田參膠囊聯(lián)合舒血寧注射液治療腦梗死的療效觀察

徐曉梅，卞益民，許衛(wèi)關(guān)，譚本仁，曾春蘭

（1.汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬粵北人民醫(yī)院，韶關(guān)市 512026；2.廣東醫(yī)學(xué)院東莞校區(qū)藥理教研室，東莞市 523808）

腦梗死是最常見(jiàn)的急性腦血管疾病，因腦供血障礙引起局部腦組織缺血性壞死和軟化，有較高的致殘率和致死率[1]。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)，許多中藥制劑能有效改善腦血管病患者動(dòng)脈粥樣硬化和血栓形成等狀況，有助于提高腦梗死患者的生存質(zhì)量，被廣泛應(yīng)用于腦梗死的治療。我院自行研制使用的田參膠囊具有擴(kuò)張血管、改善血液流變學(xué)、抑制血小板凝集、增加腦血流量的作用，同時(shí)中醫(yī)研究也表明，其活血祛瘀、通脈活絡(luò)的功效顯著。在十幾年來(lái)的臨床使用中，其療效也得到廣大臨床醫(yī)師的認(rèn)可。本研究觀察田參膠囊聯(lián)合舒血寧注射液治療腦梗死的臨床療效，以為田參膠囊用于治療腦梗死提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選病例為我院2006年11月～2008年10月的腦梗死住院患者120例，均符合中國(guó)腦血管病防治指南診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。經(jīng)頭顱CT、核磁共振成像（MRI）等檢查排除有腦出血及合并有急性感染性疾病、出血性疾病、嚴(yán)重肝腎功能損害的情況，且3個(gè)月未服用他汀類(lèi)藥物者。隨機(jī)分為2組，治療組62例，女性30例，男性32例，年齡33～72（60.07±5）歲；對(duì)照組58例，女性25例，男性33例，年齡38～71（58.93±4）歲。2組患者的年齡、性別、病情程度、臨床資料基本相同，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法

所有患者均采用適當(dāng)控制血壓、降低顱內(nèi)血壓等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，治療組用田參膠囊（粵北人民醫(yī)院，批號(hào)：20080602）每次3粒、每日3次口服；舒血寧注射液（上海新先鋒藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043734）2mL×5支加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。對(duì)照組用銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144）每次3粒、每日3次口服，舒血寧注射液2mL×5支加入5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。2組均未用其它擴(kuò)血管及有關(guān)藥物，只進(jìn)行常規(guī)物理康復(fù)療法，療程為2周。

1.3 觀察指標(biāo)

全部患者于治療前后分別統(tǒng)計(jì)神經(jīng)功能缺損評(píng)分、肌力等級(jí)分布情況及心電圖變化情況，并于晨空腹肘靜脈采血測(cè)定血常規(guī)、血液流變學(xué)，同時(shí)觀察肝腎功能、尿常規(guī)、頭顱CT、心電圖等變化。

1.4 治療評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照“第四次全國(guó)腦血管病會(huì)議”制訂的神經(jīng)功能缺損程度及生活狀態(tài)進(jìn)行評(píng)分[3]：偏癱、失語(yǔ)明顯恢復(fù)，肌力恢復(fù)2級(jí)以上或能下地行走，神經(jīng)系統(tǒng)體征大部分恢復(fù)，生活部分自理為顯效；偏癱、失語(yǔ)有改善，神經(jīng)系統(tǒng)體征有緩解但不能下地行走，生活不能自理為有效；治療前后癥狀及體征無(wú)變化為無(wú)效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

依據(jù)應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后血脂變化情況

入院時(shí)檢查患者血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、出血凝血時(shí)間等均在正常范圍內(nèi)，經(jīng)治療后，2組患者總膽固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平較治療前均顯著下降（P＜0.01），而高密度脂蛋白（HDL-C）則有明顯上升（P＜0.05）；2組治療后比較則無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。2組患者治療前后血脂指標(biāo)的比較見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療前后血脂指標(biāo)的比較（±s）Tab 1 Comparison of blood lipid parameters of two groups before and after treatment（±s）

表1 2組患者治療前后血脂指標(biāo)的比較（±s）Tab 1 Comparison of blood lipid parameters of two groups before and after treatment（±s）

與治療前比較：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01

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2.2 2組患者治療前后心電圖比較

2組治療前后心電圖各項(xiàng)指標(biāo)變化見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后心電圖的比較Tab 2 Comparison of electrocardiograms of two groups before and after treatment

由表2可知，2組與治療前比較均有顯著性差異（P＜0.01），而2組藥物在治療腦梗死方面無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

2.3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較

2組治療前后血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)變化見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的比較（±s）Tab 3 Comparison of blood rheology index of two groups before and after treatment（±s）

表3 2組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的比較（±s）Tab 3 Comparison of blood rheology index of two groups before and after treatment（±s）

與治療前比較：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01

?

2.4 2組肌力恢復(fù)情況

采用Brunnstrom分級(jí)法，將患者患肢運(yùn)動(dòng)功能分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ6期，即分別為馳緩期、痙攣期、聯(lián)帶運(yùn)動(dòng)期、部分分離運(yùn)動(dòng)期、分離運(yùn)動(dòng)期和正常期6個(gè)階段。分別比較2組患者入院治療前及治療后出院時(shí)的Brunnstrom分級(jí)情況，結(jié)果見(jiàn)表4。

2.5 2組藥物治療腦梗死臨床療效比較

表4 2組患者治療前后肌力的比較（n）Tab 4 Comparison of Brunnstrom grade of two groups before and after treatment（n）

治療組與對(duì)照組的總有效率分別96.8%、94.8%。其療效比較具體結(jié)果見(jiàn)表5。

表5 2組藥物治療腦梗死的療效比較Tab 5 Comparison of therapeutic effects between two groups

2.6 毒副反應(yīng)

2組病例在治療過(guò)程中均未見(jiàn)明顯毒副反應(yīng)及其他并發(fā)癥。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為在受損動(dòng)脈內(nèi)膜病變基礎(chǔ)上，血栓形成致使血管的管腔狹窄或閉塞，血流不通，發(fā)生腦組織缺血、缺氧軟化壞死是腦梗死的主要病因。中醫(yī)屬“中風(fēng)”范疇，認(rèn)為是由于陰陽(yáng)失調(diào)、氣血虧損、血行瘀滯、痰濕阻滯經(jīng)絡(luò)以致氣血運(yùn)行受阻所致[4]。因而治療主要是益氣化瘀、活血通絡(luò)。

田參膠囊主要由田七、丹參、洋參、川芎組成。現(xiàn)代藥理作用研究證明，田七具有顯著的抗凝作用，能抑制血小板聚集、促纖溶，并使黏度下降，有加強(qiáng)和改善冠脈微循環(huán)、擴(kuò)張血管、降低血脂及膽固醇等作用[5]；丹參能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈流量，改善心肌缺血、梗死和心臟功能，調(diào)整心率，并能擴(kuò)張外周血管，抑制血栓形成等[6]；洋參與少量川芎有降低血液黏切度和減少血栓形成的質(zhì)量等作用[7]。諸藥配伍共奏活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)之效。

本研究通過(guò)比較觀察2組腦梗死患者用藥后的療效情況，發(fā)現(xiàn)使用田參膠囊聯(lián)合舒血寧注射液的患者，入院治療前、后各項(xiàng)指標(biāo)有顯著差異。從表1所示血脂變化可知，治療組及對(duì)照組組內(nèi)比較P＜0.01，即2組聯(lián)合用藥治療腦梗死疾病均有顯著療效；表2可見(jiàn)，2組用藥治療后其波正常率較治療前有顯著的提高，而組間比較則無(wú)顯著性差異；表3顯示，2組治療前都有明顯的血液流變學(xué)異常，血液黏度明顯增高，治療后5項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)較治療前顯著降低；表4可見(jiàn)，入院治療前，2組在Brunnstrom分級(jí)無(wú)顯著性差異（P＞0.05），治療后出院時(shí)2組分別較治療前有一定程度的改善（P＜0.05），而治療后組間比較則無(wú)顯著性差異（P＞0.05），顯示這2組在接受藥物治療和康復(fù)訓(xùn)練后患肢運(yùn)動(dòng)功能均有明顯改善；表5可見(jiàn)，治療組62例的總有效率為96.8%，與對(duì)照組58例的總有效率94.89%相比，無(wú)顯著性差異，這表明田參膠囊聯(lián)合舒血寧注射液治療腦梗死具有很好的療效。

[1]曾宜斌，李 霖.大面積腦梗塞的臨床特征及診治分析[M].海南醫(yī)學(xué)，2008，19（5）：27.

[2]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì).各類(lèi)腦血管病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：392.

[3]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)、中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì).腦卒中病患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381.

[4]姜 蓉，梁景成.中藥加復(fù)方丹參注射液治療腦梗死76例療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué)，2001，12（5）：68.

[5]王子平，華 燕.三七莖葉化學(xué)成分及藥理作用研究概況[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2008，1：26.

[7]劉 郁，劉春杰，劉連新.洋參川芎復(fù)方制劑抗心血管疾病的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)藥房，2008，19（3）：175.