芪藶強(qiáng)心膠囊治療不同中醫(yī)證型慢性心力衰竭63例療效觀察

麻 莉，金惠玲

（1.山西中醫(yī)學(xué)院，山西 太原 030024； 2.山西中醫(yī)學(xué)院第二中醫(yī)院，山西 太原 030024）

慢性心力衰竭（CHF）是一種復(fù)雜的臨床癥狀群，是各種心臟病的嚴(yán)重階段。隨著社會人口的老齡化，本病的發(fā)病率在逐漸增加，世界各國醫(yī)學(xué)家正在從多角度、多方位積極探索有效的治療方法及藥物。近年來我們采用芪藶強(qiáng)心膠囊治療不同中醫(yī)證型慢性心力衰竭63例，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

117例CHF病例均為2007年3月-2009年6月在我院住院和門診的患者，左心室功能不全診斷標(biāo)準(zhǔn)采用歐洲心臟學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)［1］。其中冠心病47例，高血壓性心臟病29例，風(fēng)濕性心臟病8例，肺源性心臟病11例，擴(kuò)張型心肌病15例，病毒性心肌炎7例。心功能級別判斷采用紐約心臟學(xué)會心功能分級（NYHA）標(biāo)準(zhǔn)［2］，其中心功能Ⅱ級 52 例，Ⅲ級 45 例，Ⅳ級20例。隨機(jī)分為兩組，對照組54例，男33例，女 21 例，年齡 28 歲～75 歲，平均（50.1±10.5）歲。治療組63例，男39例，女24例，年齡25歲～79歲，平均（52.3±9.2）歲。兩組病例在年齡、性別、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。治療組進(jìn)行中醫(yī)辨證分型，采用《中藥新藥治療充血性心衰的臨床研究指導(dǎo)原則》［3］具體分為心肺氣虛證、氣陰兩虧證、氣虛血瘀證、心腎陽虛證、陽虛水泛證、痰飲阻肺證6型。其中心肺氣虛證15例，氣陰兩虧證12例，氣虛血瘀證10例，心腎陽虛證12例，陽虛水犯證5例，痰飲阻肺證9例。排除急性心力衰竭，急性心肌梗死或伴有心源性休克，合并嚴(yán)重肝腎功能不全、慢性消耗性疾病者，合并有精神病或不愿合作者。

2 治療方法

治療期間兩組均常規(guī)使用洋地黃制劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑等藥物，治療過程中注意維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡，預(yù)防感染。治療組在上述治療的基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）每次4粒，每天3次。4 w為1個療程。分別于治療前后觀察6 min步行試驗距離。

3 結(jié) 果

3.1 兩組病例治療前后6 min步行試驗距離比較

結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療前后6 min步行試驗距離比較 （±s）

表1 兩組病例治療前后6 min步行試驗距離比較 （±s）

注：與同組治療前比較，1）P<0.05

組別 例數(shù) 6 min步行距離（m）對照組 54 治療前 325±52.7治療后 384±56.11）治療組 63 治療前 322±51.3治療后 402±55.41）

由表1可以看出，治療4 w后兩組6 min步行試驗較同組治療前均有所提高（P<0.05），但兩組治療后6 min步行距離比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3.2 治療組不同中醫(yī)證型療效比較

結(jié)果見表2。

表2 治療組不同中醫(yī)證型6 min步行距離比較 （±s）

表2 治療組不同中醫(yī)證型6 min步行距離比較 （±s）

注：與治療前同證型比較，1）P<0.05；與治療后其他證型比較，2）P<0.05

證型 例數(shù) 6 min步行距離（m）治療前 治療后心肺氣虛證 15 337±53.9 443±54.71）2）氣陰兩虧證 12 324±53.6 381±52.1氣虛血瘀證 10 320±52.7 382±50.8心腎陽虛證 12 316±54.2 432±55.31）2）陽虛水犯證 5 314±52.3 376±53.5痰飲阻肺證 9 321±53.8 389±52.6

由表2可以看出，芪藶強(qiáng)心膠囊對不同中醫(yī)證型的慢性心力衰竭療效略有不同，對心腎陽虛型和心肺氣虛型效果最明顯，與治療后其他各證型比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），而其他各證型間治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。心腎陽虛型和心肺氣虛型治療后與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05），其他證型與各自治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

4 討 論

慢性心力衰竭屬中醫(yī)“心悸”、“喘證”、“痰飲”等范疇，病機(jī)復(fù)雜多變，證候虛實夾雜。心之陽氣虛乏、運血無力是本病的基本病機(jī)，而絡(luò)脈瘀阻乃是發(fā)病的中心環(huán)節(jié)。芪藶強(qiáng)心膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下制成的中藥復(fù)方制劑，具有益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫之功效［4］。近年來，芪藶強(qiáng)心膠囊被許多醫(yī)院（包括中醫(yī)院和西醫(yī)院）用來輔助治療慢性心力衰竭，各雜志的臨床報道均為取得了良好療效，但并未進(jìn)行不同中醫(yī)證型的療效比較。中醫(yī)治療慢性心力衰竭常以辨病辨證相結(jié)合，更注重“以人為本”的個體化治療。本研究主要應(yīng)用6 min步行試驗探討芪藶強(qiáng)心膠囊治療不同中醫(yī)證型慢性心力衰竭的臨床療效。6 min步行試驗是一種運動量較小的次級量運動實驗，應(yīng)用它來評價慢性心力衰竭患者的心功能，簡單、易行、重復(fù)性及安全性好，更主要的是它與NYHA分級呈顯著正相關(guān)［5］。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，芪藶強(qiáng)心膠囊組與對照組治療后6 min步行距離平均值比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；芪藶強(qiáng)心膠囊對不同中醫(yī)證型的慢性心力衰竭療效略有不同，對心腎陽虛型和心肺氣虛型效果最明顯。本研究認(rèn)為這是由芪藶強(qiáng)心膠囊的主要功效所形成，本方以益氣溫陽藥為治絡(luò)強(qiáng)心之本，輔以活血通絡(luò)藥，兼利水消腫以治其標(biāo)。方中黃芪益氣利水，附子溫陽化氣以治心氣虛乏、心腎陽虛之本，共為君藥；丹參和血活血，葶藶子瀉肺利水，人參補(bǔ)氣通絡(luò)，共為臣藥；紅花活血化瘀，澤瀉利水消腫，香加皮強(qiáng)心利尿，玉竹養(yǎng)心陰以防利水傷正，陳皮暢氣機(jī)以防壅補(bǔ)滯氣，皆用為佐藥；桂枝辛溫通絡(luò)，溫陽化氣，兼引諸藥入絡(luò)，用為使藥［6］。

［1］The Task Force on Heart Failure of the European Society of Cardiology.Guidelines for the diagnosis of heart failure［J］.Eur Heart J，1995，16（2）：741-751.

［2］The Criteria Committee of the New York Heart Association. Diseases of the heart and blood vessels［M］.In：Nomenclature and criteria for diagnosis.7th ed.Boston：Little，Brown，1973：286.

［3］國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.第4輯.2002.

［4］林建華，吳平彬.芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭臨床觀察［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2008，6（3）：254-255.

［5］冷秀玉，曾武濤.6分鐘步行實驗與慢性心力衰竭［J］.中國心血管雜志，2003，18（6）：411-413.

［6］吳以嶺，谷春華.芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭隨機(jī)雙盲、多中心臨床研究［J］.疑難病雜志，2007，5（6）：263-266.