自擬益心復(fù)律膠囊治療室性早搏臨床療效分析

王寶祥，姜 萍，董雪梅

心臟室性早搏屬中醫(yī)心悸范疇，病因病機(jī)復(fù)雜，基礎(chǔ)病因?yàn)楣谛牟?，心肌及原因不明所致的過早搏動(dòng)。臨床表現(xiàn)為心慌。在總結(jié)多年臨床探索的基礎(chǔ)上，筆者擬方制成益心復(fù)律膠囊，觀察157例臨床療效報(bào)告如下。

1 資料與方法

1．1 病例選擇 參照《國家中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療過早搏動(dòng)的臨床研究指導(dǎo)原則”和《中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)》，符合WHO關(guān)于冠心病室性早搏的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除腎功能不全、慢性阻塞性肺病及其它嚴(yán)重伴隨疾病者。門診及住院患者中觀察室性早搏218例，采用隨機(jī)對(duì)照原則，益心復(fù)律膠囊治療組157例中，男106例，女51例；年齡 48～80 歲，平均（67.3±8.9）歲；病程 1～12 歲，平均（4.2±1.8）歲。 對(duì)照組 61 例中，男 45 例，女 16 例；年齡 46～80歲，平均（68.1±7.9）歲；病程 1～13 年，平均（4.31±1.7）年。兩組性別、年齡、病程具可比性。

1．2 藥物 治療組：益心復(fù)律膠囊由生黃芪、麥冬、丹參、郁金、五味子、川芎、水蛭、苦參、青蒿、炙甘草組成。每膠囊含原生藥3 g，4粒/次，3次/d。對(duì)照組：心律寧片（中藥苦參提取物苦參堿由黑龍江恒久制藥廠生產(chǎn)）3片/次，3次/d。兩組療程均為8周，觀察期間停服其它抗心律失常藥物，入選前服用抗心律失常藥物者停藥1周后入選。

1．3 觀察指標(biāo)

1．3．1 療效指標(biāo) 臨床主要相關(guān)癥狀：心悸、胸悶、心煩、頭暈、失眠、多夢及舌脈變化記分，1次/周。

1．3．2 心電圖 24 h動(dòng)態(tài)心電圖的變化，治療前后各1次。

1．3．3 其它指標(biāo) 血、尿、便常規(guī)。肝腎功能治療前后各1次。

1．4 癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn) ①心悸：輕度3分，偶爾發(fā)生或一般體力活動(dòng)時(shí)感心慌心跳，不適或較輕；中度6分，經(jīng)常發(fā)生，或稍活動(dòng)即感心慌心跳持續(xù)時(shí)間較長，不適感較重；重度9分，持續(xù)發(fā)生或不活動(dòng)而經(jīng)常發(fā)生，惕惕而動(dòng)，難以平靜甚至影響生活；②胸悶：輕度1分，輕微胸悶；中度2分，胸悶明顯，有時(shí)嘆息樣呼吸；重度3分，胸悶如窒，嘆息不止；③煩躁：輕度1分，輕微煩躁；中度2分，時(shí)時(shí)煩躁，自能控制；重度3分，煩躁易激，不能自控；④頭暈：輕度1分，輕微，不影響工作生活；中度2分，較重，對(duì)工作略有影響；重度3分，頭暈不止，影響工作生活，難以堅(jiān)持；⑤失眠多夢：輕度1分，睡眠時(shí)易覺醒或睡而不實(shí)，晨醒過早，偶做惡夢，但不影響工作、生活；中度2分，每日睡眠不足4h，惡夢多，但尚能堅(jiān)持工作；重度3分，徹夜不寐，難以堅(jiān)持工作；⑥舌質(zhì)：舌紅1分，苔黃膩2分；⑦脈象：促、結(jié)、代3分。

1．5 臨床療效評(píng)定

1．5．1 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：癥狀消失，動(dòng)態(tài)心電圖早搏消失或偶發(fā)（<30次/24h）。顯效：癥狀記分減少超過2/3；動(dòng)態(tài)心電圖10 min達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。有效：癥狀記分減少超過1/3，少于2/3，動(dòng)態(tài)心電圖10 min早搏減少達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。無效：癥狀無改善或記分減少少于1/3，動(dòng)態(tài)心電圖10 min早搏基本與治療前相同或減少<30%。加重:癥狀記分增加超過1/3，動(dòng)態(tài)心電圖10 min早搏較治療前增加超過30%。

1．5．2 早搏療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：早搏消失或基本消失，動(dòng)態(tài)心電圖無早搏或者偶發(fā)（<30次/24h）；顯效：早搏較前減少80%以上；有效：早搏較前減少30%～80%或減輕一級(jí)；無效：用藥后早搏無變化或減少<30%；加重：用藥后早搏較前增加超過30%。

1．6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 計(jì)數(shù)資料用χ2分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，用SPSS軟件處理。

2 結(jié) 果

2.1 兩組早搏療效的比較 治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05，表1）。

表1 兩組患者早搏治療情況

2.2 兩組癥狀療效比較 治療組對(duì)臨床癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05，表 2）。

2.3 動(dòng)態(tài)心電圖檢測結(jié)果 治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。見表3。

3 討 論

3．1 益心復(fù)律膠囊組方思路及作用 心臟室性早搏，多與心肌缺血致小灶性梗死或心肌炎癥導(dǎo)致心肌瘢痕形成，瘢痕呈彌漫、分散、稀疏和點(diǎn)狀分布的特點(diǎn)，與中醫(yī)痰濕阻滯，瘀血阻絡(luò)相吻合，而導(dǎo)致心臟自律傳導(dǎo)系統(tǒng)產(chǎn)生異位起搏點(diǎn)，表現(xiàn)為心悸。心悸中醫(yī)證型較多，但多為本虛標(biāo)實(shí)，氣虛血瘀癥是比例最高的癥候類型[1]。標(biāo)實(shí)多為瘀阻絡(luò)脈，痰濕阻絡(luò)，有單點(diǎn)或多點(diǎn)，則出現(xiàn)室上性早搏、交界性早搏、室性早搏。本文以綜合療效，癥狀改善觀察的結(jié)果顯示，益心復(fù)律膠囊明顯優(yōu)于對(duì)照組。本方中生黃芪大補(bǔ)宗氣，“氣為血帥，氣行則血行”“氣滯則血瘀”。通過益氣增加血液動(dòng)力，改善循環(huán)，增加了心肌的供血和供氧[2，3]；“一味丹參，功同四物”，丹參養(yǎng)血活血化瘀，和補(bǔ)氣藥一同調(diào)和氣血，治療心悸、頭暈、失眠多夢，心煩、血瘀之胸悶等癥?？鄥?、青蒿清熱燥濕，具有消炎，抗病毒作用，與活血化瘀藥同用，能夠消除心肌瘢痕[4]，以抑制或減少異位起搏點(diǎn)，從而消除心悸。

表2 兩組癥狀改善情況

表3 兩組治療前后動(dòng)態(tài)心電圖檢測結(jié)果（±s）

表3 兩組治療前后動(dòng)態(tài)心電圖檢測結(jié)果（±s）

與治療前比較，*P<0.01，與對(duì)照組治療后比較，△P<0.01

組別 記錄時(shí)間 早搏數(shù)（次/24h）治療組治療前 23.48±0.37 1819.17±1380.62治療組治療后 23.40±0.41 217.18±202.94*△對(duì)照組治療前 23.46±0.43 1793.21±1269.30對(duì)照組治療后 23.49±0.39 879.41±768.19*

3．2 對(duì)臨床癥狀改善作用 本組結(jié)果顯示，益心復(fù)律膠囊在改善臨床癥狀、臨床綜合療效、早搏控制和24h動(dòng)態(tài)心電圖改善方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組，其作用是多方面的；一方面具有改善心肌缺血，提高紅細(xì)胞變形能力[2]，是益氣藥黃芪與活血藥丹參共同作用的結(jié)果?？鄥?、青蒿以清熱解毒，滋陰提高了療效。以往的研究證實(shí)冠心病、心絞痛等心病均與熱毒有關(guān)[5]。結(jié)果證實(shí)益氣活血化瘀、清熱滋陰既遵循中醫(yī)的傳統(tǒng)理論，又結(jié)合了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論，佐證益心復(fù)律膠囊的療效機(jī)制。實(shí)驗(yàn)證明益心復(fù)律膠囊具有延遲大鼠室性早搏、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)出現(xiàn)的時(shí)間，縮短心律失常的持續(xù)時(shí)間和降低室性早搏的發(fā)生率[3]。降低血清中SVCAM-1和SICAM-1 ET,升高NO[5]。從生物學(xué)的基本原理證實(shí)了益心復(fù)律膠囊治療心性早搏的機(jī)理，驗(yàn)證了益心復(fù)律膠囊治療心性早搏的多靶點(diǎn)性。

[1]吳煥林，阮新民，楊小波，等.319例冠心病患者證候分布規(guī)律分析[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27（6）：498-500.

[2]王寶祥，唐艷秋，侯玉玲.益心復(fù)律膠囊治療早搏的臨床研究.山東中醫(yī)雜志[J]，2003，22（10）：590-591.

[3]王寶祥，候玉玲，萬春莉.益心復(fù)律膠囊治療早搏的藥效研究.中藥藥理與臨床[J]，2003，19（3）：33-34.

[4]王寶祥，董雪梅，張艷文，等.益心復(fù)律膠囊對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者血管內(nèi)皮功能的影響.山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)[J]，2005，29(6)：440.

[5]王寶祥，董雪梅.益心復(fù)律膠囊對(duì)冠心病室性早搏患者血管內(nèi)皮功能的影響. 實(shí)用醫(yī)藥雜志[J]，2007，24（09）1055-1056.