小劑量A型肉毒毒素矯治單側面癱的療效與安全性評價

[摘要]目的:探討小劑量A型肉毒毒素重復注射矯治單側面癱的療效及安全性，以期達到較佳的外觀效果，為單側面癱的治療尋找更加理想的方法。方法:測估定位后，采用小劑量A型肉毒毒素行健側面部頰肌處多點注射。3～6個月后重復注射。結果:本組18例患者，治療后48～72h起效，3～6個月后需重復注射，隨訪6～18個月，面部外觀改善效果較滿意。結論:小劑量A型肉毒毒素稀釋后定點、定量注射用于矯治單側面癱，安全有效，操作方法簡單，并發(fā)癥少，能夠成為矯治單側面癱的一種理想方法。

[關鍵詞]A型肉毒素;面癱;療效;安全性

[中圖分類號]R622[文獻標識碼]A[文章編號]1008-6455(2010)02-0151-02

Evalution therapeutic effect and safety of the treatment of facioplegia

by BTX-A with low dose

WULAN Ha-si1，BAI Jin2

(1.Department of Plastic and Reconstruction Surgery，Chinese PLA General Hospital，Beijing 100853，China;2.Plastic and Cosmetic Surgical Center，The Armed Police General Hospital，Beijing 100039，China)

Abstract:ObjectiveTo evalution therapeutic effect and safety on the treatment of facioplegia by BTX-A with low dose to get a fine result of appreance and find an ideal way to cure facioplegia.MethodsAfter assessed the allocation， we injected BTX-A with low dose to uninjured side of face at many points.Waiting for 3～6months， we injected BTX-A at the same points again.ResultsThe treatment was effect to 18 patients after 48～72 hours，and they were duplicated injection after 3～6months. Follow-up 6～18 months， They got fine results of facial appreance. ConclusionThe way to cure facioplegia by BTX-A with low dose，fixed-point and fixed-quantity has many advantages:safety， effect， easy and less complication.It may be an ideal way to cure facioplegia.

Key words: BTX-A; facioplegia，;treatment;safety

面癱的發(fā)生多見于單側面部，部分患者表現出明顯的口角歪斜等癥狀，并且因此承受著巨大的精神和心理壓力。既往有肌瓣法、懸吊法、神經移植等多種手術方式應用于面癱的治療[1]，然而這些方法都可能存在手術造成的術后瘢痕和外觀效果較差等缺陷[2-3]，因此，非手術治療的方式就顯得很有價值。本文將評估小劑量A型肉毒毒素重復注射治療的臨床療效和安全性。應用A型肉毒毒素注射方法治療不僅不需手術，而且恢復快，無痛苦，易被患者接受[4]。自2005年8月～2009年7月，我們采用A型肉毒毒素注射矯治18例單側面癱患者，取得良好療效?，F報道如下。

1資料和方法

1.1 臨床資料:本組18例患者，其中年齡最大55歲，最小28歲;女性15人，男性3人。根據病程、發(fā)病原因及發(fā)生部位分類，包括:慢性期面癱3例，面癱后遺癥期6例，風熱型面癱1例，病毒型面癱2例，外傷型面癱2例，原因不明有4例，均為單側面癱。

1.2.1 藥物及注射方法:A型肉毒毒素(蘭州生物制品研究所生產)為結晶狀凍干制劑，每支50U，使用時以生理鹽水稀釋，每0.05～0.1ml中含2.5～5.0U為宜。注射時避開血管，垂直進針，準確注入肌肉層內。

1.2.2 標志注射點:首先在表情自然狀態(tài)下于健側頰肌處標出注射點。標記方法以估測雙側面部對稱的肌肉動力學原因為依據，采取多點注射法，注射A型肉毒毒素2.5～5.0U，不超過5.0U，注射后不做局部按摩(圖1)。

1.2.3 不良反應:在長期治療中患者沒有出現全身中毒癥狀及藥物過敏反應，無患者因不良反應而放棄治療。最常見的不良反應為皮下水腫和瘀斑，絕大多數患者于10天內癥狀自行消失，僅1例患者持續(xù)15天以上，但在1個月內自行恢復，無需藥物或住院治療。

2結果

本組18例患者，健側面部均在注射后2～3天表情動作明顯減弱，在動態(tài)、靜態(tài)情況下，鼻唇溝紋均明顯減輕，未見明顯的并發(fā)癥發(fā)生，雙側面部基本上能在靜態(tài)狀態(tài)下達到對稱，在動態(tài)下得到很大程度的改善。3～6個月后需重復注射，隨訪12～18個月，外觀基本對稱，效果較滿意。

3討論

BTX-A通過阻斷神經介質的傳遞，抑制乙酰膽堿的釋放，導致肌肉松弛性麻痹[2]，這種作用可持續(xù)3～6個月，隨著神經末梢的芽生和運動終板形成新的功能連接，神經傳導和肌肉活動得以逐步恢復，故為維持療效需重復治療。由于肉毒素的非毒性蛋白部分可導致抗體產生[5]，文獻報道，大劑量頻繁注射是產生BTX-A抗體的主要因素，小劑量BTX-A局部注射能迅速與肌肉結合，極少量的剩余部分進入血液循環(huán)會被迅速清除，不易使機體產生抗體[6]。本臨床結果顯示小劑量BTX-A重復治療未引起療效減退，起效時間、作用持續(xù)時間和癥狀改善率均無明顯變化。結果表明小劑量已能取得滿意的治療效果，故建議應用小劑量BTX-A注射靶點。

A型肉毒毒素作為一種劇毒藥，一次注射過量可致人死命，但美容注射只用25～5OU，是人致死量的3%，屬于微小劑量[7]。接受低劑量如≤2OU的肉毒毒素的患者幾乎沒有臨床不良反應，而注射較大劑量的肉毒毒素(14O～160U)能引起毒素擴散，使遠處的肌肉變弱，并導致非特異的亞臨床作用[8]。主要不良反應是注射部位臨近肌肉變弱和眼瞼下垂，較常見的是下咽困難或者不能吞咽，有的還有經常性的上呼吸道阻塞[9]。每次≤100U的多點注射可避免下咽困難，注入肌內后它選擇性、高親和力地結合在神經未梢，使肌肉松弛，幾乎無多余的A型肉毒素進入血液或腦脊液，不可能發(fā)生全身不良反應，所以使用起來相當安全[10]。本研究借助于麻痹健側頰肌，從而達到矯正口角歪斜的作用，療效切實、可靠。

本研究中主要不良反應為皮下水腫和瘀斑，絕大多數不良反應較輕，在10天內自行消失，本研究過程中沒有引起全身及中樞神經系統(tǒng)不良反應，沒有患者無法耐受而停止治療，不良反應減少的原因可能與注射劑量較小以及注射靶點調整的更加合理有關。綜上所述，小劑量BTX-A重復健側面部頰肌處局部注射是矯治單側面癱簡單、安全、有效的方法，因其療效較顯著，不良反應少，操作簡單，經濟實效，可能成為當今矯治單側面癱的一種理想方法。

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[收稿日期]2009-11-03[修回日期]2010-01-16

編輯/張惠娟