉、皮膚創(chuàng)口與負壓設(shè)備，而是利用超聲換能器的脈沖超聲波，直接穿透皮膚，在一定深度的皮下脂肪層聚焦，利用超聲波的機械、空化綜合效應(yīng)，破壞靶部位的脂肪細胞，使之崩裂、破碎，細胞碎片由吞噬細胞吞噬，游離脂肪經(jīng)由淋巴與/或血液代謝途徑在肝臟代謝。皮下脂肪經(jīng)聚焦超聲作用后，脂肪細胞破壞，數(shù)量減少，脂肪層厚度減小，從而達到減少脂肪、重塑體形的效果。

4.3 我們經(jīng)過38例患者腹部治療的臨床實踐發(fā)現(xiàn)，聚焦超聲融脂方法，除無皮膚創(chuàng)口、無需麻醉、無需通過輔助設(shè)備排除被破壞脂肪的特點外，還有如下特點:

4.3.1 治療過程體重減輕不明顯。本組患者在治療過程中，我們?yōu)橛^察確實的臨床治療效果，規(guī)定患者維持治療前飲食與鍛煉習慣，統(tǒng)計學顯示，治療后平均體重下降，但治療前、后平均體重測量值比較，顯示無統(tǒng)計學意義。女性患者愛美，對自身體形比較關(guān)注，治療后會普遍提高對形體改善的關(guān)注程度，體重輕度減低實屬正常。臨床研究如要獲得治療前后體重的確切變化值，還需進行大樣本空白對照試驗。

4.3.2 治療效果與治療次數(shù)有對應(yīng)關(guān)系。本組患者中，28例完成了3次治療，腹圍減少(2.20±1.94)cm，與Moreno-Moraga J的治療值(2.16±1.94)接近;6例患者治療了4次，腹圍減少(2.92±2.31)cm;4例患者治療了6次，腹圍減少(4.75±2.52)cm。上述測量結(jié)果顯示，在腹壁脂肪厚度允許治療的前提下，治療次數(shù)與治療效果間存在對應(yīng)關(guān)系。治療效果是有效治療次數(shù)的疊加。

4.3.3 治療區(qū)皮下脂肪必須具備一定厚度。如果治療區(qū)的皮下脂肪厚度能夠滿足超聲聚焦深度的基本要求，患者在治療過程中無任何不適感，否則超聲焦點會作用在肌膜或骨膜上，引起治療性瞬間刺痛。

總之，聚焦超聲融脂技術(shù)的出現(xiàn)，為臨床減脂塑形治療提供了一種無創(chuàng)、非侵入性、需多次操作的新方法。盡管目前的聚焦超聲融脂治療臨床效果尚與手術(shù)吸脂無法比較，也無法替代吸脂手術(shù)，但它的出現(xiàn)將原有需要麻醉、有創(chuàng)操作的脂肪整形手術(shù)模式推升到一個無需麻醉、皮膚無創(chuàng)、無臨床用藥，有脂肪細胞機械破壞，患者術(shù)后不用休息、可以直接工作的治療新階段。

[參考文獻]

[1]潘勇，韓巖，楊力，等.吸脂并發(fā)癥及其防治[J].中國美容醫(yī)學，2006，15(10):1201-1204.

[2]胡志奇，高建軍，齊向東.腫脹法行體外內(nèi)超聲及單純負壓吸脂減肥術(shù)的比較[J].中華整形外科雜志，2002，18(4):221-223.

[3]Teitelbaum SA，Burns JL，Kubota J，et al. Noninvasive body contouring by focused ultrasound: safety and efficacy of the contouring I device in a Multicenter， controlled，clinical study[J].Plast Reconstr Surg，2007，120:779-789.

[4]Commons GW，Halperin B，Cheng CC.Large volumes liposuction: Review of 631 consecutive cases over 12 years[J].Plast Reconstr Surg，2001，108:1753-1763.

[5]Matarasso A，Swift RW，Rankin M. Abdominoplasty and abdominal contour surgery: A national plastic surgery survey[J].Plast Reconstr Surg，2006，117:1797-1808.

[6]Moreno-Moraga J，Valero-Altés T， Martínez Riquelme A， et al. Body contouring by non-invasive transdermal focused ultrasound[J].Lasers in Surg and Med，2007，39:315-323.

[收稿日期]2010-06-10 [修回日期]2010-09-09

編輯/張惠娟